中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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以乳酸-羟乙酸共载体的纳米粒给药系统
乳酸 ( lactic acid) 与羟乙酸 (glycolic acid)的共聚物包括两种 : 一种是乳酸 - 羟乙酸共聚物 (poly- lactic acid- co- glycolic acid, 简称 PLGA), 为一定量的乳酸与羟乙酸聚合后的产物 ; 另一种是丙交酯 - 乙交酯共聚物 ( poly(lactide- co- glycoli- de)或 polyglactin 370, 简称 PLGA或 PLGA370) , 其合成原料为 2分子乳酸的脱水物 - 丙交酯和 2分子羟乙酸的脱水物 - 乙交酯 , 两者先在酸性条件下水解成相应的酸 , 再进一步缩合成丙交酯 - 乙交酯共聚物 . 在共聚物中 , 乳酸与羟乙酸的比例或丙交酯与乙交酯的比例可从 50∶ 50改变为 75∶ 25、 85∶ 15, 这种变化不但会影响聚合物的结晶度 , 也会影响聚合物的降解速率 , 进而影响纳米粒的降解以及被包封药物的释放 . PLGA可在体内分解 , 终生成二氧化碳和水 , 对机体无不良影响 , 因此被视为理想的载体材料且广泛应用于各种药物的纳米粒制剂 .
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中药经皮给药制剂的研究进展
经皮给药系统(Transdermal therapeutic system, TTS)是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂.TTS系统具有超越一般给药方法的独特优点,可以不经过肝脏的"首过效应",没有胃肠道消化液的破坏,提供了可预定的、较长的作用时间,降低了药物毒性和副作用,维持稳定、持久的血药浓度,进而提高疗效,减少给药次数,使给药更为方便.TTS系统以其独特的优点成为第三代药物制剂开发研究的重点之一,发展非常迅速.硝酸甘油贴片自20世纪80年代问世以来,一直是世界上畅销的50种药物之一[1].国内也相继研制出了东莨菪碱贴片、可乐定贴片以及尼群地平贴片等,有的已获准上市,有的正进入新药审批阶段,还有许多药物的透皮制剂正处于研究和开发之中.到目前为止,中药的透皮制剂还仅限于局部作用,尚无疗效确切、发挥全身作用的中药透皮制剂上市.但令人可喜的是,许多药学工作者正在进行中药透皮制剂的基础和临床实验研究.为了加速中药的剂型改革,使中药走向世界,研究中药经皮给药制剂具有相当重要的意义.本文拟对近年来国内有关中药经皮给药制剂的相关研究及报道作一回顾,并对一些关键性问题进行探讨,以期对今后中药经皮给药制剂的研究有所帮助和启发.
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双膦酸盐类药物研究及应用进展
双膦酸盐又叫偕二膦酸盐 , 是一类人工合成的化合物 . 双膦酸盐类 ( bisphosphonate) 药物是近 20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药 , 主要用于治疗骨质疏松症、变形性骨炎和恶性肿瘤引起的高钙血症和骨痛症等 . Compston[1]和 Eastell[2]指出 , 雌激素替代疗法可作为治疗骨质疏松的首选方案 , 而双膦酸盐类药物则可作为雌激素的替代药物 . 本文拟就双膦酸盐类药物近年来的研究及应用进展加以综述 .
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超细颗粒的制备及其在生物医药领域中的应用研究
超细颗粒是一种极有希望的新型材料[1],其粒径通常在100nm以内,超细颗粒的制备有物理和化学两种方法.在化学制备中,表面活性剂的加入起着决定性的作用,即主要在于生成了分子有序组合体,并以它的大小来限制生成粒子的大小.在分子有序组合体中,胶束、微乳液特别是以后者为介质用于超细颗粒的合成,近年来在国内、外引起了人们的关注[2].用微乳液反应法制备出的超细颗粒粒径小且均匀,这种方法的制备装置简单,操作容易,并有可能人为地控制合成颗粒的大小,当小粒子尺寸达纳米级(1nm~100nm)时,其本身具有量子尺寸效应、小尺寸效应、表面效应和宏观量子隧道效应,因而展现出许多特有的性质,使其在催化、光吸收、生物医药、磁介质及新材料等方面具有广阔的应用前景.
