中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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大鼠灌胃不同纯度吴茱萸提取物后吴茱萸碱及吴茱萸次碱的药动学研究
目的:研究灌胃给予不同纯度吴茱萸提取物后大鼠体内吴茱萸次碱(Rut)和吴茱萸碱(Evo)的药动学特点.方法:以Rut、Evo分别为40、31 mg·kg-1的剂量,灌胃给予雌性大鼠高、中、低不同纯度(Rut:45％、28％、9％,Evo:35％、21％、7％)的吴茱萸提取物混悬液(n=6),分别于灌胃后0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0 h眼底静脉丛采血0.5 mL,高效液相色谱法测定血样中Rut和Evo含量,并计算药动学参数Cmax、lmax和AUC0～4h0结果:高、中、低纯度组中,Cmax:Rut:(215.3±80.4)、(94.5±28.8)、(22.8±4.4 )ng·mL-1,Evo:(164.8±65.1)、(78.8±23.5)、(43.4±17.2) ng·mL-1(两两比较P＜0.01)；tmax:Rut:(0.5±0.0)、(0.6±0.1)、(0.5±0.0)h,Evo:(0.5±0.2)、(0.7±0.2)、(0.5±0.0)h; AUC0～4b:Rut:(117.1±26.5)、(117.4±42.2)、(36.8±5.6) ng·h·mL-1,Evo:(148.9±39.1)、(122.2±23.3)、(80.4±14.3) ng·h·mL-1.3种纯度组中Rut和Evo的Cmax具有统计学差异,AUC0-4h随纯度的升高而增加(P＜0.01).结论:吴茱萸提取物的纯度与Rut和Evo的吸收明显有关,在纯度为16％～80％(以二者总含量计)范围内,随着纯度的提高,二者生物利用度均明显增加.
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LC-MS/MS法测定大鼠血浆中他莫昔芬与其活性代谢物4-羟基他莫昔芬的浓度及其药动学研究
目的:建立大鼠血浆中他莫昔芬与其活性代谢物4-羟基他莫昔芬浓度的测定方法,并研究其在大鼠体内的药动学.方法:取大鼠8只灌胃给予他莫昔芬10mg·kg-1,检测给药前和给药后48h内他莫昔芬和4-羟基他莫昔芬的血浆浓度,并计算其药动学参数.采用液相色谱-串联质谱法,以维拉帕米为内标,色谱柱为Phenomenex GeminiC18,流动相为甲醇-0.025％甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.25 mL·min-1,柱温为40℃；电喷雾正离子源,他莫昔芬、4-羟基他莫昔芬和维拉帕米的选择检测离子质荷比(m/z)分别为372.3→129.1、388.4→128.9、455.3→165.0.结果:他莫昔芬和4-羟基他莫昔芬检测浓度的线性范围分别为1～500(r=0.999 8)、0.5～50(r=0.999 5)ng·nL-1,低检测限分别为0.05、0.1 ng·mL-1;药动学参数分别为t1/2β:(8.9±0.5)、(8.6±0.7)h,cmax:(112.2±39.2)、(31.1±5.6) ng·mL-1,AUC0～48h:(1 501.1±213.8)、(431.2±31.8) ng·h·mL-1.结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确性好,可用于他莫昔芬和4-羟基他莫昔芬的血药浓度测定.他莫昔芬和4-羟基他莫昔芬在大鼠体内的药动学符合一室模型特征.
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沙利度胺对人慢性粒细胞白血病细胞株K562细胞凋亡的影响研究
目的:研究沙利度胺对人慢性粒细胞白血病细胞株K562细胞凋亡的影响.方法:将K562细胞分为对照(未加药)组和沙利度胺低、中、高剂量(0.5、1.0、2.0 mmol·L-1)组,加入相应药物分别作用24、48、72、96 h后,MTT法检测各组细胞生长抑制率,Wright-Giemsa染色观察各组细胞形态变化,Annexin V-FITC/PI双染法流式细胞仪检测各组细胞凋亡率.结果:K562细胞的生长抑制10率和凋亡率与沙利度胺浓度和作用时间均呈正相关；与对照组比较,沙利度胺3个剂量组作用72、96h后细胞的生长抑制率明显升高(P＜0.05),4个时间点的细胞凋亡率均明显升高(P＜0.01).沙利度胺3个剂量组作用72h后,K562细胞出现细胞体积缩小等凋亡形态.结论:沙利度胺能够抑制K562细胞的增殖,呈一定的浓度和时间依赖性,并能够诱导K562细胞的凋亡.
