中国医药工业杂志
Chinese Journal of Pharmaceuticals 중국의약공업잡지
- 主管单位: 上海医药工业研究院
- 主办单位: 上海医药工业研究院,中国药学会,中国化学制药工业协会
- 影响因子: 0.48
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-8255
- 国内刊号: 31-1243/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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人血浆中阿比朵尔的HPLC法测定及其药物动力学研究
建立HPLC法测定人血浆中阿比朵尔的含量,并研究20名健康男性志愿者口服200mg盐酸阿比朵尔胶囊后的药物动力学.血浆样品经液.液萃取后测定,采用C4色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇(38:62)为流动相,检测波长为315nm.阿比朵尔在10~1000μg/L浓度范围内线性关系良好,低定量限为10μg/L,日内和日间RSD均小于5.2%.主要药动学参数为:tmax(1.1±0.6)h,Cmax(408±167)μg/L,t1/2(11.8±5.0)h,AUCO-t,(2641±1024)μg·h·L-1,AUC0.∞(2751±1198)μg·h·L-1.
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复方制剂中二甲双胍、格列吡嗪和肉桂醛的HPLC法测定
建立了HPLC法同时测定复方二甲双胍格列吡嗪胶囊中二甲双胍、格列吡嗪和肉桂醛的含量.采用C18色谱柱,以甲醇-0.1%冰醋酸(60:40,pH 4.0)为流动相,检测波长:254nm.二甲双胍、格列吡嗪和肉桂醛分别在0.4~2μg、0.01~0.05μg和0.032~0.16μg内线性关系良好;平均回收率分别为99.3%、99.9%和99.0%.
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硫酸皮肤素的分光光度法测定
建立了分光光度法测定硫酸皮肤素.在Britton-Robinson缓冲液(pH 6.1)中,硫酸皮肤素与吖啶橙形成离子缔合物,染料褪色,硫酸皮肤素浓度与体系在490nm处吸光度的降低(△D)成正比,在0.1~3.5μg/ml范围内符合朗伯-比尔定律.定量限为0.1μg/ml.
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人血浆中红霉胺的LC-MS/MS法测定
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中红霉胺的含量.样品用固相萃取提取,采用C18柱,流动相为甲醇-0.5%甲酸水溶液(50:50),以酚妥拉明为内标,电喷雾离子化,选择正离子多离子反应监测(MRM),检测离子分别为m/z 735.7→577.5(红霉胺)和m/z 282.2→212.2(内标).红霉胺在5~1000ng/ml浓度范围内线性关系良好,方法回收率大于93%,提取回收率大于90%,日内和日间RSD小于4.8%.
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甲氧胺盐酸盐的HPLC法测定
甲氧胺盐酸盐(O-methylhydroxylamine hydrochloride,1)是精细化工试剂,应用于染料、农药、新型除草剂及药物的合成.
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大鼠肝微粒体中间尼索地平的HPLC法测定与酶促反应动力学
建立了HPLC法测定大鼠肝微粒体中的间尼索地平及相应的酶促反应动力学.采用C18色谱柱,乙腈-水(62:38)为流动相,检测波长237nm,样品经氢氧化钠溶液碱化后用乙醚-正己烷(1:1)萃取.间尼索地平在1.56~100μmol/L浓度范围内线性关系良好.本法的相对回收率为93.0%,RSD为3.75%;日内、日间RSD分别为6.04%和1.53%.
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塑料硬片拉伸强度测量的不确定度评价
通过研究聚氯乙烯硬片按"YBB00112003拉伸强度测定法"进行材料拉伸强度的测定全过程,系统分析了该法测量结果的不确定度来源并对其进行评定,对各不确定度分量进行了量化,提出了该法的扩展不确定度.
