中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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一测多评法在中药药物分析中的应用进展
目的:为进一步探索和推广一测多评法在中药药物分析中的应用提供参考。方法:查阅近年国内发表的相关文献,进行整理、归纳和总结。结果与结论:一测多评法作为一种中药多指标质量控制方法,目前已在中药材、饮片、提取物及中药制剂多个有效成分含量测定方面得到了广泛的研究和应用,而超高效液相色谱法和高效液相色谱-质谱-电雾式检测法等新技术也逐渐被引入一测多评法分析中。一测多评法应用于中药药物分析具有准确、可靠、高效等优点,有良好的发展前景,但该方法在发展和推广应用过程中还面临很多课题需要攻克。
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肝癌患者行经导管肝动脉化疗栓塞术的奥沙利铂剂量研究
目的:探讨不同剂量奥沙利铂对行经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)肝癌(HCC)患者相关指标的影响。方法:100例HCC患者按随机数字表法分为对照组(50例)和观察组(50例)。TACE后,对照组患者动脉灌注注射用奥沙利铂40 mg/m2,每日1次+注射用盐酸表柔比星20 mg,每日1次,同时给予少许碘油;观察组患者动脉灌注注射用奥沙利铂80 mg/m2(用法同对照组)+注射用盐酸表柔比星(用法用量同对照组),同时给予少许碘油;观察两组患者术后3 d的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、白细胞计数(WBC)、甲胎蛋白(AFP)水平,随访两组患者1年、3年总生存率(OS)及不良反应发生情况。结果:观察组患者腹痛、恶心呕吐发生率、ALT、AST、TBIL水平均显著高于对照组,WBC显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者发热、脱发、外周神经毒性发生率、1年及3年OS、AFP比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:80 mg/m2奥沙利铂较40 mg/m2对HCC患者TACE后可减少腹痛、恶心呕吐的发生,但其他效果不如40 mg/m2奥沙利铂且并不能延长患者的生存时间。
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实施国家基本药物制度对上海市某社区卫生服务中心门诊用药的影响
目的:为推动社区卫生服务中心进一步实施国家基本药物制度、促进合理用药提供参考。方法:采集2009年9月2日-2014年11月25日上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心门诊处方用药数据,对国家基本药物制度实施前、实施后和非基本药物增补后各阶段的用药品种、处方张数、用药金额、用药频度(DDDs)进行统计和分析。结果:各阶段基本药物均占据用药主导,用药金额和处方张数呈大幅增长趋势;基本药物中中成药和心血管系统用药使用金额和处方量合计占比均超50%,且呈现较高的环比增长率;用药金额和DDDs排序前10位的品种均为基本药物,其中多数为《上海市基层医疗卫生机构增补药物目录(2010版)》品种,且部分品种与《国家基本药物目录》(2012年版)重叠;心脑血管疾病用药品种占据主导地位;头孢替安、阿托伐他汀用药金额环比增长率高,碳酸钙D3、厄贝沙坦氢氯噻嗪DDDs环比增长率高。结论:基本药物目录覆盖了基层用药的常用品种,但其中的中成药和抗菌药物的规范性使用问题值得关注。应加强基本药物的合理使用,并适时调整基本药物目录,地方按需增补非基本药物,以真正满足患者的用药需求,优化医疗资源配置。
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参麦注射液联合阿魏酸钠对急性心肌梗死患者梗死面积及相关指标的影响
目的:探讨参麦注射液联合阿魏酸钠对急性心肌梗死患者梗死面积及相关指标的影响。方法:110例急性心肌梗死患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。对照组患者给予吸氧、硝酸酯类药物扩冠脉、调节水电解质和酸碱平衡、纤溶剂溶血栓、镇痛剂镇静止痛等常规治疗,同时给予参麦注射液50 ml,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日2次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用阿魏酸钠0.2 g,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日2次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后心肌梗死面积、血液流变学指标(全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数)、心肌酶学指标[同型半胱氨酸(Hcy)、生长停滞特异性基因产物6(Gas6)]水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者心肌梗死面积和全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数及Hcy、Gas6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者心肌梗死面积、全血比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数低于同组治疗前,且观察组低于对照组;治疗第8天观察组患者血清Hcy水平,治疗第15天观察组患者血Hcy、Gas 6及对照组患者血清Hcy水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合阿魏酸钠治疗急性心肌梗死疗效显著,可降低患者Hcy、Gas6水平,改善血液流变学指标,缩小心肌梗死面积,且安全性较好。
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左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性比较
目的:比较左氧氟沙星与莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性。方法:148例耐药性肺结核患者随机分为观察组(74例)和对照组(74例)。两组患者均给予氨基水杨酸异烟肼片300 mg+盐酸乙胺丁醇片250 mg+吡嗪酰胺片200 mg+丙硫异烟胺片200 mg,均为每日3次,连用3个月。在此基础上,观察组患者口服盐酸莫西沙星片0.4 g,每日1次;对照组患者口服盐酸左氧氟沙星片0.5 g,每日1次。两组均治疗12个月。比较两组患者的临床疗效,治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率,X线空洞病变改善情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率,治疗1、4、8、12个月后痰菌转阴率,空洞闭合和缩小比例均显著高于对照组,空洞无变化和增大比例及不良反应发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,莫西沙星治疗耐药性肺结核的疗效和安全性均优于左氧氟沙星。
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布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的临床观察
目的:观察布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效和安全性。方法:150例急性支气管炎患儿随机分为对照组(75例)和观察组(75例)。两组患儿均给予补充电解质、平喘、解痉等常规治疗。在此基础上,对照组患儿给予注射用阿奇霉素10 mg/kg,加入5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,滴注时间>60 min,每日1次+硫酸特布他林雾化液2 mg,加入0.9%氯化钠注射液2 ml中,雾化吸入,每日2次,每次15 min;观察组患者在对照组治疗的基础上雾化吸入布地奈德气雾剂1.0 mg,每日3次,每次10 min。两组疗程均为10 d。观察两组患儿的临床疗效,治疗前后1秒用力呼气容积(FEV1)、50%肺活量时的大呼气流速(MEF50)、大呼气流速峰值(PEF),临床症状消失时间、住院时间及不良反应发生情况。结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,临床症状消失时间、住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿FEV1、MEF50、PEF均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,布地奈德、阿奇霉素联合特布他林治疗小儿急性支气管炎的疗效显著,可显著改善肺功能,且安全性较好。
