妊娠期药动学变化及其研究进展

为适应胎儿生长发育需要,孕妇体内各系统发生了一系列生理性变化[1],导致药物体内过程的改变.妊娠期药动学研究涉及到吸收、分布、代谢和排泻过程的变化,以及这些变化对药物整体药动学特征的影响,本文即对此作一简要介绍.

新型脂质体的应用研究进展

脂质体是一种定向药物载体,属于靶向给药系统的一种新剂型.它可以增强药物的亲细胞性,降低不必要的系统毒性,增强脂溶性药物在体液中的溶解性,调节药物释放模式[1].在药物研发的许多领域中都应用脂质体作为载体,并取得了很大进展.但随后的研究发现,有些脂质体在体外易氧化渗漏,不能很好的贮存,在体内又易被一些酶类物质降解和巨噬细胞吞噬,不能达到靶组织而有效发挥药物作用[2].近年来出现了各种类型的新型脂质体,本文将对近年来国内、外各种新型脂质体的研究进展进行如下综述.

谷氨酸钠在全合一肠外营养液中的稳定性研究

目的:考察谷氨酸钠对全合一肠外营养液稳定性的影响.方法:将不同剂量的谷氨酸钠分别加入不同配方的全合一肠外营养液中,放置不同时间(0、24、48h)后测定pH和渗透压等相关指标,观察稳定性.结果:每增加5mL谷氨酸钠,pH升高0.04±0.18,渗透压升高(41±12)mOsm.溶液的渗透压＜800mOsm时,24、48h后脂肪乳颗粒的大小形态正常,表面不受破坏,未出现凝集现象;渗透压＞800mOsm时,24h后脂肪乳颗粒表面破损,形态异常并发生凝集.结论:谷氨酸钠可加入全合一肠外营养液中进行配伍使用,建议在48h内输注完毕.

HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量.结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50～2000μg·mL-1(r=0.999 7),有关物质平均含量为0.78%.结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

紫外分光光度法测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药的含量

目的:建立测定呋喃西林氧化锌搽剂中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶剂,检测波长为375nm.结果:呋喃西林检测浓度的线性范围为1.05～12.60μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.9%,RSD=0.07%.结论:本方法灵敏、准确、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

洛伐他汀原料的质量研究

目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-Ci8,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1),检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2～300mg·L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,小检测量为0.4μg.结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制.

毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药的含量

目的:建立以毛细管电泳法测定富马酸比索洛尔片中主药含量的方法.方法:采用熔融石英毛细管柱,运行缓冲液为50mmol·L-1三羟甲基氨基甲烷-磷酸盐缓冲液(pH 3.85),电压进样为10kV×5 s,工作电压为20kV,柱温为25℃,检测波长为273nm.结果:富马酸比索洛尔检测浓度的线性范围为0.025～0.250mg·mL-1(r=0.999 4);平均加样回收率为98.96%(RSD=0.84%).结论:本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

盐酸沙格雷酯片的溶出度研究

目的:建立测定盐酸沙格雷酯片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,转速为 100r·min-1,取样时间为30min,在273nm波长处测定其溶出度.结果:盐酸沙格雷酯检测浓度的线性范围为3～30μg·mL-1(r=0.999 7);平均回收率为100%～100.35%,RSD=0.73%,3批样品30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.

HPLC法测定注射用12种复合维生素中维生素D2、维生素A与维生素E的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定注射用12种复合维生素中维生素D2、维生素A与维生素E含量的方法.方法:色谱柱为Inertsil(ODS-2)C18流动相为乙腈-甲醇-二氯甲烷(80∶10∶10),流速为1mL·min-1,检测波长为265nm,进样量为10μL,柱温为30℃.结果:维生素D2、维生素E醋酸酯与维生素A棕榈酸酯检测浓度的线性范围分别为0.61～1.43、222.6～519.4μg·mL-1和1.21～2.82mg·mL-1;平均回收率分别为99.79%、99.53%、101.63%,RSD分别为1.667%、0.184 6%、0.113 4%.结论:本方法简单、快速、准确,可用于复合维生素制剂的含量测定.

比浊法测定阿奇霉素效价的研究

目的:建立测定阿奇霉素效价的方法.方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较.结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0IU·mL-1(r=0.999 1);回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%);比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异.结论:本方法操作更快捷、方便.

医师对影响处方行为因素的态度调查表编制

目的:编制影响医师处方行为因素的态度调查表,促进临床药师对医师处方行为进行有效干预.方法:调查影响医师处方行为的因素,借用心理学知识,确定态度调查表的调查目的、调查内容,选择合适的测题形式,技巧地编写测题以及预测和修订调查问卷.结果与结论:编制一份全面、可信、标准的态度调查表,可更好地促进临床合理用药.

