中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
药学服务中药物相关问题的研究进展
目的:为提高药物治疗管理质量、优化药学服务提供参考.方法:以"药物相关问题""药物治疗问题""分类系统""干预""效果评价""Drug-related problems""Drug therapy problems""Classification system""Intervention""Evaluation"等为关键词,组合检索1990年1月-2017年12月发表并收录于中国知网、万方、PubMed、Medline等国内外数据库的相关文献,就药物相关问题(DRPs)的分类系统、干预模式及相关研究现状进行归纳与总结.结果与结论:共检索得到相关文献506篇,其中有效文献37篇.目前,国际上对DRPs的分类尚无统一标准,较为常用的分类系统有欧洲药学监护网络、Westerlund、Strand、DOCUMENT、APS-Doc、Granada-Ⅱ等.干预模式涉及医师、患者、药物等多个层面,包括药师用药建议、患者教育、药物调整、不良反应上报等措施.国外DRPs相关研究较多,且评价体系较为完善,评价指标涵盖临床效果指标(疗效、医师/患者接受度和DRPs的解决情况等)和经济指标(投资回报率和患者健康成本等)两方面.国内DRPs相关研究开展有限,主要涉及某类制剂或老年患者的DRPs研究、医院处方点评等,同时存在评价体系不完善、评价指标单一、较少运用DRPs分类系统等局限.DRPs是药物治疗管理中的核心问题,我国医疗机构应借鉴国外经验,建立适合于我国人群和医疗模式的DRPs分类系统,形成全方位的DRPs干预、服务和评价体系,并积极发挥药师在DRPs干预中的作用,以更好地为患者提供优良的药学服务.
-
干眼症治疗新药Lifitegrast的研究进展
目的:了解新药Lifitegrast的研究进展,为干眼症的临床药物治疗提供参考.方法:以"Lifitegrast""干眼症""淋巴细胞功能相关抗原1""细胞间黏附分子1""Dry eye disease""LFA-1""ICAM-1"等为关键词,在PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方数据库等中外数据库中组合查询2007-2017年发表的相关文献,对Lifitegrast的药理机制、药动学、临床疗效及安全性研究等进行综述.结果:共检索到有效文献22篇.Lifitegrast是新型的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗药,通过阻止LFA-1与其配体细胞间黏附分子1结合,进而抑制T细胞激活,阻止免疫突触的形成和细胞因子的释放,减轻炎症反应,从而靶向治疗干眼症.药动学研究显示,Lifitegrast眼部给药能更多地分布于容易发生炎症的眼组织部位(结膜、角膜),眼组织吸收和全身消除均非常迅速,重复给药后在眼组织未见蓄积现象,且其全身性暴露可能性很低.临床研究显示,在Ⅱ期临床试验和OPUS-1试验中,Lifitegrast能改善基线症状轻度至中度患者的体征指标(如下角膜染色评分);在OPUS-2和OPUS-3试验中,Lifitegrast能改善基线症状中度至重度患者的症状指标(如眼干燥评分、视觉模拟评分);在SONATA试验中,Lifitegrast相关不良反应多为轻中度,且持续时间较短,尚未见该药相关的严重不良反应发生.结论:5％Lifitegrast滴眼液用于干眼症的治疗能明显改善患者的症状和体征,起效较快,且安全性良好.
-
基于大数据技术的中药饮片外观性状与内在成分数据的研究与应用
目的:探讨大数据技术在中药饮片外观性状与内在成分数据结合分析("内外结合")中的应用.方法:总结现有中药饮片鉴别中外观性状与内在成分检测技术的不足,就中药饮片"内外结合"大数据库的研究现状与应用前景进行综述.结果与结论:现有的智能感观技术存在数据不完整、不准确和对多维数据缺乏整合的不足,内在成分检测方法也存在诸多不足.大数据分析流程包括前期数据采集、数据预处理、数据分析与处理、数据可视化处理以及数据应用几个阶段.收集中药饮片形、色、气、味外在性状与内在成分数据以及文献知识库信息,构建中药饮片"内外结合"大数据库,再根据大数据处理流程与算法,可实现人工智能辅助中药饮片真伪优劣鉴别,实现对中药产地的辨别区分,挖掘影响中药饮片质量的因素,为其质量控制提供规范化标准.大数据技术的应用能准确、高效地处理中药饮片"内外"多维数据,可为传统中药行业研究提供新思路,为中药饮片客观化发展提供新动力.
-
白术-枳实配伍治疗慢传输型便秘的研究概述
目的:了解白术-枳实配伍治疗慢传输型便秘(STC)的研究概况,为其药效机制研究提供参考.方法:以"白术""枳实""配伍""慢传输型便秘""Atractylodes macrocephala""Citrus aurantium""Compatibility of medicines""Slow transit constipation"等为关键词,组合检索2005年1月-2017年12月发表并收录于中国知网、万方、维普、超星、PubMed、Web of Science等国内外数据库的相关文献,对白术-枳实配伍治疗STC的理论依据、作用机制及相关中药复方的临床应用进行归纳与总结.结果与结论:共检索到相关文献220篇,其中有效文献55篇.白术具健脾助运、补而不滞之效,枳实具辛行苦降、破气除痞、消积导滞之效;两药配伍可达健脾强胃、消痞除满之功,且作用优于单药.相关研究证明,白术和枳实含有挥发油、内酯类、黄酮类等活性成分;两者配伍治疗STC的作用机制可能与恢复Cajal间质细胞数量及分布、调节肠神经系统内神经递质的含量、促进胃肠动力、调节水通道蛋白的表达等有关.含白术-枳实配伍的中药复方在临床治疗STC中应用广泛,常见的有枳术丸/汤、枳实消痞汤、益气开秘方、通便胶囊、丹参枳术饮、养阴润肠方、便塞通合剂、益气养阴通便汤等.然而,现有实验研究多局限于水煎剂或单药,且多集中在某些特异性指标上,尚缺乏对具体物质基础及作用机制的深入探讨;临床研究仅限于对疗效的宏观评价,且存在样本量有限、缺乏作用机制探讨等缺点.因此,今后应继续挖掘白术-枳实配伍治疗STC的有效物质基础和靶标,深入探讨其作用机制,同时结合大样本、多中心临床研究,为白术-枳实配伍的临床应用提供更多的理论依据.
