大鼠肌内注射重组人碱性成纤维细胞生长因子的毒性研究

目的：观察大鼠重组人碱性成纤维细胞生 长因子（rhbFGF ）的毒性反应，提供毒性反应的靶器官及其损伤的可逆性，确定无毒反应剂量，为临床安全 用药提供参考。方法：实验分4组，即溶剂对照组及8，32和128 μ g/L给药组，各组试验动物分别在15，30 d和停药后30 d活杀，中和抗体检测在20和25 d 各活 杀6只动物。分别观察外周血各项指标，血清生化10项指标及血清中大鼠抗人rhbFGF抗体滴 度等。结果：128 μg/(kg.d)肌内注射30 d，其主要毒性表现为外 周血红细胞数和血红蛋白含量降低。病理检查显示，肾小球内细胞核大的足细胞数目增多， 胞体增大，胞浆内出现大小不等的空泡，胸骨皮质及骨小梁较对照组略有增粗等。结论：128 μg/(kg.d)是rhbFGF的明显中毒剂量，主要毒性靶器官是肾脏。3 2 μg/(kg.d)剂量可产生轻度的毒性反应，而 8 μg/(kg.d)剂量无明显毒性作用，为受试 药安全剂量。

葡甲胺环腺苷酸对血小板功能的影响

目的：研究葡甲胺环腺苷酸(MCA)对鼠血小板功能的 影响。方法：大鼠50只，随机分5组。对照组：尾静脉注射生理盐水( NS)共3 d；双嘧达莫组：静脉注射双嘧达莫5mg/kg共3d，MCA 3组：分别于尾静脉注射MCA 1 0，20，40mg/kg共3d。用二磷酸腺苷(ADP)和胶原诱导血小板聚集，测定凝集率。同时用小 鼠20只，腹腔注射MCA 10mg/kg共3d，测定其尾动脉出血时间。结果：MCA可抑制ADP和胶原引起的血小板聚集；且延长小鼠尾动脉出血时间。结论[ HT5”F〗：MCA可抑制鼠血小板功能。

鲨肝肽对小鼠免疫性肝损伤的保护作用及免疫调节作用

目的：探讨从海洋生物鲨鱼肝纯化获得的一种活性多 肽（ 以下称鲨肝肽）对人外周血单核细胞（PBMC）分泌IFN-γ及TNF-β的影响，以及对小鼠免 疫性肝损伤的保护作用。方法：分离PBMC，加入鲨肝肽，检测培养上 清中IFN-γ，TNF-β的量，另取健康小鼠，以内毒素攻击制造免疫性肝损伤模型，定时测 定血中AST，ALT的量。结果：鲨肝肽能有效诱导PBMC分泌IFN-γ； 抑制PBMC产生TNF-β；显著降低免疫性肝炎小鼠血清转氨酶含量的异常升高，肝脏病理损 伤明显减轻。结论：鲨肝肽在乙型肝炎、迁慢性肝炎、肝硬化等肝病 的治疗及调节机体免疫功能方面具有良好的应用前景。

免疫抑制剂研究进展

免疫抑制剂环孢素在临床上应用已超过16年，但其 使用 仍有一定的局限性。近年来，可用于免疫抑制剂的新药数量成倍增长，如霉酚酸酯、他克莫 司、西罗莫司、达克力莫和巴期力莫等。结合治疗药物浓度监测，本文就免疫抑制药物的研 究进展作一综述。

抗风湿新药的概述

综述了20世纪90年代涌现的新的抗风湿药。新一 类的选择性COX-2抑制剂，包括塞来昔布和罗非昔布，它们具有与现有NSAID相似的镇痛抗 炎效果，但其胃肠道不良反应发生率明显较低，尤其在胃肠道溃疡、出血、穿孔方面。属改 变病情药的来氟米特，对RA患者具有与MTX相似的疗效。生物制剂包括TNF阻断剂及IL-1受 体拮抗剂。前者有重组可溶性TNF受体融合蛋白和TNFα单克隆抗体。临床试验显示，它们对 RA患者疗效较好且均无严重不良反应。

反义技术及其抗HBV研究进展

反义技术是采用反义核酸分子抑制、封闭或破坏靶基 因组的技术手段，包括反义DNA、反义RNA及核酶等。反义分子通过与靶基因异性互补配对结 合，阻断靶基因的复制、转录或翻译过程，从而发挥抗病毒作用。本文就反义核酸抗HBV研 究进展作一综述，就反义核酸抗HBV存在的问题及发展趋势作一讨论。

正电子发射断层显像在药物研究和开发中的应用

正电子发射断层显像（PET）是通过探测某些超短寿 命放 射性核素放射出的正电子与介质中的负电子发生碰撞（即“湮灭”）过程中，产生的一对方 向相反、能量均为511 keV的光子的数量实现的一种定量、多维影像技术。它主要用于研究 生物体（活体）的主要器官（或组织）在完成其生理功能过程中所伴随的生物化学反应。也 可用于直接研究某些药物在生物活体内的生物学行为、疗效和毒性，因此，在药物研究开发 中具有广泛的应用前景。本文简要综述了正电子发射断层显像技术的仪器和原理、正电子发 射断层显像用放射性标记化合物、在药物研究和开发中的应用及其局限性。

复方氯马斯汀霜治疗过敏性皮肤病的随机对照研究

目的：评价复方氯马斯汀霜在治疗过敏性皮肤 病方面的疗 效。方法：共选择门诊患者725例，随机分为复方氯马斯汀霜组195例 ，氯马斯汀霜组177例，地塞米松霜组178例和皮炎平软膏组175例，分别外涂上述 1种药物 ，tid ,连用7d。结果：复方氯马斯汀霜对6种过敏性皮肤病的治愈率 显著高于另外3种药物(P<0.05)。对部分疾病，其总有效率与其他药物亦有显著性差异 (P<0.01)。结论：复方氯马斯汀霜的疗效优于单方制剂和同类产 品，其组方合理，疗效可靠。