儿童医院开展用药咨询工作的实践与分析

目的:顺应临床药学发展,促进儿童合理用药.方法:临床药师通过与患儿家长面对面答疑和电话询问的方式解答患儿用药过程中遇到的问题,并实例说明.结果与结论:通过用药咨询工作,提高了患儿家长合理用药的意识,纠正了少数用药失误,丰富了临床药师的业务知识,使医院药学工作得以发展.

浅析假药与药品不良反应的法律区别

目的:明确假药与药品不良反应的法律区别.方法:从法律内涵、监管部门、处理措施、法律责任等角度对假药与药品不良反应进行分析对比.结果与结论:假药与药品不良反应存在根本区别,在药品监管和使用过程中对此必须有正确认识.

2005年中国医院知识仓库收载的药物配伍稳定性文章的调查分析

目的:了解我国药物配伍稳定性方面研究的总体情况.方法:通过中国医院知识仓库检索,将2005年52种期刊上发表的113篇药物配伍稳定性文章进行归纳分析.结果:涉及药物类别主要为抗生素(59%)、中药或中药成分(20%)及其它药物(21%);91篇文章进行了定量分析,主要方法为紫外分光光度法(79%)、高效液相色谱法(20%).结论:紫外分析方法的大量采用及试验方案设计不够严谨,可能会严重影响结果的准确性,给临床安全配伍用药留下极大隐患.

关于患者对医院药师工作知晓情况的调查分析

目的:了解患者对医院药师工作的知晓情况,为加强医院药师与患者的联系提供方向和依据.方法:对我院门诊患者或家属进行随机现场问卷调查,将450份结果录入Excel电子表格进行分析.结果与结论:患者对医院药师具体工作性质认识不清,与患者、药师、医院等有一定的关系;医院药师应重视对临床指导用药能力的培养和提高,以便更好地与患者交流,提供更优质的服务.

比对6个版次的《新编药物学》看我国临床降压药物发展

目的:了解我国临床降压药物的发展状况.方法:对《新编药物学》第11～16版(1981～2007年)中降压药物的品种进行统计分析.结果与结论:1997年(第14版)以来,我国临床降压药物有了较大发展,主要是增加了肾上腺素受体阻滞药、钙拮抗药、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻滞药的品种,为高血压患者提供了更多安全、有效的药物,降低了病死率.

基于"军卫一号"医院信息系统实现门诊药房的动态盘点

目的:加强门诊药房的药品盘点管理,降低药品盘点误差率.方法:依托"军卫一号"医院信息系统,经数据提取重组,设计门诊药房药品分柜定位动态盘点表,建立待发药品处方转移数据库,用于未确认过期处方的管理.结果与结论:药品分柜定位盘点表的应用,使库存表的药品名称排序与货柜药品摆放的顺序一致,不同厂家的同种药品无需再进行合并入库和货位编号维护,使得动态盘点更为省时,操作灵活便捷,大大提高了数据准确性,体现出计算机网络化管理在药品盘点工作中的强大优越性.

我院门诊药房实施绩效考核管理的体会

目的:在门诊药房构建有效、合理的绩效考核管理机制,调动员工的积极性.方法:制定量化的绩效考核管理办法,将绩效考核与个人惩奖相结合.结果与结论:门诊药房通过实施绩效考核管理后,进一步提高了工作效率和服务质量,强化了各岗位人员职责,减少了差错事故的发生.

我院自动化门诊药房的建立与运行

目的:为推动药房自动化管理提供参考.方法:结合我院自动化门诊药房的建立,分析欧娲(ROWA)自动化仓储系统的应用情况及其对门诊药房各方面带来的影响.结果与结论:ROWA系统的应用改善了工作环境,提高了工作效率,降低了劳动强度,给我院增加了新的服务内涵和竞争力,提升了我院的服务品牌,创造了更好的社会效益和经济效益.

从6起药品不良反应相关致死、致残事件谈药品安全使用管理

目的:引起有关方面对安全、合理用药和药品上市后再评价的重视.方法:在总结分析宁夏地区6例药品不良反应相关致死、致残病例的发生过程、处理方法的基础上,探讨药品安全使用管理中存在的问题和解决方法.结果与结论:医疗卫生和药品监管系统内部应加强药品安全使用管理,重视药品上市后的再评价工作,确保用药安全、合理.

违法药品广告存在的原因分析及对策

目的:为我国药品广告的监管提供参考.方法:通过对违法药品广告表现形式的归纳,探究其屡禁不止的原因,并针对原因提出应对策略.结果与结论:监管部门应加强药品广告监管,净化药品广告市场,杜绝安全隐患.