-
贝伐珠单抗在我院抗肿瘤治疗中的应用分析
目的:了解贝伐珠单抗在抗肿瘤治疗中的应用情况,以促进该药的临床合理使用.方法:回顾性收集2011年1月-2015年12月我院接受贝伐珠单抗治疗的265例肿瘤患者的病历资料,对患者的肿瘤类型、贝伐珠单抗的临床地位、治疗方案、用药次数、治疗周期进行统计和分析,计算主成分参数并进行主成分分析和聚类分析.结果:265例患者共涉及18类恶性肿瘤,以结直肠癌(48.68％)、卵巢癌(20.75％)、肺癌(9.43％)为主;贝伐珠单抗抗肿瘤治疗用于一线、二线、三线的比例分别为10.28％、26.39％、23.61％;其肿瘤治疗涉及肿瘤类型主要为结直肠癌、卵巢癌、肺癌;其抗肿瘤治疗的肿瘤类型可聚为4类,结直肠癌为一类,卵巢癌为一类,肺癌为一类,其他为一类.贝伐珠单抗与化疗药物联用方案有347例次(90.84％),贝伐珠单抗单用方案有35例次(9.16％);在贝伐珠单抗与化疗药物联用方案中,以与含氟尿嘧啶等抗代谢类药物联用(50.54％)、与含紫杉类药物联用(18.05％)、与铂类药物联用(16.50％)为主.有1例患者多使用了69次贝伐珠单抗,有44例患者各使用了1次;有1例次治疗了51个周期,有85例次治疗了1个周期,以治疗1～4个周期为常见.结论:贝伐珠单抗作为首个上市的抗血管生成药物,在临床恶性肿瘤(实体瘤)的治疗中具有一定的地位,已成为结直肠癌、卵巢癌和肺癌的一线治疗药物,但由于其药理作用的局限性,该药与化疗药物的联用仍是主要方向.
-
我院2005-2017年嗜麦芽窄食单胞菌的临床分布及耐药性分析
目的:为临床抗嗜麦芽窄食单胞菌药物的合理选用提供参考.方法:回顾性分析我院2005年1月-2017年12月分离的3971株嗜麦芽窄食单胞菌的临床分布及耐药情况.结果:我院2005-2017年检出的嗜麦芽窄食单胞菌占检出细菌总数的2.9％(3971/136327);该菌检出数量由2005年的129株上升至2017年的468株,占各年检出细菌总数的2.3％～3.4％.该菌主要来源于痰液(3130株,占78.8％)、脓液+伤口分泌物(213株,占5.4％)、胸腹水(170株,占4.3％)等标本,在脑外科(742株,占18.7％)、重症监护科(538株,占13.5％)、呼吸科(401株,占10.1％)、肝胆科(366株,占9.2％)等科室均有分布.该菌对米诺环素、左氧氟沙星、复方磺胺甲噁唑的耐药率分别由2005年的0、16.5％、14.5％变化至2017年的0.4％、4.0％、2.9％,且对米诺环素的耐药率低(0～4.6％).结论:我院各年嗜麦芽窄食单胞菌的检出数量虽有所增加,但其构成比无明显变化.该菌主要分布于脑外科,且以引发呼吸道感染为主.该菌对3种抗菌药物的耐药率总体呈下降趋势,临床可根据药敏试验结果合理选用抗菌药物.
-
人工智能对医院药学的影响分析
目的:为医院药学人员在人工智能冲击下的岗位选择和发展提供参考.方法:通过实地走访和检索文献,分析人工智能对医院药学的影响及药学人员面对的挑战与机遇.结果与结论:人工智能超速发展,在医院药学中的药品采购与验收、药品贮存、药品分拣、药品调剂、药品配送、病区药品管理、处方审核与点评、用药监测等多个岗位均有应用,医院药学人员面临着较大的挑战,同时也有新的机遇.例如,在药品调剂工作中,药学人员可给予患者更专业的知识和更浓厚的人文关怀,为患者提供高品质的药品调剂服务;临床药学人员还可根据患者的疾病信息参与会诊,协助医师制订个体化治疗方案;还可结合智能平台的监测结果,参与用药事前审核,为管理部门提供药事信息等.
-
美国药品安全法律责任设置的特点及其对我国的启示
目的:为完善我国药品安全法律责任设置提供借鉴.方法:采用文献研究的分析方法,全面梳理美国在药物临床研究、上市申请、生产、销售、广告、上市后监测、召回等环节设置的法律责任(包括行政责任和刑事责任)的特点,并据此对我国药品安全相关法律责任的设置提出建议.结果与结论:美国药品安全法律责任具有责任设置明确合理、惩罚机制严厉、行政制裁措施灵活高效、通过激励机制鼓励诚信自律等特点.我国应立足国内实际,充分借鉴美国药品立法方面的先进经验,通过加大对违法犯罪行为的惩罚力度、进一步完善行刑衔接机制、细化违法药品分类及法律责任划分、建立合理的激励机制等手段进一步完善我国药品安全法律责任设置,提高我国药品安全监管水平,实现保障公众健康和用药安全的目标.
