中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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多肽类物质分离纯化与鉴定方法的研究进展
多肽类化合物在自然界中广泛存在.天然产物中已知的活铑性多肽主要是由生物体分泌细胞、内分泌腺组织器官、体液或胞质中产生或获得的,生命活动中的多种生理功能均与活性多肽密切相关.随着分离纯化技术和结构鉴定等研究方法的飞速发展,越来越多的具有某种生物活性及药用价值的天然多
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多相释药系统制剂的研究概况
自20世纪90年代以来,药物剂型与制剂的研究已进入药物释放系统时代.由于释药系统制备技术的发展,相应制剂在整个药品市场中的份额亦显著增大.但随着科技发展,人们逐步认识到单相释药制剂的局限性,如治疗时间短、副作用大、峰谷差异严重,时滞长,达峰时间不理想,单相靶向而其他疾病及器官又不能顾及等.因此,多相释药系统制剂应运而生,不同的
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正烷基羧酸在离体猪口腔黏膜中的渗透性研究
目的:研究正烷基羧酸的理化性质对其经离体猪口腔黏膜渗透性的影响.方法:选择正烷基羧酸中的乙酸、正丁酸、正已酸和正辛酸作为模型药物,采用Franz扩散池进行离体猪12腔黏膜渗透试验,用气相色谱法测定各样品浓度并计算渗透系数,同时与经人体皮肤的渗透系数文献值比较.结果:乙酸、正丁酸、正己酸和正辛酸透过猪12腔黏膜的渗透系数分别为2.05×10-5 3.03×10-5.66×10-4.、1.19×10-4cm·s-1,人体皮肤渗透系数的文献值分别为9.77×10-8 3.47×10-7、3.80×10-6、6.61×10-6cm·s-1.结论:正烷基羧酸的猪口腔黏膜渗透性大于人体皮肤;该类化合物的脂溶性和分子体积等理化参数对其口腔黏膜渗透性的影响明显小于对人体皮肤.
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外翻肠囊法评价及比较5种药物大鼠肠透膜能力
目的:考察外翻肠囊法在评价及比较多种药物肠透膜能力方面的可行性与实用性.方法:按外翻肠囊法制备大鼠肠吸收离体模型,测定西酞普兰、布洛芬、酮洛芬、氟霉素、盐酸地尔硫革5种药物的累积吸收率,并与该5种药物经脂质体毛细管电泳(LCE)法所测得的脂水分配系数(logP)排序结果比较.结果:5种药物在大鼠小肠壁均有不同程度的吸收,累积吸收率由高至低依次为西酞普兰>盐酸地尔硫革>布洛芬>酮洛芬>氯霉素,与LCE法测定结果一致.结论:外翻肠囊法可评价及比较多种药物的肠透膜能力.
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Exendin-4真核表达载体的构建及其在毕赤酵母中的表达
目的:构建Exendin-4基因真核表达裁体,并在巴斯德毕赤酵母GS115中进行表达,为大量获得Exendin-4奠定基础.方法:采用重叠聚合酶链反应法扩增出Exendin-4的完整序列,将其亚克隆到表达载体pPIC9K上,得到重组质粒pPIC9K-Exendin-4.重组质粒经Sac Ⅰ线性化后用电穿孔法导入到GS115中,经组氨酸缺陷筛选、G418高拷贝筛选及摇瓶表达筛选,甲醇诱导表达后用凝胶电泳法分析Exendin-4的表达.结果:序列测定结果表明成功地构建了毕赤酵母表达栽体,电泳结果证明Exendin-4在毕赤酵母中能高效表达.结论:实现了Exendin-4单体在毕赤酵母中的表达,为Exendin-4的规模化生产奠定了基础.
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联苯双酯固体脂质纳米粒在小鼠体内的组织分布研究
目的:研究联苯双酯(DDB)固体脂质纳米粒(DDB-SLN)在小鼠体内的组织分布情况及肝靶向性.方法:60只小鼠尾静脉分别注射含DDB剂量为20 mg·kg-1的DDB-SLN及DDB溶液(DDBS),在给药后0.083、0.25、1、3、5 h时分别取样,以高效液相色谱法测定并计算不同时间血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑中DDB的浓度,以及DDB-SLN对DDBS的药物靶向指数(DTI)和药物选择性指数(DSI).结果:各组织中DDB浓度2组中均以肝中为高;给药后0.25、1、3、5 h时肝中浓度DDB-SLN分别是DDBS的1.15、3.04、2.72、3.62倍,DTl分别为1.151、3.038、2.720、3.622,DSI分别为3.269、7.891、5.948、7.759.结论:DDB-SLN具有肝靶向性,且强于DDBS.
