聚乙二醇化干扰素α-2a治疗病毒性肝炎新进展

聚乙二醇化干扰素α-2a(PEG IFN α-2a,商品名:派罗欣())于2001年获美国FDA批准用于治疗丙型肝炎(HC),并于2003年在中国上市[1,2].PEG IFN αa2a与利巴韦林(Ribavirin,RBV)联合治疗慢性丙型肝炎(CHC)方案已在2004年出台的<中国丙型肝炎防治指南>中推荐为首选方案.此外,近进行的几项多中心Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明,PEG IFNα-2a单独治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效显著优于普通干扰素或拉米夫定(Lamivudine),且其已于2005年先后获欧盟委员会、中国国家食品药品监督管理局(SFDA)和美国食品与药品管理局(FDA)批准用于CHB的治疗.现就PEG IFNα-2a治疗CHC、CHB以及丙型肝炎病毒(HCV)合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的研究进展简述如下.vention [J ] .JAMA, 1999,6(4): 313.

临床用药辅助决策系统对合理用药的影响及其经济学评价方法

随着医疗卫生系统特别是医院诊疗过程中信息技术应用的日益普及,对临床诊疗过程产生的干预作用越来越显著,信息技术的应用在医院也越来越受到重视.传统信息技术的应用集中在医疗物资管理、财务结算和医嘱录入系统中,以提高经济和管理效率为目标;现代信息技术则更多地应用于临床辅助诊断、用药决策和患者治疗过程,主要以辅助诊疗决策、避免药疗差错和提高患者满意度为目标,如医疗辅助决策系统、处方自动审查系统(Prescription automatic screening system,PASS)、药物治疗警示系统等.如何评价上述系统,特别是用药辅助系统对临床合理用药所产生的作用,已成为医学技术评估中的新课题,本文就此作一回顾.

肝靶向前体药物的研究进展

目前,乙型肝炎、肝癌等疾病之所以缺乏有效的治疗药物,除治疗药物本身的药理作用尚不够理想外,其主要原因就是不能将药物有效的运输至肝脏的病变部位,即肝靶向性差.为提高肝脏的药物浓度以及药物对某些肝脏疾病的疗效和降低毒副作用,国内、外学者针对以肝脏为靶器官的给药系统进行了广泛研究,其中之一即运用前体药物原理提高药物的肝靶向性.

无水磺胺嘧啶锌应用于烧伤创面后血锌和尿锌的含量变化研究

目的:研究烧伤创面应用无水磺胺嘧啶锌后血锌和尿锌的含量变化.方法:取烧伤患者浅Ⅱ度创面,用无水磺胺嘧啶锌粉剂1.0g撒于1%烧伤面积创面上,连续3d,1次/d,分别于用药前、用药后3d、用药后1wk测定血锌和24h尿锌含量.结果:与用药前比较,用药后血锌含量无显著性变化(P＞0.05),尿锌含量显著升高(P＜0.01).结论:无水磺胺嘧啶锌应用于烧伤创面后,锌吸收量少,体内锌离子主要通过肾脏排泄.

立芷雪在泌尿系恶性肿瘤根治术中的应用及对术后下肢深静脉血栓形成的影响

目的:观察泌尿系恶性肿瘤根治术中应用立芷雪后对患者术后深静脉血栓形成(DVT)的影响.方法:采用随机、双盲、对照设计,将符合入选标准的患者随机分为试验组(立芷雪)和对照组(生理盐水)各60例,手术切皮即刻注射相应药物.2组各选15例于不同时间测定血栓相关指标凝血酶原时间(PT)、抗凝血酶(AT)活性、纤维蛋白原定量(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体(D-D)、纤溶酶原激活剂(tPA)、纤溶酶原激活物抑制剂(PAI)、α-抗纤溶酶(α-AP).所有患者行双下肢深静脉血管超声检查诊断DVT.结果:共发生远端DVT34例,其中实验组15例(25%)、对照组19例(31.3%)(P＞0.05).除tPA略有变化外,其它血栓相关指标均无明显变化.结论:泌尿系肿瘤根治术后患者DVT发生主要与恶性肿瘤、手术创伤及手术后制动及血栓的高危因素有关,应用立芷雪后不会增加手术后DVT发生,但可能会促进患者纤溶活性.