-
尖尾风药材的HPLC指纹图谱建立及聚类分析和主成分分析
目的:建立尖尾风药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行聚类分析和主成分分析.方法:采用HPLC法.色谱柱为ECOSIL ODS-EXTEND C18,流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为334 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.以毛蕊花糖苷为参照,绘制14批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,确定共有峰,并采用SPSS 22.0软件进行聚类分析和主成分分析.结果:14批药材样品的HPLC图谱有13个共有峰,相似度为0.674～0.996,表明14批药材样品相似度差异较大,部分批次相似度大于0.9(9批).14批药材样品可聚为4类,S3、S5、S6、S11聚为一类,S1、S2、S4、S9、S10聚为一类,S7、S8、S13、S14聚为一类,S12为一类.经主成分分析,主成分1和主成分2是影响药材样品质量评价的主要因子,2个主成分的累积方差贡献率为90.32％,以S13的主成分综合得分高.结论:所建指纹图谱以及聚类分析和主成分分析结果可为尖尾风药材的质量评价提供参考.
-
中空纤维离心超滤-HPLC法测定盐酸伊立替康脂质体的包封率
目的:建立测定盐酸伊立替康脂质体包封率的方法.方法:采用改进的中空纤维离心超滤法(HFCF-UF)分离脂质体和游离药物;采用高效液相色谱法测定脂质体中盐酸伊立替康的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.8 g溶于800 mL水中,加入三乙胺10 mL,以磷酸调pH至4.0,加水定容至1000 mL)(55:5:45,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为2.55～40.8μg/mL(r=0.9992);定量限为0.64μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;超滤提取回收率为96.9％～100.2％(RSD=1.0％,n=9),空白加样回收率为95.5％～100.5％(RSD=1.7％,n=9).包封率的平均值为94.85％(RSD=1.1％,n=3).结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,适用于盐酸伊立替康脂质体包封率的测定.
-
疏血通脉胶囊对脑缺血再灌注损伤模型大鼠的神经保护作用研究
目的:研究疏血通脉胶囊对脑缺血再灌注损伤模型大鼠的神经保护作用.方法:将36只SD大鼠随机分为假手术组(等体积0.9％氯化钠溶液)、模型组(等体积0.9％氯化钠溶液)、尼莫地平组(0.01 g/kg)和疏血通脉胶囊低、中、高剂量组(0.32、0.64、1.28 g/kg),每组6只.除假手术组外,其余5组大鼠均以线栓法建立脑缺血再灌注损伤模型,造模成功后灌胃相应药物,每天1次,连续28 d.于给药前及给药后3、7、14、28 d采用改良神经功能评分法进行大鼠神经功能缺损评分;给药后28 d以三磷酸脱氧鸟苷-生物素刻痕末端标记(TUNEL)法检测大鼠脑组织皮质区神经细胞凋亡情况,以免疫组化法检测大鼠脑组织皮质区脑源性神经营养因子(BDNF)表达情况.结果:与假手术组比较,模型组大鼠神经功能缺损评分显著升高,脑组织皮质区凋亡神经细胞数显著增加,BDNF表达显著增强,差异均有统计学意义(P<0.01).与模型组比较,尼莫地平组和疏血通脉胶囊低、中、高剂量组大鼠给药后7、14、28 d神经功能缺损评分均显著降低;给药后28 d脑组织皮质区凋亡神经细胞数显著减少,BDNF表达显著增强,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:舒血通脉胶囊对脑缺血再灌注损伤模型大鼠的神经功能有一定保护作用,其机制可能与增强BDNF表达,抑制神经细胞凋亡有关.
-
马来酸噻吗洛尔滴眼液中有关物质的测定及杂质定性研究
目的:建立测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中有关物质的方法,并对其杂质进行定性.方法:采用高效液相色谱法测定有关物质的含量,色谱柱为ACES C18,流动相为甲醇与4.32 g/L辛烷磺酸钠溶液(冰醋酸调pH至3.0)的混合溶液(50:50,V/V)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为295 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.采用制备液相色谱法制备杂质纯品,色谱柱为YMC-PACK ODS-A,流动相为甲醇-0.01％三氟乙酸(40:60,V/V)和甲醇-0.01％三氟乙酸(20:80,V/V),流速为8 mL/min,检测波长为295 nm,柱温为20℃,进样量为0.8 mL.采用液相色谱串联质谱法进行结构推测,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为甲醇-5 mmol/L甲酸铵溶液(含0.05％甲酸)(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为20℃,进样量为2μL;采用电喷雾离子源,以质谱全扫描模式检测母离子,以子离子扫描模式检测碎片离子.采用氢谱、碳谱进行结构确证和推测.结果:马来酸噻吗洛尔检测质量浓度线性范围为0.501～10.02μg/mL(r=0.9999);定量限为3.012 ng,检出限为1.004 ng;精密度试验的RSD为0.2％,稳定性和重复性试验的RSD均小于5％.确证了杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的结构,并推测了杂质Ⅳ和Ⅴ的结构.结论:该方法快速、准确、专属性好,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液的质量控制.
