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北京市药品监督管理局关于公布第三批报送国家食品药品监督管理局第三类在审医疗器械注册核查产品目录的通告
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《保健食品注册管理办法》之详解——本刊记者采专访北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红
保健食品的质量如何关系到消费者的使用安全.为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定了《保健食品注册管理办法(试行)》.近日,本刊记者针对《保健食品注册管理办法》(简称"《办法》")中对保健品原料、辅料、标签、说明书的规定及保健品在审批中进行试验和检验的相关规定,采访了北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红.
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浅析政府的公共管理角色定位
面对社会和公众,政府首先是管理者在当前深化行政管理体制改革的过程中,经济调节、市场监管、社会管理和公共服务是政府职能的转化方向.但政府职能的核心还是在于管理,上述四个职能均为管理职能的衍化和延伸.在市场经济中,亚当·斯密那只"看不见的手"也有照顾不到的时候,于是政府这只看得见的手就得出面矫正市场失灵,这时的政府职能就表现为经济调节和市场监管.
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对农村非法收购药品的监管体会
目前,社会上出现了一些非法收购药品商贩,他们以较低的价格从个人手中非法收购药品(包括过期药品),然后再卖给较偏远地区的个体黑诊所、药店或患者.这种行为严重干扰了药品市场的流通秩序,对人民群众的用药安全构成了威胁.同时这些收药贩子私自设立收药牌、非法印刷收药小广告,破坏了城区的环境.有鉴于此,药监通州分局于2007年将通州区"非法收购药品"作为调研课题和整治重点,进行调查和分析,并提出治理措施,以助这一问题的解决.
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中药说明书缘何说而不明
近年来,中药导致不良反应的事件频频发生,不论龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液,还是排毒养颜胶囊都出现了有潜在副作用的报道.因此人们逐渐意识到中药并不是完全安全无害,多起不良反应事件的发生让公众开始关注中药不良反应的发生.
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"四大新规"将使化妆品行业面临"五大关口"
核心提示:今年,化妆品行业出台了多部新的法规政策,"新规"中不但增加了790 多种禁用物质,还要求今后化妆品的包装上必须标示所有化妆品的成分,但有专家却认为,我国化妆品目前的检测手段并不完善,新规范中许多禁用成分可能无法检测出来;成分标示规定尚不完善或执行有难度.
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为中国药品不良反应监测机制敲响警钟——"文迪雅事件"透视
2007年5月21日,《新英格兰医学杂志》上发表了一篇荟萃分析论文,提示糖尿病治疗药物"文迪雅"(马来酸罗格列酮,葛兰素史克公司生产)可显著增加心脏病发作和死亡的风险.美国食品药品监督管理局(FDA)和英国、欧盟等地区的药品管理部门也分别发布了相关警告,文迪雅的安全性引起了社会的广泛关注.
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药品召回管理办法亟待完善
核心提示:2007年9月19日,国家食品药品监督管理局正式公布了《药品召回管理办法(征求意见稿)》,并向社会广泛征求意见.这一《办法》的出台,标志着我国已上市的存在安全隐患的药品召回工作迈上了法制化的轨道.目前《办法》尚处于征求意见阶段,许多地方还有待完善,一些业内人士对《办法》的出台也有着自己的意见和建议,近日,本刊记者就《药品召回管理办法(征求意见稿)》的相关问题采访了行业内的专家.
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医院健康教育是不能忽视的"预防"阵地
核心提示:随着医院从单纯医疗型向医疗、预防、康复、保健结合型转变,医院越来越重视患者健康教育工作的开展.但由于医院健康教育工作不能赢利,反而要花费一定的人力物力,因而这项工作在一些医院并不受重视,开展这项工作流于形式,医生没有参与积极性;有些医院甚至没有开展这项工作.因此专家建议,尽快在各医疗机构建立激励机制,以确保医院健康教育工作发挥更大的作用.
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打破冬虫夏草"东方神药"的神话
"冬天是虫,夏天是草,冬虫夏草是个宝."作为一味名贵的中药材,冬虫夏草的价格从上世纪80年代的一公斤200元~300元,迅速上涨到现在的8万元至30万元.冬虫夏草的价格在30年内上涨千倍以上,现在部分城市一等品的虫草高价每公斤超过50万元.身价比黄金还高,被国外称为"东方神草"的冬虫夏草真的是"神草"吗?医学专家又是如何揭秘冬虫夏草的功效?近日,本刊记者就此进行了深入采访.
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北京地区女性化妆品使用安全意识调查调查显示——七成女性缺乏化妆品安全意识
前不久,美国安全化妆品运动组织公布的化妆品质量检测报告引起了不少爱美女性的担忧,报告显示,包括欧莱雅在内美国制造的口红大多含铅,且三分之一含铅量超标.
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感冒自我药疗调查——调查显示:超过五成患者感冒时滥用抗生素
感冒是一种常见病,常发生在天气变化和与感冒患者接触等情况下.很多患者感冒后选择自我药疗,而事实上,感冒自我药疗只有在对轻微症状或对症的情况下才可以进行,若不当使用药品,会对患者的健康带来隐患.日前,本刊记者就感冒患者自我药疗情况以调查表的形式对2580人展开了调查.
