中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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鼻腔给药制剂的研究进展
鼻腔给药制剂系将药物制成供鼻腔内使用,产生局部作用,或经鼻黏膜吸收而发挥全身作用的制剂.传统的鼻腔给药制剂主要用于局部治疗.1976年有研究报道,10%盐酸可卡因溶液经鼻黏膜吸收,15~60 min血药浓度达120~474 ng·mL-1;1978年的研究表明,将含表面活性剂的胰岛素制剂给狗和大鼠鼻腔给药,吸收率显著提高[1].鼻腔给药制剂具有吸收迅速完全、生物利用度高、给药方便、易于被患者接受等优点,尤其是为蛋白多肽类药物提供了一条可能的非注射给药途径[1],目前其已成为药剂学研究的一个热点.
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乌拉地尔在大鼠小肠的在体灌流吸收研究
目的:研究乌拉地尔在大鼠小肠上、下部的吸收情况,为开发其缓释制剂提供依据.方法:采用大鼠在体小肠回流实验装置,利用高效液相色谱法分别测定酚红和乌拉地尔的含量.结果:乌拉地尔在大鼠小肠上、下段的吸收速度常数Ka分别为0.269、0.271,t1/2分别为2.6、2.58 h,吸收率分别为27.29%、28.26%(P>0.05).结论:乌拉地尔在大鼠小肠上、下段的吸收率无显著性差异,适合制备缓释制剂.
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原花青素对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤后海马线粒体CytC的释放和Caspase-9的影响研究
目的:研究原花青素对大鼠局灶性脑缺血再灌注所致线粒体损伤的保护作用机制.方法:48只Wistar大鼠随机分为假手术组,缺血再灌注模型组,原花青素高、低剂量(400、40mg·kg<-1>)组,各组灌胃给予相应试药后30 d,采用线栓法阻塞大鼠大脑中动脉(MCA)制作脑缺血再灌注损伤模型,24 h后处死取脑.利用免疫荧光方法测定各组小鼠细胞色素C(CytC)的表达,以逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测半胱氨酸蛋白酶(caspase)-9 mRNA的表达.结果:与模型组比较,原花青素组CytC阳性细胞明显增多,而caspase-9 mRNA表达减弱(P<0.05).结论:原花青素可以抑制海马CA1区神经元CytC的释放,并减弱cas-pase-9 mRNA的表达,对脑缺血再灌注损伤产生保护作用.
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奥曲肽与氟尿嘧啶联合对人结肠癌细胞SW480增殖抑制作用的研究
目的:研究奥曲肽单用及其与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合对人结肠癌细胞SW480的增殖抑制作用.方法:采用MTT比色法测定不同浓度(10-7~10-10 mol·L-1)奥曲肽单用及其与5-FU(12.5、25、50μg·mL-1)联合作用SW480后的吸光度值后计算抑制率.结果:奥曲肽各浓度中,以10 10mol·L-1抑制率高,10-12 mol·L-1以下对细胞增殖元抑制作用;奥曲肽与5-FU联合使用对细胞增殖的抑制率明显高于单用组(P<0.01).结论:奥曲肽能抑制人结肠癌细胞SW480的增殖,并与5-FU有协同作用.
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2,3-吲哚醌对帕金森病模型小鼠抗氧化酶活性的影响研究
目的:探讨2,3-吲哚醌(ISA)神经保护作用的可能机制.方法:40只C57BL/61小鼠分为空白对照组、模型组、ISA(200mg·kg-1灌胃)组和司来吉兰(0.5 mg·kg 1腹腔注射)组.各组给予相应药物10 d,后3组腹腔注射1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶(MPTP)制备帕金森病(PD)模型,随后处死小鼠测定各组小鼠血浆和脑组织中单胺氧化酶B(MAO-B)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)的活性.结果:与空白对照组比较,模型组MAO-B活性略有升高,SOI)、GSH-px活性降低(P<0.01);与模型组比较,ISA、司来吉兰组MAO-B活性明显降低,SOD、GSH-px活性明显升高(P<0.01或P<0.05).结论:ISA对MPTP造成多巴胺能神经元损伤的保护作用可能与其抑制MAO-B活性,减少毒性产物量,提高自由基清除能力,减少氧化性应激损伤有关.