-
太子参多糖对缺血再灌注损伤模型大鼠心肌细胞凋亡的抑制作用研究
目的:研究太子参多糖对心肌缺血再灌注损伤模型大鼠心肌细胞凋亡的抑制作用,并探讨其作用机制.方法:取SD大鼠72只,随机分为假手术组、模型组、阳性药物组(硝苯地平片,5 mg/kg)和太子参多糖低、中、高剂量组(7.5、15、30 g/kg),每组12只.假手术组和模型组大鼠均灌胃水,其余组大鼠分别灌胃相应药物7 d后,全部大鼠以结扎左冠状动脉前降支使心肌缺血30 min后再灌注120 min的方法建立缺血再灌注损伤模型(其中仅假手术组大鼠穿线但不结扎).采用苏木精-伊红染色法,在显微镜下观察大鼠心肌组织病理学变化;采用TUNEL法检测大鼠心肌细胞凋亡情况;采用Western Blot法检测心肌组织中Bax、Bcl-2和胱天蛋白酶3(Caspase-3)蛋白表达水平.结果:与模型组比较,太子参多糖各剂量组大鼠心肌组织的病理学变化程度明显减轻,心肌细胞凋亡数量明显减少;太子参多糖各剂量组大鼠心肌组织中Bax蛋白表达水平以及Bax/Bcl-2蛋白表达水平比值均显著降低,低、中剂量组Caspase-3蛋白表达水平均显著降低,高剂量组Bcl-2蛋白表达水平显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:太子参多糖能显著减轻心肌缺血再灌注损伤模型大鼠的心肌组织损伤,并抑制心肌细胞凋亡,该作用可能是通过下调促凋亡相关蛋白Bax、Caspase-3和上调抑凋亡相关蛋白Bcl-2的表达来实现的.
-
ICP-OES法同时测定煅炉甘石中氧化锌及13种金属元素杂质的含量
目的:建立同时测定煅炉甘石中氧化锌及13种金属元素杂质含量的方法.方法:经硝酸、氢氟酸微波消解后,采用电感耦合等离子体发射光谱法测定.发射功率为1300 W,载气流量为15 L/min,辅助气流量为0.1 L/min,蠕动泵速为0.8 L/min,雾化气流量为0.8 L/min,雾化器压力为315 kPa,以轴向观察方式在不同波长下检测.结果:铝、砷、钡、钙、镉、钴、铬、铜、铁、汞、镁、锰、铅、锌检测质量浓度线性范围为0.001～4.000μg/mL(r为0.9992～0.9998);定量限为0.0007～0.0440μg/mL,检测限为0.0002～0.0132μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于4％;加样回收率为86.1％～116.9％(RSD为0.9％～3.6％);耐用性试验的RSD均小于5％.结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于煅炉甘石中氧化锌及13种金属元素杂质含量的同时测定.
-
紫苏叶总三萜超声提取工艺优化及对10种常见致病菌的抑菌作用研究
目的:优化紫苏叶总三萜的超声提取工艺,并考察其对10种常见致病菌的抑菌作用.方法:以紫苏叶总三萜提取量为响应值,以料液比、乙醇体积分数、超声时间、超声温度为响应因子,在单因素试验的基础上,采用响应面法优化紫苏叶总三萜的超声提取工艺;采用微量二倍稀释法测定紫苏叶总三萜对10种常见致病菌的低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC),以考察其抑菌作用.结果:优化的紫苏叶总三萜超声提取工艺为料液比1:30[m(g)/V(mL)],乙醇体积分数85％,超声时间65 min,超声温度75℃.在此条件下的紫苏叶总三萜提取量为37.90 mg/g,与预测值(38.40 mg/g)的相对误差为1.30％,实测值与预测值一致性良好.抑菌作用考察结果表明,紫苏叶总三萜对10种常见致病菌的MIC范围为0.48～15.50 mg/mL,MBC≥0.97 mg/mL,整体抑菌作用较强,尤其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的抑菌作用强.结论:优化所得紫苏叶总三萜的超声提取工艺稳定、可行;紫苏叶总三萜具有较强的广谱抗菌作用,且对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的抗菌作用相当.
-
ICP-MS法同时测定林下西洋参和园地栽培西洋参中14种微量元素的含量
目的:建立同时测定林下西洋参和园地栽培西洋参中14种微量元素含量的方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1350 W,采样深度为7.0 mm,载气流量为1.1 L/min,雾化室温度为2℃,蠕动泵转速分辨率为0.1 rps,等离子体气流量为15.0 L/min,雾化器为高盐雾化器,氧化物指标(氧化铈离子/铈)<0.5％,双电荷指标(二价钡离子/一价钡离子)<1％;微波消解功率为3600 W,升温程序为190℃保持48 h,冷却至室温,再升温至150℃,保持12 h.结果:锰、铬、锶、锌、铷、硼、镍、铜、钒、锡、砷、钼、硒、钴元素检测质量浓度线性范围分别为0.1～500μg/L(r=0.9998)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、0.1～500μg/L(r=0.9999)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、0.1～200μg/L(r=0.9999)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、1～500μg/L(r=0.9999)、0.1～500μg/L(r=0.9998)、0.1～200μg/L(r=0.9998)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、0.1～200μg/L(r=0.9998)、0.5～500μg/L(r=0.9999)、0.1～500μg/L(r=0.9999);定量限均小于0.60μg/L,检测限均小于0.20μg/L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％;加样回收率为97.08％～106.65％(RSD为0.64％～2.33％,n=9);林下西洋参含量为0.2882～148.6000μg/g,园地栽培西洋参含量为0.1357～65.1900μg/g.结论:该方法灵敏度高、准确性好,可用于同时测定林下西洋参和园地栽培西洋参中14种微量元素的含量;林下西洋参和园地栽培西洋参中14种微量元素含量差异显著,总体上林下西洋参较园地栽培西洋参中微量元素的含量更高,表明两种生长环境对西洋参的成分影响较大.
