中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药物晶型多态性及其测定、评价方法
目的:为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法:以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词,检索2006年1月-2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献,进行归纳、总结。结果:药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响,不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论:药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究,以提高仿制药的生物利用度和临床疗效,缩小仿制药与原研药的差距。
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不同剂量辛伐他汀对造影剂肾病患者相关指标的影响
目的:探讨不同剂量辛伐他汀对造影剂肾病(CIN)患者相关指标的影响。方法:168例行冠脉造影(CAG)术及经皮冠状动脉内支架植入术(PCI)患者随机分为对照组(42例)、低剂量组(42例)、中剂量组(42例)和高剂量组(42例)。对照组患者静脉注射碘海醇注射液20 ml,造影前4 h以2 ml/(kg·h)的速度持续静脉滴注0.9%氯化钠注射液至造影结束,由此至造影后48 h仍以2 ml/(kg·h)的速度持续静脉滴注0.9%氯化钠注射液。造影前48 h低剂量组患者于口服辛伐他汀片20 mg,中剂量组患者口服辛伐他汀服片40 mg,高剂量组患者口服辛伐他汀片80 mg,均为每日1次。各组患者均用药4 d。观察各组患者造影前后肾功能指标[血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)]、肾损伤指标[半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、尿微量白蛋白(mAlb)]、炎症因子[白细胞介素(IL)-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)],CIN发生率及不良反应发生情况。结果:造影后,各组患者肾功能指标、各组患者NGAL、mAlb及对照组、低剂量组患者CysC,中、高剂量组造影后48 h CysC均显著高于同组造影前。造影后24 h各指标中、高剂量组<低剂量组及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。造影后48 h中、高剂量组各指标<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。造影后,各组患者炎症因子水平均显著高于同组造影前,但中、高剂量组<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。CIN发生率中、高剂量组患者<低剂量组<对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率高剂量组>中剂量组>低剂量组及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中、高剂量辛伐他汀均可有效降低CIN的发生,改善肾功能,降低肾损伤指标及炎症因子水平,但中剂量的安全性优于高剂量。
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紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素对非小细胞肺癌患者的疗效及相关指标的影响
目的:探讨紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及相关指标的影响。方法:78例NSCLCⅢb期或Ⅳ期患者随机分为对照组(39例)和观察组(39例)。对照组患者给予紫杉醇注射液135~175 mg/m2,d1,静脉滴注,每日1次+顺铂注射液25 mg/m2,d1-3,静脉滴注,每日3次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予重组人血管内皮抑制素注射液15 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,缓慢静脉滴注3~4 h,d1-14,后停用7 d。两组均以21 d为1个周期,共治疗6个周期。观察两组患者的临床疗效,治疗前后程序性死亡配体-1(PD-L1)水平、生存质量(QOL)评分及不良反应发生情况。结果:两组患者均完成2周期化疗。观察组有3例患者、对照组有4例患者因不能耐受或药物不良反应未完成6个周期化疗而退出本研究。观察组患者总缓解率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者PD-L1水平、QOL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者PD-L1水平、QOL评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素可提高NSCLC患者的近期疗效,抑制PD-L1表达,改善生存质量,且不增加不良反应的发生。
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子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶对妊娠中期前置胎盘引产妇女相关指标的影响
目的:探讨子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶对妊娠中期前置胎盘引产妇女相关指标的影响。方法:回顾性分析100例妊娠中期前置胎盘需要引产妇女资料,按治疗方法的不同分为观察组(50例)和对照组(50例)。对照组妊娠期妇女引产前行双侧子宫动脉栓塞术,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液100 mg,羊膜腔注射+口服米非司酮片75 mg,用药2 d后引产。观察组妊娠期妇女双侧子宫动脉灌注后,行双侧子宫动脉栓塞术,当子宫动脉栓塞导管进入子宫动脉后给予注射用甲氨蝶呤50 mg/侧,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液(用法用量同对照组)+口服米非司酮片(用法用量同对照组)。观察两组妊娠期妇女总产程、产时出血量、住院时间、月经复潮时间,剖宫取胎、子宫切除、胎盘残留及清宫情况,记录术后并发症。结果:观察组妊娠期妇女产时出血量、住院时间、剖宫取胎率、子宫切除率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组总产程、月经复潮时间、胎盘残留率、清宫率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组妊娠期妇女术后并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶能有效降低妊娠中期前置胎盘引产妇女的出血量,缩短住院时间,降低剖宫取胎率及子宫切除率。
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阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的疗效分析
目的:探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料,按照治疗方式的不同分为观察组(63例)和对照组(57例)。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上,对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg,静脉滴注,每日1次,连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液,5岁以下患儿每次服用10 ml,5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml,每日3次。1周为1个疗程,两组均连续治疗2~3个疗程。观察两组患儿临床疗效,比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白(CRP)水平,同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗1周后,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好,可以缩短患儿临床症状消失时间,改善炎症细胞水平,且不增加不良反应的发生。