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普卢利沙星的生产工艺改进
目的:改进普卢利沙星的生产工艺.方法:结合文献及生产实际,在大量试验的基础上,对原有生产工艺从原料、试剂、反应方法、反应条件等方面进行改进.结果与结论:改进后的生产工艺操作简单,原料易得,收率更高,成本更低,符合环保要求,适用于工业化生产.
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盐酸环丙沙星的热稳定性和热分解反应动力学研究
目的:用热分析法分析盐酸环丙沙星的热分解过程及机制.方法:以Al2O3为参比物,在氮气条件下采用差示扫描量热法、热重法和微分热重法分析样品,根据热重曲线数据计算出其特征热分解反应表观活化能(E)、指前因子(A)、反应级数n和pk值.结果:E=101.18 kJ·mol-1、lnA=26.96 s-、n=1、pk=7.01,常温下药品贮存期为2年.结论:用热分析法研究盐酸环丙沙星等固体药物的热分解过程方法简便,结果可靠.
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依地福新对Hela细胞生长的抑制作用及其机制研究
目的:观察依地福新对人宫颈癌Hela细胞的体外生长抑制作用,并进一步探讨其作用机制.方法:细胞中分别加入不同浓度的依地福新(0.5、1.0、5.0、10.0 μmol·L-1)处理96 h,并设立未加依地福新的对照组.应用MTT法检测细胞增殖活性;流式细胞仪检测细胞周期分布;染色法检测细胞凋亡率.结果:与对照组比较,不同浓度依地福新处理Hela细胞24~96 h后,细胞增殖显著受到抑制,并呈浓度及时间依赖性;1.0、5.0、10.0 μmol·L-1浓度依地福新处理72 h后,Hela细胞G0/G1期细胞数量显著增加,S期细胞数量显著降低(P<0.01);各浓度组细胞凋亡率均显著增加(P<0.01).结论:依地福新对Hela细胞具有生长抑制作用,其机制可能与阻滞细胞周期及诱导凋亡有关.
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布洛芬对大鼠体温降低作用的昼夜节律研究
目的:研究布洛芬不同时辰给药对大鼠体温降低作用及血药浓度的昼夜节律变化规律.方法:采用随机区组实验设计,60只大鼠分别在不同时间(2:00、6:00、10:00、14:00、18:00、22:00)单次灌胃给予布洛芬颗粒50 mg·kg1,另取10只为空白对照,观察大鼠体温和血药浓度的昼夜节律变化规律,以时间图和余弦法进行分析.结果:大鼠正常体温及用药后体温均呈现明显的昼夜节律变化,峰值相位及振幅无显著改变,仅均值下降;佳拟合曲线分别为Yti=38.7+0.52 Cos(15°× ti-86.80°)和Yti=37.8+0.55 Cos(15°xti-117°).大鼠在不同时辰给药血药浓度亦呈现明显的昼夜节律变化,明期血药浓度高于暗期,佳拟合曲线Yti=41.95+5.3000s(15°×ti-272.83°).结论:大鼠在不同时辰给予布洛芬,体温和血药浓度均存在昼夜节律的差异.
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目安眼膏体外释药特性研究
目的:比较我院自制的目安眼膏(阿昔洛韦+蜂蜜)与市售阿昔洛韦眼膏的体外释药特性.方法:将<中国药典>溶出度测定第三法与透析袋法相结合进行体外释药试验,运用紫外分光光度法测定2种制剂中阿昔洛韦含量以计算体外累积释药百分率,比较2种制剂的释药特征.结果:目安眼膏体外释放符合成布尔分布模型,而市售阿昔洛韦眼膏体外释放符合零级动力学模型,T80%分别为(3.156±0.013)、(10.16±0.009)h,Q8h分别为(93.28±0.010)%、(67.85±0.025)%,二者比较差异具有统计学意义.结论:目安眼膏释药速度及释药量均优于市售阿昔洛韦眼膏.