-
右兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的生物等效性研究
目的:建立测定Beagle犬血浆中右兰索拉唑浓度的方法,评价两种右兰索拉唑缓释胶囊的生物等效性.方法:6只Beagle犬随机分为参比制剂组和受试制剂组,每组3只,采用双周期交叉随机试验(清洗期为1周)设计,分别空腹单次口服右兰索拉唑缓释胶囊参比制剂和受试制剂各60 mg,并于给药前及给药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、6、7、8、10、12 h自前肢头静脉取血2 mL,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定Beagle犬血浆中右兰索拉唑的浓度.以奥美拉唑为内标,色谱柱为Inertsil ODS,流动相为甲醇-0.1％甲酸溶液(90:10,V/V);采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 369.9→251.7(右兰索拉唑)、m/z 345.7→197.9(内标).采用DAS 3.1.6软件计算药动学参数,以双侧t检验及(1-2α)％置信区间(CI)法、Wilcoxon检验考察两种制剂的生物等效性.结果:右兰索拉唑血药浓度的线性范围为10～4000 ng/mL,定量下限为10 ng/mL;批内、批间RSD<10％,准确度为94.40％～105.20％.空腹单次口服参比制剂或受试制剂的AUC0-t分别为(8892.48±1399.67)、(8683.71±1167.88)ng·h/mL,AUC0-∞分别为(8925.73±1399.64)、(9053.08±1553.46)ng·h/mL,tmax分别为(3.50±0.71)、(3.75±1.21)h,cmax分别为(2980.00±487.40)、(2863.33±331.34)ng/mL.受试制剂AUC0-t、AUC0-∞、cmax的90％CI均在参比制剂相应参数的80％～125％范围内,两制剂tmax间的差异无统计学意义(P>0.05).结论:本研究建立的LC-MS/MS法适用于Beagle犬血浆中右兰索拉唑浓度的测定,且两种制剂在Beagle犬体内具有生物等效性.
-
七味清肠胶囊对慢性功能性便秘模型大鼠症状以及血清和结肠组织中VIP、SP、MOT、CGRP含量的影响
目的:探讨七味清肠胶囊对慢性功能性便秘(CFC)模型大鼠症状以及血清和结肠组织中血管活性肠肽(VIP)、P物质(SP)、胃动素(MOT)、降钙素基因相关肽(CGRP)含量的影响.方法:将60只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组(琥珀酸普芦卡必利片,0.02 g/kg,以普芦卡必利计)以及七味清肠胶囊低、中、高剂量组(0.8、1.6、3.2 g/kg,以生药总量计),每组10只.除正常对照组外,其余各组大鼠均灌胃复方地芬诺酯片(10 mg/kg)复制CFC模型.成模后,各给药组大鼠均灌胃相应药物,正常对照组和模型组大鼠灌胃等容生理盐水,每天1次,连续7 d.观察各组大鼠体征、体毛颜色、粪便形质等一般症状以及首粒黑便排出时间、小肠推进率,采用酶联免疫吸附测定法检测大鼠血清和结肠组织中VIP、SP、MOT、CGRP的含量.结果:与正常对照组比较,模型组和各给药组大鼠更易激惹,且精神萎靡,皮毛萎黄无光泽,排便次数及粒数减少,粪便粗糙;首粒黑便排出时间显著延长,小肠推进率以及血清和结肠组织中SP、MOT的含量均显著降低,VIP、CGRP的含量均显著升高(P<0.05).与模型组比较,各给药组上述症状均有所改善;首粒黑便排出时间显著缩短,小肠推进率以及血清和结肠组织中SP、MOT的含量均显著升高,VIP、CGRP的含量均显著降低(P<0.05),且七味清肠胶囊低、中剂量组上述指标均显著差于阳性对照组(P<0.05),而高剂量组与阳性对照组相当(P>0.05).结论:七味清肠胶囊可缓解CFC模型大鼠的便秘症状,缩短其首粒黑便排出时间,提高小肠推进率,作用机制可能与上调血清和结肠组织中SP、MOT含量,下调VIP、CGRP含量有关.
-
美沙拉嗪缓释片单剂量与多剂量给药在Beagle犬体内的药动学研究
目的:建立测定Beagle犬血浆中美沙拉嗪血药浓度的方法,并用于美沙拉嗪缓释片在Beagle犬体内的药动学研究.方法:采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定美沙拉嗪血药浓度.血浆样品加入水杨酸作为内标,经乙腈沉淀蛋白预处理;采用Inertsil ODS-3为色谱柱,乙腈-10 mmol/L乙酸铵溶液(含0.2％甲酸)(85:15,V/V)为流动相;以电喷雾离子源(负离子模式)检测,多反应监测模式扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 152.0→107.9(美沙拉嗪)、m/z 137.0→92.9(内标).取Beagle犬6只,单剂量(1.2 g)和多剂量(每天1.2 g,连续7 d)给予美沙拉嗪缓释片,采集各时间点血样,测定血浆中药物浓度.采用DAS 3.3.1数据处理软件计算不同给药方式下的药动学参数以及多剂量给药后的蓄积因子(R),并采用SPSS 16.0软件进行药动学参数的组间比较.结果:美沙拉嗪血药浓度在0.1～100μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9991),定量下限为0.1μg/mL;批内、批间精密度及基质效应试验的RSD均小于11％;相对误差(RE)为-0.75％～10.45％;提取回收率大于60％(RSD<5％);稳定性试验的RSD小于10％,RE在±15％范围内.单剂量、多剂量给予美沙拉嗪缓释片后,Beagle犬体内美沙拉嗪的达峰浓度(cmax)、达峰时间(tmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t、AUC0-∞)、滞留时间(MRT0-t)、滞留方差(VRT0-t)、清除率(CLz)、消除半衰期(t1/2z)差异均无统计学意义(P>0.05),多剂量给药的R均值小于1.01.结论:本方法准确、快速、灵敏、专属性强,适用于美沙拉嗪缓释片在Beagle犬体内的药动学研究;单剂量和多剂量给药后,美沙拉嗪在Beagle犬体内的药动学特征一致,且多剂量给药未导致药物蓄积现象的发生.