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二甲双胍联合骨化三醇对2型糖尿病患者肾功能及视网膜的保护作用
目的:探讨二甲双胍联合骨化三醇对2型糖尿病患者肾功能及视网膜的保护作用。方法:80例2型糖尿病伴早期糖尿病肾病、轻中度非增生期视网膜病变患者采用随机数字表法分为对照组(40例)和观察组(40例)。对照组患者给予盐酸二甲双胍片,起始剂量为0.5 g/次,随餐服用(2次/d),每周增加0.5 g,逐渐增加至2 g/d。观察组患者在对照组治疗的基础上加用骨化三醇胶丸0.25μg/次,1次/d。两组均持续治疗并随访6个月。观察两组患者临床疗效,治疗前后血糖水平[2 h餐后血糖(2 h PG)、空腹血糖(FPG)]、肾功能指标[尿白蛋白与肌酐比值(ACR)、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿蛋白定量(Pr)]与视力和视野缺损、眼底血管造影情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者2 h PG、FPG、ACR、UAER、Pr与视力和视野缺损、眼底血管造影情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者2 h PG、FPG、ACR、Pr、UAER、视野缺损平均值、眼底微血管数和出血面积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;视力显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间各有1例轻微不良反应。结论:二甲双胍联合骨化三醇对2型糖尿病患者肾功能及视网膜具有一定保护作用,能降低患者2 h PG、FPG、ACR、Pr、UAER、视野缺损平均值、眼底微血管数和出血面积,升高视力,且临床不良反应较小,安全性较高。
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3种用药方案治疗幽门螺杆菌感染活动性慢性胃炎的临床观察
目的:观察3种用药方案治疗幽门螺杆菌(Hp)感染活动性慢性胃炎的Hp根除情况和安全性。方法:150例Hp感染活动性慢性胃炎患者随机分为A组(50例)、B组(50例)和C组(50例)。A组患者给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,口服,每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g,口服,每日3次+克拉霉素片0.5 g,口服,每日1次。B组患者在A组治疗的基础上给予胶体果胶铋胶囊150 mg,口服,每日3次。C组患者第1~5天给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,口服,每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g,口服,每日3次,第6~10天给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,口服,每日2次+克拉霉素片0.5 g,口服,每日1次+甲硝唑片0.4 g,每日2次。各组患者疗程均为10 d。观察各组患者疼痛缓解有效率、疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、Hp根除率、随访12个月的复发情况及不良反应发生情况。结果:疼痛缓解有效率、Hp根除率C组>B组>A组,疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、复发率C组<B组<A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率C组<A、B组,差异均有统计学意义(P<0.05),但A、B组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:分阶段服用奥美拉唑联合抗菌药物治疗Hp感染活动性慢性胃炎可有效缓解患者胃部疼痛,缩短病程,提高Hp根除率,降低远期复发率,且安全性较好。
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玻璃酸钠、卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松对比治疗青光眼合并白内障的临床观察
目的:比较玻璃酸钠、卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性。方法:464例青光眼合并白内障患者随机分为A组(116例)、B组(116例)、C组(116例)和D组(116例)。所有患者均采用人工晶状体植入术,术后给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日3~5次。在此基础上,A组患者给予玻璃酸钠滴眼液1~2滴,每日4次;B组患者给予卡波姆滴眼液1滴,每日3~5次;C组患者给予聚乙二醇滴眼液1~2滴,每日3~5次;D组患者继续给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日1~3次。各组患者疗程均为1个月。观察各组患者的临床疗效、视力恢复情况、眼表功能情况[干眼症评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光色素染色(CFS)、基础泪液分泌量(SIt)、眼表疾病指数(OSDI)]及不良反应发生情况。结果:总有效率、视力>0.6的患者例数、BUT、OSDI A组>B组>C组>D组,视力0.3~0.6、0.1~0.3、<0.1的患者例数和干眼症评分、CFS、SIt A组<B组<C组<D组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率A组<B、C、D组,差异有统计学意义(P<0.05),但B、C、D组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃酸钠治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性均优于卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松,可显著升高视力,改善眼表功能。
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益母草膏对比丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经的临床观察
目的:比较益母草膏与丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经的疗效和安全性。方法:80例原发性痛经患者随机分为益母草膏组(40例)和丹莪妇康煎膏组(40例)。益母草膏组患者给予益母草膏10 g,口服,每日2次。丹莪妇康煎膏组患者给予丹莪妇康煎膏10 g,口服,每日2次。两组患者均自月经前第10天开始用药,连用10 d为1个疗程,共治疗6个疗程。用药期间嘱咐患者不吃冷饮冷食,使用温水洗脸洗脚,有条件者每晚用热水泡脚,注意小腹部和腿部的保暖。若患者行经时疼痛难忍,给予布洛芬缓释胶囊0.3 g,口服,每日2次。观察两组患者的临床疗效,治疗前后症状积分(痛经程度、小腹胀痛、腰骶酸痛)、痛经持续时间、止痛药服用次数及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者痛经程度积分、小腹胀痛积分、腰骶酸痛积分、痛经持续时间及止痛药服用次数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者痛经程度积分、小腹胀痛积分、腰骶酸痛积分均显著低于同组治疗前,且丹莪妇康煎膏组低于益母草膏组,差异均有统计学意义(P<0.05);痛经持续时间及止痛药服用次数均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益母草膏与丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经的疗效和安全性均较好,但在改善临床症状方面丹莪妇康煎膏优于益母草膏。
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右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果及对机体免疫功能的影响