肠内高营养多聚合剂用于神经科重症患者的营养支持治疗

目的：应用肠内高营养多聚合剂（能全素 、能全力）进行 营养支持并对其功用进行讨论。方法：10例重症患者通过胃管输注本 药进行营养支持，平均用药时间13.8d。结果：1例因病情过重死亡， 其他患者无严重并发症，生命体征平稳，无腹泻，电解质紊乱基本得到纠正。营养状况改善 较为理想，除2例失访外，7例蛋白指标均有不同程度提高。结论：应 用本药进行营养支持可以有效地改善患者的营养状态，减少并发症，缩短病程，且服用安全

国产氯膦酸引起寒战及高热2例

例1：许某，男，48岁。1年前因右上腹持续性胀痛4 d,腹部 CT发现右肝区有一7.7cm×6.9cm肿物，诊断为原发性肝癌巨块型，于北京301医院进行 肝动脉介入栓塞化疗3次，8个月前复查CT，病灶缩小至5.6cm×5.0cm而行手术切除。3个月 前出现左胸部、右肩及上肢持续性疼痛，骨扫描发现左侧第2，3前肋，右肱骨及胸腰椎体多 处骨质转移，曾于外院行局部放疗，阿可达治疗2疗程，骨痛无明显缓解，于1998年12月30 日转我院。我们先给予对症治疗，待患者一般状况好转后，于1999年2月5日开始应用国产氯 膦酸(南京制药厂，商品名：洛屈，批号 981101)治疗骨转移，方法是：d1～5洛屈300mg加 生理盐水500ml静点；d6～21口服洛屈胶囊800mg,tid,患者于输注洛屈后5h突然出现寒战、 高热，体温达39.8℃。无感染症状、体征，经用安痛定、柴胡等药物肌注，数小时后烧退。 d2患者输注前体温波动于正常范围，一般情况良好；但输注洛屈后相同时间再次出现上述症 状。而患者在1周内未更换新的药物，仅加用了洛屈治疗骨转移，故考虑是否系药物反应， 于d3～5输注洛屈前20min予氟美松5mg入壶，未再发生上述情况。1999年3月18日应用第2疗 程洛屈时，同样先予氟美松5mg提前入壶，再输注洛屈，均未发现寒战、高热现象。

缬沙坦片治疗高血压病临床疗效观察

我们于1999年8～12月应用缬沙坦(valsartan,商品名：Diovan)片治疗高血压病30例，并对 其临床疗效、耐受性及不良反应进行观察评价。材料与方法1　病例选择　　本组病例30例均符合1979年WHO高血压诊断标准，其中男18例，女12例，年龄31～73岁 ，平均56岁，包括重度高血压3例，中度高血压 12例，轻度高血压15例，均进行体检及有关 实验室检查并排除继发性高血压。

国产辛伐他汀对高脂血症患者血脂代谢的影响

我们对国产辛伐他汀片进行临床验证，并与进口辛伐他汀（舒降之）进行比较，现将结果报 告如下。材料和方法1　病例选择　　1998年4～12月来院就诊的高脂血症患者60例，均患有高胆固醇血症合并或不合并 高甘油三酯血症。患者保持平常饮食，2周内采血2次，如2次血清总胆固醇（TC）≥6.5mmo /L，或合并甘油三酯（TG）为1.69～4.52mmo/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）男≤1.04m mo/L，女≤1.17mmo/L者均可以作为受试对象。排除肾病综合征、甲状腺机能减退、糖 尿病、急慢性肝胆疾病的患者及由药物所致的高脂血症者。60例患者随机分为2组， 治疗组（辛伐他汀组）40例，男23例，女17例，年龄(55.8±10.8)岁；对照组（ 舒降之组）20例，男11例，女9例，年龄(56.8±11.2)岁。

氟西汀致全身麻木1例

患者，女，38岁，因抑郁症［汉密尔顿氏忧郁分级量表(HAMD)评分161］就 诊，既往体健。查体、化验均无异常。予盐 酸氟西汀(美国礼来公司亚洲分公司，批号：960011)20 mg,qd,po治疗(无合并用药)。患者 于d2服药后2h，感双脚发麻，自下向上逐渐蔓延至上胸部，同时伴头晕，自感心动过速，不 能直立，平睡后，症状于半小时后自行缓解。嘱患者继续用药，动态观察。患者继续服药后 ，诉每日仍有类似发作，但症状逐日减轻。1周后抑郁症状好转，全身麻木等不良反应于2周 后逐渐消失，6周后抑郁明显好转，HAMD评分81，未再感其他不适。

贝那普利逆转高血压病的研究

目前，很多常用降压药并不能使肥厚的心肌明显消退，也不能避免冠心病的发生， 从而降低了对高血压长期治疗的价值。自1997年2月至今，我们在临床应用贝那普利(benaze pril,商品名：洛汀新)治疗高血压患者中发现，该药不仅有降压作用，而且对心脏有明显的 保护作用。现将结果报告如下。对象与方法1　研究对象 　　选择门诊或住院的 Ⅱ期高血压患者60例。男42例，女18例，年龄41～79岁，平均58 .5岁，诊断采用1978年WHO标准。排除继发性高血压及合并冠心病、糖尿病、主动脉瓣返流 疾病者。全部患者均为窦性心律。