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不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床观察
目的:观察不同孕周给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效和安全性。方法:回顾性收集121例妊娠期糖尿病患者资料,按首次使用胰岛素的不同孕周分为观察组(63例)和对照组(58例)。两组患者均给予饮食控制[(热量控制在30~35 kJ/(kg·d),碳水化合物55%,脂肪25%,蛋白质20%)]。在此基础上,观察组患者根据空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平于<孕30周给予生物合成人胰岛素注射液,按4∶2∶3∶1的比例以4~6单位分别于三餐前及睡前注射,治疗期间监测患者的血糖情况,防止低血糖等并发症的发生。对照组患者于≥孕30周时给予生物合成人胰岛素注射液(用法用量同对照组)。两组疗程均为15 d。观察两组患者初诊时、分娩时的FPG、2 h PG水平,妊娠结局及新生儿情况,并记录不良反应发生情况。结果:初诊时,两组患者FPG、2 h PG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。分娩时,两组患者FPG、2 h PG水平均显著低于同组初诊时,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者早产、妊娠期高血压、新生儿窒息、低体质量儿、新生儿低血糖发生率均显著低于对照组,新生儿Apgar评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者羊水过多、剖宫产、巨大儿发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药期间均未见明显不良反应发生。结论:在控制饮食的基础上,孕30周前给予胰岛素治疗妊娠期糖尿病,可有效控制血糖水平,改善妊娠结局,且安全性较好。
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阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的临床观察
目的:观察阿奇霉素序贯疗法用于儿童支原体肺炎的疗效和安全性。方法:67例支原体肺炎患儿随机分为对照组(34例)和观察组(33例)。两组患儿均给予退热、止咳等常规治疗,并辅以营养支持。在此基础上,对照组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素10 mg/kg,加入5%葡萄糖注射液200 ml中,静脉滴注,每日1次;观察组患儿给予注射用乳糖酸阿奇霉素(用法用量同对照组)静脉滴注5 d后,改用阿奇霉素干混悬剂10 mg/(kg·d),口服,连用3 d后停4 d。两组疗程均为7~10 d。观察两组患儿的临床疗效,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间,治疗前后肺功能指标及不良反应发生情况。结果:两组患儿总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患儿肺功能指标水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患儿不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿奇霉素序贯治疗儿童支原体肺炎的疗效与未采用序贯疗法相当,但安全性优于未采用序贯疗法。
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美托洛尔与比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效和安全性比较
目的:比较美托洛尔与比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效和安全性。方法:150例舒张性心力衰竭患者随机分为A组(75例)和B组(75例)。两组患者均给予阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗药、钙拮抗药、利尿药及强心药等常规治疗。在此基础上,A组患者给予酒石酸美托洛尔片初始剂量6.25 mg,口服,每日2次,根据病情改善情况及耐受性酌情加量至100~200 mg,口服,每日2次;B组患者给予富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg,口服,每日1次,根据病情改善情况及耐受性酌情加量至10 mg,口服,每日1次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、心肌性能(LVTei)指数、脑钠肽(BNP)、白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及不良反应发生情况。结果:B组患者总有效率显著高于A组,不良反应发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者LVESD、LVEF、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者LVESD、LVEDD、LVTei指数和BNP、IL-1、IL-6、TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且B组低于A组,LVEF显著高于同组治疗前,且B组高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,比索洛尔治疗舒张性心力衰竭的疗效、缓解临床症状、改善心脏功能、安全性均显著优于美托洛尔。
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大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型先天性心脏病肺动脉压的影响
目的:探讨大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型先天性心脏病(CHD)肺动脉压的影响。方法:86例拟行介入封堵治疗的左至右分流型CHD伴肺动脉高压患者分为对照组(43例)和观察组(43例)。两组患者术前均给予洋地黄类、利尿药、抗凝药等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予枸橼酸西地那非片25 mg,每日3次,餐前1 h空腹口服;观察组患者口服辛伐他汀片80 mg,每晚1次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后平均肺动脉压(mPAP)、N端脑钠肽激素原(NT-proBNP)、动脉血氧饱和度(SaO2)、动脉血氧分压(PaO2)、肺体循环血流量比(Qq/Qs)、肺动脉压力变化(Rp/Rs)、肺血管阻力指数(PVRi)、肝功能[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)]和心肌酶学[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CKMB)]水平及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者mPAP、NT-proBNP、SaO2、PaO2、Qq/Qs、Rp/Rs、PVRi、ALT、AST、LDH、CKMB水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平均显著低于同组治疗前,SaO2、PaO2、Qq/Qs水平均显著高于同组治疗前,且观察组Qq/Qs高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组1例患者出现肝功能明显异常,退出试验;其余患者未见严重不良反应发生。结论:大剂量辛伐他汀术前应用对左至右分流型CHD患者,可显著降低mPAP、NT-proBNP、Rp/Rs、PVRi水平,升高SaO2、PaO2、Qq/Qs水平,且安全性较好。
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比索洛尔联合常规三联疗法对风湿性心脏瓣膜病合并慢性心力衰竭患者疗效及相关指标的影响
目的:探讨比索洛尔联合常规三联疗法对风湿性心脏瓣膜病(RVD)合并慢性心力衰竭患者疗效及相关指标的影响。方法:110例RVD合并慢性心力衰竭患者随机分为观察组(55例)和对照组(55例)。两组患者均给予吸氧、抗感染,纠正电解质紊乱、控制心律失常,同时服用洋地黄类药物、利尿药(水肿症状控制后可停用)等常规治疗。在此基础上,对照组患者口服马来酸依那普利片初始剂量2.5 mg,每日1~2次,1周后逐渐调整剂量至10~20 mg,每日2次+螺内酯片20 mg,每日1次+盐酸普萘洛尔片10 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上口服富马酸比索洛尔片初始剂量1.25 mg,每日1次,根据病情改善及耐受性酌情加量至10 mg,每日1次。两组均治疗12周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SBP、DBP、HR比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者LVEF均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组;LVEDD、LVESD、SBP、DBP、HR均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,比索洛尔联合常规三联疗法用于RVD合并慢性心力衰竭疗效显著,可改善患者心功能,且安全性较好。