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依达拉奉对L5脊神经结扎模型大鼠神经组织氧化损伤的保护作用研究
目的:研究依达拉奉对L5脊神经结扎模型大鼠神经组织氧化损伤的保护作用.方法:取大鼠随机分为假手术+药物(依达拉奉3 mg·kg-1)组、手术对照组、手术+药物(依达拉奉3 mg·kg-1)组,每组18只.第1组行假手术,后2组行L5脊神经结扎,术后立刻腹腔注射相应药物,每天2次(时问为10:00、16:00),连续给药3d.考察术后第3、6、12、24、48、72 h各组大鼠脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)含量变化.结果:与假手术+药物组比较,手术对照组和手术+药物组各时间点大鼠脑组织中SOD含量均明显减少；除手术+药物组48、72 h外,其他各时间点NO、MDA含量均明显增加(P＜0.05或P＜0.01).与手术对照组比较,手术+药物组各时间点大鼠脑组织中SOD含量均明显增加,NO、MDA含量均明显减少(P＜0.05或P＜0.01).结论:依达拉奉对L5脊神经结扎模型大鼠神经组织的氧化损伤具有一定的保护作用,可能与其能有效清除氧自由基有关.
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HPLC法测定大鼠离体肝微粒体中氯胺酮和去甲氯胺酮的含量及其性别差异研究
目的:建立同时测定大鼠离体肝微粒体中氯胺酮和去甲氯胺酮含量的方法,比较氯胺酮在雌雄大鼠肝微粒体中代谢的性别差异.方法:采用高效液相色谱法,以非那西丁为内标,色谱柱为WelchromC18,流动相为乙腈-0.015 mol·L-1乙酸胺(加醋酸调pH 5.85) =40:60,流速为1mL·min-1检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.比较5～1 000 μg·mL-1氯胺酮在雌雄大鼠离体肝微粒体( 1.0 mg·mL-1)中孵育15 min的代谢情况.结果:氯胺酮检测浓度的线性范围为0.1～20.0μg·mL-1(r=0.999 9)和20.0～1 000.0 μg·mL-1(r=0.999 4),去甲氯胺酮的线性范围为0.1～20.0 μg·mL-1(r=0.9998),低检测限均为2 ng·mL-1；日内RSD均小于10.8％,日间RSD均小于12.7％；方法回收率分别为(89.6±8.5)％～(102.5±6.4)％、(86.5±3.6)％～(101.7±4.8)％,提取回收率分别为(90.6±6.3)％～(92.8±4.2)％、(84.5±7.9)％～(87.7±5.5)％.加药量在5～1 000 μg·mL-1时,氯胺酮消除速率和去甲氯胺酮生成速率在雄大鼠肝微粒体中均明显高于雌大鼠.结论:本方法灵敏、简便、准确,可用于大鼠肝微粒体中氯胺酮和去甲氯胺酮的含量测定.氯胺酮在大鼠离体肝微粒体中的代谢存在性别差异.
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重组甘精胰岛素注射液连续给药不同时间在犬体内的药动学研究
目的:研究重组甘精胰岛素注射液连续给药不同时间在犬体内的药动学.方法:采用125I胰岛素放射免疫分析药盒测定犬血中胰岛素水平.取犬随机分为高、中、低剂量(0.26、0.13、0.065 mg·kg-1)组,每组6只,皮下注射相应重组甘精胰岛素,每日1次,连续给药12周,分别测定给药6、12周末各组犬血中胰岛素水平,并用3p97软件计算药动学参数.结果:胰岛素检测浓度线性范围为40～1 280mU·L-1(r=0.991 7),低定量限为40 mU· L-1,平均相对回收率为(96.34±4.91)％,RSD均＜12.0％.犬血中重组甘精胰岛素的药动学参数分别为给药6周末的t1/2α:(0.89±0.40)～(1.43±1.01)h,cmmax:(2.30±1.16)～(11.69±4.26) mU·mL-1,AUC0～12h:(12.53±1.44)～(65.80±39.12) mU·h·mL-1；给药12周末的t1/2α:(0.68±0.48)～(1.18±0.83)h,Cmmax:(1.92±0.79)～(8.62±1.51) mU·mL-1,AUC1～12h:(19.36±19.04)～(60.25±17.62) mU·h·mL-1,2时间点药动学参数比较无明显差异.结论:重组甘精胰岛素短时(给药6周)与长时(给药12周)给药的药动学参数未见明显差异.