目的:探讨右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果及对机体免疫功能的影响。方法:60例行肺癌切除术治疗的患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。所有患者均于气管内插管全身麻醉下行肺癌切除术。术后,对照组患者给予盐酸瑞芬太尼10μg/(kg·d)+盐酸昂丹司琼注射液16 mg,加入0.9%氯化钠注射液中共配制成100 ml。观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液0.75μg/(kg·d)+盐酸瑞芬太尼10μg/(kg·d)+盐酸昂丹司琼注射液16 mg,加入0.9%氯化钠注射液中共配制成100 ml。两组背景剂量均为2 ml/h,自控量为2 ml,锁定时间为15 min。观察两组患者术后6、12、24、48 h的视觉疼痛模拟(VAS)评分、γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-10水平、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者术后6、12、24、48 h的VAS评分均显著低于对照组同期,且两组患者术后24、48 h的VAS评分均显著低于同组术后6 h,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6、12、24、48 h的IFN-γ水平均显著低于对照组同期,且两组患者术后12、24、48 h均显著低于同组术后6 h,观察组患者术后12、24、48 h的IL-10水平均显著高于同组术后6 h及对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6、24、48 h的CD3+,术后6、12、48 h的CD4+,术后12、24、48 h的CD4+/CD8+水平均显著高于对照组同期,术后12、24 h的CD8+水平均显著低于对照组同期;两组患者术后12、24、48 h的CD3+、CD4+及对照组患者的CD4+/CD8+,观察组患者术后12、24 h和对照组患者术后24 h的CD8+水平均显著低于同组术后6 h,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果优于单用瑞芬太尼,可改善患者免疫功能,且安全性较好。
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维生素B6对围生期心肌病患者疗效及相关指标的影响
目的:探讨维生素B6对围生期心肌病(PPCM)患者疗效及相关指标的影响。方法:64例PPCM患者随机分为对照组(32例)和观察组(32例)。对照组患者给予利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗药、β受体阻滞药、洋地黄、低分子肝素等常规治疗。观察组患者在对照组治疗的基础上给予维生素B6片50 mg,口服,每日2次。两组疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清泌乳素(PRL)、血浆脑钠肽(BNP)、左心室舒张末期内径(LVEDD),回奶发生情况及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者PRL、BNP、LVEDD比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者PRL、BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者回奶发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,维生素B6治疗PPCM的疗效和安全性与常规治疗相当,虽然在降低PRL水平方面优于常规治疗,但回奶发生率较高。
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金匮肾气丸对比生精胶囊治疗行为干预下少弱精子症的临床观察
目的:比较金匮肾气丸与生精胶囊治疗行为干预下少弱精子症的疗效和安全性。方法:98例少弱精子症患者随机分为生精胶囊组(49例)和金匮肾气丸组(49例)。两组患者均给予行为干预治疗(认知干预、心理干预、饮食干预和运动干预等)。在此基础上,生精胶囊组患者给予生精胶囊1.6 g,口服,每日3次;金匮肾气丸组患者给予金匮肾气丸6 g,口服,每日2次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的精液质量(精液量、精子密度、精子活动率、精子活力)、性激素[睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(HLH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)]水平及不良反应发生情况。结果:生精胶囊组患者总有效率显著高于金匮肾气丸组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者精液质量、性激素水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者精液质量均显著高于同组治疗前,且生精胶囊组患者精液量、精子活力高于金匮肾气丸组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者T水平均显著高于同组治疗前,但生精胶囊组低于金匮肾气丸组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后FSH、HLH、P、PRL比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:行为干预下,生精胶囊治疗少弱精子症的疗效优于金匮肾气丸,可显著改善精液质量,但在改善性激素水平方面不如金匮肾气丸;两药的安全性均较好。
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HPLC法同时测定精制冠心颗粒中5种成分的含量
目的:建立同时测定精制冠心颗粒中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-甲醇-0.5%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、230 nm(芍药苷)、320 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为1.0μl。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为1.19~478.34μg/ml(r=0.9999)、0.11~44.93μg/ml(r=0.9999)、7.49~995.20μg/ml (r=0.9997)、0.95~379.39μg/ml(r=0.9999)、0.01~3.12μg/ml(r=0.9995);定量限分别为1.91、0.36、150.00、2.74、0.10 ng,检测限分别为0.96、0.10、45.00、1.52、0.03 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.06%~99.47%(RSD=0.52%,n=6)、98.01%~99.49%(RSD=0.70%,n=6)、98.44%~99.45%(RSD=0.37%,n=6)、96.94%~100.71%(RSD=1.27%,n=6)、95.44%~100.44%(RSD=1.90%,n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确,适用于同时测定精制冠心颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸的含量。
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琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性评价
目的:考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出度曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
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顶空气相色谱法同时测定比沙可啶原料药中2种溶剂残留量
目的:建立同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为3.0 ml/min,分流比为1∶10,顶空加热温度为70℃,平衡时间为30 min,顶空瓶装样量为5 ml,顶空进样量为1 ml。结果:二氯甲烷和乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为6~120μg/ml(r=0.9999)、50~1000μg/ml(r=0.9999);定量限分别为0.2、1.7μg,检测限分别为0.06、0.5μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为100.30%~102.00%(RSD=0.63%,n=9)、100.10%~101.30%(RSD=0.44%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯的残留量。