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黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的临床观察
目的:观察黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效和安全性。方法:40例(种植体72枚)种植体周围炎患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者均行全口龈上洁治术、龈下刮治术、根面平整、调整咬合、松牙固定术或拔除无法保留的患牙,并采用超声洁牙机行洁治术,术后采用3%双氧水、0.9%氯化钠注射液交替冲洗牙周袋,清除残渣,待炎症控制后再行调整磨合;同时给予盐酸米诺环素软膏适量,以精细探针顺牙周袋壁缓慢插入至牙周袋底后,再推入盐酸米诺环素软膏,缓慢后退精细探针使药物溢出至牙龈边缘,30 min内勿漱口及饮水,每周1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服黄连上清软胶囊1.2 g,每日2次。两组均以4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后菌斑指数(PLI)、牙周袋深度(PD)、龈沟出血指数(SBI)和白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、IL-2、IL-17水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PLI、PD、SBI、IL-1β、IL-6、IL-2、IL-17水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但症状均较轻微。结论:在常规牙周治疗的基础上,黄连上清软胶囊辅助治疗种植体周围炎的疗效显著,可降低患者龈沟液中炎症因子水平,但不良反应较多。
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卡培他滨联合顺铂对晚期胃癌患者疗效及胃癌细胞侵袭转移的影响
目的:探讨卡培他滨联合顺铂对晚期胃癌患者疗效及胃癌细胞侵袭转移的影响。方法:94例晚期胃癌患者随机分为对照组(47例)和观察组(47例)。对照组患者给予多西紫杉醇注射液65~75 mg/m2,d1,连续静脉滴注2 h+注射用顺铂15~20 mg/m2,d1-5,避光连续静脉滴注2 h。观察组患者给予卡培他滨片1000 mg/m2,口服,每日2次+注射用顺铂(用法用量同对照组)。两组均以3周为1个周期,共3个周期。观察两组患者的临床疗效,治疗前后的基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、MMP-9水平,随访6、12个月生存率及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者1~2级肝功能异常、血小板下降、恶心呕吐发生率均显著低于对照组,6、12个月生存率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者MMP-2、MMP-9水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者MMP-2、MMP-9水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:卡培他滨联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效与多西紫杉醇联合顺铂相当,但在降低MMP-2、MMP-9及安全性方面优于多西紫杉醇联合顺铂。
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国家卫生计生委副主任金小桃带队赴山西调研督导医改工作
本刊讯2016年5月12-13日,国家卫生计生委副主任金小桃一行赴山西督导调研医改工作,实地查看了太原市阳曲县人民医院、运城市中心医院、临猗县人民医院、临猗县嵋阳镇中心卫生院及邸家营村卫生室等,听取山西省和太原市、运城市深化医改工作领导小组汇报进展情况,并进行座谈交流。
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稳心颗粒对老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者相关指标的影响
目的:探讨稳心颗粒对老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者相关指标的影响。方法:160例老年原发性高血压合并急性左心衰竭患者随机分为对照组(80例)和观察组(80例)。对照组患者给予卡托普利片初始剂量12.5 mg,口服,每日2~3次,按需要1~2周内增加至50 mg,每日2~3次(如患者近期服用大量利尿药,处于低钠和/或低血容量,血压正常或偏低患者,初始剂量为6.25 mg,每日3次);观察组患者在对照组治疗的基础上给予稳心颗粒9 g,口服,每日3次。两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉压(PP)、正常R-R间期标准差(SDNN)、正常R-R间期平均标准差(SDANN)、全程每5 min R-R间期标准差的平均值(SDNN-Index)、相邻正常R-R间期差值的均方根(RMSSD)、相邻两个R-R间期>50 ms的个数占一定时间内R-R期间总个数的百分比(PNN50)及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者SBP、DBP、PP均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;SDNN、SDANN、SDNN-Index、RMSSD、PNN50均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,稳心颗粒可显著降低老年原发性高血压合并左心衰竭患者的血压,改善心功能,且安全性较好。
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不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响
目的:探讨不同剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用的影响。方法:60例拟行开胸手术患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。对照组患者于术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液30 mg ,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日2次。观察组患者术前1周至术后1周给予盐酸氨溴索注射液300 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日2次。所有患者术后均给予第二代头孢菌素类抗菌药物抗感染。观察两组患者术前1周、术后1周的肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)、细胞间黏附因子(ICAM-1)水平及术后并发症发生情况。结果:术前1周,两组患者SP-A、ICAM-1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后1周,对照组患者SP-A、ICAM-1水平及观察组患者ICAM-1水平均显著高于同组术前1周,但观察组SP-A、ICAM-1低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者SP-A术前1周、术后1周比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者术后并发症发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:大剂量盐酸氨溴索对开胸手术围术期患者肺保护作用显著优于小剂量盐酸氨溴索,可减少肺部并发症的发生。
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贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的临床观察