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纳米银溶液及其凝胶的体外抗菌作用研究
目的:探讨纳米银溶液及纳米银凝胶的体外抗茵作用,为将纳米银开发成烧烫伤外用抗感染药提供依据.方法:以磺胺嘧啶银为阳性对照,采用试管二倍稀释法考察纳米银溶液及纳米银凝胶对铜绿假单胞茵、金黄色葡萄球菌、大肠埃希茵、变形杆菌、沙雷氏茵、不动杆菌、表皮葡萄球菌、肠球菌、肺炎克雷伯茵、白色念珠茵等10种病菌的低抑茵浓度.结果:纳米银凝胶、纳米银溶液及磺胺嘧啶银对上述10种细菌的低抑茵浓度分别为2.5～10、4～32、32～64μg·mL-1,纳米银溶液及其凝胶的抗茵效果明显优于磺胺嘧啶银.结论:体外试验中纳米银溶液及其凝胶抗茵谱广、抗菌作用强,为其用于治疗烧伤、烫伤等感染提供了一定试验依据.
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丁苯酞对大鼠体内硝苯地平药动学的影响研究
目的:研究丁苯酞对大鼠体内硝苯地平药动学的影响.方法:取大鼠随机分为对照组(硝苯地平10 mg·kg-1)和实验组(硝苯地平10 mg·kg-1+丁苯酞80 mg·kg-1),每组6只,灌胃给予相应药物,于给药前和给药后0.08、0.25、0.33、0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5h眼底静脉丛取血0.5 mL,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以DAS2.1.1药动学程序拟合药动学参数.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为乙腈-水(56:44),流速为1.0 mL· min-1,检测波长为238 nm.结果:硝苯地平检测浓度的线性范围为0.079～5.080 μg·mL-1(r=0.998 3),提取回收率为75.67％～81.38％,日内、日间RSD均＜7％.对照组和实验组硝笨地平的药动学参数分别为AUC0～∞:(8.23±2.23)、(4.14±1.63) mg·h·L-1,Cmax:(2.76±0.79)、( 1.85±0.55)mg·L-1,t1n2:(2.9±1.27)、(2.14±0.84)h,CL/F:(2.61±0.79) 、(4.96±1.47)L·h-1·kg-1,其中AUC0～∞、Cmax、CL/F差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:丁笨酞可使大鼠体内硝笨地平吸收减少、消除加快.
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艾塞那肽预处理对过氧化氢损伤的H9c2心肌细胞的保护作用研究
目的:研究胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物艾塞那肽(EX)预处理对过氧化氢损伤的H9c2心肌细胞的保护作用.方法:取体外培养的H9c2心肌细胞,分为正常对照组、模型组和0.01、0.1、1、10 nmol·L-1 EX预处理组.除正常对照组外,其余各组用过氧化氢诱导H9c2心肌细胞建立氧化应激损伤模型,EX预处理组建模前30min加入相应浓度EX,共培养6.5 h后,检测各组细胞细胞活力和培养液上清中乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性和丙二醛(MDA)含量.结果:与正常对照组比较,模型组H9c2细胞活力、SOD活性明显降低,LDH、CK-MB活性和MDA含量明显升高(P＜0.05).与模型组比较,0.1、1、10 nmol·L-1 EX预处理组细胞活力、SOD活性明显升高,LDH、CK-MB活性和MDA含量明显降低(P＜0.05),并与剂量成正相关.结论:EX预处理对H9c2心肌细胞的氧化应激损伤有保护作用,并与剂量呈正相关.
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多肽药物汇利心康对慢性心衰模型大鼠心肌细胞凋亡的抑制作用研究
目的:研究多肽药物汇利心康(HLXK)对慢性心衰模型大鼠心肌细胞凋亡的影响.方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组、阳性对照(灌胃氯沙坦钾6 mg·kg-1,每日1次)组和HLXK低、中、高剂量(腹腔注射10、30、90μg·kg-1,每日2次)组,每组8只,后5组腹腔注射盐酸多柔比星(隔天给药,15d)建立慢性心衰模型,同时给予相应药物.10周后用高频彩超测定各组大鼠左心室收缩末期容积(LVESV)和射血分数(EF),免疫组化法检测心肌组织中Bcl-2、Bax蛋白表达.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠LVESV明显增加,EF明显减少(P＜0.01),表明其心功能明显减退；且Bcl-2蛋白表达明显减弱,Bax蛋白表达明显增强(P＜0.01).与模型组比较,阳性对照组和HLXK中、高剂量组LVESV明显减少,EF明显增加,Bax蛋白表达明显减弱,Bcl-2蛋白表达明显增强(P＜0.05或P＜0.01);HLXK低剂量组仅Bax蛋白表达明显减弱,Bcl-2蛋白表达明显增强(P＜0.05).结论:HLXK可能通过增强模型大鼠Bcl-2蛋白表达、抑制Bax蛋白表达,从而抑制心肌细胞凋亡.