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盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度一致性评价
目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液(pH4.5)、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)]、磷酸盐缓冲液(pH6.8,加入0.5%SDS)、水为溶出介质,溶出介质体积为1000 ml,转速为75 r/min,分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性。结果:盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147~25.764μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;4种溶出介质中的回收率分别为99.53%~101.05%(RSD=0.48%,n=9)、98.95%~100.05%(RSD=0.39%,n=9)、99.54%~100.20%(RSD=0.24%,n=9)、98.54%~100.06%(RSD=0.44%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸决奈达隆片仿制药与原研药溶出曲线的f2分别为56、60、63、68,68、52、59、67,65、68、76、62。结论:该方法适用于盐酸决奈达隆片的溶出度测定;盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。
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HPLC法同时测定参芪扶正注射液中6种成分的含量
目的:建立同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和党参炔苷、芒柄花素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB-C18,检测器为蒸发光散射检测器,流动相为乙腈-0.5%甲酸(梯度洗脱),流速为1.2 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素检测进样量线性范围分别为0.62~5.67μg(r=0.9996)、0.78~6.31μg(r=0.9996)、0.36~3.48μg(r=0.9997)、0.81~6.72μg(r=0.9995)、0.82~7.03μg(r=0.9998)、0.58~6.62μg(r=0.9997);定量限分别为1.21、0.15、0.12、0.03、0.12、0.17μg/ml;检测限分别为0.35、0.35、0.04、0.01、0.03、0.04μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.1%~101.1%(RSD=2.0%,n=9)、95.2%~100.7%(RSD=1.9%,n=9)、95.8%~100.2%(RSD=1.4%,n=9)、96.2%~100.6%(RSD=1.7%,n=9)、96.6%~101.2%(RSD=1.4%,n=9)、95.9%~99.5%(RSD=1.2%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素的含量。
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不同厂家小柴胡汤丸的溶出度研究
目的:建立小柴胡汤丸溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,采用转篮法测定制剂的溶出度;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为TSKgel ODS C18,流动相为甲醇-水-磷酸(65∶35∶0.7, V/V/V),流速为1 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:黄芩苷检测质量浓度线性范围为0.488~124.8 mg/L(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率试验为100.14%~104.78%(RSD=1.58%,n=9)。小柴胡汤丸中黄芩苷50%溶出时间(t50)平均值为85.81 min。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于小柴胡汤丸溶出度的测定。不同厂家小柴胡汤丸溶出差异较大,制剂制备和临床用药中均需重视固体制剂的溶出状况。
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HPLC法测定当归芍药散中芍药苷的含量
目的:建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法,以期为控制该制剂的质量提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸)(14∶86,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:芍药苷检测质量浓度线性范围为10~80μg/ml(r=0.9993);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.3%~104.9%(RSD=2.0%,n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
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复方宁神颗粒的质量标准研究
目的:建立复方宁神颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中当归和白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%乙酸溶液(16∶84,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃。结果:当归和白芍的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544~0.2772μg(r=0.9994)、0.05598~0.2799μg(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.62%~100.53%(RSD=1.77%,n=9)、95.63%~102.57%(RSD=2.74%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
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UPLC法同时测定清喉利咽颗粒中5种成分的含量
目的:建立同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。结果:没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.048~0.480μg(r=0.9993)、0.012~0.120μg(r=0.9999)、0.016~0.160μg(r=0.9998)、0.022~0.220μg(r=0.9999)、0.072~0.720μg(r=0.9992);定量限分别2.4、1.6、1.8、1.8、1.6 ng,检测限分别为7.5、5.0、5.6、5.6、5.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.64%~102.02%(RSD=2.00%,n=6)、95.86%~102.56%(RSD=2.86%,n=6)、97.24%~102.54%(RSD=2.10%,n=6)、97.44%~102.60%(RSD=2.40%,n=6)、96.91%~103.13%(RSD=2.62%,n=6)。结论:该方法快速、准确,可用于同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量。
