中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-0408
- 国内刊号： 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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肠溶性聚合物混合系统的应用概况
肠溶性聚合物(Enteric coating polymer)系在机体胃液中不溶而在肠液中能够溶解的聚合物材料.近几十年来,国内肠溶包衣技术的发展取得了长足的进步,有多种肠溶材料被研究和使用着.当肠溶性聚合物与其它包衣材料混合时,可对衣膜的理化性质和释药行为进行更精细、更广泛的调整,能得到单一包衣材料难以达到的效果.现笔者对这方面的研究进展综述如下.
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魟鱼体内药用活性成分的研究进展
魟鱼(Ray)系暖温类底层软骨鱼,属脊椎动物门Verterata,软骨鱼纲Chondriehthyes,板鳃亚纲Elasmobranehii,鳐目(或魟目)Rajiformes,魟科Dasyatidae动物.魟鱼药用始见于<本草纲目>,其肉性味甘、咸平,有补气之功效;用其熬油,主治小儿疳积;尾刺研末入药.
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HPLC法测定家兔脑脊液中盐酸尼卡地平浓度
目的:建立测定盐酸尼卡地平(NCD)微球在家兔脑脊液中分布浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法:取NCD微球注入家兔脑池内,不同时间点抽取家兔脑脊液;采用HPLC法测定NCD浓度,色谱柱为Agilent-Zorbax,流动相为甲醇-水(75:25,pH=6.0).检测波长为236nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为30℃.结果:NCD检测浓度线性范围为2～128 ng·mL~(-1)(r=0.9998),平均回收率为98.07%,日内、日间RSD均小于1.47%,低定量限为0.5 ng·ml~(-1),家兔自用药后从第3天至第11天脑脊液内NCD浓度在(14.15±0.37)ng·mL~(-1)范围内波动.结论:该方法简单、快速、准确,可用于测定NCD微球在家兔脑脊液中NCD分布的浓度.
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一氧化氮对人甲状腺细胞钠/碘转运体基因的调节作用
目的:研究一氧化氮(NO)供体硝普钠(SNP)对体外培养人甲状腺细胞膜上钠/碘转运体(NIS)基因表达的影响,阐明NO抑制甲状腺细胞碘摄取的分子机制.方法:采用细胞培养方法及半定量逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法,以NIS/β-actin光密度比值为指标观察不同浓度SNP(0、10~(-6)、10~(-5)、10~(-4)、10~(-3) mmol·L~(-1))对甲状腺细胞NIS mRNA表达的影响.结果:sNP(0、10~(-6)、10~(-5)、10~(-4)、10~(-3)mmol·L~(-1))作用后各组NIS/β-actin光密度比值依次降低(P<0.05或P<0.01),呈浓度依赖性抑制NIS mRNA的表达.结论:NO抑制甲状腺细胞碘摄取可能与其抑制NIS mRNA表达有关.
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蛋白转导结构域修饰小鼠干扰素-γ的研制
目的:制备蛋白转导结构域修饰小鼠干扰素-γ(PTD-mIFN-γ),为研究PTD-mIFN-γ功能作准备.方法:以质粒pUC19/mIFN-γ模板,经3轮聚合酶链反应(PCR)扩增编码PTD-mIFN-γ片段,克隆于质粒pUC19上,测序鉴定正确后构建到pQE80L表达质粒栽体中,经BamH I和Hind Ⅲ双酶切后1.2%琼脂糖凝胶电泳鉴定,利用十二烷基磺酸钠一聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和Western blot法检测表达的目的蛋白,镍离子一次氨基三乙酸(Ni~(2+)-NTA)凝胶亲和层析纯化重组蛋白,酶联免疫吸附实验(ELISA)检测PTD-mIFN-γ.结果:PCR扩增得到编码PTD-mIFN-γ的cDNA,SDS-PAGE和Western blot法分析显示重组蛋白获得了高效表达,ELISA法检测出目的蛋白.结论:成功制备了PTD-mIFN-γ.