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复方丁香酚纳米乳的制备及抗炎镇痛药效研究
采用伪三元相图法探讨了复方丁香酚纳米乳的形成条件.所得制品外观澄明,平均粒径为(75.1±3.7)nm.通过二甲苯致小鼠耳肿胀试验、扭体试验和热板致痛试验,比较复方丁香酚纳米乳与普通混合液和清凉油的抗炎镇痛效果.结果表明,与普通混合液和清凉油相比,复方丁香酚纳米乳具有显著的抗炎镇痛作用.
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中药提取物与微晶纤维素混合物的物理性质与其片剂成型性的相关性研究
应用多元逐步回归分析法考察中药提取物与微晶纤维素混合物的黏聚力、堆密度、含水量与片剂抗张强度的相关性.结果表明,混合物的黏聚力对片剂的抗张强度起主要影响,在考察范围内粉体黏聚力和含水量与片剂的抗张强度呈正相关.压片压力较大(1161和1839kg/cm2)时,堆密度与抗张强度呈负相关.
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地高辛固体脂质纳米粒的制备及家兔体内的药动学
以单硬脂酸甘油酯为脂质材料,采用溶剂扩散法所制的地高辛固体脂质纳米粒于4℃贮存3个月,平均粒径增大,但包封率和载药量无显著变化.家兔静脉注射地高辛纳米粒或自制溶液剂后,A UC分别为(90.3±27.5)和(82.4±34.2)ng·h·ml-1.两者的分布容积有较大差异,提示固体脂质纳米粒静注后可改变药物在体内的分布.
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盐酸瑞伐拉赞的合成
对氟苯胺与氨基氰反应得到的N-(4.氟苯基)胍碳酸盐,经脱酸、与α-甲基乙酰乙酸乙酯闭环和氯代反应制得关键中间体4-氯-2-(4-氟苯胺基)-5,6-二甲基嘧啶(4).另用苯乙胺与乙酰氯经酰胺化后闭环和还原反应制得1-甲基-1,2,3,4.四氢异喹啉(7).4和7经缩合、成盐得到抗溃疡药盐酸瑞伐拉赞,总收率约60%(以对氟苯胺计).
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5-氟胞苷和5'-脱氧-5-氟胞苷的合成
5-氟胞嘧啶经苯甲酰化保护后分别与供糖体四乙酰核糖和5-脱氧三乙酰核糖缩合,再经氨解,以45.7%和42.6%的收率分别制得5-氟胞苷和5'-脱氧-5-氟胞苷.
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6-甲氧基-1,2,3,9-四氢-4H-咔唑-4-酮的合成
4-甲氧基苯肼盐酸盐和1,3-环己二酮在乙酸催化下缩合得N3-[(4-甲氧基苯基)亚肼基]环己-1·烯醇盐酸盐,然后在二苯醚中经Fischer反应闭环生成6-甲氧基-1,2,3,9-四氢4H-咔唑-4-酮,总收率约为57%.
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靛红衍生物的制备
间取代苯胺与水合氯醛、盐酸羟胺反应后,经Sandmeyer法环合得到一系列4-和6-取代的靛红衍生物,取代基包括氟、氯、溴、三氟甲基.
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Pd/C催化去甲基金霉素制备6-去甲基-6-脱氧四环素
去甲基金霉素的7-位氯和6-位羟基,在Pd/C催化下于4~8MPa压力下经两步氢化分别脱去,生成广谱抗菌剂米诺环素的重要中间体6-去甲基-6-脱氧四环素,总收率约为56%.
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微透析技术及其在经皮给药系统中的应用
综述了经皮微透析技术及其近年来在经皮给药系统中的应用,包括经皮吸收药物的药动学研究及生物利用度和生物等效性评价.
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全球药品研发进展(2007.10)
本月全球药品研发进展取得成效的药物有36个,比上月增加了4个,获得新药注册的药品数量较上月大幅上升,进入注册前阶段和进入Ⅲ期临床研究阶段的药品数量均较上月有所减少.