目的:观察贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病的疗效和安全性。方法:40例BCR-ABL阳性慢性粒细胞白血病(CML)或PH阳性急性淋巴细胞白血病患者随机分为对照组(20例)和观察组(20例)。对照组患者给予达沙替尼片(CML慢性期患者起始剂量100 mg,CML加速期、CML急变期患者起始剂量140 mg),每日1次,口服,早晚均可,整片吞服,不得切割或压碎。观察组患者在对照组治疗的基础上给予贞芪扶正颗粒15 g,每日2次。两组疗程均为24个月。观察两组患者的血液学效应、细胞遗传学效应、分子生物学效应,随访两组患者的病死率、平均随访时间及不良反应发生情况。结果:观察组患者完全缓解例数显著高于对照组,平均随访时间长于对照组,完全缓解中位时间显著短于对照组,不良反应发生率、病死率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者细胞遗传学效应、分子生物学效应比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:贞芪扶正颗粒联合达沙替尼治疗BCR-ABL阳性白血病在提高血液学效应和安全性方面优于单用达沙替尼,在细胞遗传学效应和分子生物学效应方面与单用达沙替尼相当。
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紫杉醇联合顺铂新辅助化疗用于进展期食管癌的临床观察
目的:观察紫杉醇联合顺铂新辅助化疗用于进展期食管癌的疗效和安全性。方法:100例拟行手术治疗的进展期食管癌患者随机分为观察组(50例)和对照组(50例)。观察组患者术前给予紫杉醇注射液175 mg/m2,d1,静脉滴注+顺铂注射液20 mg/m2,d1-5,静脉滴注;5 d为1个疗程,共2个疗程,并在常规手术治疗后根据疗效以调整用药方案继续化疗2个疗程;对照组患者术后给予紫杉醇注射液(用法用量同观察组)+顺铂注射液(用法用量同观察组),5d为1个疗程,共4个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后高迁移率蛋白B1(HMGB1)、癌胚抗原(CEA)及鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)水平,毒副反应发生率、术后并发症发生率和术后1、3、5年生存率。结果:观察组患者客观缓解率显著高于对照组,观察组患者HMGB1、CEA、Scc-Ag及对照组患者HMGB1、CEA水平均显著低于同组治疗前,且观察组HMGB1、SCC-Ag低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者疾病控制率、毒副反应发生率、术后并发症发生率和1、3、5年生存率及中位生存时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:紫杉醇联合顺铂新辅助化疗能显著提高进展期食管癌患者的疗效,降低肿瘤标志物水平,且安全性较好。
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利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响
目的:探讨利培酮联合宁心益智胶囊对急性脑梗死后患者认知功能、神经功能及生活质量的影响。方法:110例急性脑梗死后认知功能、神经功能和生活能力均有障碍患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。所有患者均给予阿司匹林、他汀类药物、青霉素类抗菌药物和物理康复等常规治疗。在此基础上,对照组患者口服利培酮片初始剂量0.5 mg,每日1次,用药1周后,根据患者对药物的耐受能力和病情改善情况调整用量,每周增加0.5 mg,大剂量<2 mg,治疗中禁止服用除利培酮以外的任何抗精神类药物。观察组患者在对照组治疗的基础上口服宁心益智胶囊0.9 g,每日3次。两组疗程均为2个月。观察两组患者治疗前后的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、神经行为认知状况测试量表(NCSE)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分和日常生活能力-巴氏(Barthel-Index)指数及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者MoCA评分、NCSE评分、NIHSS评分、ADL评分、Barthel-Index指数比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者MoCA评分、NCSE评分、ADL评分、Barthel-Index指数均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,NIHSS评分显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,利培酮联合宁心益智胶囊可显著改善急性脑梗死后患者的认知功能、神经功能及生活质量,且安全性较好。
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依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的临床观察
目的:观察依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效和安全性。方法:78例急性大面积脑梗死患者随机分为对照组(38例)和观察组(40例)。对照组患者给予拜阿司匹林、降低颅内压药、维持水电解质平衡药、减轻脑水肿药、注射用血塞通注射液、银杏叶注射液、降脂和降压药、维持血糖药等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予依达拉奉注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注(30 min内滴完),每日2次+尼莫地平注射液12 mg,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,静脉滴注,每日1次,滴速0.5~1 mg/h,连用10 d,后改为口服尼莫地片40 mg,每日3次。两组疗程均为15 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血氧饱和度(SpO2)、血红蛋白(Hb)、总血红蛋白(HbT)、还原血红蛋白(MHb)及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者SpO2、Hb、HbT、MHb比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者SpO2、HbT、MHb均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);Hb显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效显著,可有效恢复患者神经功能,保护脑组织,降低不良反应的发生。
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某“三甲”医院住院患者注射用克林霉素磷酸酯应用分析
目的:为规范克林霉素磷酸酯的应用提供参考。方法:采用回顾性研究方法,随机调取某“三甲”医院2014年5月1日-31日使用过注射用克林霉素磷酸酯的住院患者资料,参考药品说明书及相关规定和原则等,对其用药的合理性进行分析和评价。结果:共有205例患者使用过注射用克林霉素磷酸酯,其中预防性用药174例,治疗性用药31例。使用合理130例(占63.4%);预防性用药不合理71例(占34.6%),治疗性用药不合理4例(占2.0%),主要表现在无适应证用药、用法用量、疗程以及联用抗菌药物不合理等。结论:该院克林霉素磷酸酯临床应用存在许多不合理现象,只有完善用药监管制度,严格执行《抗菌药物临床用药指导原则》,才能确保临床用药安全、有效。
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近红外光谱法快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析
目的:建立快速鉴别三九胃泰颗粒及其水分定量分析的方法。方法:采用近红外光谱法。采集38批三九胃泰颗粒,用积分球漫反射法测定近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型,通过偏小二乘法(PLS)建立水分定量模型。结果:当CI值<6时,所建模型能够将三九胃泰快速鉴别出来,该模型经验证可行;水分定量模型相关系数(r2)为97.44,交叉验证均方差(RMSECV)为0.453,预测均方根误差(RMSEP)为0.748。结论:该方法方便、快捷、不破坏样品,可用于三九胃泰颗粒的现场快速筛查和水分含量的快速测定。
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GC-MS法测定甲磺酸萘莫司他原料药中的遗传毒性杂质