国产格列美脲胶囊在治疗2型糖尿病中的作用

目的：评价国产格列美脲胶囊应用于2型 糖尿病患者 的有效性和安全性。方法：40例2型糖尿病患者随机分成试验组和对 照组各20例，分别口服国产和进口格列美脲剂量2～8mg，qd，疗程8周。治疗前后测定空 腹及餐后2h血糖。结果：治疗8周后，试验组空腹血糖（FBG）下降3. 14 mmol/L（32.31%），餐后2h血糖（PBG）下降4.96mmol/L（37.36%），糖化血红蛋白（Hb A1c）下降1.69%（16.98%），与对照组相比无统计学意义（P>0.05）。试验组降低FB G及PBG的总有效率分别为85%和90%，与对照组相比（85%，80%）无统计学意义。 结论：国产格列美脲胶囊能有效降低FBG和PBG，其降糖疗效与进口格列美脲相似 。

磷霉素致过敏性休克1例

患者，女，30岁。因头痛、鼻塞、咽痛等上呼吸道感染症状入我院。用磷霉素1.5 g(山西同领药业有限公司，批号 980901)加入5%葡萄糖液中静滴，80滴/min。输至6min时， 患者颜面部、双上肢出现成片的丘疹伴心慌、胸闷不适等症，2 min内丘疹变成3cm ×5cm风团，伴有颜面、双上肢的高度水肿，面色苍白，大汗淋漓。当时查体：T35.5℃,Bp1 2/8kPa,HR98次/min。立即停药，吸氧，予非那根25mg,im；地塞米松10mg，iv； 痒可乐民10ml加10%葡萄糖20ml,静滴，10%炉甘石洗剂局部外涂。20min后，心慌、 胸闷等症状减轻，3h后，风团消退。　　讨论：患者既往无药物过敏史，此为第1次使用磷霉素，未 用其他药物配合治疗，出现过敏反应是由磷霉素所致。磷霉素为广谱抗生素，其抗菌谱较青 霉素类和头孢菌素类广，无交叉过敏反应。其过敏反应主要为皮疹。本例患者出现颜面部和 双上肢大量风团伴有心血管系统反应的过敏反应则较为罕见。笔者认为，静滴磷霉素也有极 个别患者发生过敏反应的现象，提醒广大医务工作者在应用时，应密切注意其不良反应，以 确保临床使用的安全性。

密骨灵与密钙息治疗肿瘤疼痛的临床对照研究

目的:观察国产人工合成鲑鱼降钙素注射液对各种恶 性肿 瘤骨转移性疼痛的止疼效果及治疗安全性，并与进口同类产品密钙息进行对照观察。方法：71例患者分成密骨灵组51例，密钙息组20例。两组给药方法相同，即第1周每天、第2周隔日、第3周周末皮下注射50～100IU。结果：密 骨灵组51例中完全缓解13.7%；部分缓解56.9%；总有效率70.6%。与进口密钙息疗效一致( P<0.05)，且不良反应轻微。结论：密骨灵治疗轻、中、重度肿瘤 骨转移所致的疼痛有一定疗效且较安全。

肌注曲马朵和氟哌利多对低位硬膜外麻醉后寒战的影响

目的：探讨肌内注射曲马朵和氟哌利多(氟哌啶)对硬 膜外麻醉后寒战的预防效果。方法：选择60例准备在硬膜外麻醉下行 下腹部、下肢或脊柱手术的成年患者，随机分为两组：研究组(T组，n=30)和对照组(C 组，n=30)。T组于硬膜外注药前30min肌注曲马朵1.5mg/kg和氟哌啶5mg；C组肌注同 等容量的生理盐水。观察麻醉及手术过程中寒战的发生率、寒战的严重程度及寒战发生前后 体温变化。结果：T组寒战发生率为3.3％，C组为26.7％，两组比 较有显著性差异（P<0.05）。结论：肌注曲马朵和氟哌啶有助 于预防低位硬膜外麻醉后寒战。

创新药筛选早期阶段的药物生物转化研究

组合化学和高通量筛选技术的出现,大大加快了创新药研究的进度。但要避免先导化合物中出现口服吸收不佳、生物转化多态性、伍用药物出现交互反应等缺点;药物生转研究须提前采用高通量方法在早期阶段进行,这是当今国际上的主导趋势。本文对这一领域的进展，作一综述。

2000年本刊审稿专家名单

马大龙　马明信　马王与 　王爱霞*　王晓良*　王兆钱　王睿　王绍礼　王培玉　孙燕*　孙瑞元*　孙素元　孙曼霁　孙忠实*　叶其壮　叶永年　田颂九　龙村　刘力生　刘德恭　刘晓东　刘又宁　刘耕陶　刘国仗　刘成　刘云　李连达*　李汉蕴　李树人　李培忠　李舜伟　李铣　　李培忠　李大魁*　李玉山　李蓉生　李玉珍*　李志辉　朱铁君　朱兆仪　迟家敏　张均田*　张晶　张象麟*　张致平*　张玉海　张守仁　匡培根*　阮长耿*　毕增祺　汤光　汤允昭　汤旦林　吴东海　吴梧桐*　吴新民　吴清玉　吴婉芳　吴宜勇　吴德政　陈民钧　陈清棠　陈可冀　陈本川*　陈寿坡　陆宗良　陆丽珠　肖培根　宋琛　宋书元　宋有城　沈祖尧　武秀忠　周海钧*　周和平　周超凡*　罗慰慈*　林赴田　林志彬　姜佐宁*　郑继旺　金有豫*　金秀英　金少鸿 *　胡伏莲*　胡大一　胡永芳　胡圣榆　胡雨桐　赵和云　赵毅民　勇威本　郭燕燕　施桂英　施耀国*　钟守先　恽榴红*　侯惠民　顾方六　顾复生　顾国明　徐理纳　徐亮　桑国卫*　耿美玉　夏振民　唐宁馨*　涂国士　柴家科　秦伯益　游凯　凌大奎　陶佩珍　聂淑琴　曹克利　崔振宇*　董怡*　韩锐　傅得兴*　曾繁典*　曾衍霖*　谢明智　廖清江*　蔡年生*　管德林　潘卫三*　薛启