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来氟米特3-甲基异构体对小鼠的致突变实验
目的:观察来氟米特3一甲基异构体的致突变作用.方法:取小鼠分为空白对照组、溶剂对照组、阳性对照组和来氟米特3一甲基异构体受试药不同剂量组;分别采用Anles实验观察每皿回变茵落数、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验观察微核率、小鼠精子畸变实验观察精子畸变率.结果:Ames实验中受试药各剂量组回变茵落数均未超过溶剂对照组回变菌落数的2倍.实验结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验及小鼠精子畸变实验中受试药各剂量组与空白对照组比较,微核率及精子畸变率无明显差异(P>0.05).结论:在本次实验条件下,来氟米特3-甲基异构体未显示有致突变作用.
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豆腐果苷理化常数的测定
目的:测定豆腐果苷油水分配系数、溶解度和pKa值等理化常数.方法:参照<中国药典>(2005版)相关方法测定豆腐果苷在不同水溶液及不同有机溶剂中的近似溶解度;采用电位滴定法测定豆腐果苷的pKa值;采用摇瓶法测定豆腐果苷在不同的pH下的表现油水分配系数.结果:豆腐果苷属微溶药物,且在乙醚、乙酸乙酯和氯仿等有机溶剂中几乎不溶;豆腐果苷显弱酸性,pKa值为5.65±0.13.豆腐果苷的表观油水分配系数随pH值的升高而降低,且符合logP=-0.021 1pH-1.017 4的函数关系.在生理条件pH 7.4时,豆腐果苷表观油水分配系数为0.067.在(25±0.1)℃条件下,豆腐果苷真实油水分配系数为0.0834.结论:豆腐果苷是一种脂溶性较差的弱酸性微溶药物.
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RP-HPLC法测定大鼠血浆及胃肠道内容物、黏膜中酮洛芬的浓度
目的:建立以反相高效液相色谱法测定大鼠血浆及胃肠道内容物、黏膜中酮洛芬浓度的方法.方法:色谱柱为HypersilC_(18),流动相为甲醇-50 mmol·L~(-1).磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.5,52:48,V/V),检测波长为258 nm,柱温为30℃,流速为1 mL·min~(-1).结果:酮洛芬在各生物样本中检测浓度范围内线性关系良好(r为0.992 6～0.999 9);平均绝对回收率为83.76%~99.43%.平均方法回收率为86.41%～115.68%;日内RSD小于9.85%,日间RSD小于14.84%.结论:本方法准确、快速、灵敏,可用于生物样品中酮洛芬的浓度测定.
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柚皮苷对人皮肤角质细胞分泌趋化因子RANTES及其核转录因子-κB信号通路影响的实验研究
目的:研究炎症性细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)和γ干扰素(IFN-γ)对人皮肤角质细胞(HaCaT)分泌趋化因子RANTES的诱导作用;以阿维A为阳性对照药,研究柚皮苷对此诱导作用的抑制作用及其机制.方法:将HaCaT分为阴性对照组、模型刺激组(TNF-α+IFN-γ)、阿维A预处理组(TNF-α+IFN-γ+阿维A)和柚皮苷预处理组(TNF-α+IFN-y+柚皮苷)等;采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定HaCaT细胞经单用和合用TNF-α、IFN-γ刺激以及加入阿维A和柚皮苷后RANTES的分泌量.采用免疫细胞化学方法和Western blot法检测HaCaT中核转录因子-κBP_(65)(NF-κP_(65))蛋白的表达.结果:单用或合用TNF-α、IFN-γ可显著诱导细胞分泌RANTES,并以合用组作用显著(P<0.01).柚皮苷、阿维A均能明显抑制TNF-α、IFN-γ诱导的RANTES的分泌(P<0.01)及NF-κBP_(65)蛋白的表达.结论:柚皮苷可以抑制TNE-α、INF-γ诱导RANTES的分泌及相关蛋白的产生,其机制可能是通过抑制NF-κB信号传导途径的活化而实现.