药品制剂检验文档管理软件的设计与应用

目的:克服药品制剂检验中手写或打字记录文档的缺陷.方法:使用 Visual Basic 6.0及Excel表格制作药品制剂检验文档管理软件,并加以应用.结果与结论:本软件可提供完整而规范的实验过程记录,且记录非常简便,仅需输入变量数据,固定数据与文字自动录入、自动计算实验数据、自动保存和打印实验记录、自动查询.本软件可提高工作效率,杜绝由实验计算差错所造成的用药事故发生.

取消医院药品加成后医院药学工作的经济价值体现

目的:探讨取消医院药品加成后医院药学工作如何体现出自身的经济价值.方法:借鉴发达国家经验,分析寻找国内医疗机构通过开展药学服务创造经济价值的途径.结果与结论:取消医院药品加成有利于医院药师地位的提高;通过积极开展相应的药学技术服务,医疗机构可以从多个方面获得经济回报.

中印制药产业竞争力比较研究

目的:为我国制药产业提高国际竞争力提供参考.方法:提炼决定制药产业国际竞争力的主要因素,对中印制药产业的国际竞争力分别进行SWOT(优势、劣势、机会、威胁)分析.结果:印度制药产业在国际新药注册、质量认证和人才战略等方面远远领先于我国.结论:我国制药产业可以借鉴印度制药产业的成功经验,确定适合自己的发展战略.

卫生部部长陈竺会见法国外交部部长

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性.结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.Oμg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%);稳定性指标均符合规定.结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控.

小儿用复方林可霉素滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备小儿用复方林可霉素滴鼻液并建立其质量控制方法.方法:以盐酸林可霉素为主药配制滴鼻液;采用旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样12个月内的药物含量及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验.结果:所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸林可霉素检测浓度的线性范围为3.2～20.0mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=0.69%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存12个月内稳定.结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控.

聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)两亲三嵌段共聚物蛋白大分子药物微球的研究

目的:研究以聚(ε-己内酯)-聚乙二醇-聚(ε-己内酯)(PCE)制备蛋白大分子药物微球的方法及其与成品理化性质和释放动力学的关系.方法:采用复乳溶剂挥发法制备牛血清白蛋白(BSA)PCE微球,以扫描电镜观察微球的表面形态,以Mi-croBCA法测定微球载药量和包封率,以累积释放量考察微球体外释药特性.结果:微球外形圆整、表面光滑.不同分子量PCE微球载药量和包封率相近,但体外释药特性显著不同,释放机制为扩散-降解,其中PCE 4000因扩散作用释出的蛋白量明显低于其它分子量所制微球.微球体外释药规律符合扩散-溶蚀(Q=k1t 1/2+k2t+k3t 2+kt3)(r=0.997)方程.结论:以PCE制备蛋白大分子药物微球具有良好的缓释效果,突释小,释放完全.

正交试验优选复乐霜基质处方

目的:筛选复乐霜的佳基质处方,并考察其成品的稳定性.方法:采用正交试验设计,选用L9(34)表进行试验.结果:佳处方组成为硬脂酸10%、十八醇0.3%、液体石蜡0.7%、三乙醇胺0.12%.结论:按佳处方制备的复乐霜具有外观细腻均匀、易涂抹、稳定性好的特点.

格列齐特缓释片处方及工艺研究

目的:筛选和研究格列齐特缓释片处方及工艺.方法:制备不同处方的格列齐特缓释片并进行释放度测定,筛选佳处方及制备工艺.结果:确定了以羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M、E50处方量分别为17、35g作为基本骨架材料,磷酸氢钙91g为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方;由其制备的格c列齐特缓释片释放度结果与参比样品基本相似.结论:以佳处方制备的格列齐特缓释片释放度符合《中国药典》标准.

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子壳聚糖缓释纳米粒的制备

目的:研究以生物可降解壳聚糖纳米粒作为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)新型缓释系统的可行性.方法:以三聚磷酸钠为交联剂,采用离子交联法制备负载GM-CSF和牛血清白蛋白(BSA)的纳米粒.用透射电镜观测纳米粒径和形态;用紫外分光光度计、荧光分光光度计分别测定BSA和GM-CSF包封率,并考察制剂体外药物释放情况.结果:纳米粒形态多呈球形,平均粒径为201nm,GM-CSF和BSA包封率分别为62.1%、58.5%,3d时体外累积释放率分别为69%、82%.结论:应用离子交联法可制备负载GM-CSF的壳聚糖缓释纳米粒.

药品市场"过票"行为成因与危害研究

目的:为整顿和规范我国药品市场秩序提供参考.方法:采取资料查询、现场调查、座谈讨论等方法对"过票"行为进行调查分析.结果:通过对"过票"手段的微观分析,对"过票"行为进行了定义,并系统地研究了"过票"现象,揭示了该行为的成因及危害.结论:杜绝药品市场"过票"行为有利于人民群众用药安全.