硫酸吗啡控释片治疗856例癌症疼痛临床研究

目的:评价癌症疼痛患者应用硫酸吗啡控释片后的治疗效果及安全性.方法:采用自身对照开放性临床试验,比较856例晚期癌症疼痛患者应用硫酸吗啡控释片治疗前、后的镇痛效果、生活质量及不良反应情况.结果:与治疗前比较,治疗后疼痛程度降低(P＜0.01),治疗30天疼痛缓解总有效率91.60%.治疗15天和30天后生活质量差的患者从治疗前的91.2%分别降至53.6%和43.2%(P＜0.01).治疗中不良反应发生率随治疗时间延长而逐渐降低.结论:硫酸吗啡控释片治疗癌症疼痛安全、有效,其常用剂量≤120mg/天.

复方甘草酸苷在耐多药肺结核患者抗结核治疗过程中的保肝作用临床观察

目的:观察复方甘草酸苷在耐多药肺结核患者化疗过程中的保肝作用.方法:将68例耐多药肺结核化疗中肝损害患者随机分为治疗组36例、对照组32例,治疗组加用复方甘草酸苷,对照组加用肝太乐和益肝灵,观察2组治疗前、后的保肝作用和不良反应等.结果:保肝治疗1mo后,治疗组和对照组保肝作用总有效率分别为94.4%、62.5%,二者比较具有显著性差异(P＜0.01),不良反应发生率比较无显著性差异(P＞0.05).结论:复方甘草酸苷用于耐多药肺结核肝功能损害患者保肝疗效可靠,不良反应少.

脑络通对麻醉犬脑血流量的影响

目的:研究脑络通对麻醉犬脑血流量的影响.方法:将麻醉犬随机分为脑络通高、中、低剂量组和阳性对照药桂利嗪、脑血康组及空白对照组,每组6只.给药后不同时间点分别记录、比较颈内动脉血流量、血压、心电图、心率的变化.结果:与空白对照组比较,脑络通高、中剂量可显著增加犬脑血流量、降低脑血管阻力,且对动脉血压、心率及心电图无明显影响.结论:脑络通具有改善脑血液循环的作用.

甘肃栽培麻黄镇咳、平喘、抗炎、利尿作用研究

目的:研究甘肃栽培麻黄的镇咳、平喘、抗炎、利尿作用,并与野生麻黄比较.方法:采用氨水诱咳法、气管容积法、耳廓肿胀法及代谢笼法,测定各药理作用指标.结果:2种麻黄均可减少小鼠咳嗽反应的次数,对抗气管平滑肌痉挛性收缩,减轻小鼠耳廓肿胀度,增加大鼠尿量.结论:甘肃栽培麻黄在镇咳、平喘、抗炎、利尿作用方面与野生麻黄作用相当,可替代野生麻黄药用.

清喉口含片动物体内、外抑菌实验研究

目的:研究清喉口含片的体内、外抑菌作用.方法:采用标准试管二倍稀释法测定清喉口含片的低抑菌浓度(MIC)和低杀菌浓度(MBC),并观察清喉口含片在小鼠体内对金黄色葡萄球菌的抑菌作用.结果:清喉口含片对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌均有明显的体外抑制作用,其MIC、MBC分别为0.0 625～0.50、0.125～1.0g/ml,对腹腔注射金黄色葡萄球菌的小鼠具有抑菌作用.结论:清喉口含片具有体内、外抑菌作用.

高效液相色谱法测定大鼠脑微渗析液中氟西汀的浓度

目的:建立以高效液相色谱法测定大鼠脑微渗析液中氟西汀浓度的方法.方法:用正己烷提取氟西汀,经NBD-COCl衍生化,流动相为乙腈-水(50:50),流速为1.2ml/min,柱温35℃,于ODS色谱柱分离,荧光检测波长λex=478nm、λem=537nm.结果:大鼠脑微渗析液中氟西汀检测浓度线性范围为10～100nmol/L(r=0.9 996),定量限为10 nmol/L.结论:该法专属性强,灵敏度和准确度高,适合生物样品中氟西汀的测定.

青藤碱对类风湿关节炎树突状细胞CD80mRNA、CD86mRNA表达的影响

目的:观察中药单体青藤碱对体外培养类风湿关节炎(RA)树突状细胞CD80mRNA、CD86mRNA表达的影响.方法:分离10例RA患者外周血单核细胞,分为青藤碱高、中、低剂量组和空白对照组,采用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和重组人白细胞介素-4联合刺激,半定量逆转录聚合酶链反应检测CD80mRNA、CD86mRNA表达的改变.结果:与空白对照组比较,经青藤碱高、中、低剂量干预的树突状细胞CD80mRNA、CD86mRNA表达减少(P＜0.01或P＜0.05),青藤碱3个剂量组之间比较表达存在差异(P＜0.05).结论:青藤碱可能通过抑制树突状细胞CD80mRNA、CD86mRNA的表达,阻断对其T细胞的协同刺激而达到治疗RA的作用.