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氢醌经不同皮肤层的吸收差异
目的:评价皮肤角质层和真皮层对药物经皮吸收的差异.方法:选择氢醌(HQ)为模型药物,采用Franz吸收池法,考察药物经完整皮肤和剥离角质层皮肤的体外透皮能力Kp,并比较吸收促进剂肉豆蔻酸异丙酯(IPM)共存时的促透能力大小.结果:HQ经剥离角质层皮肤的Kp是经完整皮肤的329倍,加入IPM后HQ的Kp分别提高到原来的495倍(经完整皮肤)和749倍(经剥离角质层皮肤).结论:本实验为皮肤病态条件,如皮肤受伤或溃疡等时的药物经皮吸收规律研究提供了一种新的方法.
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黄山药总皂苷肠内菌代谢及代谢产物吸收的研究
目的:本文离体和整体观察人和大鼠肠内菌对黄山药总皂苷(DX)的代谢作用及整体给予DX后吸收入血的有效成分.方法:用薄层色谱(TLC)及电喷雾质谱(ESI-MS)法检测粪中DX及其代谢产物.整体给予大鼠灌服DX900mg/kg,于给药后不同时间采集尿及血清样品,用ESI-MS检测吸收入血成分.结果:DX容易被人和大鼠消化道菌群代谢,随着代谢时间的延长,出现了各种甾体皂苷的降解产物及终产物薯蓣皂苷元(Dio).整体实验表明,在大鼠血及尿中均发现分子量为4153的代谢产物,经ESI-MS二级质谱分析,上述分子量的化合物为Dio.结论:DX可被人和大鼠肠内菌代谢,DX经口服后Dio被吸收入血.
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盐酸精氨酸与醋酸精氨酸对机体酸碱平衡影响的实验研究
目的:观察盐酸精氨酸与醋酸精氨酸对严重创伤后机体酸碱平衡的影响.方法:采用30%Ⅲ°烧伤家兔及正常大鼠灌喂模型,随机分为盐酸组和醋酸组,分别灌喂盐酸精氨酸和醋酸精氨酸,剂量为24g/(kg@d),连续7d.观察两种药物对烧伤大白兔及正常大鼠酸碱平衡和氯离子代谢的影响.结果:两组正常大鼠连续用药7d后,反映酸碱平衡的各项指标及血浆氯离子水平无明显改变(P>005);烧伤家兔用药7d后盐酸组出现代谢性酸中毒,血浆氯离子含量也明显增高,而醋酸组变化不明显.结论:严重烧伤家兔长时间大剂量应用盐酸精氨酸可导致高氯性酸中毒,应用醋酸精氨酸未造成明显不良反应,两种药物对正常大鼠均未产生不利影响.
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消炎去脂片对小鼠免疫功能的影响
目的:探讨消炎去脂片对小鼠非特异性免疫和特异性免疫功能的影响.方法:用炭粒廓清法测定小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能;用鸡红细胞免疫小鼠后测定鸡免疫血清溶血素抗体水平.结果:消炎去脂片能增强小鼠单核吞噬细胞的吞噬功能,促进B淋巴细胞产生抗体,用药各组与空白组相比有显著性差异(P<005).结论:消炎去脂片能明显增强小鼠的免疫功能.
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复方银参颗粒对大鼠脑缺血损伤的保护作用
目的:研究复方银参颗粒(FYSG)对大鼠缺血性脑损伤的药理作用.方法:采用Tamura法建立大鼠大脑中动脉阻断模型,观察大鼠脑梗塞面积、卒中行为评级,测定脑组织水含量、脑指数.结果:FYSG(100g/kg、50g/kg)能明显缩小大脑中动脉阻断大鼠脑梗塞面积,改善卒中大鼠神经症状,降低脑组织含水量、脑指数.结论:FYSG对大鼠缺血性脑组织损伤具有保护作用.