2001年药学学术会议征文通知

征稿内容：1.新抗生素、新的具有药理生理活性微生物次级代谢物 的筛选、分离鉴别、结构测定；2.抗生素的遗传育种与生物合成；3.抗生素的化学合成、半 合成，结构修饰，构效关系研究；4.抗生素装备研究；5.抗生素的基因工程、细胞工程、酶 工程研究；6.抗生素的分析检测与质量监控；7.抗生素的剂型研究；8.抗生素的体外活性、 药物动力学，药效学，药物的耐药性监测与机制研究，药物毒理学研究；9.新药临床疗效、 安全性研究，耐药菌感染的临床治疗研究等；10.工、农、林、牧、水产等专用抗生素研制 及应用的研究论文。截稿日期：2001年8月5日。稿件请寄：四川成都市沙板桥路18号中国抗生素杂志社(请注明会议 征稿)，邮政编码：610051，联系电话：(028)4381243，传真：(028)4381243。　　中国药学会药物流行病学专业委员会定于2001年4月在北京召开第三届全国药物流行病 学学术会议。会议拟申报中国药学会年度学术计划，获得继续教育学分。会议期间将邀请国 内外知名专家作专题报告，所有参会作者的论文将在《药物流行病学杂志》增刊上公开发表 。征文内容：1.新药评价及药品上市后再评价；2.药物不良反应监测 与安全用药；3.药物利用研究；4.临床合理用药研究；5.药物经济学研究；6.药品分类管理 的实践；7.医药市场预测及医药产品开发；8.药物流行病学研究方法的进展；9.药物流行病 学进展；10.其他相关内容。截止日期：2001年1月31日(以邮戳为准)。投稿地址：湖北省武汉市兰陵路2号药物流行病学杂志社会务组冼静 怡同志收，邮编：430014，电话：(027)82835077，82778580。会务学术组联系人：毛宗福 教授(电话：027-87331727，宅电：027-87336375)。　　“2001年全国临床药学学术交流会”将于2001年下半年在上海举办。本次学术会议列 入2001年卫生部继续医学教育项目，并授于一类学分。征文内容：1.治疗药物的合理应用及评价；2.药物动力学和生物利 用度；3.药物经济学及其临床意义；4.临床治疗药物监测方法；5.药物不良反应；6.临床药 物信息服务；7.药师参与临床的经验和体全。联系方法：上海市医学院路138号(邮编：200032)　复旦大学医学院 (原上海医科大学)290信箱，联系人：蔡玉钅　卢，姜慧芳，电话：(021)64041900-2256。　　中华医院管理学会药物安全信息专业学组和药物不良反应杂志编辑部定于2001年5月在北京 共同举办全国药源性疾病高级研修班。该研修班为国家级继续教育项目，学习时间40学时， 学分13分。凡要求参加者，请与中华医院管理学会药事管理专业委员会颜青、李晓楠联系 。地址：北京市西城区木樨地北里甲4号，邮编：100038，电话：(010)63464390。

已批准临床研究的新药品种公告(第28号)

1　化学药品一类加替沙星胶囊加替沙星注射液加替沙星氯化钠注射液二类盐酸贝尼地平及片那格列奈片四类多西他赛及注射液2　中药三类阿胶黄石口服液逍遥妇乐颗粒复方黄芪颗粒夏参和胃胶囊冰石愈伤软膏

