中国药房杂志
China Pharmacy 중국약방
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医院协会,中国药房杂志社
- 影响因子: 0.95
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1001-0408
- 国内刊号: 50-1055/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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苦苣属植物化学成分的研究进展Δ
目的:综述苦苣属植物化学成分的研究进展。方法:以“苦苣”“化学成分”“研究进展”“Sonchus”“Chemical composition”等为关键词,组合查询1966-2014年清华同方、PubMed等数据库中的相关文献,归纳整理后对苦苣属植物的化学成分研究进展进行综述。结果与结论:共查询到相关文献300余条,其中有效文献45条。苦苣属植物共含有100多种化学成分,其中以倍半萜、黄酮类成分及其苷类为主,还有三萜、植物甾醇等少量成分,主要涉及到约14种植物。目前,在全球50多种苦苣属植物中仅对少数几种有较为系统的研究,其中对化学成分的研究又主要集中在倍半萜内酯及其苷类,研究范围较为局限,有待深入开展。
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钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的作用机制及研究进展
目的:综述钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)2抑制剂的作用机制及研究进展。方法:以“Sodium glucose co-transporter type 2 inhibitors”“Type 2 diabetes mellitus”“Safety”“SGLT2抑制剂”等为关键词,组合检索1995-2014年PubMed、万方等数据库中关于SGLT2抑制剂的研究文献,对其作用机制、临床疗效及安全性评价等进行综述。结果:共检索到相关文献125篇,其中有效文献27篇。SGLT2抑制剂通过增加肾脏葡萄糖的排出量而改善糖尿病患者的高血糖状态,且降糖效果不依赖于胰岛B细胞功能。除降低血糖外,SGLT2抑制剂还具有减轻体质量、降低血压、耐受性良好、低血糖风险低等特点。但相关临床试验显示, SGLT2抑制剂在泌尿生殖道感染、肾脏安全性、血容量不足、静脉血栓栓塞、恶性肿瘤等方面存在一定的安全性问题,需进一步评估。结论:SGLT2抑制剂作为一种治疗2型糖尿病的新型口服降糖药,将得到更广泛的应用。
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海漆属植物二萜类成分及其药理活性的研究进展
目的:为海漆属植物的开发利用提供参考依据。方法:以“海漆属”“二萜”“Excoecaria”等为关键词,组合查阅1995年1月至2015年5月收录于中国知网、ACS Publications、Sciencedirect、Springer LINK、Taylor&Francis ST、J-STAGE等数据库的相关文献,对海漆属植物中的二萜类成分及其药理活性研究进展进行综述。结果与结论:共查阅到148篇文献,其中有效文献45篇。经综合分析可知,海漆属植物二萜类成分多分布于海漆、云南土沉香、红背桂花、E. parvifoliap、E. indica,以半日花烷、异海松烷、贝叶烷、贝壳杉烷、阿替烷、巴豆烷型为主;其药理作用主要有抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗肿瘤、抗炎等活性,具有深入研究和开发的价值。
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茄科药用植物中多糖成分提取及药理作用的研究进展Δ
目的:为深入研究茄科药用植物的多糖类化合物提供理论基础。方法:以“茄科”“枸杞”“多糖成分”“提取”“药理作用”等为关键词,组合检索2007年1月-2015年3月中国知网、万方、维普数据库中的相关文献,简述各种茄科药用植物中多糖类化合物的提取分离、药理作用研究进展。结果:共检索到相关文献87条,其中有效文献45条。多糖类化合物提取分离方法有水提醇沉法、碱提法、酶解法、超声波辅助提取法、微波辅助提取法、闪式提取法、复合法等;其在抗肿瘤、免疫调节、保肝、抗氧化、抗衰老、降血糖、生殖保护等方面都有药理作用。结论:茄科药用植物中多糖成分的药理活性广泛,建议加强对多糖成分的分离纯化及化学结构研究,并对单一组分多糖进行药理活性和作用机制研究。
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白及多糖药理作用的研究进展
目的:综述白及多糖药理作用的研究进展,为白及多糖的进一步开发利用提供参考。方法:以“白及多糖”“药理活性”“Bletilla striata polysaccharide”“Pharmacologically activity”为关键词,组合查询2004-2014年中国知网、PubMed等数据库中关于白及多糖药理作用的文献,归纳总结后进行综述。结果与结论:共查询到相关文献约140条,其中有效文献37条。白及多糖作为白及的一种黏性多糖,药理作用较为广泛。白及多糖对血液系统,具有促进造血、止血的作用;对消化系统,可用于口腔溃疡、胃溃疡及溃疡性结肠炎的治疗;对免疫系统,可通过增加免疫因子表达、纠正宫颈糜烂紊乱状态、促进创伤面愈合等方式调节免疫功能。此外,其还具有抗肿瘤、抗菌的药理作用,具有较广泛的临床应用前景。
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中药药效物质基础的研究进展