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消炎止痛栓体外抗菌活性研究
目的:研究消炎止痛栓(主要成分为盐酸小檗碱、冰片、土霉素、盐酸丁卡因)的体外抗菌活性.方法:运用试管稀释法测定并分析消炎止痛栓在体外对标准菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC).结果:消炎止痛栓对上述3种标准菌株的MIC分别为0.195、0.048 8、0.097 5 mg·mL-1,MBC分别为0.390、0.097 5、0.390 mg·mL-1.结论:消炎止痛栓在体外对上述3种标准菌株具有良好的抗菌活性.
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羟基喜树碱微球的制备及其小鼠体内分布研究
目的:制备肺靶向性羟基喜树碱(HCPT)微球,评价其体外释药特性及其在小鼠体内的肺靶向性.方法:以聚乳酸为主要辅料.采用溶剂挥发法制备微球,考察其粒径、包封率、栽药量,比较微球及原料药的体外释药性;取12只小鼠分别尾静脉注射HCPT微球及原料药,30 min后分别测定血浆及各组织的药物浓度并计算相对分布率.结果:所制微球柱径在7～30 μm者达81.6%,平均粒径为(14.2±3.1)"m.包封率为72.36%,载药量为(40.6±3.6)%,微球及原料药体外释药参数T<,50>分别为85、18min.微球给药组在肺中的药物浓度高(32.2±2.48)μg·mL-1,相对分布率58.1%;原料药给药组在血浆中的药物浓度高(13.52±2.58)μg·mL-1,相对分布率25.24%.结论:所制HCPT微球具有明显的缓释性及肺靶向性.
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咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h该刺激性消失.结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好.
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盐酸林可霉素滴眼液中主药含量的测定方法改进
目的:改进盐酸林可霉素滴眼液含量测定方法以排除其中抑菌剂羟苯乙酯对主药含量测定的干扰.方法:采用高效液相色谱法,将国家化学药品标准法(A法)中的流动相硼砂缓冲液(pH 6.0)-甲醇(4:6)改为磷酸缓冲液(pH 6.8)-甲醇(40:60),将2种分别含有和不合有羟苯乙酯的样品含量测定结果与A法进行比较.结果:不合羟苯乙酯样品的测定结果2种方法比较无显著性差异,含有羟苯乙酯样品的测定结果A法远高于标示量及改进方法所测结果.结论:改进方法可用于该制剂的含量测定.
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HPLC法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中主药的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为221 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:厄尔雌醇检测浓度的线性范围为20.06～200.6 μg·mL-1(r=0.999 9),低检出限及低定量限分别为3.41、5.92μg·mL-1;平均回收率为100.8%,RSD=1.2%.结论:该方法操作简便,结果准确,可用于测定尼尔雌醇阴道用凝胶剂中尼尔雌醇的含量.
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氢化物发生-原子荧光光谱法测定真菌阿里红中砷和锑的含量
目的:建立以氢化物发生-原子荧光光谱(HG-AFS)法同时测定真菌阿里红中砷和锑含量的方法.方法:检刺条件砷空心阴极灯电流60 mA,负高压300 V,锑空心阴极灯电流80 mA,负高压300 V,原子化器高度8 mm.栽气流速400 mL·min-1,屏蔽气流速1 000 mL·min-1,原子化器炉温200℃.结果:砷、锑检测浓度的线性范围均为0～100μg·L-1(r=0.999 9),检出限分别为0.03、0.08 μg·L-1回收率分别为97.4%～102.2%(RSD=1.86%)、98.2%～102.6%(RSD=1.66%).结论:该方法快速、准确,应用于阿里红中砷和锑的检测可获得较理想结果.
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HPLC法测定恩替卡韦分散片的异构体
目的:建立以HPLC法检测恩替卡韦分散片中异构体的方法.方法:色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,柱温为30℃,流动相为正庚烷-乙醇-甲醇-三乙胺(55:42.5:2.5:0.1),检测波长为254 nm,流速为0.6 mL·min-1,进样量为20μL.结果:所用手性柱对恩替卡韦手性异构体有良好拆分能力,相邻2种成分之间的分离度分别为1.9、1.9、4.0,恩替卡韦及其异构体的分离度符合要求.结论:该方法操作简便,可用于恩替卡韦分散片中异构体的检测.
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RP-HPLC法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033 mol·L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500 mg·L-1(r=0.999 7);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%.结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定.
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硝苯地平缓释片(Ⅰ)有关物质检查方法的改进
目的:改进硝苯地平缓释片(Ⅰ)有关物质的检查方法.方法:色谱条件与<国家药品标准>要求的一致,计算杂质含量时将标准中关于"其它杂质峰面积小于对照品溶液中硝苯地平峰面积10%忽略不计"改进为"其它杂质峰面积小于对照品溶液中硝苯地平峰面积2%忽略不计".结果:杂质含量按国家药品标准和改进后方法测得结果分别为0.00%、0.08%、0.29%、0.14%和0.10%、0.21%、0.51%、0.27%.结论:改进后的检验方法可以严格控制各杂质含量,从而提高药品质量标准.