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低氧状态下As_2O_3对人胃癌细胞SGC-7901抑制作用研究
目的:探讨三氧化二砷(As_2O_3)在低氧状态下对体外培养的人胃癌细胞SGC-7901生长的抑制及凋亡的影响.方法:用氯化钴建立低氧模型,将细胞分为常氧组、低氧组、低氧加药(0.5、1.0、2.0、5.0、10.0μmol·L~(-1) As_2O_3)组,作用于胃癌细胞24、48、72h后用MTT法检测细胞光密度并计算抑制率,染色法检测细胞凋亡率.结果:作用24、48、72 h后,低氧加药组中10.0 μmol·L~(-1)浓度抑制率分别为31.99%、55.98%和72.40%,凋亡率分别为(42.88±1.72)%、(56.48±1.48)%和(65.52±1.00)%,而低氧组则分别为4.04%、6.65%和8.11%.(2.08±0.28)%、(2.44±0.51)%和(2.76±0.67)%.两组比较差异具有显著性(P<0.05).结论:低氧状态下As_2O_3对人胃癌细胞SGC-7901生长具有抑制和诱导凋亡作用,该作用可能是As_2O_3产生抗肿瘤效果的生物学基础.
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厄贝沙坦对糖尿病大鼠肾组 MMP-2、TIMP-2和Ⅳ-C表达的影响
目的:观察基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、基质金属蛋白酶抑制因子-2(TIMP-2)和Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)在糖尿病大鼠肾组织中的表达及厄贝沙坦干预后的影响.方法:30只♂SD大鼠随机分为3组:正常对照组(NC组)、糖尿病模型组(DM组)、糖尿病模型+厄贝沙坦(50 mg·kg~(-1))组(DI组).后2组腹腔注射链脲佐菌素诱导大鼠建立糖尿病模型后DI组灌胃厄贝沙坦.8周后,用免疫组化方法(SP法)和逆转录-聚合酶链反应法(RT-PCR)检测各组大鼠肾皮质MMP-2、TIMP-2及Ⅳ-C的表达.结果:与NC组比较,DM组大鼠肾小球MMP-2蛋白、mRNA的表达明显降低,TIMP-2及IV-C蛋白、mRNA明显增强(P<0.01),出现糖尿病肾病典型的病理改变.与DM组比较,DI组MMP-2蛋白、mRNA表达明显增强(P<0.01),TMP-2和Ⅳ-C表达明显降低(P<0.01).结论:厄贝沙坦可能通过调节MMP-2/TIMP-2的平衡,减少细胞外基质Ⅳ-C积聚而发挥对糖尿病大鼠的肾脏保护作用.
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丙泊酚与咪达唑仑合用对小鼠学习记忆的影响
目的:观察咪达唑仑和丙泊酚合用对小鼠学习记忆的影响.方法:小鼠分为5组(n=10):生理盐水(NS,皮下注射)组、10%脂肪乳(LM,腹腔注射)组、咪达唑仑(MZ,皮下注射1 mg·kg~(-1))组、丙泊酚(PP,腹腔注射20 mg·kg~(-1))组及咪达唑仑与丙泊酚合用(MP,0.5 mg·kg~(-1)+10 mg·kg~(-1))组.用跳台和避暗实验分别观察各组不同时间相应的潜伏期、错误次数,以其评估对小鼠学习记忆的影响.结果:用药后第1、2天,MP、PP和MZ组与对照组(NS和LM)比较,跳台和避暗实验中错误次数、潜伏期均有显著性差异(P<0.01);用药后第3、4天,各组间比较各指标无显著性差异(P>0.05).用药后第2天,与MZ组比较.MP和PP组跳台和避暗实验的错误次数减少、潜伏期延长(P<0.01),MP与PP组间比较无显著性差异(P>0.05).结论:咪达唑仑和丙泊酚减半合用与两药单用同样可致小鼠学习记忆功能减退,二者具有协同作用.
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大鼠尿中雷诺嗪代谢物的液相色谱串联多级质谱法分析
目的:采用液相色谱串联多级质谱(LC-MS~n)法分析大鼠尿中雷诺嗪的代谢物.方法:大鼠按80mg·kg~(-1)灌胃给予雷诺嗪,收集给药后0～24h尿样,用C_18固相萃取后进行LC-MS~n分析,流动相为乙腈-10mmol·L~(-1)醋酸铵溶液-冰醋酸,流速为0.5mL·min~(-1),正离子检测,采用全扫描一级、二级和三级质谱同时测定.结果:在给药后的大鼠尿样中可测到12个I相代谢物(O-去甲基化、O-去芳基化、羟基化、N-去烷基化和酰胺水解)和9个Ⅱ相代谢物(O-葡萄糖醛酸化和硫酸化).结论:雷诺嗪在大鼠体内广泛代谢.