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薄层扫描法测定莲子心中甲基莲心碱及莲心碱含量
目的:建立测定莲子心中甲基莲心碱及莲心碱含量的方法.方法:超声提取莲子心中有效成分,用薄层扫描法测定其主要成分含量.结果:甲基莲心碱及莲心碱回收率分别为97.91%、99.28%;相关系数分别为0.996和0.999.结论:方法简单可靠、重现性好,具有良好的线性关系,可用于莲子心或其它复方制剂中甲基莲心碱及莲心碱的定量分析.
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pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响及稳定性观察
目的:观察pH对聚维酮碘溶液有效碘含量的影响.方法:检测不同中间体和成品的pH值及有效碘含量,并对调节pH前、后的有效碘含量数据进行比较.结果:聚维酮碘溶液在碱性环境中不稳定,有效碘含量随pH升高而逐渐降低.结论:生产过程中,聚维酮碘溶液应按标示量的120%投料,使中间体有效碘的含量不低于110%,pH控制在5.0~6.0.
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HPLC法测定去氢表雄酮片的含量
目的:建立去氢表雄酮片剂的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用μ-BondapakC18柱,以CH3OH∶H2O(75∶25)为流动相,检测波长为292nm.结果:该法能较好地分离被测组分与有关杂质,含量线性范围为0.2~1.0mg/ml,r=0.9999.结论:该法简便、准确.
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刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立
目的:建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:通过干扰实验证明,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量.
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感冒清片的溶出度考察
目的:考察不同制药厂感冒清片的溶出度,评价其内在质量.方法:采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量,色谱柱为Nova-PakC18或SpherecloneODS(2),流动相为甲醇-水(1∶3),检测波长为249nm,流速为0.5ml/min;溶出度采用转篮法.结果:该法能理想地测定感冒清片中对乙酰氨基酚含量,8批样品体外溶出差异大.结论:本方法简便、快速、可靠,建立该制剂的溶出度标准是非常必要的.
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醋氯芬酸胶囊人体药代动力学及生物等效性研究
目的:研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆醋氯芬酸的浓度,用3p97程序拟合房室模型并计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性.结果与结论:两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05);经双单侧t检验,国产醋氯芬酸胶囊与进口Beofenac片具有生物等效性.
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肾移植受者环孢素A治疗窗浓度研究
目的:寻找环孢素A(CsA)在肾移植受者三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗浓度.方法:用特异性荧光偏振免疫法测定268例患者全血CsA谷值浓度,并按术后时间及临床诊断分组比较.结果:CsA理想治疗窗浓度为:术后1mo内300~400μg/L,2mo~3mo内250~350μg/L,4mo~6mo内150~250μg/L,7mo~12mo内100~200μg/L,12mo以后100~150μg/L.结论:CsA在理想治疗窗浓度内,既能达到满意的免疫抑制效果,又能减少CsA毒性反应和排斥反应.
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上海47家医院滴眼剂的应用调查和分析
目的:了解上海医院市售滴眼剂应用的现状及趋势,供临床合理应用和开发新制剂参考.方法:统计上海47家医院1997年~2001年市售滴眼剂品种和用量,并进行分析和评估.结果与结论:市售滴眼剂用量将逐年增多,质优新品种备受临床欢迎.
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我院1998年~2001年抗抑郁药物的应用分析
目的:了解我院抗抑郁药的应用状况及发展趋势.方法:采用金额排序和频度分析方法对我院1998年~2001年抗抑郁药的应用情况进行统计分析.结果:抗抑郁药的年用药金额及用药频度(DDDs)逐年提高,2001年各种抗抑郁药年用药金额及DDDs分别是1998年的3.69倍和2.14倍.三环类抗抑郁药所占金额比例虽然不高,但其DDDs连续4年列前5位的药有氯米帕明和多塞平.新型抗抑郁药因其副作用相对少而轻,治疗地位不断上升,所占金额比例较高.结论:三环类抗抑郁药仍是治疗抑郁症的首选;新型抗抑郁药应用前景广阔;尚需加速开发治疗抑郁症的中药.
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药师实用文献检索方法
药师在临床和科研工作中,往往需要查阅国内、外大量的科技文献,以掌握新的药物信息.笔者根据自身长期的工作体会,对药学文献检索作一简要概述,希望能为广大同仁的工作提供一点切实的帮助.