《中国新药杂志》投稿须知

《中国新药杂志》由中国医药科技出版社、中国医药集团总公司、中国药学会共同主办。是一本集中反映国内外新药的医药科技期刊，兼具科技性、情报性和学术性。本刊被国家科委科技信息研究所确定为中国科技论文统计源期刊；被国内各主要数据库和检索期刊收录，如中国科学院文献情报中心中国科学引文数据库，《中国药学文摘》、《中国抗生素文摘》、《中国生物学文摘》、《中国医学文摘*内科学》、《全国报刊索引》等，2000年被确认为全国中文核心期刊(药学)。本刊以医药卫生战线广大科研、生产、经营、临床等方面的人员为主要读者对象。热忱欢迎广大新药工作者、读者惠稿和订阅。主要征稿内容　　《中国新药杂志》着重报道国内外新药的进展和动态、临床研究及新药管理、市场和信息。主要报道内容：1　国内外新药研究开发的进展和动态，临床药物应用的新进展、论坛、专题、讲座等。2　新药的临床验证、临床试验、临床应用、临床药理、不良反应、合理用药、药物相互作用及新药评价。3　新药药理毒理研究、新制剂新剂型研究、新药质量标准研究等。4　有关新药研制、开发、生产、销售、审批、临床验证等方面的政策、法规、管理办法、质量规范。5　药品保护、国内外新药讯息、市场动态、市场调研分析等。来稿要求和注意事项1　来稿应具科学性、逻辑性，论点鲜明，层次清楚，数据可靠，文字精练通顺，书写工整。全文(包括摘要、参考文献、表和图的篇幅)一般不超过5 000字，简讯等不超过1 000字。文稿应请专家修改润色。须使用全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》(科学出版社，1989年)的科技名词。2　来稿应经所在单位审核(新药的研制及临床材料由作者所在单位负责保密审核)，并附单位审核证明信，同时应附作者书面声明“未一稿两投”。如属基金资助项目(写明基金编号)，或国家攻关项目，或获科技成果奖，或在国内外学术会议上宣读者，请在文稿上注明。　　另来稿请附作者简介，包括姓名、性别、出生年、职称、职务、单位、邮编、学科专业、已发表的论文著作情况、研究方向、现研究课题内容及国内外相关研究的动向以及联系电话等。　　来稿须一式两份(包括图、表和摘要)。其中一份应是原稿，另一份可用清晰的复印件(但照片必须用原件)。作者自留复印件。以上四者缺一不可，如缺要补上，收稿日期推迟至补齐日。　　本刊已加入《中国学术期刊(光盘版)》和“中国期刊网”。其作者著作权使用费与本刊稿酬一次性给付。如作者不同意将文章编入该数据库，请在来稿时声明，本刊将做适当处理。3　文稿请用16开稿纸正楷书写，尽量用计算机打印，限用国务院1986年10月15日在“简化字总表”中公布的简化字，切勿自造异字。标点符号占1格。外文隔行打字，并注意大小写与上下角。　　下列需用斜体的外文字母要在其下方画一横线：几何数(如坐标x)、物理量(如速度v、质量m)、标量(如p，q)、无量纲参数(如相对分子质量M)、旋光性、构型或标明取代位的元素等(如l，d，cis，N，O)、拉丁字(如in vitro)、一些统计学符号(如样本含量n，样本均数，标准差s、t检验)以及作者单位外文名称及参考文献表中期刊名称等。4　第1页仅写中文文题、作者、单位、摘要、关键词。　　文题一般不宜超过26个字，避免用“的观察”等非特定词，并尽可能不用代号，不用副标题。　　作者主要应限于参加论文写作、实验数据采集并能对文稿内容负责、解答有关问题者。多位作者，每位作者依次按单位顺序右上角用1，2，3…标注，作者单位用(　)，注明作者或联系人姓名、工作单位和详细通讯地址、邮编、电话、传真、E-mail地址等。对本文写作有贡献的其他人员，可放在致谢栏。作者的排列顺序应由供稿者自行商定。　　论著、综述、临床、研究性文稿要有中英文摘要(除综述可按指示性摘要类型写，其余均需按“目的：…。方法：…。结果：…。结论：…。”的格式书写)，约200字左右。新药须附化学名。一般用第三人称。　　所有文章均至少列出3个关键词，应从文题、摘要、正文中选取与本研究或讨论中心问题有关的和必要的词，尽可能用医学词表上规范词。从第1页开始写中文摘要及关键词。　　中英文关键词应一致。尽可能用Index Medicus 近一年MeSH词表上的主题词，以便电脑检索。中译名按《医学主题注释字顺表》(中国医学科学院医学情报研究所，1984年)，如与《医学名词》有矛盾，以后者为准。药名按卫生部药典委员会办公室编写的《中国药品通用名称》(化学工业出版社，1997年)为准。　　英文文题、作者、单位及英文摘要(ABSTRACT)和关键词(KEY WORDS)列第2页。英文稿内作者姓名用汉语拼音，姓和名的第1个字母大写，双名、复姓连写，如王安庆WANG An-qing,欧阳青OUYANG Qing。　　英文摘要≤250个实词。　　中文关键词下一行增加［中图分类号］(按《中国图书馆分类法》第4版进行分类)，［文献标识码］及［文章编号］。5　第3页开始写正文，应尽量减少层次，层次与序号写法如下：鬃鬃???????????????)1　××××(正文另起行)1.1　×××××　×××……1.1.1　×××××　×××……　　各级标题序号后空1格接写内容，标题末不加标点符号。6　引言部分简明说明研究的目的和意义及国内外前人研究的历史和现状，包括立题理论依据、方法选择、实验设计等。勿作文献综述，不可轻易使用“国内未见报道”“国内外首创”等词句。建议写为“作者未见国内文献报道”。7　计量单位和单位符号　参阅1991年中华医学会编辑出版部出版的《法定计量单位在医学上的应用》和1989年科技文献出版社出版的《医学法定计量单位换算辞典》。　　计量的数值一般应在0.1～1 000范围内，当数值过大或过小时，应正确使用词头。词头不得单独用以表示单位(如μ应改为μm)；不得重复使用(如mμm应改为nm)；相乘的组合单位符号，只许第一个单位用词头(如kN*m不宜写成N*km)；相除的组合单位符号，只许分子有词头；词头不宜用于摄氏度和非十进制单位分、时、日。　　物质的量及血液学检查一律以升(L)为分母，以避免用μl，ml，dl，mm3作不同分母时混乱，更不宜用非计量单位。　　单位符号应写在全部数值之后，并与数值间空出1/4个字的空隙。8　代号与缩写　静脉注射iv，肌肉注射im，腹腔注射ip，皮下注射sc，口服po，灌胃ig，每日1次qd，每晚1次qn，每4小时1次q4h，每日2次bid，每日3次tid，每日4次qid，滴每分gtt/min，一秒ls，五分钟 5 min，六小时6 h，四天4d，第四天d4，米m，毫米mm，平方米m2，平方厘米cm2，公斤kg，克g，毫克mg，微克μg，纳克(毫微克)ng，升L，毫升ml，千卡kcal，每升摩尔 mol/L，白细胞WBC，红细胞RBC，血小板Plt，血小板计数BPC，血红蛋白Hb，尿素氮BUN，肌酐Cr，总胆红素IBI，总蛋白TP，白蛋白AL，球蛋白G，总胆固醇Tch，甘油三酯TG，尿蛋白UTP，尿糖US，国际单位IU，样本数n，均数x (不是x)，标准差s (不是SD)，概率P，相关系数r。9　凡是可以使用阿拉伯数字而且又很得体的地方，均应使用阿拉伯数字。如① 公元世纪、年代、年、月、日和时刻，如21世纪，1989年，公元7年，5时30分。② 计量、计数和具有统计意义的数字，如整数、百分数、小数、3天、1支笔、1克等。③ 序数词和编号中的数字，如13次车、第2卷等。以下必须用汉字数字：① 中国及世界各国各民族的非公历纪年，如八月十五日、清康熙三十八年，日本庆应三年。② 固定词语中作语素的数字，如二元一次方程、四边形、九五计划、三叉神经。③ 相邻2个数字并列连用表示概数时，如五六十岁、三十六七摄氏度。④ 带有“几”字的数字表示概数，如几百、几十万分之一、星期三。⑤ 并列几个阿拉伯数字与其复指数相连时，复指数用汉字，如这几组数据中都含有5、7、9三个数。⑥ 形容词前的数字用汉字，如这一药品有三大特点。⑦ 不定量词一律用汉字，如任何一个实验，1周为一疗程。⑧ 名词前的数字“一”必须用汉字，如一直升飞机与一飞机相撞。⑨“一”与量词组成数量词组做定语作泛指时，必须用汉字，如他提出了一种全新的方法。⑩“一”之前为指示代词时，“一”必须用汉字，如某一个药物。B11 古籍文献标注中的卷次、页码等。10　有效数字　数的修约不能用纯数学的四舍五入法，应按以下口诀修 约：4舍6入5看右，5右有数便进1(3.75023.8)，5右为0看左方，左为奇数要进1(3.75003.8)，左为偶数(包括0)全舍去(3.65003.6，3.05003.0)，且要一次修完毕。