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一次性使用静脉营养输液袋化学稳定性考察
目的:考察一次性使用静脉营养输液袋的化学稳定性.方法:将0.9%氯化钠注射液放入一次性使用静脉营养输液袋中.分别于8℃和37℃放置不同时间(0、24、48、72h),以其为供试液,与空白对照液(0.9%氯化钠注射液放置于玻璃瓶)比较酸碱度、金属离子、不溶性微粒、氯化物、还原物质、紫外吸光度、环己酮溶出量的变化.结果:8℃时放置24h时各项指标稳定,37℃时随放置时间延长,与空白对照液比较,还原物质、环己酮溶出量增加;8℃与37℃比较,后者紫外吸光度增加.结论:一次性使用静脉营养输液袋注入注射液后应于8℃左右存放较宜,并应于24h内使用完毕.
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复方氢氯噻嗪片在家犬体内的药动学和相对生物利用度研究
目的:研究自制复方氢氯噻嗪片在家犬体内氢氯噻嗪的药动学和相对生物利用度.方法:采用两制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,家犬口服含25 m叠氢氯噻嗪的复方氢氯噻嗪片(受试制剂)与市售氯沙坦钾氢氯噻嗪片(参比制剂),不同时间采集血样,采用高效液相色谱法测定家犬体内的血药浓度并计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的的C_(max)分别为(744±87)、(693±105)ng·mL~(-1),t_(max)分别为(2.12±0.63)、(2.37±0.68)h,AUC_(0～24)分别为(4 469±571)、(4 614±919)ng·h·mL~(-1),MRT分别为(10.19±0.84)、(10.71±0.65)h,受试制剂的相对生物利用度为98.2%.结论:受试制剂与参比制剂比较,家犬体内氢氯噻嗪药动学特征相似,相对生物利用度较好.
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HPLC法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽含量的方法.方法:色谱柱为Aichrom.Bond-AQ C_(18)流动相为乙腈-水(含0.13%三氟乙酸),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:依替巴肽检测浓度的线性范围为75.2～1 203.6μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.73%～99.95%,RSD=0.26%.结论:本方法操作简便、快速,适用于该制剂中主药及杂质相关肽的含量测定.
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HPLC法同时测定双氯达克乳膏中氯霉素和丙酸氯倍他索的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定双氯达克乳膏中氯霉素和丙酸氯倍他索含量的方法.方法:色谱柱为YMCPack ODS-A,流动相为0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾-甲醇(30:70),检测波长为240 nm,进样量为20 μL,流速为1 mL·min~(-1),柱温为25℃.结果:氯霉素、丙酸氯倍他索检测浓度的线性范围分别为7～35、0.4～2μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均回收率分别为99.80%、99.92%,日内、日问RSD分别为1.20%、1.31%,1.59%、1.47%.结论:本方法操作简便、快速,结果准确可靠,适用于该制剂的含量测定.
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HPLC法测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖含量的方法.方法:色谱柱为Waters SugarPak I,流动相为水,柱温为80℃,示差折光检测器设定温度为40℃,进样量为20μL.结果:葡萄糖检测浓度的线性范围为0.05～2.50mg·mL~(-1)(r=0.999 9),低检测限为24 ng,平均回收率为99.80%～99.90%,RSD=0.21%.结论:本方法操作简便快速、灵敏度高、结果准确,可用于该制荆中葡萄糖的含量测定.
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HPLC法同时测定异烟肼片中异烟肼及杂质异烟酸的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及杂质异烟酸含量的方法.方法:色谱柱为SHIM-PACK VP-ODSC C_(18),流动相为甲醇-水(含0.2%多库酯钠,40:60),检测波长为261 nm,流速为0.8mL·min~(-1),进样量为5μL.结果:异烟酸与异烟肼色谱峰达到有效分离,异烟肼、异烟酸检测浓度的线性范围分别为10～1 000(r=0.999 8)、2～24 μg·mL~(-1)(r=0.9994),平均加样回收率分别为99.57%、98.96%,RSD分别为0.26%、0.96%,定量限分别为0.05、0.16 μg·mL~(-1).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的含量测定.