目的:建立同时测定甲磺酸萘莫司他原料药中遗传毒性杂质甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯的方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,使用二氯甲烷进行提取。色谱柱为DB-5毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为240℃,柱流量为3.0 ml/min,吹扫流量为6.0 ml/min,进样方式为不分流进样,载气为高纯氦气,检测器为质谱检测器,离子源温度为230℃,接口温度为230℃,溶剂延迟时间为2.5 min,离子化模式为电子轰击离子化模式,检测器电压为相对于调谐结果,扫描(检测)方式为选择性离子检测,电子能量为70 eV,进样量为1.0μl。结果:3种杂质成分之间的分离度均>2.0;3种杂质成分检测质量浓度线性范围均为0.10~20μg/ml(r≥0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.7%~104.8%、102.5%~110.7%、103.0%~107.6%,RSD分别为2.8%、2.6%、1.6%(n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏、迅速,可用于甲磺酸萘莫司他原料药中3种遗传毒性杂质的测定。
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HPLC法同时测定西诃蜜膏中没食子酸和鞣花酸的含量
目的:建立同时测定西诃蜜膏中没食子酸和鞣花酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为X-Bridge C18,流动相为甲醇-乙腈-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:没食子酸和鞣花酸的检测进样量线性范围分别为0.132~0.792、0.1080~0.6482μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.15%~99.69%(RSD=1.64%,n=9)、97.24%~100.43%(RSD=1.24%,n=9)。结论:该方法操作简单、结果准确、灵敏度高,可用于西诃蜜膏中没食子酸和鞣花酸的含量测定。
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顶空毛细管GC法测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯的残留量
目的:建立测定盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,以丁酮为内标。色谱柱为Agilent DB-624弹性石英毛细管柱,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,流速为3.0 ml/min,柱温为程序升温,进样方式为分流进样,分流比为20∶1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30 min,进样时间为1 min。结果:在该色谱条件下,乙醇、甲苯与内标峰能得到良好分离;乙醇、甲苯的检测质量浓度线性范围均为0.02~0.8 mg/ml(r=0.9998、0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%,乙醇、甲苯的加样回收率分别为95.50%~103.50%、96.91%~103.74%,RSD分别为2.6%、2.2%(n=9)。结论:该方法简单、灵敏、准确,可用于盐酸苯海拉明原料药中乙醇、甲苯残留量的测定。
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UPLC法同时测定夏荔芪胶囊中5种活性成分的含量
目的:建立同时测定夏荔芪胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Shield RP18,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,柱温为35℃,检测波长为240 nm,进样量为1μl。结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、迷迭香酸检测质量浓度线性范围分别为0.619~39.6、1.181~115.6、0.89~57.2、1.16~74、2.47~157.8μg/ml(r均0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.98%~102.44%、97.37%~100.96%、98.53%~102.30%、97.06%~102.21%、100.10%~102.25%,RSD分别为1.49%、1.13%、1.40%、1.46%、0.68%(n=9)。结论:该方法简单快速、准确性好,可用于控制夏荔芪胶囊的质量。
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RP-HPLC法同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的含量
目的:建立同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为334 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的检测进样量线性范围分别为0.10~2.81、0.20~5.63、0.10~2.63μg(r=0.9999、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.3%~100.4%(RSD=1.59%,n=9)、97.3%~101.2%(RSD=1.28%,n=9)、96.6%~100.6%(RSD=1.39%,n=9)。结论:该方法简单灵敏、准确可靠、重复性好,可用于同时测定消炎利胆片中咖啡酸、异夏佛塔苷、夏佛塔苷的含量。
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HPLC-ESI-MS法同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物的含量
目的:建立同时测定印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的方法。方法:采用高效液相色谱-电喷雾-离子阱质谱(HPLC-ESI-MS)法。色谱条件:色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为水(5 mmol/L乙酸铵-0.1%甲酸)-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;质谱条件:正离子检测,离子源喷射电压为4.5 kV,毛细管温度为200℃,毛细管电压为25 V,鞘气流速为35 arb,辅助气流速为20 arb,碰撞气为氦气,检测方式为多级全扫描质谱。结果:1-羟基-3,5-二甲氧基酮、1-羟基-3,4,5-三甲氧基酮、1,8-二羟基-3,5-二甲氧基酮、1-羟基-2,3,4,5-四甲氧基酮、1-羟基-2,3,4,7-四甲氧基酮检测质量浓度线性范围均为0.5~15.00μg/ml(r均大于0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为100.03%~103.59(RSD=0.99%,n=9)、97.41%~100.89%(RSD=1.15%,n=9)、99.13%~101.68%(RSD=1.40%,n=9)、100.21%~103.51%(RSD=1.33%,n=9)、100.56%~103.92%(RSD=1.37%,n=9)。结论:该方法操作简便,稳定性和重复性好,可用于印度獐牙菜中5种酮类化合物含量的同时测定。
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RP-HPLC法同时测定荷叶颗粒中3种有效成分的含量
目的:建立同时测定荷叶颗粒中芦丁、槲皮素、荷叶碱含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为乙腈-水(含0.3%磷酸和0.4%三乙胺)(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:芦丁、槲皮素、荷叶碱的检测进样量线性范围分别为0.012~0.240、0.0104~0.208、0.015~0.300μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.5%~101.3%、99.1%~101.6%、98.9%~101.7%,RSD分别为1.1%、1.0%、1.2%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确可靠,可为荷叶颗粒的质量控制提供参考。
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ICP-OES法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙的含量