-
顶空气相色谱法同时测定硫酸沃拉帕沙原料药中7种有机溶剂的残留量
目的:建立同时测定硫酸沃拉帕沙原料药中7种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气(纯度:99.999％),流速为2.0 mL/min,分流比为20:1,顶空进样量为1 mL,顶空平衡温度为80℃,顶空平衡时间为30 min.结果:乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈、四氢呋喃、甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～201.0μg/mL(r=0.9998)、1.2～122.3μg/mL(r=0.9994)、0.24～24.0μg/mL(r=0.9992)、2.0～200.3μg/mL(r=0.9999)、0.2～16.7μg/mL(r=0.9999)、0.3～29.0μg/mL(r=0.9993)、0.4～35.8μg/mL(r=0.9993);定量限分别为2.0、1.2、0.24、2.0、0.2、0.3、0.4μg/mL,检出限分别为0.60、0.30、0.07、0.60、0.06、0.09、0.12μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于4％;加样回收率分别为97.02％～99.84％(RSD=0.88％,n=9)、98.05％～99.64％(RSD=0.54％,n=9)、97.37％～100.00％(RSD=0.83％,n=9)、98.67％～99.60％(RSD=0.34％,n=9)、97.56％～99.76％(RSD=0.79％,n=9)、97.22％～99.45％(RSD=0.65％,n=9)、97.75％～99.33％(RSD=0.59％,n=9);耐用性试验的RSD均小于8％.原料药样品中仅检出甲醇、乙醇.结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于硫酸沃拉帕沙原料药中7种有机溶剂残留量的同时测定.
-
酸模属植物专利信息分析
目的:为酸模属植物的进一步开发利用提供参考.方法:以"Rumex""土大黄""羊蹄根""羊蹄草""羊蹄叶"等为关键词,通过万象云专利信息搜索及情报服务平台检索2017年11月20日之前国内外的所有相关专利,并分析其整体发展趋势、法律状态、申请人以及技术领域等信息.结果与结论:共检索到1269件酸模属植物相关专利,专利申请数量从2010年之后增长明显;其中申请量多的为东亚三国,依次为中国(占78.17％)、韩国(占8.27％)和日本(占4.02％).与其他国家、地区及组织相比,中国在专利申请、授权量等方面已大幅领先,其中处于实质审查状态专利447件,实质审查率达45.06％,表明其发展潜力巨大;另一方面,其专利授权率低,仅为9.07％,授权/失效指数仅为0.24,也反映出目前中国的相关专利整体质量还有待提高.申请人类型以个人及企事业单位为主(占比近90％),而科研院所、大专院校占比不到7％.拥有专利数量排前10位的机构有6个来自于中国,这6个机构拥有的有效专利、处于实质审查或公布状态的专利、失效专利分别占这10个机构中该类专利总数的71.43％、77.05％、26.67％,表明中国相关机构对酸模属植物开发研究的情况良好.在研究领域方面,国内外对酸模属植物的开发研究主要集中于皮肤病、抗感染和消化道疾病等医学与卫生学领域,这说明其在医疗用途方面具有重要的开发价值,值得深入研究.
-
荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎或消化性溃疡有效性和安全性的Meta分析
目的:系统评价荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性慢性胃炎或消化性溃疡的有效性和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、Embase、ISI Web of Science、中国知网、万方等数据库,收集荆花胃康胶丸联合三联疗法对比三联疗法或联用铋剂的四联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎或消化性溃疡的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料,采用改良的Jadad量表评价文献质量,并采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析.结果:共纳入22项RCT,包含3069例患者.Meta分析结果显示,相比三联疗法组,荆花胃康胶丸+三联疗法组在Hp根除率[OR=1.96,95％CI(1.47,2.60),P<0.001]、消化道症状缓解率[OR=1.75,95％CI(1.27,2.41),P<0.001]方面更优,差异均有统计学意义,但不良反应发生率与之比较差异无统计学意义[OR=0.67,95％CI(0.36,1.25),P=0.21];荆花胃康胶丸+三联疗法组患者的Hp根除率[OR=0.97,95％CI(0.75,1.26),P=0.83]、消化道症状缓解率[OR=1.37,95％CI(0.97,1.94),P=0.07]与四联疗法组比较,差异均无统计学意义,但荆花胃康胶丸+三联疗法组患者的不良反应发生率显著低于后者,差异有统计学意义[OR=0.25,95％CI(0.15,0.44),P<0.001].结论:荆花胃康胶丸联合三联疗法相比三联疗法能显著提高患者Hp根除率和消化道症状缓解率,相比四联疗法能显著降低其不良反应发生率.