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硼替佐米对佐剂性关节炎模型大鼠的免疫调节作用及其机制研究
目的:研究硼替佐米对佐剂性关节炎模型大鼠的免疫调节作用及其机制.方法:取大鼠随机分成正常对照组、模型组、阳性对照组(甲氨蝶呤0.5ng·kg-1,3d1次)和硼替佐米低、高剂量组(0.2、1.0 mg·kg-1,每日1次),每组10只,后4组用完全弗氏佐剂建立佐剂性关节炎模型,建模给药后第16天开始尾静脉注射相应药物,给药15d.评价建模给药后各组小鼠关节炎指数(3d1次),检测建模给药30 d后各组大鼠外周血CD3+T、CD4+T、CD8 +T细胞含量和CD4+T/CD8+T细胞比例,以及血清中γ干扰素(IFN-Y)、白细胞介素(IL)-4、IL-17水平.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠关节炎指数评分更高,外周血CD4+T、CD4+T/CD8+T细胞比例及血清中IFN-γ、IL-4表达均明显增强(P＜0.05).与模型组比较,硼替佐米高剂量组和阳性对照组大鼠关节炎指数评分更低,外周血CD4+T、CD4+T/CD8+T细胞比例及血清中IFN-γ、IL-17表达均明显降低(P＜0.05),仅硼替佐米高剂量组IL-4表达明显增加(P＜0.05)；硼替佐米低剂量组上述指标均无明显差异.结论:硼替佐米可能通过调节T细胞功能及其释放的细胞因子水平减缓佐剂性关节炎模型大鼠的关节肿胀程度.
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醋酸氯地孕酮平衡溶解度及表观油水分配系数的测定
目的:测定醋酸氯地孕酮(CA)的平衡溶解度及表观油水分配系数,为CA新剂型的体外评价进行处方前研究.方法:采用高效液相色谱法测定CA在水及不同pH (1.2、2.0、3.0、4.5、5.5、6.8、7.4、8.0)介质及常用9种有机溶剂(包括甲醇、乙醇等)中的平衡溶解度；采用摇瓶法测定其在正辛醇与水及各pH介质组成的体系中的表观油水分配系数(P).结果:37℃时,CA在水及9种pH值介质中的平衡溶解度依次为0.473、0.533、0.423、0.056、0.309、0.428、0.447、0.428、0.448 μg·mL-1,在甲醇、乙醇等中的平衡溶解度为7 320.61～344 248.70 μg·mL-1;CA在水中的lgP值为4.05,不同pH条件下的lgP值差别不大(4.11～4.25).结论:CA不溶于水,易溶于有机溶剂,在弱酸环境下有一定程度的降解；且其1gP值较大,提示在制剂研究中需采用适当的增溶手段.
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毛细管气相色谱法测定利拉奈酯原料药中溶剂残留量
目的:建立测定利拉奈酯原料药中丙酮、甲醇、乙醇、三氯甲烷4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为INNOMAX石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为氮气,流速为3.0 mL·min-1,分流比为1:1,进样量为1 μL.结果:丙酮、甲醇、乙醇、三氯甲烷的检测浓度线性范围分别为0.05～1.1 (r=0.999 9)、0.03～0.6(r=0.9995)、0.05～1.0(r=0.999 6)、0.001 8～0.012 mg·mL-1(r=0.999 9)；平均回收率为97.7％～101.4％(RSD为2.2％～5.7％)；4批样品中4种有机溶剂残留量均符合《中国药典》2010年版要求.结论:该方法操作简便、精密度好,结果准确、可靠.