目的:建立快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾和氯化钙含量的方法。方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,样品经适当稀释后直接进样测定并换算为两种成分的含量。发射频率为1300 W,载气流量为15 L/min,辅助气流量为0.2 L/min,雾化气流量为0.8 L/min,蠕动泵速为0.8 L/min,雾化器压力为315 kPa,观察方式为轴向观察,钾元素和钙元素分析谱线分别为766.490 nm和315.887 nm。结果:钾和钙检测质量浓度线性范围均为1.0~12.0 mg/L(r=0.9997、0.9999);精密度和重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.5%~100.5%、99.3%~102.3%,RSD分别为0.59%、0.98%(n=9)。结论:该方法准确、快捷、简便,可用于复方氯化钠注射液的质量控制。
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UPLC法同时测定冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸的含量
目的:建立同时测定冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC-BEH C18,流动相为0.1%甲酸-甲醇溶液(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:紫草酸和迷迭香酸的检测质量浓度线性范围分别为0.019~0.76、0.005~0.2 mg/ml(r=0.9999、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.34%~101.24%(RSD=1.57%,n=6)、98.30%~100.39%(RSD=0.86%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于冠心丹参胶囊中紫草酸和迷迭香酸的含量测定。
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RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质
目的:建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH至3.0)(60∶40,V/V),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好;盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.2~2.8μg/ml(r=0.9999);定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.3%~105.0%,RSD=1.7%(n=9);样品中有关物质含量≤0.17%。结论:该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,结果准确、可靠,可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。
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HPLC法测定Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质
目的:建立测定β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C18,流动相为50 mmol/L磷酸氢二钠溶液-乙腈(含0.01%三乙胺)(15∶85,V/V),检测波长为325 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:AV45与其反应中间体及其他杂质分离度较好;AV45及其反应中间体的检测质量浓度线性范围分别为200~1000、20~100μg/ml(r=0.9992、0.9996);AV45反应中间体的检测限、定量限分别为0.1、0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.5%;AV45的回收率为98.93%~101.58%,RSD=0.69%(n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性高、重复性好,适用于Aβ斑块显像剂标记前体AV45的含量及有关物质测定。
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HPLC法测定白芥子饮片中白芥子苷的含量
目的:建立测定白芥子饮片中白芥子苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Sepax HP-C18,流动相为50%乙腈-水溶液(含5 mmol/L四正辛基溴化铵),流速为1.0 ml/min,检测波长为227 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:白芥子苷的检测质量浓度线性范围为0.0101~0.2024 mg/ml(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.51%~104.62%,RSD=1.90%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确可靠,可用于白芥子饮片中白芥子苷的含量测定。
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HPLC法测定山柰药材中山柰素的含量
目的:建立测定山柰药材中山柰素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil ODS2 C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,流速为1 ml/min,检测波长为367 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:山柰素的检测质量浓度线性范围为0.00158~0.158 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率为95.52%~99.32%,RSD=1.47%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、重复性较好,可用于山柰药材中山柰素的含量测定。
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国家卫生计生委副主任王国强调研督查吉林省深化医改工作
本刊讯2016年5月20日-22日,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强一行赴吉林省调研深化医改工作,并对吉林省落实全国医疗卫生服务体系规划纲要和城市公立医院综合改革试点指导意见情况进行了督查。调研组听取了吉林省、长春市、延边朝鲜族自治州工作汇报,并实地考察了吉林大学第一附属医院、吉林省妇幼保健院、长春市中医院、长春市南湖社区卫生服务中心,以及延边大学附属医院、延边妇幼保健院、延吉市中医医院和延吉市朝阳川镇卫生院和村卫生室。
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HPLC法测定并比较药用级与非药用级苯甲酸钠的含量
目的:建立测定并比较药用级(药用辅料和原料药)与非药用级(化学试剂和食品添加剂)苯甲酸钠含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量,并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped,流动相为乙腈-0.02%甲酸(用氨水调pH至4.0)(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5~525.3μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD<0.5%;加样回收率为99.38%~101.26%(RSD=0.56%,n=9)。药用级与非药用级样品含量均值在99.400%~99.875%之间,非药用级样品含量均值低于药用级。结论:该方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。
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国家卫生计生委副主任刘谦赴云南省调研督查医改工作
本刊讯2016年5月11-13日,国家卫生计生委副主任刘谦带队赴云南调研督查医改重点工作推进情况。调研督查组实地考察了云南省玉溪市人民医院、红塔区人民医院,昆明市第一人民医院甘美医院、官渡区人民医院等单位,查阅相关资料,召开专题座谈会,同基层医疗卫生人员深入交流,详细了解云南省医改重点工作推进和落实情况。
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RP-HPLC法同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量