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LY294002对多药耐药急性白血病细胞株HL60/VCR的凋亡及细胞周期的影响研究
目的:研究磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂LY294002对多药耐药急性白血病细胞株HL60/VCR凋亡与细胞周期的影响及可能机制.方法:取耐长春新碱(VCR)的HL60/VCR多药耐药急性白血病细胞株分为未加药的对照组及加入不同浓度的LY294002(其终浓度为1.0、2.5、5.0、10 μmol·L-1)组,MTT法检测2种细胞的半数抑制浓度(IC50),流式细胞仪检测细胞凋亡及细胞周期分布,半定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测抗凋亡蛋白Bcl-2、细胞周期调控分子CyclinD1 mRNA表达.结果:与对照组比较,LY294002可明显降低HL60/VCR对VCR的IC50(P<0.05),且与剂量相关;LY294002可显著增加HL60/VCR细胞凋亡率.阻滞细胞于G0/G1期.降低HL60/VCR细胞的Bcl-2、CyclinD1 mRNA的表达(P均<0.05).结论:LY294002可能是通过影响Bcl-2及CyclinD1基因的表达,从而促进HL60/VCR细胞凋亡及抑制细胞增殖.
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RP-HPLC法测定依帕司他片的有关物质
目的:建立以反相高效液相色谱法测定依帕司他片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸(65:35),检测波长为285 nm,流速为1.6 mL·min 1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法快捷、简便、准确,可用于考察该制剂生产、贮藏、稳定性试验过程中的杂质变化情况.
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HPLC法测定盐酸氯哌丁原料药的有关物质
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸氯哌丁原料药中有关物质的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(30:70,三乙胺1.0 mL,用磷酸调pH至3.5),检测波长为225 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药达到有效分离,杂质峰面积之和约相当于自身对照溶液主成分峰面积的0.13%~0.26%.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该原料药中有关物质的检测.
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多西紫杉醇纳米结构脂质载体中主药含量及包封率测定
目的:建立测定多西紫杉醇(DTM)纳米结构脂质载体(NLC)中主药含量及包封率的方法.方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为DiamonsilTM ODS,流动相为乙腈-水(55:45),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm;分别采用超速离心法及超滤法分离DTX-NLC中游离药物以测定包封率.结果:DTM检测浓度的线性范围为0.024~2.4 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为99.29%(RSD=0.37%);2种方法所测药物的平均包封率均>96.5%.结论:本方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可用于该制剂的质量控制.
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停跳液细菌内毒素检查
目的:建立停跳液的细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:停跳液稀释至8倍时对细菌内毒素的检查无干扰,Et在0.5 Es~2 Es范围内.结论:停跳液用灵敏度为0.06 EU·mL -1的鲎试剂检查细菌内毒素是可行的.
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紫外分光光度法测定盐酸苯海拉明糖浆中主药的含量
目的:建立测定盐酸苯海拉明糖浆中主药含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,在415 nm波长处测定样品中盐酸苯海拉明的吸收度,并计算含量.结果:盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围为10~50 μg·mL-11(r=0.999 4);平均回收率为101.4%,日内、日间RSD分别小于1.89%和3.12%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的含量测定.
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RP-HPLC法测定3种不同药物剂型中菊苣酸的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定3种不同药物剂型样品中菊苣酸含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODSC18,流动相为甲醇-1%醋酸-四氢呋喃(33:62:5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:菊苣酸进样量的线性范围为0.398 72~3.987 2 μg(r=0.999 8);口服液、胶囊刺及片剂的平均回收率分别为99.85%(RSD=0.98%)、102.50%(RSD=1.84%)、100.50%(RSD=1.69%).结论:本方法准确度高、重现性好、专属性强,可用于菊苣酸的含量测定.
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德国药品分类管理简介
目的:借鉴德国药品的分类管理先进经验,以提高我国药品分类管理和医药监管水平.方法:对德国药品分类管理的法律法规、标准和分类管理进行介绍.结果与结论:德国药品的人性化管理方式、对麻醉药品的管理方式及采用先进设备和高度信息化管理的模式都值得我们学习.
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药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器模式软件开发
目的:为提高药品质量管理水平提供参考.方法:分析药品质量检验的信息需求,基于因特网,以Visual Studio.NET为开发工具设计药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器(B/S)模式软件.结果与结论:所开发的B/S模式药品制剂质量检验信息系统具有多方面的优越性,能更好地满足药品质量管理的需要.
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我院2005~2006年药品质量问题分析
目的:为促进药品质量的提高提供参考.方法:对我院2005~2006年收集的150批次有质量问题的药品进行归纳,并分析出现质量问题的原因.结果与结论:原因涉及药品生产、经销和使用3个环节,包括包装、标签、说明书等错误或不当,装卸不当及医护人员操作不当等,应引起有关部门的重视.