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气相色谱法测定甘草酸二铵原料药中5种有机溶剂残留量
目的:建立同时测定甘草酸二铵原料中5种溶剂(甲醇、乙醇、乙腈、乙酸和N,N-二甲基甲酰胺(DMF))残留量的方法.方法:采用气相色谱法.以DB-624毛细管为色谱柱,氮气为载气,氢火焰离子化检测器,检测器温度240℃,进样口温度200℃,程序升温；以二甲基亚砜为溶剂,采用直接进样方式,测定10批原料药中5种溶剂的残留量.结果:甲醇、乙醇、乙腈、乙酸、DMF检测浓度线性范围分别为7.5～150、12.5～250、1.0～20.5、1.25～25.0、0.21～4.38μg·mL-1(r为0.999 2～1.000 0)；平均回收率(n=9)均在98.0％以上,RSD＜8％；10批样品中溶剂残留量均在合格范围内.结论:建立的方法简便、重复性好,能较好地控制甘草酸二铵原料药的质量.
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HPLC法测定胆维丁原料药的含量和有关物质
目的:建立测定胆维丁原料药及其有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,参照《中国药典》2010年版二部中维生素D3和胆固醇的含量测定项下方法测定胆维丁中2种成分的含量,其中胆固醇测定时由《中国药典》的蒸发光散射检测器改为二极管阵列检测器,并进行方法学考察.维生素D3和有关物质含量测定的色谱柱为Phenomenex Luna5 μm Silica(2),流动相为正己烷-正戊醇(997:3),测定波长为254nm,流速为2.5 mL·min-1;胆固醇测定的色谱柱为Waters Sunfire C18,流动相为甲醇,检测波长205nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆固醇检测浓度线性范围为51.15～511.5μg·mL-1 (r=0.999 9),平均回收率为98.75％(RSD=0.94％).结论:建立的方法准确、可靠,能有效控制胆维丁原料药的质量.
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HPLC法测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质
目的:建立测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂含重和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法测定3批盐酸丙酰左卡尼汀原料药及注射用制剂中主成分及杂质A、B、C的含量.色谱柱为Angilent Eclipse XDB-C18,流动相为0.006 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(pH3.0)-甲醇(95:5),流速为1.0 mL· min-1,柱温为30 ℃,检测波长为210 nm.结果:盐酸丙酰左卡尼汀色谱峰与杂质峰能完全分离,主成分检测浓度线性范围为1.0036～20.072 mg· mL-1 (r=0.9997)；低、中、高浓度平均回收率分别为99.92％、100.62％、100.25％,RSD为1.68％、2.41％、2.12％(n=9)；低检测限为0.038 88 mg·mL-1;6批样品中总杂质含量均小于1.930％.结论:本法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质.
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HPLC法测定注射用哌拉西林钠含量的不确定度评估
目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定注射用哌拉西林钠含量的不确定度.方法:借助数学模型,找出影响不确定度的因素,包括标准品的称量、纯度、色谱峰面积以及供试品的称量、稀释和色谱峰面积等8种因素,并对各个不确定度分量进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:各分量的相对标准不确定度中以标准品和供试品的色谱峰面积影响大；合成不确定度和扩展不确定度分别为0.48％和0.96％ (P=95％,K=2),由标准品带来的不确定性较大.结论:测量不确定度可用于对注射用哌拉西林钠含量测定结果的评定.
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RP-HPLC法测定抗癌新药WF210的含量和有关物质
目的:建立测定抗癌新药乙酰肼类化合物WF210的含量及有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为乙腈-甲醇-水(60:20:20),流速为1.0mL·min-1,紫外检测波长为238nm,柱温为30℃.结果:WF210检测浓度线性范围为5.045～50.45 μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.0％ (RSD=0.5％)；主成分与其有关物质分离良好,检测限为0.8 ng.结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于WF210的含量测定和有关物质的检查.
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我院门诊药房开展药学服务的方法探讨
目的:探讨我院门诊药房开展药学服务的必要性及方法.方法:通过文献调研并结合我院特色,分析开展门诊药学服务的必要性及方法.结果与结论:门诊药房开展药学服务可降低药品费用,提高患者的用药依从性,促进用药安全,缓解医患关系.我院门诊药房可从就诊患者特点考虑用药教育通俗化、借鉴敞开式药房经验、提供电子化药学服务、丰富药学服务内容等方面开展药学服务.