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借鉴文献资料进行药物经济学分析
药物经济学(PE)是随着全球性医疗费用的高速增长而诞生的一门新型边缘学科.它以经济学原理和方法为手段,对临床用药的有效性、安全性、经济性进行综合评价.其基本分析方法主要有4种,即小成本分析法(CMA)、成本-效益分析法(CBA)、成本-效果分析法(CEA)、成本-效用分析法(CVA).通常采用的方法是CMA和CEA.其研究方案分为前瞻性研究和回顾性研究两大类.
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21世纪我国医疗机构制剂的发展初探
在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准[1];新修订的<中华人民共和国药品管理法>也已颁布[2],并于2001年12月1日施行;同时,2001年3月,国家药品监督管理局还颁布了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)[3].这些法规的颁布以及医药市场的变化都将对医院制剂的内涵建设、品种及规模产生较大的影响.在新世纪里,医院制剂如何适应这种变化,从而发挥其自身的优势是一个值得探讨的问题.
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两种治疗小儿肺炎方案的成本-效果分析
目的:探讨同一种药物采用不同治疗方案对小儿肺炎的效果.方法:将80例小儿肺炎患儿随机分成两组,分别采用序贯治疗(A组)和常规治疗(B组)方案,运用药物经济学成本-效果分析法进行评价.结果:A组和B组总成本分别为61720元、95416元,有效率分别为875%、95%,每增加1个单位效果A组较B组节省4493元.结论:A组方案为治疗小儿肺炎的较佳方案.
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论我国西部医药业发展的对策
目的:为我国西部医药业发展提出切实可行的对策.方法:对西部医药工业、医药商业及中药和民族药业现状、存在问题进行分析.结果与结论:对西部医药业发展提出了观念对策、可持续发展对策、创新对策、人才对策、政策对策、方法对策、管理对策、专利对策、品牌对策.
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卡托普利亲水凝胶缓释片的制备及体外释放影响因素
目的:制备卡托普利亲水凝胶缓释片,并考察其体外释放影响因素.方法:以羟丙基甲基纤维素为骨架材料,粉末直接压片制备卡托普利缓释片.以释放度为指标,评价多种因素对释放度的影响.结果与结论:制得片剂体外释药行为符合Higuchi方程;羟丙基甲基纤维素用量达15%即有缓释效果,用量为60%时缓释效果佳;MethocelK系列比60RT、75RT系列释放慢;填充剂以乳糖为佳,提高填充剂用量可明显减慢卡托普利的释放;浆法较转篮法释放略快;压片力和释放介质pH值对溶出无明显影响.
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胃康胶囊的制备及质量标准的建立
目的:制备胃康胶囊并建立其质量标准.方法:以硫酸庆大霉素、维生素B1、维生素B2、维生素B6及维生素B12等为原料制备胃康胶囊,并建立旋光法测定硫酸庆大霉素的含量.结果:硫酸庆大霉素浓度在2000IU/ml~12000IU/ml范围内,旋光度与浓度呈良好的线性关系,其回归方程为α=000767+177003C,r=09999,平均回收率为1001%,RSD为079%(n=6).旋光法与微生物法测定结果相当.结论:胃康胶囊制备工艺简单,以旋光法测定所含硫酸庆大霉素,具有快速、可靠的特点.
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军队医疗机构制剂室验收、换证工作体会
按照国家统一部署,经过近2年的准备和整顿,军队医疗机构的制剂室验收、换证工作已于2001年年底基本结束.通过这次验收,军队医疗机构的制剂条件得到了改善,制剂管理得到了加强,制剂室数量明显减少,制剂质量进一步提高.现将此次制剂室验收、换证工作的做法、成效及问题介绍出来,与同仁们讨论、交流.
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骨质疏松症与补钙
人的全身共有大大小小206块骨头,构成了人体的支架,也在劳动与运动时起到杠杆的作用.1骨骼是一个有生命的结构人的骨随身体生长不断地更新,在儿童和青春期都一直在增加,并在30多岁时达到高峰.此后,男、女两性约在40岁时便开始出现与年龄相关的骨丢失,而且是持续性丢失,处在妇女绝经期时丢失的速度会更快,将会导致骨骼质量减低,骨质变得更轻、更弱和更脆,失去应有的强度,常伴有骨质脆性增加和易发骨折,导致骨质疏松症,其发病率约为男性的5倍~6倍.