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对普通高等医药院校临床药学专业定位的思考
目的:探讨我国普通高等医药院校临床药学专业定位中存在的问题.方法:分析传统药学教育与临床药学专业定位的不同,结合我国临床药学教育的实际提出相应对策.结果与结论:我国临床药学教育须从学科定位、教学模式、课程设置、实习机制等方面加以改革.临床药学的学科定位是培养应用型人才,以患者为中心,指导临床合理用药.
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医院建立药历存在的问题浅析
目的:探讨建立药历存在的问题与解决办法.方法:由现实情况出发,从政策、观念、管理和技术层面上讨论建立药历存在的问题.结果与结论:建立药历,要实事求是,从基础工作做起,并在相应政策推动和技术推导下,才能长期有序地开展.
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利用信息化手段加强抗菌药物与麻醉药品的处方监管
目的:切实将抗菌药物分线管理、分级使用与麻醉药品的处方权监管落到实处.方法:依托医院信息系统实现抗菌药物与麻醉药品处方监管的信息化.结果:实施近半年来收到了显著的管理效果,抗菌药物分线管理分级使用制度的执行情况较过去得到了明显的改观,且麻醉药品处方权的管理更加简捷、可靠.结论:利用信息化手段加强抗菌药物与麻醉药品的处方监管是一种从源头上对处方过程中各种超常规行为进行有效提示、及时控制的管理模式.
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医院制剂申报注册体会
目的:总结医院制剂注册的经验,为医院制剂申报再注册及新制剂发展提供参考.方法:结合新出台的医院制剂相关法规及2005年资阳地区6家医疗机构制剂申报注册情况,浅析本次医院制剂注册的特点,归纳体会.结果:随着医院制剂监督管理的法规日益健全,制剂注册更加体现申报资料内容的真实性、完整性、规范性,注重质量标准的可控性.结论:"发挥中药优势,开发特色制剂"已成为新制剂发展的方向,同时医疗机构应注重注册制剂临床疗效的研究,并加强对其毒、副作用的的收集,进一步完善质控标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求.
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医院药学与药学人才定位的探讨
目的:统一对医院药学、临床药学与药学人才的认识.方法:调查目前医院药学界与社会有关方面对医院药学和药学人才的认识,分析社会进步、科技发展对医疗卫生工作的要求,以及医院药学和药师的职责任务.结果与结论:对于医院药学、临床药学以及药学人才定位,医院药学界与社会有关方面需要认真探讨和统一认识,以利于医院药学的发展和药师作用的发挥,从而维护患者用药权益.
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综合医院评审中发现的药事管理相关问题与改进探讨
目的:为提高二级综合性医院药事管理水平提供参考.方法:按<贵州省医院管理年评价指南(试行)实施细则>对本地区2家三级和6家二级综合性医院进行评审,分析药事管理存在的问题,探讨改进措施.结果与结论:二级综合性医院药事管理硬件建设基本达到要求,但管理水平相对偏低,在临床药学的开展、抗菌药物的合理使用及特殊药品的管理等方面与评价指南要求仍有相当差距.应加强内涵建设,规范管理,促进医院药事管理持续发展.
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对药学技术人员的职业准入与职称管理的思考
目的:为完善药学技术人员的职业准入与职称管理提供参考.方法:结合贵州地区情况,就目前国家对药学技术人员的职业准入、职称管理等有关规定及存在的问题进行分析.结果与结论:存在的问题有医疗机构未强调药学人员执业药师资格、对相关专业执业药师未作区分、执业药师资格证书项目设计不完善等,建议加强药学技术人员的职业准入、对执业药师进行分类管理等.
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我国高等药学院校药事管理学科本科课程体系调查
目的:为完善我国高等药学院校药事管理学科课程体系提供参考和建议.方法:通过官方网站、院校网站等进行基本信息资料收集,通过当面调查和电话调查方式对各院校进行问卷调查.结果:在接受调查的111所高等院校中,共开设药事管理学科课程51门,399门次.主要开设课程为药事管理学(210门次)、医药市场营销学(61门次)、药事法规(26门次)等,各课程学时、开设时间、课程性质均不相同.结论:药事管理学科体系日趋丰满,课程设置符合社会需求;各院校药事管理课程设置系统性欠缺,课程结构尚需理顺;药事管理类课程教材建设尚需加强.