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HPLC法测定聚普瑞锌颗粒中L-肌肽的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定聚普瑞锌颗粒中L-肌肽含量的方法.方法:色谱柱为Agilent ODS,流动相为硫代硫酸钠缓冲液(pH 3)-乙腈(77:23),检测波长为215 nm,流速为1 mL·min~(-1),柱温为30℃,进样量为10μL.结果:L-肌肤进样量的线性范围为0.157 9～3.158 4 μg(r=1.0000),平均回收率为99.65%,RSD=0.078%.结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可用于该制剂的含量测定.
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柱前衍生HPLC-UV法测定盐酸美金刚胺中主药及有关物质的含量
目的:建立以柱前衍生高效液相色谱-紫外分光光度法测定盐酸美金刚胺中主药及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS2 C_(18),衍生试剂为对硝基苯甲酰氯,流动相为乙腈-水(85:15),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220nm,柱温为室温,进样量为5 μL.结果:盐酸美金刚胺检测浓度的线性范围为0.2～1.0 mg·mL~(-1)(r=0.999 3),平均加样回收率为98.5%,RSD=1.42%,小检测限为3.0 ng(S/N≥3),平均有关物质含量均小于0.16%.结论:本方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,可用于该制剂的含量测定.
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PubMed数据库1998～2008年抗抑郁药文献计量学分析
目的:从文献角度评价我国抗抑郁药的研究,促进其在我国的发展.方法:用文献计量学方法对PubMed数据库1998年1月1日～2008年10月31日收录的抗抑郁药文献进行分析.结果:共收录抗抑郁药文献17 784篇,总数量增长缓慢;来源于中国的文献共96篇,近几年呈现快速增长的趋势;在1998～2007年被收录的74篇文献中34篇是英文语种,40篇是中文语种,涉及56个研究机构和51种杂志,且来自北京地区的文献多.结论:我国应继续加强抗抑郁药科研的投入和规模.
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我院12 232张门急诊处方分析
目的:了解我院门急诊处方不合理用药情况,提高医院合理用药水平.方法:抽取2007年1～6月门急诊处方,以<处方管理办法>、<中国药典>及药品说明书相关要求为依据,判断不合理用药处方并进行归类分析.结果:共审核处方12 232张,其中含注射液处方1 456张,抗茵药物处方2 637张.所有审核处方中存在不合理用药处方569张,占总审核处方的4.65%,分别在用法用量、溶媒使用、合并用药等方面存在问题.结论:我院门急诊处方用药情况基本合理,但仍存在问题,需进一步改善和提高.
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加强医院药检室检验工作监督的实践及体会
目的:推动医院药检室检验工作的开展,保证患者用药安全.方法:通过分析医院药检室的现状与存在的问题,提出加强药检室检验工作监督的几点措施,如加强药检室自查内审、质量考核、仪器养护,开展经常性检验技术、操作规范培训.结果与结论:通过对药检室检验工作采取多种方式督查,可进一步完善质量保证体系,保证检验数据的准确性、可靠性及患者用药安全.
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基于医院信息系统实现抗菌药物使用分级管理的自动控制
目的:提高抗菌药物分级管理水平,促进临床合理用药.方法:通过改变医院信息系统中相关设置,将分线药品的使用权限分配给不同级别的医师,变事后调查、追究为事前控制、预防.结果:抗茵药物使用率由3个月前的45.5%下降到39.7%,合理使用率由原来的85.1%上升到94.3%.结论:该方法有效遏制了抗菌药物的滥用,节约了人力、物力和管理成本,落实了我院抗茵药物管理制度及规定.
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全自动针剂摆药机应用于住院药房的工作情况调查与分析
目的:优化住院药房注射类药品摆药的工作模式,为进一步在住院药房推广应用全自动针剂摆药机提供参考.方法:在我院住院药房全自动针剂摆药机使用前、后各10个正式工作日内,分别选取5个科室进行2种模式摆药流程计时,统计和分析单个患者摆药各环节的用时并进行比较,估算其获益.结果:全自动针剂摆药机的应用,使单个患者的摆药总用时由1.5～2.1 min减少为0.45～0.80min,显著提高了药品调剂效率,且效率提高程度与各科室需要摆药的患者数成正相关.结论:全自动针剂摆药机的应用,加快了注射类药品摆药速度,缩短了工作时间,节省了人力资源.