奥硝唑氯化钠注射液与拉氧头孢钠的配伍稳定性考察

目的:考察奥硝唑氯化钠注射液与拉氧头孢钠的配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定奥硝唑氯化钠注射液与拉氧头孢钠配伍后在不同时间的含量变化,并考察其pH值、外观及不溶性微粒.结果:在室温下放置8h内配伍液澄明,奥硝唑含量无明显变化,拉氧头孢钠含量稍有下降,pH值略微变化.结论:奥硝唑氯化钠注射液与注射用拉氧头孢钠可配伍应用.

注射用头孢噻肟钠在4种不同包装输液中的稳定性考察

目的:考察注射用头孢噻肟钠在聚氯乙烯(PVC)输液袋、聚丙烯(PP)塑料输液瓶、非聚氯乙烯(NPvC)多层共挤膜输液袋及玻璃瓶包装输液中的稳定性差异.方法:将注射用头孢噻肟钠分别以0.9%氯化钠及5%葡萄糖注射液配制于PVC输液袋、PP塑料输液瓶、NPVC多层共挤膜输液袋及玻璃瓶中,各于4℃、25℃条件下放置,并于0、0.5、1、2、4、6h时取样,观察外观,测定pH值,另用紫外分光光度法测定含量.结果:注射用头孢噻肟钠在各温度条件下于4种包装输液中各检测项目均无明显变化,4组间比较无显著性差异(P＞0.1).仅25℃时在PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中浓度下降超过10%.结论:临床上应避免头孢噻肟钠在高温下于PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中使用.

气相色谱法测定松籽油中γ-亚麻酸的含量

目的:建立以气相色谱法测定松籽油中γ-亚麻酸含量的方法.方法:色谱柱为5%DEGS柱,检测器温度为220℃,载气为氮气,流速为30ml/min.结果:γ-亚麻酸检测浓度在1.162～5.81mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 995);平均回收率为97.95%(RSD=0.89%,n=3).结论:该法灵敏、准确、可靠,适用于松籽油中γ-亚麻酸的含量测定.

131Ⅰ依匹必利注射液的细菌内毒素检查

目的:建立131Ⅰ依匹必利注射液的细菌内毒素检查方法.方法:将131Ⅰ依匹必利注射液稀释10倍后采用鲎试剂法进行检查,并行验证试验.结果:样品经稀释后可消除对鲎试剂的干扰作用,3批样品中细菌内毒素的量均低于50EU/ml.结论:本法检查131Ⅰ依匹必利注射液细菌内毒素方法可行.

美洛培南的体外抗菌活性及其在烧伤患者体内的药动学研究

目的:研究美洛培南的体外抗菌活性及其在烧伤患者体内的药动学.方法:采用琼脂二倍稀释法测定美洛培南对136株临床分离菌的小抑菌浓度(MIC).28例烧伤患者静脉滴注美洛培南0.5g,测定其不同时间的血药浓度及尿药回收率等,用3p97软件计算药动学参数.结果:美洛培南对肺炎克雷伯氏菌、肺炎球菌、阴沟肠杆菌的抗菌活性强,MIC90＜0.0 075～0.25μg/ml.药动学参数为t1/2α(0.35±0.12)h、t1/2β(2.10±0.71)h、AUC(44.62±12.95)μg/ml、Vc(10.6±3.93)L、CLs(12.00±3.04)L/h;6.5h后平均血药浓度(1.01±0.53)μg/ml,0h～12h尿回收率(58.1±16.8)%.结论:美洛培南对本试验中受试菌有很强的抗菌活性,其在烧伤患者体内的主要药动学参数与健康志愿者有较大的差异.

2001年～2004年我院口服抗高血压药物应用分析

目的:了解我院口服抗高血压药物临床应用情况,供临床用药参考.方法:统计分析我院2001年～2004年口服抗高血压药物的应用品种、销售金额、用药频度、日均费用等数据.结果:口服抗高血压药物销售金额各年均为心血管类药物高;二氢吡啶类钙拮抗药和血管紧张素转换酶抑制药销售金额各年均居前2位;单品种排序硝苯地平缓释片和苯磺酸氨氯地平各年均居前2位.结论:我院口服抗高血压药物的应用情况与国内外总体用药情况基本相符,符合目前的抗高血压用药原则.