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医院药剂师PK药店执业药师
核心提示:本刊记者发现,时下医院和药店中活跃着完全不同的两支药师队伍,他们的工作内容虽然都是审核处方、指导患者用药,但是他们的从业资格却完全不同.药店的药师是"执业药师",而医院药房的药师是"药剂师".在医院与药店两种药师眼中,对方处于一种怎样的地位,两种药师又有什么样的差别呢?本刊记者分别对在医院和药店工作的药师进行了调查.
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阅尽沧桑真情无悔——记我国著名中医皮肤科专家陈彤云
她出生在北京医药世家,是京城名医陈树人的独生女.她,1943年北京辅仁大学社会经济系毕业,掌握英语,德语等多门外语.她幼承家技,深得中医名家真传,从医60载,继承和发扬哈氏中医皮外科经验,她长期从事中医临床、教学和科研工作,学术上讲求师古而不泥古.她就是我国著名中医皮肤科专家陈彤云.
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常用药物超临界点使用易引发药源性血液病
药物在治疗疾病的同时,还会对人体正常的组织及器官产生一些毒副作用.相比较而言,人体内的血液成分及造血器官对各种药物的作用更为敏感,所以导致临床上一些患者在使用一些常用药物时可能发生各种药源性血液病.
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传统抗抑郁药物多虑平可用于治疗皮肤病
多虑平是传统的三环类抗抑郁药,临床上主要用于治疗各种抑郁症.近年来研究发现,多虑平尚有很强的抗H1与H2受体作用,其拮抗H1受体的作用较传统的抗组胺药苯海拉明强100倍,是赛庚啶的11倍;与H1受体的结合力为一般抗组胺药的800倍.经临床验证,用多虑平治疗以下几种皮肤病有确切效果.
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桂林西瓜霜的10种新用途
桂林西瓜霜由西瓜霜、黄连、贝母、罗汉果、大豆根、冰片等组成,具有清热解毒、消肿止痛、收敛祛腐的功效.主治口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎及口腔溃疡等症.近年来,临床研究发现其还可用于治疗以下疾病.
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2007年医药经济明显回暖
2007年,我国医药行业在经历了一系列旨在规范医药市场秩序的政策因素洗礼后开始复苏.据SFDA南方医药经济研究所近日公布的新数据分析表明,继一季度经济运行取得良好开局后,上半年医药经济总体保持平稳增长态势,整体效益明显好转.上半年医药工业累计完成生产总值2913.2亿元,同比增长21.31%,增幅提高1.29个百分点;销售收入达2677.82亿元,同比增长21.75%,增幅提高1.54个百分点;利润总额达到231.14亿元,同比增长34.06%,增幅提高25.26个百分点.沉寂许久的医药经济,终于回暖.近日,记者就此采访了北京市医药行业协会及证券分析有关专家.
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本期辩题 药店该不该拆零散卖药品
2000年国家出台的《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药店必须设立专门的药品拆零柜台,为需要购买少量药品的患者服务.但政策出台后,拆零销售市场却一直处于冷冷清清的状态中.药店认为药品包装被拆开之后,如果没有严格保管或相应的设备跟不上的话,药品的疗效肯定会受到一定影响,部分消费者也会担心拆零药品与包装完好的药品相比,质量得不到保证.但也有很多消费者赞成药品拆零散卖,认为药店拆零散卖药品不仅能使老百姓买到更便宜的药,而且还能减少因药品囤积过期而造成的浪费.
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坚持药品集中招标采购的方向不能动摇——本刊记者专访药品招标采购第一人、中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法
药品集中招标采购制度自2001年在国内实施以来,一直伴有争议,不断有人呼吁停止药品集中招标采购.今年在"中国药品流通改革与发展高层论坛"上,卫生部规划财务司副司长王玉洵有关"卫生部打算加快推进以政府为主导、以省为单位的网上药品集中招标采购"的发言,被不少业内人士解读为:以往的"药品集中招标采购"行将终结,新的"网上集中采购"模式将正式推行.
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睡梦中扼住你咽喉的"恶魔"——探秘梦魇现象的原因及生理意义
"2002年的夏天,那时我丈夫经常出差,自己一个人有时有点怕.一天夜里,半睡半醒之间,感觉有人在屋里,眼睛睁不开,眼前有一个模糊的黑影.那个影子慢慢走近床,它挪一下我的心就狂跳一下,想喊喊不出,想动动不得,就任凭那个影子越来越近.终于,它走到床边,竟一下坐到床沿,床似乎被压的'咚'的一声响,也不知是不是我的心跳声,但就是这声响惊醒了自己,全身蓦地就活了过来,眼睛也睁开了,偷偷地从被单下往外看,什么都没有了,但再也睡不着了,刚刚只是一场噩梦,但是太逼真了,太恐怖了!"
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医院体制多元化改革应拒绝逐利资本
胡锦涛同志在中国共产党第十七次代表大会上所做的报告中明确提出,建立基本医疗卫生制度,要坚持公共医疗卫生的公益性质,强化政府责任和投入,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系……胡锦涛同志所做的报告为我国今后的医疗卫生改革指明了方向.