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对《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》第2稿有关问题的探讨
目的:为《抗茵药物临床应用管理办法(征求意见稿)》第2稿(下简称《办法》第2稿)的修订及后续正式规定的顺利实施和指导临床合理用药提供参考依据.方法:依据国家现有的法律法规以及抗茵药物临床使用现状和基本国情,研究影响《办法》第2稿相关要求执行的难点和问题,并提出建议.结果与结论:《办法》第2稿主要问题包括对品种数限定作用存在不确定性、削弱药师对抗茵药物合理使用的监管力度、对于执业医师抗茵药物处方权的限制缺乏法律依据、以“造成严重后果”为条件的行政处罚规定缺乏可行性、组织体系设置疏漏影响《办法》第2稿的落实、抗茵药物调整时问过长易加重细菌耐药、基础项目设置用词欠严密且个别规定欠合理.建议规章制定机关依据国家《规章制定程序条例》,适当进行修订,尽快使其个别相应内容的逻辑严密、用语准确,条文概念内容规范合理、具体,具有可操作性,以促进其后续正式规定的实施和执行.
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2010年南阳市13家医院门诊处方分析
目的:为提高门诊处方书写质量及临床合理用药水平提供参考.方法:以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取2010年9月南阳市13家(5家三级医院和8家二级医院)市直属二级以上医院门诊处方各100张,共1300张,填写处方点评工作表,运用Excel软件处理数据,并对处方基本指标、不合理处方(不规范处方、用药不适宜处方和超常处方)情况进行统计、分析.结果:二级、三级医院单张处方平均药品品种数分别为4.03、2.72种,抗茵药物使用率分别为30.75％、24.92％.不合理处方116张(8.92％),共193例次,其中不规范处方、用药不适宜处方、超常用药处方分别为71.50％、23.83％、4.66％,共138、46、9例次；不规范处方主要表现为药品名称书写不规范(35例次)和药品数量单位书写不规范(27例次),且药品数量单位书写不规范二级、三级医院分别为21、6例次；用药不适宜处方和超常处方中主要表现为适应证不适宜(18例次)、用法用量不适宜(14例次)和无适应证用药(5例次),且用法用量不适宜二级、三级医院分别为1i、3例次,无适应证用药分别为4、1例次.结论:所调查的三级医院和二级医院的门诊处方在药品数量单位书写不规范、用法用量不适宜、无适应征用药等少数项目上存在差异,对此需进一步加强处方书写的规范化管理和合理用药知识培训.
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EpiData数据管理软件结合Excel软件用于医院处方点评工作的介绍
目的:规范医院处方点评过程.方法:参阅《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》等法律及文件精神,制定处方点评标准操作规程,应用EpiData数据管理软件建立处方点评软件,并结合Excel软件统计报表功能,直接生成处方点评统计报表.结果与结论:该系统主要包括处方抽样办法、有效性及一般分类信息模块,普通处方点评模块,麻醉药品处方点评模块,精神药品处方点评模块,中药饮片处方点评模块,数据处理模块,结果输出模块等7大模块；以REC文件为指导,进行数据录入及统计分析,可使处方点评过程规范化,减少统计疏漏和录入错误.该系统经处方点评试用,操作便捷,统计迅速,结果准确.
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我国临床药师参与抗菌药物临床应用管理的文献计量学研究
目的:了解我国临床药师参与抗茵药物临床应用管理现状,并促进该项工作的发展.方法:对1996--2010年《中国学术期刊网络出版总库》中通过关键词检索出的148篇有效文献进行年度分布、期刊分布、研究内容等方面的统计、分析.结果:发文量以2009年多(47篇)；文献分布于63种学术期刊,其中发文量≥2篇的期刊共28种,发文量居前10位的主要为药学类期刊,尤以《中国药房》杂志多(16篇)；文献研究内容居前3住的为综合干预(31篇)、参与专科药物治疗(30篇)及干预前后效果的对比分析(28篇),涉及科室包括重症监护室(6篇)、呼吸内科(6篇)等.结论:我国临床药师参与抗茵药物临床应用管理工作取得了一定成效,但其工作方法和模式有待进一步探索与创新.
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依托医院电子病历的处方点评管理系统的开发与实践
目的:通过信息化建设提高医院处方点评工作效率,促进临床合理用药.方法:采用Client/Middleware/Server体系结构,PowerBuilder10编程工具以及SQL SERVER 2005数据库技术,通过与医院电子病历平台共享数据的方式,开发了我院处方点评管理系统并加以实践.结果与结论:系统通过对处方采样、点评、结果生成等各个环节的控制,特别是采取“双盲法”点评,保证了处方点评过程的公平、公正和结果的规范性.该系统的运行完善了我院处方点评制度,在我国医疗领域具有一定的推广及借鉴意义.