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紫外分光光度法测定夫洛丙酮片中主药的含量
目的:建立测定夫洛丙酮片中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,检测波长为286 nm.结果:夫洛丙酮检测浓度的线性范围为10-60μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.96%,RSD=0.62%.结论:本方法简便、准确.可用于该制剂的质量控制.
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如何利用PubMed检索医学文献
目的:为便于医药工作者更好地利用PubMed检索外文文献提供参考.方法:结合实例,从检索方法、特殊服务功能、特征栏使用、检索结果的存盘与打印等方面对PubMed进行详细介绍.结果与结论:PubMed是世界公认的重要、具权威性且使用率高的生物医学文献数据库之一,其内客涉及生物医学的各个领域.掌握PubMed的检索方法和技巧将有助于广大医务工作者快速、准确地检索外文文献.
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运用零库存订货法降低我院中成药库库存成本
目的:寻求有效、经济的医院药库药品采购模式.方法:运用库存周转率分析法对我院中成药库曾经使用的周期订货法和零库存订货法的库存成本和周转率进行比较.结果:2种方法平均库存成本分别为15.56、10.38万元,平均周转率分别为199.23%、301.16%.结论:零库存订货法更有利于降低医院药库库存成拳.
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医院门诊西药房的科学化管理探讨
目的:寻求一种适合医院门诊西药房的情、理、法综合的管理手段.方法:通过结合我院门诊西药房实践积累的经验,并查阅大量文献,分析在药房日常管理中出现的问题,进而通过弹性排班制的实施、综合药品管理、持续改进的工作措施等手段加以应时.结果:使药房管理合情化,减少差错,确保药品的质量,大大缩短患者取药的时问,提供了优质服务,并且在一定程度上使人力资源得到优化配置.患者满意度从2006年4月的80%上升到2008年3月的97.8%.结论:采用科学的、人性化的和规范化的管理使药房管理做到情、理、法合一,从而使药房各种硬件和软件产生佳管理效率和管理效果.
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用科学管理法提升医院药品"三级"管理水平的体会
目的:强化医疗机构药品内部科学管理,降低药品管理的运作成本,保证患者用药安全.方法:分析医院药品管理工作中存在的问题,运用科学管理法中的目标管理法和PDCA循环管理法制定符合我院药品"三级"管理模式的目标计划,实施管理方案.结果与结论:科学管理法的应用提升了医院药品管理水平,提高了工作效率,2008年过期药品数量与2007年比较下降90.5%.
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门诊处方预配候取管理模式及计算机系统的设计与应用
目的:建立门诊处方预配候取管理模式及计算机系统,促进医院药学服务工作的开展.方法:从硬件准备、系统框架设计及系统功能模块三方面对我院处方预配候取管理模式及计算机系统的建立与应用进行阐述.结果:处方预配候取管理系统的应用减少了处方调配差错,并减少了患者等待时间.而计算机系统的稳定性是该模式顺利运行的关键.结论:处方预配候取管理模式的实施有利于优良药房服务体系的形成,是一种适应医院药学发展的良好的调剂管理模式.
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二级及以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨
目的:为二级及以下医疗机构做好药品不良反应(ADR)监测工作提供借鉴.方法:分析二级及以下医疗机构ADR监测工作存在的主要问题,以我院为二级医疗机构模型,探讨二级及以下医疗机构如何加强ADR监测工作.结果与结论:二级及以下医疗机构ADR监测工作存在总体技术水平落后、缺乏先进信息网络、医院领导重视不够、医护人员意识不强、药学部门不能充分发挥作用等一些问题,对此应当引起重视,可通过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用、建立奖惩机制等措施促进此项工作开展.
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突发事件的药品应急保障和药学支援
目的:为医院面对突发事件时的药品应急保障和药学支援提供参考.方法:检索国内外相关文献,并进行整理和归纳.结果:介绍了突发事件的定义和分类、国内外突发事件的药品应急保障和药学支援情况.结论:药品是突发事件医疗救助的重要保障.医疗机构应制定科学的、可操作的突发事件药品应急制度,药师应发挥专业特点,积极参与到突发事件医疗救助工作中,保障药品使用的安全、有效和经济.
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抗震救灾捐赠药品的管理和使用引发的思考
目的:为今后赈灾工作中捐赠药品的管理与使用提供参考.方法:就我院在"5.12"四川汶川特大地震中接受捐赠药品的管理及使用过程中发现的问题进行分析总结,并提出相应建议.结果与结论:现行赈灾捐赠药品的管理与使用尚存在一些药品周转、效期和调剂与调拨等方面的问题,应通过相关法规的建立与完善以规范其管理与使用,使有限的药物资源在赈灾工作中发挥更大的作用.