目的:建立同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(34∶66,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:木犀草素和芹菜素的检测进样量线性范围分别为66~396 ng(r=0.9998)、93~558 ng(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.15%~101.79%(RSD=1.42%,n=6)、98.66%~104.05%(RSD=1.81%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于同时测定蒙药蓝盆花中木犀草素和芹菜素的含量。
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HPLC法测定比沙可啶肠溶片的含量及含量均匀度
目的:建立测定比沙可啶肠溶片含量及含量均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX C18,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(冰醋酸调pH至5.0)(55∶45,V/V),检测波长为265 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl。结果:比沙可啶检测质量浓度线性范围为50~1000μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;回收率为99.50%~101.17%,RSD=0.5%(n=9)。结论:该方法重复性好、准确度高,适用于比沙可啶肠溶片的质量控制。
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不同品种、产地和种植方式黄芪药材中黄酮类成分的质量分析
目的:建立同时测定黄芪药材中黄酮类成分含量的方法,探讨黄芪药材中黄酮类成分与品种、产地和种植方式的关系。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB,流动相为乙腈-0.3%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃。比较多省份28批野生和栽培的蒙古黄芪和膜荚黄芪的药材质量。结果:毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素检测质量浓度线性范围分别为0.0089~2.224 mg/ml(r=0.9995)、0.0052~1.3 mg/ml(r=0.9996)、0.0028~0.6976 mg/ml(r=0.9999)、0.002~0.5 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为99.52%~100.74%(RSD=0.41%,n=6)、98.84%~100.60%(RSD=0.60%,n=6)、98.47%~101.74%(RSD=1.08%,n=6)、100.10%~101.59%(RSD=0.32%,n=6)。从品种分析,蒙古黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量要高于膜荚黄芪,但毛蕊异黄酮、芒柄花素的含量少于膜荚黄芪;从产地分析,内蒙古、山西产黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、总黄酮的含量高,东北、甘肃次之,山东、安徽、陕西较低;从种植方式分析,野生黄芪药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、总黄酮的含量高于栽培品种,栽培黄芪药材中毛蕊异黄酮、芒柄花素含量高于野生品种。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于黄芪药材中黄酮类成分含量的同时测定。不同产地黄芪药材中4种黄酮类成分含量差异大,药材的品种、产地和种植方式是影响黄芪质量的主要因素。
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我国网上药店药师服务的调查分析
目的:为网上药店药师服务的规范化提供参考。方法:采用文献资料研究法、网上实体考察法配合神秘顾客法对10家知名网上药店进行药师服务情况调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:有5家网上药店注明有执业药师提供咨询服务,但是仅有1家能提供执业药师证;平均每家网上药店配备执业药师1.9名;仅2家网上药店提供24小时服务;8家网上药店提供了2种以上咨询方式;6家网上药店会在药品购买界面主动弹出咨询对话框;执业药师在指导用药过程中,指导正确率不超过60%,给出正确解释的比例不超过20%。结论:导致网上药店药师服务不到位的原因包括网上药店相关法律法规不完善以及监管力度不足、执业药师数量缺乏和资质水平不高、网上药店药师咨询系统不成熟。可以通过完善相关法律法规和加强监管、合理有效利用执业药师资源、完善药师在线咨询系统、积极提高执业药师服务水平以推动网上药店药师服务的规范化。
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药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度调查
目的:为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法:采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议;采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析;对表中17个变量进行信度分析;对相关性较强的题目进行主成分分析。结果:共发放问卷340份,回收有效问卷314份,有效回收率为92%。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78,对工作过程配合程度系数为4.24,对工作改进意见的态度系数为13.39;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论:各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高,愿意配合该工作的开展,并希望该政策有所改进。
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综合医疗卫生机构临床医师中成药使用的调查分析
目的:为促进中成药的临床合理应用提供参考。方法:设计问卷调查表,内容包括中成药临床应用相关问题(如中成药用药依据及习惯、联合用药、临床疗效及其影响因素、特殊群体用药安全性等)及建议。通过发放调查问卷的形式对四川省西南地区及成都市部分二、三级综合医疗卫生机构的临床医师进行无记名问卷调查,对回收问卷相关数据进行统计,分析临床医师使用中成药现状及存在问题,并提出建议。结果:共发放调查问卷300份,回收有效问卷264份,有效回收率为88.0%。受访临床医师以本科为主,技术职称以住院医师与主治医师为主;入职后接受过中医药基础理论培训的仅6.8%;经常应用中成药的占36.4%,且用药依据以药品说明书(64.0%)和临床经验(55.3%)为主;51.1%认为适应证不明确影响中成药的应用,64.0%认为中成药药品说明书不能满足临床工作需要。在简述题的回答中,受访临床医师普遍认为中成药药品说明书过于简单,需进一步完善。结论:中成药临床应用中存在的问题不容忽视。国家相关部门应加强中成药临床应用的监管,加强中成药上市后的再评价工作,为不断完善中成药药品说明书提供数据支撑。医疗卫生机构应适时对使用中成药的临床医师进行相关培训,药师应依据《中成药临床应用指导原则》《处方管理办法》等规范加大中成药处方的审核和专项处方点评力度,切实发挥其在促进合理用药中的作用。
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糖尿病治疗指标的意愿支付调查及影响因素分析
目的:为了解糖尿病患者的疾病负担及促进合理用药提供参考。方法:采用面对面的开放式问卷,对四川省人民医院部分糖尿病患者进行意愿支付调查,采集糖尿病患者个人基本信息、健康状况、疾病经济承担能力和意愿支付等方面的数据,经整理后通过Excel(2013版)软件采用双人双录的方法编录成表,再借助SPSS 17.0软件运用逐步回归的多重线性回归方法进行统计学分析,探讨意愿支付值(WTP值)的影响因素。结果:共发放问卷120份,回收有效问卷106份,有效回收率为88.3%。受访者的平均年龄为(59.9±13.9)岁,平均体质量指数(BMI)为(24.5±0.5)kg/m2,以往每月糖尿病费用≤300元的占比高,其次是>300~500元和>500~1000元;对空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)和糖化血红蛋白(HbA1c)的知晓率依次为95.3%、86.8%和68.9%;患两种以上合并症的占29.5%。受访者对3个血糖控制指标HbA1c、FPG、2 h PG完全恢复正常的WTP值均值分别为1604.1、1617.9、1683.7元/月,中位数皆为1000元/月,对3种指标恢复10%时的WTP值均值分别为867.4、908.5、877.9元/月,中位数分别为500、575、510元/月。多重线性回归模型分析中对WTP值影响为正且有统计学意义的影响因素为每年家庭总收入、合并症、住院经历、家族糖尿病史、糖尿病心理状态和以往每月糖尿病费用;对WTP值影响为负且有统计学意义的因素为年龄、FPG值和文化程度。结论:完全恢复状态的模型中,有糖尿病足、外周神经病变、高血脂等合并症的患者会有更高的WTP值。这反映合并症对糖尿病患者的疾病经济负担和精神负担较重。10%恢复状态的模型更接近实际的治疗状态,更能反映实际中对患者WTP值的影响因素,相关模型中有家族糖尿病史、心态较抑郁、以往每月糖尿病费用更高、有住院经历的患者WTP值更高。