-
藏药相关临床随机对照试验的文献评价
目的:为提高藏药临床研究水平提供参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库等,收集藏药相关的临床随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行分析和质量评价,综合评估藏药临床研究现状.结果:共纳入研究235篇,合计受试者29177例.从文献数量指标来看,1989-2016年,平均每年发表藏药相关RCT文献(8.39±8.12)篇;按国际疾病分类系统-10(ICD-10)分类,研究疾病主要集中在消化系统、肌肉/骨骼系统和结缔组织、循环系统等18个系统,主要单病种包括消化道溃疡、萎缩性胃炎、类风湿性关节炎等33种;药物主要涉及独一味胶囊、奇正消痛贴、坐珠达西、仁青芒觉、珍珠七十等;其中未报告不良反应的文献共163篇,占69.36％;藏药相关文献发表单位省份覆盖广而散.从文献质量指标来看,发表期刊为美国科学引文索引收录期刊的有4篇、为《中文核心要目总览》收录期刊的有20篇、为中国科技论文统计源核心期刊的有97篇、为非核心期刊的有114篇;经Cochrane协作网偏倚风险评价工具5.1.0评价文献质量,表明研究整体质量较差.参考文献数量少(中位数为3)、参与研究人数少(中位数为1)、研究项目基金支持率低(基金文献17篇,占7.23％)、省间合作研究少(22篇,占9.36％),研究方法学整体有待进一步改进.结论:藏药临床研究目前存在数量较少、已有研究质量较低、结局指标设置不科学、对不良反应关心不足等问题,今后应加强对藏药研究人才的培养,以加快藏药研究和发展.
-
阿瑞匹坦三联疗法对恶性肿瘤化疗患者安全性及生活质量影响的Meta分析
目的:系统评价阿瑞匹坦联合5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药和地塞米松三联疗法对恶性肿瘤化疗患者安全性及生活质量的影响,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、万方、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库等,收集阿瑞匹坦三联疗法(试验组)vs.5-HT3受体拮抗药联合地塞米松(对照组)预防化疗相关性恶心呕吐的随机对照试验(RCT)和队列研究,提取资料并对文献进行质量评价[RCT类文献根据Cochrane系统评价员手册5.3进行质量评价;非RCT类文献采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价]后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入21篇文献,合计7698例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的疲乏[OR=0.80,95％CI(0.67,0.95),P=0.01]、呃逆[OR=0.52,95％CI(0.34,0.82),P=0.004]、便秘[OR=0.73,95％CI(0.63,0.85),P<0.001]、其他药物相关性不良反应[OR=0.79,95％CI(0.66,0.95),P=0.01]的发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义;其恶心呕吐功能性生活指数的相关Meta分析结果显示,试验组患者的日常生活质量显著高于对照组[OR=1.60,95％CI(1.41,1.83),P<0.001;MD=10.64,95％CI(8.10,13.18),P<0.001],差异有统计学意义.结论:阿瑞匹坦联合5-HT3受体拮抗药和地塞米松的三联疗法能显著减少恶性肿瘤化疗中疲乏、呃逆、便秘、其他药物相关性不良反应的发生,改善患者生活质量,提高其治疗依从性.
-
我院2017年1-6月住院患者曲美他嗪使用合理性评价
目的:为临床合理使用曲美他嗪提供参考.方法:对我院2017年1-6月住院患者曲美他嗪的使用情况进行回顾性分析,并评价其使用的合理性.结果:使用曲美他嗪的患者共有3934例,集中于60～80岁年龄段,男性多于女性,主要疾病类型为冠心病,集中于心血管内科、心血管外科、老年科等科室;其中,合理病例1252例(占31.83％),不合理病例2682例(占68.17％).不合理用药主要表现为超适应证用药(1163例,占43.36％)、禁忌证用药(119例,占4.44％)、给药时机不适宜(1180例,占44.00％)、用法用量不适宜(适应证合理且无禁忌证,220例,占8.20％).结论:我院住院患者曲美他嗪用药仍存在较为明显的不合理现象.临床医师应严格把握其禁忌证和适应证,医院应通过多种途径及时向临床医师传递新用药信息,进行合理用药教育,此外还可通过信息化手段限制曲美他嗪的适应证及用法用量,采取多种措施保障患者的用药安全.
-
我院社区获得性肺炎住院患者临床路径变异原因及用药情况分析
目的:了解同济大学附属东方医院(简称"我院")社区获得性肺炎住院患者临床路径发生变异的原因,并分析临床路径中的用药情况.方法:从医院信息系统(HIS)数据库中提取我院2015年7月-2016年6月收治的255例普通病房(非重症)社区获得性肺炎临床路径发生变异的患者(以下简称为"社区获得性肺炎变异患者")的病历资料,采用Excel 2016软件对患者基本情况、变异因素、用药方案及用药情况进行统计和分析.结果:255例患者中,女性142例(55.69％),男性113例(44.31％);多数患者年龄<65岁(88.24％);住院天数以7～14 d居多(69.02％);<65岁且无并发症者有96例(37.65％).变异因素分为不可控因素(99.32％)和可控因素(0.68％),不可控因素包括疾病转归(70.75％)、患者需求(26.87％)和其他不可控因素(1.70％)几个方面,其中疾病转归以病情变化增加医嘱(37.41％)为主,患者需求以患者或其家属拒绝出院(13.95％)为主;可控因素包括医院系统(0.34％)和医护人员(0.34％)两个方面.我院社区获得性肺炎临床路径用药模板方案中包括11种药物,其中1种药物(克林霉素)在《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》中被认为证据不足;2种药物(青霉素、克林霉素)在《美国感染病学会/美国胸科学会成人社区获得性肺炎诊疗指南(2009年修订版)》中未提及.<65岁且无并发症的社区获得性肺炎变异患者中,以单用喹诺酮类、大环内酯类或β-内酰胺类/头孢菌素类药物为主,占56.25％;<65岁且有并发症及≥65岁的社区获得性肺炎变异患者中,单用喹诺酮类或碳青霉烯类药物的占47.34％,联用喹诺酮类+β-内酰胺类/头孢菌素类药物的占41.42％.结论:我院社区获得性肺炎临床路径变异因素以疾病转归等不可控因素为主,且临床路径用药模板方案及执行均存在缺乏临床证据支持的情况.建议针对变异因素加强干预管理,及时分析、处理,同时对临床路径用药模板方案进行修改和完善,并根据患者年龄和疾病特点分别制定用药方案,并进一步规范诊疗方案,以保证临床路径的实施效果.