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美国FDA信息公开简述及启示
目的:为我国食品药品监督管理部门开展信息公开工作提供参考.方法:立足美国食品与药品管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述FDA信息公开的方式、内容和程序.结果与结论:中关药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况.从FDA信息公开的发展、方式、内容和程序中发现我国实施信息公开应注意的问题,如信息公开效果需要人力和财力支持.公开水平应符合国情,应建立对不同级别政府信息的立体公开体系,重点研究重点公开信息等.
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实施新药引进程序化管理的探讨
目的:建立健全医院新药引进工作的程序与方法.方法:制定新药引进管理制度,实施新药引进程序化管理.结果与结论:通过建立新药引进评审"专家库",纪律检查委员会监察室全程监督,增加临床药学评价,以及药品引进后的监控等一系列举措,我院在新药引进管理方面已取得一定的成效,提高了医院新药引进工作的公正、透明和科学性.
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医院高危药品管理制度的理论研究和实践
目的:探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法:通过查阅文献,介绍高危药品产生的背景、概念和种类,以及我院开展高危药品管理的实践及体会.结果与结论:我院通过管理有效降低了高危药品使用风险.在目前药物安全事件频发的形势下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定相应的高危药品目录和管理制度.以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
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药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控初探
目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议.方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济利益冲突的法律措施进行评介.结果与结论:我国可借鉴美国法的经验,制定调控研究者经济利益冲突的法律措施,明确研究者经济利益的定义,要求临床试验申请者披露研究者的经济利益,要求药品注册申请人向药监部门提供研究者经济利益冲突的声明.
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我国现行GMP与2008版欧盟GMP的异同
目的:促进我国<药品生产质量管理规范>(CMP)的发展.方法:结合通过欧盟GMP认证制药企业的实践,对我国现行GMP与2008版欧盟GMP从人员、厂房及设施、GMP文件、生产管理、质量控制和质量管理、环境等方面的异同进行比较.结果与结论:我国现行GMP与2008版欧盟GMP在生产管理及GMP软件等方面有较大的差异,我国进行GMP修订时,可借鉴欧盟GMP先进的管理理念.
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药品安全预警理论研究
目的:界定药品安全预警的内涵,研究药品安全预警的理论模式.方法:查阅相关文献,在分析药品安全概念和预警相关理论的基础上,探索药品安全预警模式的建立.结果与结论:阐明药品安全预警的概念和逻辑过程,提出了建立包括信息采集系统、信息分析处理系统、信息反馈系统3个基本功能模块的药品安全预警系统.
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伊曲康唑自乳化液的制备及质量评价
目的:制备伊曲康唑自乳化液并对其进行质量评价.方法:通过溶解度试验,油相与各种乳化剂、助乳化剂的配伍选择筛选自乳化液的处方.考察该乳化液经水稀释后形成微乳的形态、粒径和Zeta电位,并测定载药量.结果:该自乳化液处方为油相雏生素E醋酸酯,乳化剂Transcutol P,助乳化剂Cremophor RH40,三者比例为3:12:5.微乳在透射电镜下呈球形,分布均匀,粒径为(296.1±90.7)nm,Zeta电位为(-13.2±1.6)mV,载药量为9.88%.结论:所制自乳化液质量稳定可靠.
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羟基喜树碱缓释片的制备工艺及处方优化研究
目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化.方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标.采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证.结果:筛选得到佳工艺及处方:A为PLA(20 000),B为250 N,C为1:5.验证处方的偏离度为2.963.结论:采用优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求.
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流化床制粒法制备速释硝苯地平片及其体外溶出度研究
目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度.方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片.依据2005年版<中国药典>溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较.结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60 min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%.结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片.
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我国网上购药消费者权益保护的分析与对策
目的:探讨我国网上购药中消费者权益保护.方法:通过问卷调查,在分析国内网上药店现状的基础上,针对性提出网上购药中的消费者权益保护对策.结果与结论:我国网上购药目前主要存在着网络药品信息鱼龙混杂、药品源头和配送存在质量隐患、部分药店在线执业药师咨询服务亟待发展、隐私泄露的潜在危害大、消费者购后维权困难多五方面的问题.可从取缔非法网上药店、建立网上药店的药品配送质量保证体系、完善在线执业药师咨询体系和网络隐私保护工作、健全网上购药交易争端解决机制等方面入手,全面提高网上购药消费者权益保护.
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治疗痛风和高尿酸血症新药——非布索坦
痛风是嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、痛风石性慢性关节炎,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现关节致残、肾功能不全[1].
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