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HPLC法同时测定参菊洗剂中4种成分的含量
目的:建立同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18,流动相为乙腈-0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至7.2)(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素检测进样量线性范围分别为1.400~8.400μg(r=0.9994)、0.152~0.912μg(r=0.9996)、0.248~1.488μg(r=0.9999)、0.128~0.768μg(r=0.9994);定量限分别为84.85、3.15、15.03、7.76 ng,检测限分别为24.13、0.89、4.27、2.20 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为96.29%~99.06%(RSD=1.10%,n=9)、96.49%~98.27%(RSD=0.69%,n=9)、99.26%~101.13%(RSD=0.62%,n=9)、96.27%~98.64%(RSD=0.89%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素的含量。
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HPLC法测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量
目的:建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法,以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18,流动相为乙腈-水(27∶73,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3~60μg/ml(r=0.9999);定量限为11.2μg/ml,检测限为4.3μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.00%~100.67%(RSD=0.63%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
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HS-SPME-GC-MS法分析南、北葶苈子的挥发性成分
目的:分析南、北葶苈子的挥发性成分,并比较其差异。方法:采用顶空固相微萃取法对葶苈子的挥发性成分进行提取,采用气相色谱-质谱联用法检测成分,采用面积归一化法计算各成分相对含量。结果:南、北葶苈子的挥发性成分分别为25、18种,分别占各自挥发性成分总量的75.76%、64.29%,其中含量高的化学成分分别为β-石竹烯、邻甲基苯腈。结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于南、北葶苈子挥发性成分的分析;南、北葶苈子的挥发性成分在种类和含量上差异较大。该研究为快速鉴定南、北葶苈子提供了依据。
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HPLC法测定他米巴罗汀片的溶出度
目的:建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-冰乙酸(85∶15∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。溶出度测定采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min,60 min取样。结果:他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801~2.804μg/ml(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;回收率分别为99.58%~100.90%(RSD=0.25%,n=9);3批样品的溶出度测定结果分别为98.25%、96.54%、92.38%(n=6)。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
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HPLC法同时测定益肤丸中香豆素类化合物的含量
目的:建立同时测定益肤丸中香豆素类化合物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-水(49∶51,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为5.16~206.4μg/ml(r=0.9999)、37.40~1495.89μg/ml(r=0.9999)、9.95~318.34μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.05%~103.19%(RSD=2.18%,n=9)、96.90%~103.09%(RSD=2.07%,n=9)、95.50%~103.57%(RSD=2.15%,n=9)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于益肤丸中香豆素类化合物含量的同时测定。
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国家卫生和计划生育委员会基层卫生司召开“新农合”大病保险和健康扶贫工作座谈会
本刊讯为贯彻落实《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》(国办发〔2015〕57号)和《关于实施健康扶贫工程的指导意见》(国卫财务发〔2016〕26号)的有关要求,交流各地“新农合”大病保险工作和“新农合”健康扶贫相关工作进展,规范化推进“新农合”大病保险工作,助力健康扶贫,不断提高“参合”农民医疗保障水平,2016年7月29日,国家卫生计生委基层卫生司在辽宁省丹东市召开了“新农合”大病保险和健康扶贫工作座谈会。国家卫生计生委基层卫生司、财务司、体改司有关负责人,财政部社会保障司相关人,全国各省(区、市)卫生计生委基层(体改)处负责人以及国家卫生计生委“新农合”研究中心有关专家共计50余人参加了会议。
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川射干叶的化学成分研究
目的:研究川射干叶的化学成分。方法:采用70%乙醇提取,硅胶柱层析及Sephadex LH-20色谱、薄层色谱对川射干叶的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从川射干叶中分离得到12个化合物,分别为5,7,4′-三羟基-6-甲氧基黄酮(1)、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷(2)、5-羟基-4,′7-二甲氧基异黄酮(3)、射干苷(4)、射干苷元(5)、野鸢尾苷(6)、二甲基射干苷元(7)、染料木素(8)、原儿茶酸(9)、异鼠李素-7-O-β-D-葡萄糖苷(10)、胡萝卜苷(11)、十四酸(12)。结论:化合物1、2、3均为首次从该属植物中分离得到,该研究为川射干叶质量评价奠定了一定基础。
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雷公藤及其伪品的热分析研究
目的:为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供参考。方法:采用热重-微商热重(TG-DTG)和差热-微商差热(DTA-DDTA)分析法对3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠、东北雷公藤及其常见伪品藤梨根、野葡萄根进行热谱扫描分析,测定7批药材及其药渣、浸膏样品的热谱,分析雷公藤药材与药渣样品热谱的差谱。结果:7批药材的TG-DTG和DTA-DDTA热谱基本相似,并与本身药渣热谱基本相似。3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠浸膏的DTG曲线均呈(299±3)℃单一主峰,且强度相似,而东北雷公藤及伪品藤梨根和野葡萄根DTG曲线呈多个峰,且(299±3)℃不为主峰。结论:药材热谱不能区分雷公藤及其伪品;浸膏DTG曲线特征可区分雷公藤及其伪品;雷公藤的适宜煨法炮制温度为200~380℃。该研究结果可为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供一定参考。