11　表和图　凡用文字已能说明的问题，尽量不用表和图。如用表和图，则文中不要重复其数据，只要摘述其主要发现。表、图号和题目占一行，表、图号后无标点，空1格。　　表和图中尽量用实测数据，勿使用相对比例%。　　文稿中表、图和照片力求精简，设计正确、合理、易懂。表式为三线表，栏头左上角不用斜线；表内尽可能不用或少用标点符号；上下行数字对齐；表内“±”号上下对齐，左右各空1格，表注依次用a，b，c，图标依次用○，●，×，◇，◆，△，▲，对照组一般用○。　　统计处理结果用P＞0.05， P＜0.05，P＜0.01三档表示。　　图稿用绘图墨水在绘图纸上绘制，设计要美观，线条应光滑，尺寸宽17　cm，高10　cm左右。　　作者须按作图数据绘图。曲线一般应经曲线拟合并尽可能“直线化”，如通过对数、倒数等转换。直线应根据回归方程绘图。作图数据必须附图后。　　照片用黑白片，必须反差鲜明，清晰易辨。显微照片内应画长度标尺，如1 μm。照片常用大小为127　mm×178　mm，在其背面用铅笔写明作者、文题与图号。必要时，以↑标明上下方位。12　讨论　重点阐述作者自己的新的发现及得出的结论与观点，应交代本试验不足之处，勿作文献综述，不要重复在结果中已叙述过的内容。讨论中应联系试验的目的与研究结果，并可与其他报告的结果相联系。理由充足时，可恰如其分地提出设想和建议。“本文结果与文献结果相符〔4〕”应写为“本研究结果与文献结果〔4〕相符”。13　参考文献　限作者亲自阅读过的近期(5年以内)主要文献，按正文中首次出现的次序编号，在其右上角用方括号注明，如〔1，2～5〕。应引用公开发行的原著及新的文献，勿引用内部资料、译文、文摘、转载。未发表的观察资料和个人通讯不能列入参考文献。尽量少引用教科书。已被采用而尚未刊出的稿件，可列入参考文献，但在刊名后加圆括号注明，如：(在印刷中)或(in press)。尚未被采用的稿件，可在文中用圆括号注明(待发表资料)，但不能列为参考文献。　　参考文献不得出错，作者须亲自核对原文作者、题目、刊名、年、卷、期、页数。格式及标点符号均按本刊规定。若发现有错，则退作者重新核查修改，否则不能定稿。　　多作者只列3人，后加等(中文)、他(日文)、et al.(西文)。中外作者均姓在前，名在后；作者名缩写，不加缩写点。日本人除双姓双名外，姓与名间空1格，日文不可用中国简化字。作者间用逗号。　　西文期刊名缩写按照List of Journals Indexed in Index Medicus 1990和《世界医学药学及化学期刊名称缩写手册》(中国医药科技出版社，1988)。在参考文献表中，下一条文献与上条相同时，应重复著录，不宜用“同上”、“Ibid”等。西文期刊名下画横线表示排斜体字。　　参考文献4个字居中，所列文献顶格写。序号加方括号，不加黑点及其它标点符号。期刊的文献题名后加［J］，专著的书名后加［M］，论文集名后加［C］，其析出文献题名后加［A］，报纸文章名后加［N］，学位论文名后加［D］，报告后加［R］，标准后加［S］，专利后加［P］。　　正确的著录格式如下：　　［期刊］　作者.文题［J］.刊名，年，卷(期)∶起页-止页.；如系增刊，卷的增刊，在卷号后；一期的增刊，在卷号后加括号，其中注“增刊”或“Suppl”，起止页前加大写S。　　例　容凯，崔志澄，刘云芝，等.盐酸地尔硫(艹)/(卓)缓释片治疗冠心病心绞痛的疗效观察［J］.中国新药杂志，1992，1(1)∶37-39.　　Ding GS,Jing WD,Li JT,et al.Development of clinical pharmacology in the People's Republic of China［J］.Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol，1985，23(Suppl 1)∶S29-S31.　　［书籍和专著］作者.文题［A］.见：(英文用In：).书名［M］.卷(册)次.版次.出版地：出版社，年.起页-止页　　例　陈灏珠.高血压病和症状性高血压［A］.见：上海医科大学实用内科学编辑委员会编.实用内科学［M］.上册.第8版.北京：人民卫生出版社，1986.1154-1175.　　Weinstein L,Swantz MN.Pathogenic properties of invading microorganism［A］.In:Sodeman WA Jr,Sodeman WA,eds.Patholagin Physiology［M］.Mechanismes of disease.Ist ed.Philadelphia:Saunders,1979.8-11.　　［会议论文］作者.文题［A］.论文集名称［C］.会议地点.会议时间.城市：出版地，出版时间　　例Rosenthall EM,ed.Proceedings of the Fifth Canadian Mathematical Congress［A］.University of Montreal［C］.1961.Toronto:University of Toronto Press,1963　　［专利文献］　专利申请者.专利题名［P］.(其他责任者).(附注页).专利国别.专利文献种类.专利号.出版日期　　例　Harred JF,Knight AR,McIntyre JS.Inventors.Dow chemical company,assignee epoxidation process［P］.US Patent 3.654,317.1972-04　　［报刊］　作者.文献［N］.报刊名称，年-月-日(版次)　　例　张泰昌.泰胃美治疗十二指肠球溃疡并出血的体会［N］.医药信息论坛，1992-12-03(11)　　Li XG.Mammal study in China［N］.China Daily,1998-08-26(5)14　正(误)、宜用(不宜用)的字和术语举例　报道(导)、荧(萤)光、神经元(原)、糖原(元)、碱(硷)、碱(盐)基、亚甲蓝(兰)、松弛(驰)、幅(辐)度、预(予)防、蔓(漫)延、弥(迷)漫、覆(复)盖、圆(园)形、阑(兰)尾、副(付)作用、蛋(旦)白、抗原(元)、横膈(隔)、纵隔(膈)、糜(靡)烂、委靡(糜)、大脑皮质(层)、胞质(浆)、食管(道)、淋巴结(腺)、红细胞(血球)、中性粒细胞(嗜中性白血球)、嗜酸粒(嗜酸性白)细胞、嗜碱粒(嗜碱性白)细胞、血红蛋白(血红素)、晶体(晶状体)、组胺(组织胺)、苷(甙)。　　糖(醣)类、功(机)能、综合征(症、症候群)、并发(合并)症、适应证(症)、禁忌证(症)、辨证(症)论治、、瘀(郁)血、紫绀(青紫、发绀)、自身(家)免疫、血流(液)动力学、弥散(弥漫、播散)性血管内凝血。噪声(音)、超声(音)、实验室(化验)检查、肾上腺素(能)受体。　　霍奇金病(何杰金病、何杰金氏病)。剖宫(腹)产、围生(产)医学、心肌梗死(塞)、机制(理)、梅尼埃(美尼尔)病。一种特定病，统称为病，如大骨节病；一组病，统称疾病，如慢性阻塞性肺疾病。　　用人名构成的名词术语，如只用单个汉字表示人名时，则加氏字，如布氏杆菌(布杆菌)；但如用2个以上汉字表示人名时，不加氏字，如革兰阳性细菌(革兰氏阳性细菌)。15　编辑部收到稿件及稿件处置费30元后，编号并给回执。如缺稿件或单位证明或作者声明，则在回执中通知作者，尽快补寄(注明稿号)，编辑部收齐之日即为收稿日期，才进入编辑工作流程。稿件送审后编辑部综合审稿意见退作者修改。修改稿1份连同原稿、修稿单和3.5寸软盘以及对审稿意见的逐条答复(不管同意与否)，一并寄回编辑部。退修日期如超过2个月，则作新稿处理，重新登记收稿日期。来稿超过6个月未与作者联系，作者可另投它刊，如被它刊录用，请通知我刊。不录用稿件将尽快通知作者，但原稿恕不退还。录用稿件收取版面费。16　寄软盘注意事项：① 稿件退修后附寄软盘；② 用方正或WPS进行排版；③ 标明文件名称；④ 文件(包括表格)以文本为存储格式；⑤ 用新软盘，投寄前应进行病毒检查，并杀毒。17　编辑部对来稿有删改权。稿件刊登后，酌付稿酬并赠本刊1册。　　稿件勿寄个人，以免耽误。18　来稿请写清详细通讯地址、邮政编码及联系电话及E-mail。编辑部地址：北京崇文永外三元西巷甲12号　《中国新药杂志》编辑部，邮政编码：100077，电话：(010)67254449转2633、2638、2630，87274021(传真)，E-mail:cndjpublic.fhnet.cn.net。