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促进合理应用非处方药的几点建议
国家<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>颁布实施已届2年.其间,我国OTC药市场已经逐步建立且发展前景良好.预计未来我国的OTC药市场有可能发展成为世界上大的OTC药市场[1].
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祛风剂
凡以辛散祛风或息风止痉的药物组成,具有疏散外风或平息内风作用,用以治疗风病的方剂统称为祛风剂.祛风剂的功用有疏风清热、祛风除湿、解痉止痛、平息肝风、滋阴潜阳、化痰开窍等.用于疏散外风或平息内风.由于风病比较复杂,如风邪夹寒、夹热、夹湿、夹痰者,则应与祛寒、清热、化湿、化痰等法配合,标本兼顾,以增强疗效.
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159例药源性死亡病例分析
药源性死亡(简称DID)指健康人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中,因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡,不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡.近年来,随着药品品种不断增加,药源性疾病的发生率也逐渐升高.本文对1997年~2000年,国内中文期刊中159例DID病例进行了统计和分析.
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145例药物不良反应监察报告分析
药物不良反应(ADRs)危害的严重性正受到人们的极大关注,并成为当今药物流行病学研究的重要内容.ADRs监测体系在一些发达国家已相当健全,我国ADRs监测网也在不断发展和完善[1].通过ADRs监测报告制度的实施,能对药物的不良反应进行及时的监测,大程度的减少ADRs对人类健康的影响.我院自建立ADRs监测小组以来,收集、上报各类ADRs145例,现将其统计、分析如下.
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药房区域网常见非系统故障及排查法
计算机在药房窗口服务过程中,常会遇到一些非计算机系统方面出现的故障.此类故障不是计算机系统发生故障,而纯粹是由于操作者对计算机使用不当造成的非计算机系统方面发生的故障[1].出现这种情况一般不需要等专业人员来处理,只要操作者在平时的工作中留意故障的成因即可排除.笔者经近几年的观察、摸索,以及与有关人士交流和相互沟通后,积累了一些排查技巧,在此将常见的10种故障形式与引发故障的原因按工作顺序罗列出来,期望对药学人员有所裨益.
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"健民医药"铸造闪亮品牌
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普鲁卡因的应用、生产和市场状况
目的:探讨我国普鲁卡因的现状及发展趋势.方法:阐述普鲁卡因在应用和生产方面的新进展,对其市场进行全面分析.结果与结论:我国普鲁卡因生产具有一定基础,但应密切注意市场变化,完善自身条件.
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美菲康治疗晚期癌痛 62例临床观察
癌症疼痛是医学界不容忽视的难题之一.有资料显示,中、晚期癌症患者疼痛发生率高达70%以上,控制癌症疼痛、改善其生活质量已成为处理癌痛的主要内容之一.1998年以来,笔者应用西南药业提供的盐酸吗啡控释片(美菲康)治疗中、重度癌症患者,获得了满意的镇痛效果,现报道如下.
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乌拉地尔(利喜定)治疗高血压并急性左心衰竭的临床观察
高血压并急性左心衰竭是需在发病1小时内将血压降至安全水平的高血压急症[1].乌拉地尔是一种新型的降压药,通过阻滞血管突触后α1-受体和刺激中枢5-羟色胺-1A(5-HT-1A)受体而起降压作用.本研究的目的是观察乌拉地尔对高血压并急性左心衰竭时的临床效果.
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他克莫司在932例肾移植患者中的应用
目的:评价他克莫司(FK506)用于肾移植患者免疫抑制治疗的效果与安全性.方法:对肾移植术后应用FK506的932例患者的资料进行回顾性分析.结果:肾移植术后即应用FK506的547例患者,急性排斥反应发生率低;由环孢素A(CsA)改用FK506的385例患者,大部分排斥反应缓解,肝功能改善.FK506的主要不良反应有血糖升高和神经系统毒性.结论:FK506是一种强效免疫抑制剂,还可用于CsA不能逆转排斥反应的挽救治疗.