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我校在读成人高等教育药学专业学生对专业课教师授课的满意度调查
目的:评价我校在读成人高等教育药学专业课教学效果。方法:结合Likert 5点测量法对我校2012-2014级药学和药品经营管理两个专业的成人药学类学生进行问卷调查。结果:共发放调查问卷260份,回收有效问卷236份,有效回收率为90.8%。学生对专业课教师授课态度的平均得分为3.58分,对专业课教师授课方式满意度平均得分为3.30分,对专业课教师授课能力满意度平均得分为3.08分;对专业课教师授课的平均满意度为78.98%,对专业课教师的授课态度、授课方法、授课能力平均满意度分别为84.15%、78.13%、76.65%。结论:本调查既有益于学生与教师建立良好的互动关系,促进教学相长,也起到监督和评估专业课教师授课质量与效果的作用,有利于推进成人高校教师教学质量评价模式改革的进程。
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国家卫生计生委主任李斌在第69届世界卫生大会一般性辩论中发言
本刊讯2016年5月23日,第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌在一般性辩论发言中明确表态,中国政府积极支持世界卫生组织在全球、区域和国家层面推动落实2030年可持续发展议程卫生相关目标,并愿意积极贡献中国力量。
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第69届世界卫生大会开幕中国国家卫生计生委主任李斌主持
本刊讯2016年5月23日北京时间15时30分,第69届世界卫生大会在瑞士日内瓦开幕。中国国家卫生和计划生育委员会主任李斌主持开幕式。世界卫生组织全部成员国参会,并将于会议期间围绕卫生应急、脊髓灰质炎、慢性病防控、传染病防控、抗生素耐药、儿童用药安全可及、控烟履约、世界卫生组织改革、2030年可持续发展议程中的卫生问题等议题进行磋商。阿曼卫生大臣赛义迪当选本届世界卫生大会主席,澳大利亚、泰国代表分别当选甲、乙委副主席。
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甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的Meta分析
目的:系统评价甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集甘精胰岛素对比地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,合计3638例患者。Meta分析结果显示,两组患者糖化血红蛋白水平比较,差异无统计学意义[MD=0.08,95%CI(-0.01,0.17),P=0.09];甘精胰岛素组患者空腹血糖水平显著低于地特胰岛素,差异有统计学意义[MD=0.15,95%CI(0.03,0.27),P=0.02]。两组患者低血糖发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.97,95%CI(0.91,1.03),P=0.25];地特胰岛素组患者体质量增加程度显著低于甘精胰岛素组[MD=-0.95,95%CI(-1.06,-0.85),P=0.003],但注射部位反应发生率显著高于甘精胰岛素组[OR=2.28,95%CI (1.16,4.50),P=0.02],差异均有统计学意义。结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效优于地特胰岛素,注射部位反应发生率低于地特胰岛素,但体质量增加程度高于地特胰岛素。
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熊去氧胆酸预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌和上皮内瘤变的Meta分析
目的:系统评价熊去氧胆酸(UDCA)预防溃疡性结肠炎相关结直肠癌(UC-CRC)和上皮内瘤变(UC-Dys)的有效性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集UDCA(试验组)对比安慰剂(对照组)预防UC-CRC和UC-Dys有效性的随机对照试验(RCT)或队列研究,对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项研究,包括3项RCT和4项队列研究,合计672例患者。3项RCT的Meta分析结果显示,两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学意义[OR=0.95,95%CI(0.17,5.12),P=0.95];4项队列研究的Meta分析结果显示,两组患者UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学差异[OR=0.74,95%CI(0.30,1.84),P=0.52]。亚组分析结果显示,试验组低剂量UDCA(<15 mg/kg)UC-CRC和UC-Dys发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义[OR=0.19,95%CI(0.08,0.49),P<0.001];两组高剂量UDCA(≥15 mg/kg)UC-CRC和UC-Dys发生率比较,差异均无统计学意义[OR=1.97,95%CI(0.53,7.25),P=0.31]。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:UDCA不能有效地降低UC-CRC和UC-Dys发病率,但低剂量UDCA有降低UC-CRC和UC-Dys癌变发生风险的趋势。
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基于职业导向的高职《实用药学英语》课程的构建与实践
目的:为提升高职药学专业学生职业英语的应用能力提供参考。方法:通过课程标准制订、复合师资团队组建、校本教材编订、内容教学的教学模式及多种教学方法的应用等途径构建了以职业为导向的高职《实用药学英语》课程,并在我校2011-2014级药学专业学生中进行教学实践。同时,运用实验研究法、调查研究法对《实用药学英语》课程进行应用评价。结果:授课前,两班学生学习成绩测评和问卷测评比较,差异均无统计学意义(P>0.05);授课结束后,两班学生学习成绩测评与问卷测评均显著高于同班授课前,且实验班高于对照班,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:开展基于职业导向的高职《实用药学英语》课程与教学内容体系是可行且有效的,与传统教学相比,其更能激发学生的学习兴趣,提高学生的语言运用能力,提升学生的综合素质。
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基本药物可及性评价指标体系研究
目的:探讨基本药物可及性评价指标,以综合、全面地评价基本药物及其涵盖的药物供应保障和服务质量的可及性与“新医改”实施后的改善状况。方法:系统检索中英文文献与世界卫生组织(WHO)等官方网站,通过对基本药物可及性涵盖的核心要素进行理论分析,探讨兼具国际适用性、指标适当性和可操作性的基本药物可及性评价指标体系的构建思路和内容。结果与结论:WHO制定的一系列药物政策评价指南是当前国际评价基本药物可及性的主要依据,但该系列指标尚有一定局限性;结合WHO及相关机构提出的概念,基本药物可及性核心要素可包括:可获得性、可负担性、可供应性、可支付性、贯穿各要素的药物质量和使用适当性。
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日本临床研究协调员行业发展透视和经验借鉴
目的:为我国临床研究协调员(CRC)行业的健康发展提供借鉴。方法:采用文献研究和实地调查研究相结合的方法,对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结,并对我国CRC行业发展提出建议。结果:日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定,已建立规范化培训和认证体系,其范围包括对医疗卫生机构、药物临床试验和临床研究等多方面的支持和服务。我国CRC行业应当完善制度建设、开展规范化培训和认证考试、加强研究机构对CRC的直接管理、拓展CRC的临床研究服务业务等。结论:日本CRC行业的制度建设、规范化培训和工作模式等方面的发展经验对我国CRC行业的健康发展有良好的借鉴意义。