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白英正丁醇萃取部位的化学成分研究
目的:研究白英正丁醇萃取部位的化学成分。方法:采用葡聚糖LH-20柱层析、硅胶柱层析、薄层色谱对白英正丁醇萃取部位的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从白英正丁醇萃取部位分离得到10个化合物,分别为芹菜素-7-O-β-D-芹糖(1→2)-β-D-葡萄糖(1)、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖(2)、腺苷(3)、E-苯丙烯醇-3-甲氧基-5-[(8′S)-3′-甲氧基-4′-羟基-苯丙醇]-4-O-β-D-葡萄糖苷(4)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-E-丙烯酰胺(5)、N-(4-氨基正丁基)-3-(3-羟基-4-甲氧基-苯基)-Z-丙烯酰胺(6)、白藜芦醇(7)、柚皮素(8)、槲皮素(9)、薯蓣皂苷元(10)。结论:化合物1~8均为首次从白英中分离得到,该研究为白英质量评价奠定了一定基础。
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RP-HPLC法同时测定半夏糖浆中乙酸和琥珀酸的含量
目的:建立同时测定半夏糖浆中乙酸和琥珀酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为GL InterSustain-C18,流动相为0.03 mol/L磷酸二氢铵缓冲液(pH2.0)-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:乙酸和琥珀酸检测质量浓度线性范围分别为0.02098~0.2098(r=0.9999)、12.04~120.4μg/ml(r=0.9999);定量限分别为0.15、18.24 ng,检测限分别为0.045、5.53 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.45%~101.68%(RSD=1.39%,n=9)、98.31%~101.08%(RSD=1.01%,n=9)。结论:该方法准确、快速,适用于同时测定半夏糖浆中乙酸和琥珀酸的含量。
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相似因子法评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性
目的:评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用高效液相色谱法(HPLC)测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f2分别为62.8、80.0、77.7、76.2,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。
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紫肉甘薯药材的质量标准研究
目的:建立紫肉甘薯的质量标准。方法:检测药材的显微特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量;采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量:色谱柱为Alltima C18,流动相为乙腈-0.1%三氟乙酸溶液(80∶20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为538 nm,柱温为30℃。结果:药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰,分离良好。药材水分为8.5%~11.0%,总灰分为2.0%~2.9%,铅含量<5 ppm,浸出物为15.6%~22.3%。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043~0.215μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为95.50%~99.65%(RSD=1.35%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。
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藏药绿萝花的化学成分研究
目的:研究藏药绿萝花的化学成分。方法:采用多种柱色谱对绿萝花乙酸乙酯粗提物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从绿萝花乙酸乙酯粗提物中分离得到10个化合物,分别鉴定为Rutamontine(1)、结香苷C (2)、结香素(3)、银锻苷(4)、Helichrysoside(5)、山柰酚(6)、2,4-Dihydroxypheny-2-hydroxy-4-methoxybenzyl-ketone(7)、咖啡酸乙酯(8)、Phthalic acid bis-(2-ethyl-hexyl)ester(9)、去甲基丁香色原酮(10)。结论:化合物7为首次从植物来源分离得到,化合物5、8和9为首次从瑞香科植物分离得到,化合物6为首次从结香属分离得到,化合物2、10为首次从绿萝花分离得到。本研究为绿萝花质量评价奠定了一定基础。
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重庆市中医药文化建设现状及认知调查
目的:为加强重庆市的中医药文化建设、推动中医药文化发展提供参考。方法:采用问卷调查方法,对重庆市二级以上公立中医医疗卫生机构中医药文化建设现状以及部分市民和中医医疗卫生机构职工对于中医药文化及其建设的认知进行调查,并对数据进行统计和分析。结果:共发放中医医疗卫生机构调查问卷45份,回收有效问卷45份,有效回收率为100%;共发放市民调查问卷3500份,回收有效问卷2250份,有效回收率为64.29%;共发放中医医疗卫生机构职工调查问卷1100份,回收有效问卷702份,有效回收率为63.82%。在受访机构中医药文化建设现状方面,核心文化软实力建设上,机构组织、机构宗旨和单位标识等项工作开展比例总体相对较高,行为规范体系一项工作开展比例相对较低;硬件环境建设上,各项达成的比例均较高。在受访市民对中医药文化的认知方面,有62.98%的受访市民对中医药很信任;市民选择中医看病的原因排第一的是副作用较小(24.76%);89.42%认为中医养生有必要。在受访职工对中医药文化建设的认知方面,81.91%的受访职工认为本单位非常重视中医药文化建设;60.54%的受访职工对本单位中医药文化建设的成效很满意;但只有23.08%的受访职工对中医药文化核心价值观非常熟悉;受访职工认为中医药文化建设中主要的问题是资金硬件缺乏(69.09%)和人才队伍跟不上(44.59%)。结论:重庆市中医医疗卫生机构在机构组织、机构宗旨、单位标识和硬件环境建设方面比较重视,但在行为规范体系建设上有待加强;市民对中医药文化的认识还有待提高;中医医疗卫生机构职工的中医药文化素养还有待提升。
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银川市居民购买非处方药品时对社区药房药师提供药学服务感知的调查
目的:提高社区药房药师药学服务水平,促进非处方(OTC)药品合理使用。方法:通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈,归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历,总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果:共对100人进行访谈,97人完成全部访谈内容,有效访谈率为97%。调查结果显示,受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌,极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中,受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时,多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏,受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论:由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品,使其面临更多的用药风险。
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我院脊柱外科和微创脊柱外科住院患者营养风险及营养支持情况调查