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我国药品价格管制政策失灵的成因分析及对策探讨
目的:为强化我国药品价格管制效果和推进相关体制改革提供思路.方法:运用经济学理论和比较分析的方法对我国药品价格管制政策失灵的成因及对策进行分析.结果与结论:医药领域的信息不对称、医疗机构处于特殊垄断地位、被管制者规避管制等是导致价格管制失灵的原因,解决这一问题,需要进行多方面的改革,提高价格管制的科学性,改善管制政策的传导机制.
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喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制
目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法.方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量.并考察其稳定性.结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版<中国药房>中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00~100.00 μg·mL 1(r=0.999 7);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1 a,其各项检测指标均无明显变化.结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果;隹确可靠.
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氢地油乳剂的制备及质量控制
目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法.方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性.结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168~9.504 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控.
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阿克他利-羟丙基-β-环糊精包合物胶囊的制备及溶出度考察
目的:制备阿克他利-羟丙基-β-环糊精包合物胶囊,并考察其体外溶出性.方法:用搅拌法制备包合物.再分别以淀粉、微晶纤维素、乳糖、硫酸钙为填充剂制备包合物胶囊;采用转篮法对胶囊的溶出性进行考察,并与原料药及物理混合物比较.结果:与原料药及物理混合物比较,包合物的Td值更低(P<0.01);不同填充刺处方所制胶囊在15min内溶出均在75%以上.结论:阿克他利制成包合物后释放速度提高;4种填充刺所制包合物胶囊均能达到良好的溶出效果.
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盐酸吡贝地尔口崩片的处方筛选
目的:采用正交试验筛选盐酸吡贝地尔口崩片处方并进行相关指标考察.方法:以崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPXL)、填充剂预胶化淀粉和助流剂微粉硅胶的用量为考察因素,以口崩片的崩解时间、润湿时间和混悬稳定性等为评价指标进行正交试验,确定佳处方,绘制优处方制剂的溶出曲线.结果:筛选的盐酸吡贝地尔口崩片佳处方为PVP XL、预胶化淀粉、微粉硅胶用量分别为15%、20%、15%,所制制剂约在30 s内崩解完全,药物在2 min内基本溶出.结论:经筛选的制备工艺所制制剂符合<中国药典>相关要求.
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乌拉地尔渗透泵片的制备
目的:制备体外24 h恒速释药的乌拉地尔渗透泵片.方法:以氯化钠和高、低分子量(4×106、2×105)的聚氧化乙烯(PEO)组成片芯,醋酸纤维素和聚乙二醇400为包衣液,制备乌拉地尔渗透泵片;采用相似因子(f2)为指标筛选片芯处方,并考察了其释药机制.结果:与理想释药曲线接近的片芯处方组成为乌拉地尔60mg,氯化钠190 mg,PEO(Mr 4×106)90 mg,PEO(Mr2×105)90 mg,药物24 h维持零级释放.结论:本渗透泵片制备方法简便,且零级释药特征明显.
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头孢呋辛酯掩味微丸的制备
目的:制备头孢呋辛酯掩味微丸.方法:采用离心造粒粉末层积法制备头孢呋辛酯含药素丸,在此基础上进行水分散体掩味包衣,并测定制剂体外溶出度.结果:所得含药微丸40~50目,收率为89.5%,载药量为6.29%.45 min时的溶出度达到80%.结论:采用水分散体包衣成功地制备了头孢呋辛酯掩味微丸.
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不同厂家阿奇霉素片溶出度评价
目的:建立阿奇霉素片的溶出度测定方法,并对不同生产厂家的阿奇霉素片溶出度进行考察及比较,为临床用药提供参考.方法:参考2005年版<中国药典>相关标准对5厂家5个批次的阿奇霉素片的含量和累积溶出百分率进行检测.再按成布尔分布模型原理计算溶出参数.结果:所有片剂在45 min内溶出量均在75%以上,符合要求,但各样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01).结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;不同厂家阿奇霉素片溶出度有差异,临床用药时应加强监控.
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佳木斯市医药连锁经营现状调研与建议
目的:为规范医药连锁企业经营行为,促进医药连锁行业健康发展寻找切入点.方法:通过对佳木斯市10家医药连锁企业进行实地调研,分析本地医药连锁企业存在的问题,并提出相关建议.结果:目前医药加盟连锁企业素质欠佳,管理混乱,严重影响医药市场的健康发展.结论:医药连锁经营不能一哄而上搞盲目扩张,企业应注重经营质量,强化管理.政府部门应严格审批,加强监督检查,防止和清理不规范的连锁行为.