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品管圈活动在我院药学部网站建设中的应用
目的:借助品管圈活动建设药学部网站,提高医院药学信息服务水平.方法:2010年9月-2011年4月,以“药学部网站的创建与维护”为主题,在我院药学部按品管圈活动的10个步骤实施各项活动,并评价该活动的有形成果和无形成果.结果:通过开展品管圈活动,实施了几项对策:加强网页制作软件的学习,确定网页架构；全面了解药学部的需求,确定网站栏目；熟悉网站建设的相关法规,确定网站域名；建立网站信息编辑管理制度,确保信息准确.有形成果方面,成功创建了我院药学部网站,且经整体评价,终得分为62.865分,其中在网页设计和操作使用环节得分较低.无形成果方面,圈员在自信心、解决问题能力及和谐度等方面有显著提高.结论:将品管圈活动应用于药学部网站建设中,有效提高了药学信息服务的质量和效率.
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“零距离、零假劣药、零投诉”服务理念在我院药剂科的实践
目的:提倡“零距离、零假劣药、零投诉”(下简称“三零”)服务理念,提高药学服务质量.方法:阐述“三零”服务的概念和内涵,分析我院药剂科实施“三零”服务的基础,并对其具体实施情况和效果进行探讨.结果:通过实施“三零”服务,使药师在服务理念上得到整体提高,形成了共同的服务价值观；有效防范了假劣药品,保证了发出的药品合格；实现了全年零投诉的目标.结论:实施“三零”服务,队伍是保障,建立长效机制是关键.“三零”服务的实施有利于提高整体药学服务水平.
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我院静脉药物配置中心信息系统功能优化介绍
目的:介绍我院静脉药物配置中心( PIVAS)优化后的信息系统功能.方法:对我院新旧PIVAS信息系统在医嘱管理、查询统计和药库管理上的各功能项目进行比较.结果与结论:与旧系统比较,新系统在医嘱管理的工作界面、修改批次记录和退药功能上更加完善,并可准确查询、统计退药和配置袋数量,库存管理工作更加简单和快捷.新系统应用后能有效提高工作效率和工作质量,工作更加精确和系统化,促进了PIVAS工作的科学化和规范化.
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我院药物临床试验机构规范化管理探讨
目的:为各医院药物临床试验机构管理提供参考.方法:结合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的指导原则和《赫尔辛基宣言》的精神,从各方面探讨我院药物临床试验机构的规范化管理情况.结果:我院通过完善相关制度、制定科学的质量控制体系、规范试验药物的管理和定期培训等途径,形成了科学有效的管理体制,保证了药物临床试验的质量.结论:药物临床试验机构的规范化管理能在一定程度上保证药物临床试验过程的规范、结果的科学可靠与受试者的权益及安全.
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我院精神科门诊第一类精神药品管理存在的问题和流程改进
目的:规范精神科门诊第一类精神药品的管理流程,杜绝滥用.方法:针对精神科门诊第一类精神药品管理面临的药历管理、专用处方开具、处方用量等方面的问题,根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》改进管理流程.结果与结论:建立麻醉药品、第一类精神药品管理数据库以记录患者的各种信息,门诊部办公室护士负责办理相关手续,精神科医师只负责根据病情审核和开具药品,药剂科成立专用窗口审查医师开具的处方是否合理并发药.该流程可减少门诊医师非医疗时问,提高第一类精神药品处方合格率并大限度地方便患者,使医院能完整保存患者资料和相关文件,从而提高了第一类精神药品的管理效率和质量.
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我国药物临床试验中的伦理问题与对策
目的:了解目前我国药物临床试验机构伦理委员会表现的主要问题,为我国药物临床试验的开展和完善提供参考.方法:总结目前我国药物临床试验机构伦理委员会主要问题的表现形式,并分析原因,提出解决策略和方法.结果与结论:存在问题主要包括部分伦理委员会功能形式化、伦理委员会委员招募不规范、伦理委员会监督管理机制薄弱及知情同意执行不规范等.可通过建立完善的伦理内部监察体系、加强伦理委员会成员的素质培养以及建立电子信息化伦理监管平台等,提高伦理委员会的监管水平和质量,真正使临床试验符合科学真实性与伦理道德.
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美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式及其启示
目的:了解美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式,为我国相关药品的管理提供参考.方法:通过查阅相关电子资料及文献,了解美国特殊管理药品的法律法规、监管机构和监管计划.结果与结论:《受控物质法案》等法律法规为美国特殊管理药品的管理提供了法律依据；美国缉毒局、食品药品监督管理局以及各州的授权机构为特殊管理药品的主要监管机构；美国特殊管理药品监管计划的主要特点为药品分类齐全、监管体系完善、干预对象全面.提示我国在药品管理方面应该不断完善药品分类和相应的监管措施,在监管体系方面应该扩大数据收集的范围,加强数据的预警作用,在干预对象上应该更加全面.