2004年我院结核病患者出院带药分析

目的:了解我院结核病患者的出院带药情况,为临床用药提供参考.方法:利用限定日剂量方法统计2004年我院结核病患者出院带药的数量和金额,计算用药频度和日用药金额,并对有关数据进行分析.结果:医疗保险患者的出院带药天数和金额少于非医疗保险患者;除一线抗结核药物之外,对氨基水杨酸异烟肼、利福喷丁、氧氟沙星和丙硫异烟胺的用药频度较高;联合用药以4联方案为主;辅助治疗以保肝药物为主.结论:医疗保险制度对出院带药天数和金额有明显影响;对结核病患者出院带药应该注意耐药性和患者依从性.

《新编国家中成药》收载品种中含化学药成分的统计与思考

目的:确保用药安全、有效.方法:对<新编国家中成药>所收载的含化学药成分的中成药进行列表、统计、分类.结果:5 017种中成药中含化学药成分的有160种,占3.19%;含化学药成分的中成药主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠疾病治疗药物上;部分中成药说明书未按规定说明所含化学药成分.结论:药品生产单位应完善中成药说明书中化学药成分相关信息;医师与药师应熟知相关信息,确保用药安全、有效.

基层医疗机构药事管理现状调查及建议

目的:重视基层医疗机构药事管理工作.方法:调查基层医疗机构药事管理工作现状,针对存在的问题提出合理化建议与对策.结果与结论:基层医疗机构应加强政策法规的学习,提高对药事管理工作的认识;加大对硬件设施的投入,塑造良好的医院形象;强化监管,全面推进药事管理工作;坚持以人为本,重视人才培养.

运用综合指数法评价药剂科综合效益

目的:探讨运用综合指数法来评价医院药剂科的综合效益.方法:分别选择合适的社会效益与经济效益类评价指标,采用层次分析法,赋予各指标不同权重,对2002年～2004年我院药剂科综合效益进行评价.结果:我院药剂科社会效益指数、经济效益指数和综合效益指数值逐年增加,其结果与客观实际相符.结论:用综合指数法评价医院药剂科综合效益可行.

循证医学原理在药房管理中的应用

目的:尝试应用循证医学研究方法对医院药房实行科学化管理.方法:应用循证医学的合作分析方法,建立药房工作基础记录原始流,作为原始资料和数据,进行综合分析.结果:建立了15项基础记录和25项标准操作规程及相关管理制度;通过数据分析发现关键所在,并有针对性地加以解决.结论:应用循证医学研究方法可促使药房管理走向数字化、程序化、制度化,大大提高管理效率.

哌拉西林/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸道细菌感染的成本-效果分析

目的:评价哌拉西林/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦治疗呼吸道细菌感染的成本-效果.方法:参考有关文献,对分别采用哌拉西林/三唑巴坦(试验组)与头孢哌酮/舒巴坦(对照组)治疗80例呼吸道中、重度细菌感染者的效果进行药物经济学成本-效果分析.结果:对照组、试验组成本分别为211.80、165.60元;有效率分别为92.5%、90%(P＞0.05);成本-效果比分别为2.29、1.84;对照组相对于试验组的增量成本-效果比为18.48.结论:哌拉西林/三唑巴坦治疗呼吸道细菌感染相对于头孢哌酮/舒巴坦具有明显的药物经济学优势.

5种抗菌药物治疗方案治疗社区获得性肺炎的成本-效果分析

目的:评价5种抗菌药物治疗方案治疗社区获得性肺炎的成本-效果.方法:采用回顾性研究方法,选择128例社区获得性肺炎患者,按治疗方案分为5组,即头孢哌酮/舒巴坦(A)、左旋氧氟沙星(B)、阿莫西林/克拉维酸钾(C)、阿奇霉素+头孢他啶(D)、头孢西丁(E)组,观察各组疗效并进行成本-效果分析.结果:5种治疗方案成本分别为2 137.0元、1 393.0元、1 152.5元、2 044.2元、1 827.0元;有效率分别为85.2%、86.6%、80.6%、89.6%、78.5%;成本-效果比分别为25.08、16.09、14.30、22.82、23.27;以C组为参照的增量成本-效果比分别为214.02、40.08、99.08、-321.19.结论:阿莫西林/克拉维酸钾治疗社区获得性肺炎优于其它方案.

喹诺酮类药物致过敏性休克165例文献分析

目的:探讨喹诺酮类药物致过敏性休克的一般规律及特点.方法:对近10年国内文献报道的有关喹诺酮类药物致过敏性休克165例进行分类统计、分析.结果:致过敏性休克涉及10种药物,环丙沙星、氧氟沙星和诺氟沙星分别位居前3位,占总例数的69.70%;以静脉方式给药的发生率高,占总例数的64.85%;主要发生于用药30min内,其占总例数的70.30%;致死病例占总例数的2.42%.结论:临床应重视喹诺酮类药物的严重不良反应,以确保用药安全.