2000年国家药品监督管理局批准的新药(六)

荧光分光光度法测定赤土茯苓中的赤土茯苓苷

目的：建立测定赤土茯苓中赤土茯苓苷含量的方法。 方法：荧光分光光度法。用无水乙醇作溶媒，以Ex＝388 nm，Em＝503 nm 测定荧光强度。结果：浓度在0.4～8.0μg/ml范围内，浓度与荧光强 度呈良好线性关系，回归方程为F＝0.3161＋6.8615C，r＝0.9995。平均加样回收率为99.1 4%，RSD为0.98%。测得赤土茯苓中赤土茯苓苷的含量为0.53%。结论 ：本法快速、简便、灵敏，可用于赤土茯苓药材及制剂的含量测定及质量控制。

阿司匹林和游离水杨酸高效液相色谱检定新方法的研究

目的：建立稳定、可靠的阿司匹林及其降解产物游离 水杨 酸的HPLC检测方法。方法 ：考察药典所载的阿司匹林及其降解产物 游离水杨酸的HPLC检测方法；建立以乙腈为溶媒、苯甲酸为内标物的新方法，考察精密度、 回收率、灵敏度等，研究阿司匹林在溶媒中的稳定性。结果：新的色 谱方法具有良好的分离度、线性、精密度、回收率和灵敏度等，阿司匹林在新的内标液中非 常稳定，而在药典所载的色谱方法的溶媒无水乙醇中不稳定，因此无水乙醇不适于阿司匹林 及游离水杨酸的检测。结论：本实验所建立的新的色谱方法适用于阿 司匹林制剂的质量标准研究和药品质量检验。