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中国医药产业的民族性与世界性
以非专利药仿制和制备技术提升见长的中国医药产业继续发展的市场空间不仅在于国内,更多的还在于国际.中国医药产业走入世界的更大意义还在于使之成为自主创新的主要国家之一.中国医药产业应对"走入世界"的局限性不仅在于知识和技术的积累,也在于认识和理念的提高,还在于管理和协调的一致.
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我国制药企业面临挑战
通过对有关医药新政的理解,结合国内近3年医药业发生的大事对我国制药企业尤其是原料药生产企业所面临的现状分析,认为目前虽然行业氛围良好,但是制药企业尤其是中小型企业的形势严峻,种种迹象表明近几年一些企业将面临残酷的"生死抉择"局面.
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铵离子对林可霉素发酵过程的动态影响
在林可链霉菌(Streptomyces lincolnensis)发酵生产林可霉素的过程中,经分析表明:补入硫酸铵前,应待发酵液中的NH4+浓度消耗至1.0mmol/L以下,使迟效碳、氮源充分降解,可能促使林可霉素合成酶大量合成;20~24h,尽可能提高硫酸铵的平均补入速率(高瞬时浓度<19.0mmol/L),以缩短生物量的积累时间;24h后逐渐降低NH4+的平均补入速率,使主代谢流转入次级代谢;40h后将摄氧率和低NHJ4+浓度分别控制在20~30mmol·(L·h)-1和3.0~4.0mmol/L,每24h生物效价的涨幅达1000μg/ml以上.
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来自肺炎克雷伯菌的SHV型β-内酰胺酶基因的克隆、表达与纯化
为研究先前筛得的可抑制TEM-1型β-内酰胺酶的多肽SIPIS-04-01对SHV型β-内酰胺酶的结合能力,从一株临床耐β-内酰胺类抗生素的肺炎克雷伯菌10032克隆了SHV型β-内酰胺酶基因,并替换质粒pUC18上原有的bla基因,转化大肠杆菌DH5a后表明该基因使宿主菌具有抗氨苄青霉素的能力.进一步将其克隆到一个高效表达载体pLY-5中,优化表达和纯化条件获得了SHV型β-内酰胺酶.体外试验证明该酶能降解氨苄青霉素,重组多肽SIPIS-04-01对此降解有所抑制.
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透明质酸产生菌的诱变选育
分别以微波、超声波及微波.超声波复合诱变选育透明质酸产生菌,结果获得1株高产突变株,其透明质酸的产量较出发菌株提高了60%.经5次传代后,该菌株遗传性状稳定.
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盐酸非那嗪奈对大鼠局部性脑缺血损伤的疗效与给药时间的关系
采用尼龙线栓塞大鼠大脑中动脉建立局部性脑缺血模型,用盐酸非那嗪奈(1)的低、中、高剂量组(0.5、1、2mg/kg)、尼莫地平组(2mg/kg)和生理盐水组分别在脑缺血后1、3、6h给药,缺血24h后观察各组对大鼠脑梗死区比例和神经行为学缺陷的改善作用.结果表明,与生理盐水对照组相比,1及尼莫地平在脑缺血后1h给药均可使脑坏死区比例显著降低,动物行为学评分明显改善.与对照组相比,1中、高剂量组在3个给药时间点均有明显疗效,低剂量组在脑缺血后6h给药无显著性差异.
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奥氮平合成路线图解
奥氮平(olanzapine,1),化学名为2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯并二氮杂(艹卓),是美国Eli Lilly 公司研发的精神分裂症治疗药物,1996年10月在美国首次上市,我国于1998年批准出口.
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西他列汀合成路线图解
西他列汀(sitagliptin,1)化学名为(2R)-4-氧代-4-[3-三氟甲基-5,6-二氢[1,2,4]三唑[4,3-a]吡嗪-7(8H)-基]-1-(2,4,5.三氟苯基)-丁-2-胺,是美国Merck公司研发的二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,2006年10月,其磷酸盐(商品名Januvia)作为首个DPP-IV抑制剂被美国FDA批准上市,临床用于治疗2型糖尿病[1].
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