美托洛尔致重症多形红斑型药疹1例

高血压现已成为世界常见的心血管疾病,其患病率高达10%～20%,可导致心、脑血管以及肾脏病变,是危害人类健康的主要疾病之一[1].有报告显示,采取降血压治疗能降低心血管致死、致残率,对防止卒中、冠心病、心力衰竭、肾脏疾病发生、发展至更严重的高血压以及降低总死亡率均有显著效果,对降低冠心病的发病率尤为明显[2].

新药项目投资风险评价研究

目的:研究新药项目投资风险评价方法.方法:根据新药技术项目特点,从投资风险角度建立了项目综合评价指标体系,并结合模糊综合评判法和层次分析法提出新药项目投资择优模型.结果与结论:该模型综合反映了新药项目投资风险,可为新药项目投资决策提供依据.

内眼灌注液的制备及质量控制

目的:制备内眼灌注液并建立其质量控制方法.方法:按无菌制剂标准制备,并进行含量测定和稳定性等指标考察.结果:制剂中总氯量和镁、钙标示量均为98.9%～100.6%.结论:本处方设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好,值得临床推广应用.

氧化锌洗剂处方及配制方法的改进

目的:改进氧化锌洗剂的处方和配制方法,使其更加适应临床需要.方法:改变原处方中薄荷脑、乙醇用量,配制方法由研磨法改为湿筛法.结果:改进后制剂在成品细腻性、质量稳定性、刺激性方面均得到改善;改进后配制方法操作更简便.结论:改进后处方及配制方法值得推广.

重庆垫江牡丹皮丹皮酚含量动态变化研究

目的:研究不同因素引起垫江牡丹皮中主要有效成分丹皮酚的变化规律和动态特征.方法:采用高效液相色谱法测定不同因素下牡丹皮样品中丹皮酚含量,并对其变化规律进行动态分析.结果:丹皮酚含量从海拔400m～800m呈抛物线型变化,以600m含量高;从生长年限3y～5y逐年升高;从采收期8月份～11月份呈抛物线型变化,10月份高.结论:海拔400m～800m均适宜牡丹种植,600m左右为适宜种植区域,以10mo上、中旬采收4y和5y生牡丹皮为宜.

大孔吸附树脂富集纯化牛膝总皂苷研究

目的:应用大孔吸附树脂富集纯化牛膝总皂苷.方法:牛膝醇提液上大孔吸附树脂柱,以水及不同浓度乙醇依次洗脱,考察牛膝总皂苷的洗脱率和纯度.结果:牛膝总皂苷富集于50%乙醇洗脱液部分,洗脱率在58.42%以上.结论:采用大孔吸附树脂方法富集、纯化牛膝总皂苷可行.

浅谈药品价格政策与医药市场秩序的关系

目的:探讨我国药品价格政策与医药市场秩序的关系.方法:结合当前我国医药市场秩序,分析我国药品价格政策存在的问题.结果与结论,我国的药品价格政策是导致当前医药市场秩序混乱的重要因素之一;我国的药品价格政策制订必须适合国情,价格实行政府管制.

浅谈《零售商与供应商进货交易管理办法》对药品零售业的影响

目的:为药品零售商与供应商应对<零售商与供应商进货交易管理办法>(下简称<办法>)可能产生的影响提供参考.方法:通过研究<办法>的出台背景和药品零售业的现状,分析该<办法>对药品零售业可能产生的影响.结果与结论:药品零售业受政策性因素影响较大,<办法>的出台有望解决药品零售业中拖欠货款、不合理收取通道费用等不规范经营问题,并对药品零售商与供应商之间的力量对比产生影响.

我国中药占国际市场份额的测算及相关概念辨析

目的:明确我国中药占国际市场的实际份额.方法:通过查阅大量国内、外文献,对中药、植物药、汉方药和天然药物等概念进行界定;探究历来引用的我国中药占国际市场份额3%的来历,并就与中药出口相关的各种数据指标及概念进行辨析,对实际份额进行测算.结果与结论:我国中药出口额占全球天然药物贸易额的7%,占全球天然药物销售额的3.2%,而我国中药贸易额占全球天然药物贸易额的9.4%.中药、植物药、汉方药及一些传统药物均属天然药物范畴,统计国际市场份额应以天然药物为准.

《中国药房》杂志2006年第3期国家级继续医学教育试题