目的:为了解脊柱外科和微创脊柱外科住院患者的营养状况和促进临床合理使用营养支持药物提供参考。方法:采用定点连续抽样的方法,选取我院脊柱外科和微创脊柱外科2013年1-12月符合入组条件的住院患者为对象,利用营养风险筛查工具2002调查患者入院和出院时的营养风险状况并记录其住院期间的营养支持情况。结果:432例纳入研究队列的患者中,入院时总体营养风险发生率为11.57%,其中脊柱外科为12.40%,微创脊柱外科为10.44%;出院时总体营养风险发生率为19.44%,其中脊柱外科为23.60%,与入院时比较差异有统计学意义(P<0.05),而微创脊柱外科为13.74%,与入院时比较差异无统计学意义(P>0.05)。入院时有营养风险的50例患者的营养支持率为88.00%,无营养风险的382例患者中仍有14.14%接受了额外的营养支持。有营养风险且接受了营养支持的44例患者平均能量摄入为(9.84±8.10)kJ/(kg·d),脂肪和蛋白质供能占比分别为10.16%和9.55%;所有接受营养支持的患者中未发现采用肠内营养支持方式者。结论:我院脊柱外科和微创脊柱外科住院患者入院时营养风险发生率总体较低,出院时前者营养风险发生率显著升高。而部分接受营养支持的患者并无适应证,且营养支持方式选择值得商榷,营养支持药物使用存在不合理之处。
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北京市某高中教师用药知识掌握和用药习惯的调查
目的:从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题,为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法:通过设计调查问卷,对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查,并对获得的数据进行统计和分析。结果:本次调查共发放问卷88份,回收有效问卷84份,有效回收率为95.45%。该校少部分受访教师迷信输液,感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物;48.81%的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书;34.52%的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高;46.43%的受访教师不常检查家中备用药品有效期;38.10%的受访教师不能严格遵循医嘱服药;80.95%的受访教师未接受过药品安全知识宣教,且21.43%的受访教师无意接受药品安全知识宣教;长期服药时,79.76%的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论:该校受访教师的用药知识掌握存在不足,用药习惯存在诸多误区,提示其在用药安全方面存在隐患,而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
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医院“药房托管”政策对高等职业教育药学专业学生就业选择影响的调查--以苏州卫生职业技术学院为例
目的:为高等职业教育院校药学专业人才培养计划的修订提供借鉴和参考。方法:以我院药学专业部分大一、大二、大三学生为对象,就医院“药房托管”政策对其就业选择的影响进行问卷调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:大三、大二、大一学生问卷分别回收190、390、320份。受访学生对医院“药房托管”政策了解甚少,政策知晓率高的大三受访学生仅为35.79%(不同年级比较P<0.05);而不同职业方向的受访学生中以医院药学方向政策知晓率高(41.30%~45.21%)(不同职业方向比较P>0.05)。各个年级受访学生中选择医院药学方向的比例高(38.42%~53.13%),尤其是大一受访学生(不同年级比较P<0.05,同一年级不同职业方向比较P<0.05)。但在知晓此政策后该职业方向受访学生对其原来的职业方向选择认可度是低的,尤其是大三受访学生(64.38%)(不同职业方向比较P<0.05)。大一和大二受访学生在意的依次是工作稳定性和福利与收入,大三受访学生在意的依次是福利与收入、编制和工作稳定性。结论:医院“药房托管”政策目前还未全面实施,其对高等职业教育药学专业学生就业选择的影响程度尚有限,其深层次的影响尚未完全显现。
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国家卫生和计划生育委员会基层卫生司督导西藏自治区开展国家基本公共卫生服务项目
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作,2016年7月26-29日,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
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补肾活血利湿类中药复方治疗慢性前列腺炎疗效与安全性的系统评价
目的:系统评价补肾活血利湿类中药复方治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集补肾活血利湿类中药复方(试验组)对比常规西药(对照组)治疗慢性前列腺炎的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,合计1863例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.46,95%CI(3.40,5.84),P<0.001]、慢性前列腺炎症状总评分[MD=-3.62,95%CI(-5.21,-2.04),P<0.001]、前列腺液卵磷脂小体数目[MD=7.58,95%CI (2.15,13.01),P=0.006]显著高于对照组,前列腺液白细胞计数[MD=-1.68,95%CI(-3.26,-0.10),P=0.04]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:补肾活血利湿类中药治疗慢性前列腺炎疗效较好,可以改善患者慢性前列腺炎症状。
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莫西沙星治疗慢性支气管炎急性发作疗效与安全性的Meta分析
目的:系统评价莫西沙星(MFX)治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)的疗效和安全性,为临床合理应用MFX提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关会议论文集和灰色文献等,纳入MFX(试验组)对比其他抗菌药物(对照组)治疗AECB的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,同时应用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT分析)和符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP分析)两种方法。结果:共纳入14项RCT,合计6058例患者。PP分析结果显示,试验组患者临床有效率与对照组相当[RR=1.02,95%CI(1.00,1.04), P=0.06],而细菌清除率显著高于对照组[RR=1.07,95%CI(1.04,1.11),P<0.001]。ITT分析结果显示,试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR=1.03,95%CI(1.00,1.06),P=0.03],而细菌清除率[RR=1.02,95%CI(0.92,1.12),P=0.73]和不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.87,1.08),P=0.52]与对照组比较,差异均无统计学意义。结论:MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物,安全性与其他抗菌药物相当。
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注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的系统评价