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抗菌药物临床应用的综合干预管理
目的:促进临床合理应用抗菌药物.方法:依<抗菌药物临床应用指导原则>,建立医院抗菌药物使用管理网络监测平台.组织专家组,综合制定各科干预抗菌药物使用措施,并从住院总病历中,随机抽取干预前407例和干预后557例进行对照研究.结果:干预前、后抗菌药物使用率、病原菌送检率等比较,差异具有统计学意义.结论:合理的综合干预措施可降低抗菌药物使用率,提高临床合理应用抗茵药物水平.
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新形势下药品GMP认证检查管理信息系统建设探讨
目的:提出构建新的<药品生产质量管理规范>(GMP)认证检查管理信息系统的建设思路,以满足新形势下GMP认证检查工作的需求.方法:围绕新形势下药品GMP认证检查工作的目标与任务,对建设一个全新的药品GMP认证检查管理信息系统的目标、总体框架、结构和数据库内容等进行分析和探讨.结果与结论:随着信息化技术的迅猛发展和药品监管形势的变化.建立新的药品GMP认证检查管理信息系统是保障药品检查工作的效率和质量,实现科学监管的当务之急.
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从地震灾害后我院受赠药品使用情况分析探讨捐赠药品管理
目的:探讨捐赠药品管理的相关问题,以期为应对类似事件提供参考.方法:对我院受赠药品的使用情况进行分析和总结.结果:我院接受的捐赠药品与对灾区患者救治过程中的药品需求一致性不高.结论:国家应提供针对突发事件的捐赠药品管理的政策支持,如建立捐赠药品评价体系、给出药品捐赠指南和出台突发事件药品应急管理规范;医疗机构捐赠药品管理应同时综合国家财务政策要求,院内接受、使用捐赠药品应多方协调,保障捐赠药品结构的合理性.
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壳聚糖/聚乙烯醇/甘油磷酸钠温敏性凝胶的制备及特性研究
目的:制备具有温敏性并具有一定强度的凝胶.方法:采用壳聚糖(CS)、聚乙烯醇(PVA)和甘油磷酸钠(GP)为基质.以CS的浓度(A)、CS与PVA质量比(B)及pH值(C)为考察因素,以初始凝胶化温度、凝胶强度和脱水情况为指标,采用正交设计优化凝胶处方,并进行验证试验.结果:优化处方为A 20 mg·mL~(-1)、B 1:1、C 7.2.所制凝胶水溶液在4℃和室温下为可流动的液体,于37℃、10 min内可发生凝胶化,随温度升高凝胶化所需时间明显缩短,凝胶强度为1.4 kPa,凝胶在体外降解过程中28 d内pH值几乎不变.结论:CS/PVA/GP凝胶的制备工艺简单可行,并具有温敏性和一定强度.
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复方血压安缓释片的制备及质量控制
目的:制备复方血压安缓释片并建立其质量控制方法.方法:以缓释材料羟丙基甲基纤维素为主要辅料,阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平为主药制备缓释片;采用高放液相色谱法同时测定其中3主药的含量;并考察其体外释放行为.结果:所制制剂为淡黄色片,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10～250(r=0.999 4)、6～150(r=0.999 6)、5～125 μg·mL~(-1)(r=0.999 2),平均回收率分别为99.95%、99.68%、99.42%,RSD分别为1.41%、1.55%、1.38%;该制剂体外释放行为符合Higuchi方程,8 h累积释放度>80%.结论:该制剂制备工艺简便,缓释效果理想,质量可控.
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氟甲栓的制备及质量控制
目的:制备氟甲栓并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇为基质,甲硝唑、诺氖沙星为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法同时测定其中主药的含量;并考察该制剂室温放置12个月的稳定性.结果:所制制剂为乳白色至淡黄色的圆锥形栓,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;甲硝唑、诺氟沙星检测浓度的线性范围分别为8.32～41.60、2.08～10.4μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均回收率分别为98.23%、98.69%,日内、日间平均RSD分别为0.70%、0.62%,0.76%、0.65%;制剂12个月时各项指标未见明显变化.结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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医院药房常见的"合规"违法药品问题探讨
目的:为解决医院药房常见的"合规"违法药品问题提供建设性建议.方法:依据<药品管理法>和国家药品监管部门的相关规定.结合实例研究问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:我国的医院药房存在着某些"合规"的违法药品.涉及贮藏温度、有效期等方面的问题;国家有关部门应当采取果断措施,尽快杜绝此类药品继续在药品生产、经营领域和医疗机构生产、流通及使用.