中药试验设计与临床评价

按照GCP的要求，中药的试验研究应在科 学、严谨试 验设计的基础上进行严格、规范的临床研究，对其有效性和安全性做出客观评价。本文对中 药临床试验中影响到科学性、真实性评价的常见因素进行了探讨，并结合盲法、安慰对照、 合并用药的试验设计，以及中药临床研究的有效性和优效性评价问题做了研究分析。

新药临床试验的原理与操作（6）——统计学处理的标准操作规程指南

介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况)；详细讨论了为保证数据质量和 结论的科学性而必须遵循的统计学原则；强调既要大限度地坚持盲法，同时又要保证可以 紧急解盲，数据管理的每一步都必须有章可循，统计分析必须注意可能出现的偏性，还列出 了统计报告的主要内容。

浅谈在立体异构体新药研究中需注意的问题

立体异构体是指原子组成及连接方式相同，而其三维空间排列不同的分子。它包括 光学异构体、几何异构体（又叫顺反异构体），光学异构体又分对映异构体及非对映异构体 。其中几何异构体与非对映异构体在新药研究中一般作为不同的化合物对待，而对映异构体 往往当成一个化合物（消旋体）处理。美国FDA于1992年1月5日发布的有关开发立体异构体 （主要是对映异构体）新药的政策文件中［1］，鼓励新药研究单位就是否开发消旋 体或单一的对映异构体进行讨论。那么究竟什么情况下需开发其单一的光学异构体呢？主要 应根据各异构体的药理作用来决定。　　据文献［2］报道，对映异构体的构型与药理作用间的关系大致可分为以下几种情况 ：①药物的药理作用完全或主要由其中的一个对映体产生。如S-萘普生的镇痛作用比其R 异构体强35倍。

依立雄胺片

【通用名称】　epristeride,依立雄胺　　【化学名称】　17β-(N-叔丁基-氨基-甲酰基)雄甾-3，5-二烯-3- 羧酸　　【药理作用】　依立雄胺是一种新型反竞争性5α-还原酶抑制剂，它可与5 α-还原酶、NADF+形成三元复合物，从而抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺体内双 氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩，达到治疗前列腺增生的目的。　　【药代动力学】　本品的药代动力学呈二房室模型，它在消化道中迅速吸收 ，给药后0.25h即能测出，3～4h血药浓度达到峰值，消除相半衰期为7.5h。连续给药(5 mg,bid)6d，血药浓度可达到稳态。本品主要经胃肠道排泄，经肾脏排泄很少，平均蛋白结 合率达97.0%，血浆分布容积约为0.5L/kg，与人体的体液量基本相当。

上生甘迪

［通用名称］　Hepatitis B Immunoglobulin(Human),乙型肝炎免疫球蛋白 　　［产品特点］　本品系用经乙型肝炎疫苗免疫健康人后，采集的高效价血浆 或血清经低温乙醇法分离提取，结合低pH孵放病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。制剂几乎无 色，可带乳光或淡黄色的澄明液体，含硫柳汞防腐剂，丙种球蛋白占总蛋白90%以上，每 瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。　　［适应证］　①乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿(保护率达95%以上)。 ②预防意外感染的人群：血友病患者、肾透析、医护人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原 阳性的血液及分泌物污染的人员等。③与乙型肝炎密切接触的易感人群：服务性行业工作 人员、去流行区域出差及旅游人员、急性乙型肝炎患者的配偶等。④免疫功能低下者：因 年龄增长和免疫缺陷而引起的免疫功能低下者。

生血宁片治疗儿童缺铁性贫血150例

目的：观察生血宁片对儿童缺铁性贫血患者的临床疗 效和不良反应。方法：共210例患者随机分为治疗组150例，予生血宁 片0.25g,tid,po;对照组60例，予琥珀酸亚铁片0.1g，tid,po。均连服4周。结 果：生血宁片治疗150例儿童缺铁性贫血患者中显效98例，有效42例，显效率与 总有效率分别为68.67%与94.00%，与阳性照药无显著差异。结论：生 血宁片疗效显著，无明显不良反应。

生血宁片治疗缺铁性贫血165例

目的：研究生血宁片治疗缺铁性贫血的临 床疗效及观察其 不良反应。方法：对确诊为缺铁性贫血的225例患者，其中治疗组165 例，给予生血宁片0.5g,tid;对照组60例，给予琥珀酸亚铁片0.6g/d，共4周。 结果：生血宁片治疗缺铁性贫血显效率为68.48%，有效率为89.30%，与阳性对照 药（显效率64.17%，有效率88.34%）比较无显著性差异。临床试验中除少数患者偶有上腹部 不适外，未发现有其他明显不良反应。结论：生血宁片是治疗缺铁性 贫血有效且安全的新药。

治疗缺铁性贫血新药生血宁片

生血宁为蚕砂提取物，主要成分为叶绿素及其衍生物 。临床研究表明，它对缺铁性贫血有显著疗效，且无明显不良反应，具有较好的应用前景。

1999年公开的中国医药发明专利申请概况

统计了国家知识产权局专利局1999年公布 的药品发明专利 申请，并进行了初步分析，以了解医药研究、开发动向。药品专利申请总数3511件，比1998 年增加了近300件。中国人申请数为1 767件，外国人申请数为1 744件；其中化学合成药及 合成方法专利申请共1 0211件，药物制剂发明专利申请共500件，生化药及生物技术发明专 利申请541件，天然药物发明专利申请共1 499件。