-
CMDS软件初筛结合人工审核模式在我院中成药处方点评中的应用实践
目的:探索临床用药决策支持软件(CMDS)初筛结合药师人工审核的中成药处方点评模式,提高中成药临床应用安全性.方法:利用CMDS软件对我院2017年3月11-20日的11780张中成药处方进行合理性初步筛查,再由处方点评小组药师对软件发送的提示信息进行人工审核,判定不合理用药结果并对不合理用药提示信息进行分级调整.结果:CMDS软件对2411张中成药处方发送了3560条不合理用药提示信息.经药师审核后判定,不合理用药处方共279张,不合理率为2.37％;其中92张处方的不合理用药提示信息被人工上调为"重要提示"级别.结论:我院中成药电子处方基本合理,然而也存在禁忌证用药、重复用药等问题.目前,信息化技术用于中成药处方合理性审核仍处于初期摸索阶段,筛查结果仍不够准确,无效提醒较多,还需要药师结合临床实际情况人工审核后判定.随着软件升级及优化,CMDS软件初筛辅助药师人工审核将成为今后中成药处方点评的重要模式.
-
基于MaxEnt模型的丹参全球潜在生态适宜产区分析
目的:为丹参科学引种和规范栽培提供参考.方法:查阅全球生物多样性信息网络数据库等并结合实地调研情况,收集文献记载的野生分布区、栽培主产区及历史分布区共697个丹参样点,采用Spearman系数法对35个生态因子进行相关性检验,并结合文献筛选生态因子指标,建立MaxEnt预测模型,采用刀切法中的ROC曲线评价预测模型的准确度,再根据模型计算出丹参在全球范围内的存在概率,进而利用ArcGIS 10.3软件绘制丹参全球范围内的潜在生态适宜产区图.结果:筛选出6个环境因子指标,分别为年均温、热季均温、冷季均温、年均降水量、年均日照和年均相对湿度.刀切法分析表明,气温是影响丹参分布的重要生态因子.丹参全球潜在生态适宜产区主要分布在亚洲东部和北美洲中东部等地区,其生态适宜产区面积约为79.16×105 km2.全球范围内适宜丹参种植的国家主要有中国、美国、俄罗斯、日本、韩国、朝鲜等;我国的丹参潜在生态适宜产区主要包括湖南、湖北、河南、江西、山东等地.结论:全球范围内丹参潜在生态适宜产区主要为亚洲东部及北美洲中东部地区,在引种栽培过程中需要注意种植基地的选择及种植温度的调控,以促进高品质丹参药材的生产.
-
苗药理气活血滴丸对慢性心力衰竭模型大鼠的保护作用研究
目的:研究苗药理气活血滴丸对慢性心力衰竭(CHF)模型大鼠的保护作用.方法:将60只SD大鼠随机分为正常组(10只)和造模组(50只),造模组大鼠皮下注射异丙肾上腺素(ISO)以复制CHF模型.将造模成功的大鼠随机分为模型组、依那普利组(阳性对照,20 mg/kg)和理气活血滴丸低、中、高剂量组(43.75、87.50、175.00 mg/kg),每组10只.各给药组大鼠每天灌胃相应药物1次,正常组和模型组大鼠均灌胃等容生理盐水.连续给药4周后,监测大鼠心功能指标[左心室内压峰值(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左心室内压大上升速率(+dp/dtmax)、左心室内压大下降速率(-dp/dtmax)];计算左心质量指数;采用苏木精-伊红染色观察心肌组织形态学变化;采用Masson染色观察心肌纤维化情况,并计算胶原容积分数(CVF);采用酶联免疫吸附测定法检测血清中脑钠肽(BNP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量.结果:与正常组比较,模型组大鼠心肌组织损伤严重,心肌纤维化程度明显加重,其LVSP、±dp/dtmax均显著降低,LVEDP、左心质量指数、CVF以及血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量均显著升高(P<0.05或P<0.01).与模型组比较,依那普利组和理气活血滴丸中、高剂量组大鼠心肌组织损伤和心肌纤维化程度均明显减轻,其LVSP、±dp/dtmax均显著升高,LVEDP、左心质量指数、CVF以及血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:理气活血滴丸对ISO诱导的CHF模型大鼠具有一定的保护作用,能显著改善其心功能指标,减轻心肌组织受损和心肌纤维化程度,降低血清中BNP、TNF-α、IL-6的含量.
-
西帕依麦孜彼子口服液的质量标准提高研究
目的:提高西帕依麦孜彼子口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中栀子、芡实、绵萆薢、金樱子和桑椹药材进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为Waters Cosmosil C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:栀子、芡实、绵萆薢、金樱子和桑椹药材的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.栀子苷检测质量浓度线性范围为9.9～198.0μg/mL(r=0.9999);定量限为9.9μg/mL;加样回收率为97.30％～101.09％(RSD=1.35％,n=6);中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;耐用性试验的RSD均小于2％.结论:该研究所建标准可用于西帕依麦孜彼子口服液的质量控制.