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药品电子监管的政企信息共享实施策略研究
目的:为顺应网络社会发展与政府制度创新趋势、加强药品监管提供参考.方法:分析我国药品电子监管与政企信息共享现状,探索药品电子监管机制以及政企信息共享实施策略.结果与结论:药品电子监管的政企信息共享实施策略包括渐进式策略、以高覆盖面和大宗药品为重点的策略、标准化先行策略等；对政府之间、政企之问和企业之间的信息资源的整合和综合集成,是实现药品电子监管的基础.
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注射用替加环素的制备、质量控制及稳定性考察
目的:制备注射用替加环素,并建立其质量控制方法及考察其稳定性.方法:筛选制备条件、辅料和中间体溶液的pH值,确定注射用替加环素的制备工艺和处方组成；采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性考察(影响因素、加速试验和长期留样试验(24个月)).结果:制备条件以2～8℃为宜,处方中选用乳糖为赋形剂,其与主药用量比为2:1,中间体溶液的pH以7.5～8.5为宜;替加环素进样量线性范围为0.103～10.30 μg(r=0.999 9,n=7)；低、中、高浓度平均回收率为99.9％、100.2％、100.2％,RSD=1.20％、0.50％、0.72％.稳定性考察期内各指标未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性较好.
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浅析新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造
目的:为制药企业了解新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的新要求,做好洁净室的改造工作提供参考.方法:在对比新、旧版GMP洁净要求的基础上,分析洁净室改造的考虑要点,并提出建议.结果与结论:新版GMP在洁净区级别、悬浮粒子测量、送风口风速、同一洁净级别的相邻房间的压力差等方面与旧版有所不同.压力差、送风量与回风量、气流组织形式、送风口出风风速、换气次数是洁净室改造的考虑要点.为此,洁净室改造要分改变风口数量和不改变风口数量2种情况进行设计.
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我院实施药品集中供应后对单病种医疗费用的影响分析
目的:了解药品集中供应对单病种医疗费用的影响,对解决老百姓“看病贵”问题提供有效可行的建议.方法:选取老年性白内障、慢性泪囊炎、混合痔、慢性鼻窦炎4个病种,利用PASW Statistics 18统计软件对药品集中供应改革前、后1年各病种病例平均住院总费用、药品费用、住院天数和住院床日费用等指标进行比较并进行统计学分析.结果与结论:与改革前比较,改革后4个病种的4项指标几乎都降低,分别为25.7％、71.5％、1.18 d、2.9％,33.9、70.3％、1.1d、21.7％,6.2％、18.9％、0.6 d、3.7％,6.7％、41％、-0.88 d、17.67％.药品集中供应可通过降低单病种药费实现患者总医疗费用的降低,但其推行需要国家调整有关政策、创新和完善相关机制、充分调动医务人员积极性等.
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我院实施药品集中供应后对医疗总费用的影响分析
目的:了解药品集中供应对医疗总费用的影响,对解决老百姓“看病贵”问题提供有效可行的建议.方法:利用PASW Statistics18统计软件对我院药品集中供应改革前、后1年的门诊次均费用、门诊次均药费、住院次均费用、住院次均药费、平均床日费用等指标进行比较和统计学分析.结果:与改革前比较,改革后门诊次均费用降低13.58％、门诊次均药费降低24.50％、住院次均费用降低5.09％、住院次均药费降低8.91％、平均床日费用降低10.92％ (P＜0.05).结论:药品集中供应能够通过降低门诊和住院次均药费从而降低患者医疗总费用.
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我院药品集中供应的探索与实践
目的:探索如何通过降低患者药品费用来减少患者医疗总费用.方法:对我院通过公开招标将医院药品委托给1家药品供应企业采购供应的改革模式进行介绍,并分析实施难点与对策,比较改革前后药品收入、门诊次均费用等各指标数据.结果:实施难点主要涉及药品生产企业和临床医师的配合等,妥善处理改革利益是关键.与改革前比较,改革后药品收入占业务收入比下降约5％,门诊次均费用降低13.58％,门诊次均药费降低24.50％,住院次均费用降低5.09％,住院次均药费降低8.91％,平均床日费用降低10.92％.结论:我院的药品集中供应能减少患者药费,从而减轻患者总医疗费用负担.