目的:系统评价注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的疗效与安全性,为临床超说明书用药的给药方式提供循证证据。方法:计算机检索PubMed、Science direct、EMBase、中国医院知识总库期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,纳入注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项研究,合计982例患儿。Meta分析结果显示,注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染可以显著提高患儿的总有效率[OR=4.47,95%CI(2.80,7.16),P<0.001],缩短气喘消失时间[MD=-2.05,95%CI(-2.86,-1.24),P<0.001]、咳嗽消失时间[MD=-1.73,95%CI(-2.34,-1.13),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-2.13,95%CI(-3.38,-0.89),P<0.001],减少住院天数[MD=-2.38,95%CI(-2.86,-1.89), P<0.001],且不增加不良反应发生率[OR=0.65,95%CI(0.21,2.00),P=0.45],但不能缩短患儿退热时间[MD=-1.18,95%CI (-2.58,0.22),P=0.10]。结论:注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染疗效较好,有助于改善患儿呼吸道症状、缩短住院时间,且不增加不良反应的发生。
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替勃龙片治疗老年性阴道炎疗效的系统评价
目的:系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计909例患者。Meta分析结果显示,替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR=1.46,95%CI(1.32,1.61), P<0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD=1.83,95%CI(1.65,2.01),P<0.001]和阴道健康状况评分[SMD=1.56,95%CI (1.21,1.92),P<0.001],降低复发率[RR=0.07,95%CI(0.02,0.18),P<0.001]和阴道炎症评分[SMD=-1.44,95%CI(-1.79,-1.08), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好,可以提高患者的阴道黏膜雌激素,改善阴道环境,降低复发率。
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国家卫生和计划生育委员会基层卫生司召开学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会
本刊讯为深入学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神,探讨加强基层卫生工作的思路和途径,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司于2016年8月25日召开了贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会。国内医改领域的专家、学者、基层医务人员共20余人参加了会议。
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基于应用型人才培养的《药物化学实验》教学体系的构建
目的:为提高《药物化学实验》教学效果,培养出符合医药行业需求的应用型人才提供参考。方法:从我院药物制剂专业的培养目标出发,论述构建《药物化学实验》教学体系的基本思路,详细分析《药物化学实验》的教学目标、教学内容、教学过程和实验成绩评价等内容。结果:构建了以知识、能力与素质的提高作为教学目标,以基础实验、综合性和设计性实验、开放性实验3个模块为教学内容,从课前、课中和课后3个阶段开展以实践教学为中心,采取多元化的成绩评价为手段的实验教学体系。结论:所构建的实验教学体系适应于药物制剂专业《药物化学实验》的教学,开创了将专业教育、创新能力教育与素质教育有机融合于教育教学活动的新局面,调动了学生的学习积极性与主动性,巩固了学生的专业知识和专业技能,培养了学生的创新能力和综合素质,提升了实验教学效果。
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重庆市稳妥推进卫生计生领域综合监督执法
本刊讯为全面贯彻落实国家卫生计生委、中央编办等六部门联合印发的《关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见》精神,重庆市卫生计生委与市编办、市财政局、市人力资源社会保障局、市公务员局联合印发《关于在卫生计生领域实施综合执法的意见》(渝卫监督发﹝2016﹞49号),对基层卫生计生监督执法机构、监督执法力量、监督员职位分级管理进行强化细化具体化。
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基于利益相关者理论的基本药物可及性影响因素研究
目的:为提高基本药物可及性提供建议与对策。方法:在理论分析的基础上设计问卷,向高校、企业、政府机构以及非政府组织等机构的专家调查基本药物可及性各影响因素的重要性,并用层次分析法对回收的有效问卷进行分析与讨论。结果:共发放问卷35份,回收有效问卷27份,有效回收率为77.14%。调查结果显示,医师、药师对国家基本药物制度及基本药物的认知情况,基本药物中标价格的合理程度和基本药物招标过程的公开、公平和公正性是影响基本药物可及性的重要因素;医师对基本药物的处方情况,基本药物配备、报销情况与对基本药物实施“零差率”销售的公立基层医疗卫生机构财政补偿的到位情况是次要影响因素;基层医疗卫生机构对基本药物使用的监测情况(如处方率等)、社保部门参与基本药物集中招标采购的情况、基本药物定价的合理程度和基本药物的价格监测情况与对基本药物生产企业的补偿情况是一般影响因素。结论:基本药物可及性涉及众多利益相关者,各主体从不同层面对其产生影响,因此需协调各利益相关主体,以逐步实现提高基本药物可及性的目标。
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取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响
目的:探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法:从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据,对比调价前后药品供应变化情况,总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果:我院有19种低价药品进行了价格调整,均为上调,调价次数为1~4次,日均费用上调金额为0.06~2.51元,上调比例为11%~309%。16个品种订单配送率升高,升高比例为2%~100%;1个品种订单配送率降低,降低比例为32%;2个品种配送率不变。结论:取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
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国家药物政策对某县级公立医院基本药物使用的影响
目的:为推进国家基本药物制度及相关政策的进一步实施提供参考。方法:借助医院信息系统(HIS)及Excel 2007、SPSS 13.0统计软件,分别统计和比较成都市某县级公立医院在《国家基本药物目录(2012年版)》(简称2012版基药目录)、取消药品加成政策实施前后配备国家基本药物具体品种的变化和国家基本药物总体使用情况的差异。结果:实施2012版基药目录后,该院配备国家基本药物品种较实施前新增60种,其中化学药品和生物制品部分增加38种,中成药部分增加22种;基本药物占处方用药的百分率、基本药物处方率、单张处方基本药物平均个数、全是基本药物的处方率4个处方指标较实施前均显著提高,差异均有统计学意义(P<0.05)。实施取消药品加成政策后,该院配备国家基本药物品种较实施前新增5种,其中化学药品和生物制品部分增加3种,中成药部分增加2种;上述4个处方指标较实施前变化不显著,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:2012版基药目录和取消药品加成政策实施后该院国家基本药物配备仍不充足,部分使用指标仍未达到四川省的要求。建议县级公立医疗卫生机构根据具体情况选择适合的国家基本药物;加强宣传和培训,提高医师对国家基本药物制度的知晓率;加强对医师使用基本药物的考核和管理。同时,建议政府及相关部门探索更加有效、合理的补偿机制,以提高医师使用国家基本药物的积极性。