从药店服务理念看药品零售市场价格竞争

目的:为零售药店参与市场竞争提供参考.方法:分析顾客满意理念和顾客让渡价值理论,探讨提高顾客让渡价值的途径.结果与结论:降低货币价格只是药店提高顾客满意度的多种方法中的一种,药店应综合分析影响顾客让渡价值的因素,作出正确的营销决策.

D-青霉胺酰化产物的水解工艺及其动力学研究

目的:研究将D-青霉胺酰化产物直接进行水解以得到L-青霉胺的工艺.方法:将D-青霉胺酰化产物、盐酸加入三口烧瓶中,在N2保护的条件下进行水解,筛选得到D,L-青霉胺消旋体的佳水解务件并对水解过程的动力学进行分析.结果:佳水解条件为1mol D-青霉胺酰化物在100mL、3mol·L-1的盐酸中水解10h,回流温度102℃;水解过程的动力学方程为ln(Ct/C0)=0.051 71+0.062 96t.结论:该工艺反应条件缓和,反应时间短,为L-青霉胺的制备提供了直接的拆分原料D,L-青霉胺.

广西眼镜蛇毒中降压因子对自发性高血压模型大鼠血压的影响

目的:研究从广西眼镜蛇毒中分离纯化得到的降压因子(HF)对自发性高血压模型大鼠(SHR)血压的影响.方法:将SHR和正常大鼠各随机分为空白对照组、卡托普利组及HF低、中、高3个剂量组(40、80、160μg·kg-1)共5组(n=6),静脉注射相应试药,采用BL-420生物信号分析系统测定大鼠收缩压.结果:静脉注射不同剂量的HF均能降低SHR和正常大鼠收缩压,低、中、高3个剂量组的大降压值分别为20.9、23.91、30.58mmHg,与给药前比较均具有显著性差异(P＜0.01).结论:广西眼镜蛇毒中HF对SHR和正常大鼠有明显的降血压作用.

奈比洛尔抑制心衰和非心衰心肌细胞中一氧化氮合酶活性的作用研究

目的:研究奈比洛尔在心衰和非心衰的心肌细胞中对一氧化氮合酶(eNOS)活性的影响.方法:采用免疫组化的方法测定应用奈比洛尔、卡维地洛和美托洛尔等药物后人、鼠心室心肌细胞中eNOS蛋白水平移位及eNOSser1177磷酸化结果.结果:与未加药物的对照组比较,应用奈比洛尔后,非心衰受试者的心室心肌细胞中的eNOS移位及eNOSSer1177磷酸化未见明显差异(P＞0.1);与用药前比较,2种指标在非心衰大鼠心肌细胞中用药后也未见明显差异(P＞0.1),但在心衰受试者的左室心肌细胞中,可见2种指标明显受抑(P≤0.05).卡维地洛、美托洛尔在所有心肌组织中均不影响eNOS活性.结论:奈比洛尔不影响非心衰的左室心肌细胞eNOS活性,但可抑制心衰细胞eNOS活性,由此发挥其不同的有益的临床作用.

头孢地嗪钠体内、外抗菌活性研究

目的:评价国产及进口头孢地嗪钠(CDZ)体内、外抗菌活性.方法:采用琼脂平皿稀释法及试管稀释法测定国产CDZ及其进口制剂、头孢氨噻肟钠对300株临床分离致病菌的低抑菌浓度(MIC);采用小鼠腹腔感染模型,观察CDZ对大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染小鼠的体内抗菌作用,按Bliss法计算半数有效剂量(ED50)值.结果:国产和进口CDZ对大部分革兰阴性菌,革兰阳性菌中的肺炎球菌、乙型链球菌等具有显著的抗菌活性,MIC90大多为0.012～1.0μg·mL-1.对阴沟杆菌、产气杆菌和沙雷氏菌具有中度抗菌活性,对甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌活性较差,MIC50为4μg·mL.对本实验所试绿脓杆菌、不动杆菌、肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌耐药.对敏感大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌及金黄色葡萄球菌感染模型小鼠均具有较好保护作用,两者疗效相近.结论:国产与进口CDZ具有较强和相同的抗菌活性.

论医院非价格竞争之利弊及建议

目的:探讨医院非价格竞争的利弊及建议.方法:结合卫生经济学中医院竞争理论与我国实际情况,分析非价格竞争所带来的利弊及弊端产生原因.结果与结论:政府有必要了解医院非价格竞争的利弊,并采取应对措施,如明确市场机制对医疗服务市场的影响,建立有效的监管机制和转诊制度,合理化医师收入等.