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2006～2008年我国止血药市场分析
目的:了解我国2006～2008年止血药的市场状况.方法:采用国内、外文献综述方法,并结合"全国医药经济信息网"提供的2006～2007年、2008年1～3季度有关止血药销售数量、销售金额等数据对其品种及生产厂家进行统计、分析.结果与结论:血凝酶占据该市场的主导地位,其销售金额约占销售总金额的38%,其次为氨甲环酸、抑肽酶;制药企业销售金额高的是瑞士巴塞尔素高大药厂.
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正确认识儿童感冒咳嗽药的安全性问题
目的:为促进儿童感冒咳嗽药的合理使用提供参考.方法:通过对国内外关于儿童使用感冒咳嗽药的安全性的文献及资料的检索和研究,分析儿童使用非处方感冒咳嗽药的有效性、安全性.结果与结论:儿童使用感冒咳嗽药的有效性尚不确定.虽然一系列已报道的严重不良事件和死亡病例尚不能确证是因使用感冒咳嗽药所致,但已说明该类药物对儿童存在巨大健康隐患.针对该类荮物品类繁多、使用频繁、家长安全意识不强容易造成剂量误差和重复用药的现状,从生产、流通和使用过程进行监管确有必要.
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试论"廉价药"的概念
目的:为深入研究我国"廉价药"的相关现象提供理论参考.方法:通过对"廉价药"称谓的来源、内涵以及应用范围进行研究分析,尝试阐释"廉价药"的概念.结果:"廉价药"的抽象性定义是治疗某种疾病具有相同或相近效果的临床必需药品中价格低廉的药品.结论:"廉价药"明确地定义和分类能够更加准确地反映我国的真实状况,有益于政府部门监管和政策制定,终使百姓受益.
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质量指数评价法分析氟哌噻吨美利曲辛片质量
目的:研究一种药品质量综合评价方法,以对药品的生产和质量检测提供建设性意见.方法:以2008年广东省药品检验所实验室信息管理系统(LIMS)自动采集氟哌噻吨美利曲辛片198个批次的各质量项目检测数据,对其进行统计分析,并计算药品质量指数,综合分析药品质量.结果:各质量项目中含量均匀度项对氟哌噻吨美利曲辛片的质量影响大,含量测定项次之,崩解时间项影响小.结论:LIMS是采集大批量药品数据的强有力工具,药品质量指数能够有效评价药品的质量.
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建立新型社区药学服务模式的研究
目的:为建立新型社区药学服务模式提供可行性依据.方法:基于本院下设社区医疗服务站的药学服务工作情况,以接诊患者的时间先后为序.从接诊前、就诊中、用药后3方面进行调查分析.结果与结论:该模式可通过接诊前的药学宣传、用药咨询,就诊中的完善患者健康资料、用药过程监测,用药后的药患之间互动、数据资料分析等方法建立;所建立的社区药学服务模式可行性强,效果良好.
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治疗2型糖尿病新药——Saxagliptin
目前,糖尿病已成为全球主要的健康问题.虽然治疗糖尿病的药物种类及数量均较多,但其导致的高死亡率已反映出现在的治疗方法并不能充分、有效地控制血糖水平,且其中多数药物都不可避免地会出现副作用,如致患者体质量增加、低血糖症等~([1,2]).因此,探索具有高安全性和有效性的新治疗靶点及新方法具有重要意义.
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新型抗凝血药物——利伐沙班
利伐沙班(Rivaroxaban)由德国拜耳公司生产,是曝唑烷酮衍生的作用于Xa因子(FXa)的活性位点的选择性FXa抑制剂~([1]),在临床用于择期髋关节置换术(THA)或膝关节置换术(TKA)成年患者的治疗,以预防静脉血栓(VTE)和肺栓塞(PE)形成.其治疗窗宽,用药后无需进行常规监测,与食物、药物相互作用小.现笔者对其药理作用、药动学、临床疗效、药物相互作用及不良反应等综述如下.
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