目的:为中药以及中药复方制剂药效物质基础研究提供方法参考。方法:以“中药”“中药发展”“药效物质基础”“Tradi-tional chinese medicine”“Material basis of efficacy”为关键词,组合查询2006-2014年中国生物医学、中国知网、PubMed数据库中相关文献,总结归纳后,简述中药药效物质基础研究方法,并探讨建立多元化中药指纹图谱库的重要意义。结果与结论:检索到相关文献94条,其中有效文献41条。中药药效物质基础研究经历了由外而内、由浅入深的细化过程;采用高效液相色谱和质谱等现代化检测体系,结合代谢组学、蛋白质组学等生物技术,是筛选活性化合物群的重要手段。多种现代化检测体系结合交叉应用于中药药效基础研究,有利于筛选活性化合物群;建立多元化中药指纹图谱库,有利于实现中药标准化和现代化。
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兴奋性氨基酸及其受体与转运体在抗癫痫药理学研究中的意义
目的:综述兴奋性氨基酸(EAA)、兴奋性氨基酸受体(EAARs)及兴奋性氨基酸转运体(EAATs)在抗癫痫药理研究中的意义。方法:以“Excitatory amino acids”“Receptor”“Transporter”“Epilepsy”等为关键词,在PubMed数据库中检索2004-2014年的相关文献,归纳总结后,从EAA、EAARs、EAATs与癫痫发生发展的关系以及在抗癫痫药理研究中的意义进行综述。结果与结论:检索到相关文献150余条,其中有效文献40条。中枢神经系统EAA水平异常升高、EAATs低表达都可导致谷氨酸(Glu)含量增加,从而诱发癫痫;EAARs因受到不适当刺激而产生兴奋毒性,导致神经元细胞损伤或缺失也是癫痫发作原因之一。EAA和代谢型Glu受体(mGluRs)可能对癫痫的治疗提供新的思路并为研制理想治疗药物提供了有益的靶标。作用于mGluRs和EAATs的药物、调节第二类mGluRs和EAATs的基因或影响相应蛋白表达的药物应用于临床,将对癫痫的防治发挥积极作用。
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多肽Lunasin的生物活性和药理作用研究进展Δ
目的:为多肽Lunasin的研究与开发提供参考。方法:以“生物活性肽”“药理作用”“Lunasin”为关键词,组合查询2009-2014年中国知网、PubMed等数据库中的相关文献,并对文献从Lunasin生物活性和药理作用两个方面分类整理后进行综述。结果与结论:共查询到相关文献46条,其中有效文献27条。Lunasin主要具有抗炎和抗氧化的生物活性,且已被证实具有相应药理作用。此外,其还具有明显的抗癌作用,可考虑用作一种皮肤癌、前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的抑制剂。Lunasin来源于天然,具有毒副作用小、安全性高、不良反应小的特点,使其有可能成为一线抗癌药物。但目前对其部分氨基酸功能及三维结构仍不是很明确,是否还具有更多的生物活性和药理作用还有待进一步研究。
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通过环磷酸腺苷信号通路治疗焦虑症的研究进展
目的:综述近年来国内外通过第二信使环磷酸腺苷(cAMP)信号通路治疗焦虑症的相关研究进展,寻找治疗焦虑症新的潜在靶点。方法:以“Anxiety”“Cyclic adenosine monophosphate”“Adenylate cyclase”“Phosphodiesterase”“Protein kinase A”等组合作为关键词,查阅2000-2014年PubMed、ScienceDirect、Springer等数据库,检索药物通过作用第二信使cAMP通路治疗焦虑症的研究文献,对其相关研究进展进行汇总分析。结果与结论:共检索到相关文献236篇,其中有效文献33篇。cAMP信号通路治疗抑郁症的潜在靶点可能位于腺苷酸环化酶(AC)、磷酸二酯酶(PDE)和cAMP依赖的蛋白激酶A(PKA)。通过敲除Ca2+调节的AC基因、抑制或激活相关G蛋白偶联受体、抑制AC活性、降低细胞内cAMP水平可产生一定的抗焦虑样作用;而PDE抑制剂和PKA激动药则可通过增加特定脑区内的cAMP水平产生抗焦虑样作用,但其治疗焦虑症的作用机制有待更深入的研究。
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藏药佐太对大鼠CYP1A2和NAT2活性的影响
目的:研究藏药佐太对大鼠细胞色素氧化酶(CYP1A2)、药物代谢酶N-乙酰基转移酶2(NAT2)活性的影响。方法:将70只SD大鼠随机均分为正常对照(生理盐水)组和佐太低、中、高剂量(1.2、3.8、12 mg/kg)单次给药组和多次给药组(每天1次,连续12 d),分别ig给药。正常对照组、佐太单次给药组于第2天,佐太多次给药组于第13天分别ig给予咖啡因(25 mg/kg),5 h后采集尿液,按10 mg/ml加入维生素C。采用高效液相色谱法测定大鼠尿液中咖啡因代谢物5-乙酰氨基-6-甲酰氨基-3-甲基尿酸(AFMU)、1-甲基黄嘌呤(1X)、1-甲基尿酸(1U)、1,7-二甲基尿酸(17U)的含量,以(AFMU+1X+1U)/17U、AFMU/(AFMU+1X+1U)比值来反映CYP1A2和NAT2活性。结果:与正常对照组比较,佐太中剂量单次给药组及多次给药组、高剂量多次给药组大鼠(AFMU+1X+1U)/17U、AFMU/(AFMU+1X+1U)比值降低,即CYP1A2和NAT2活性降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:佐太对大鼠CYP1A2和NAT2活性有明显抑制作用。
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维药唇香草醇提物对大鼠离体胸主动脉血管环的舒张作用Δ
目的:研究唇香草醇提物(EEZ)对大鼠离体胸主动脉血管环的舒张作用。方法:制备大鼠离体胸主动脉血管环。试验设内皮完整组与内皮去除组,以去氧肾上腺素(PE)预收缩血管环后逐步累积加入100、300、500、700、900、1100 mg/L EEZ,绘制浓度-张力曲线并计算大舒张率(Emax)、半数有效浓度(EC50)。试验只设血管环内皮去除组,在无钙或无钙高钾液中以EC50的EEZ预处理血管环后逐步分别累积加入0.4、0.8、1.2、1.6、2.0、2.4 mmol/L CaCl2,绘制钙浓度-张力曲线;以EC50的EEZ预处理血管环后加入1μmol/L PE记录收缩张力并计算血管收缩百分率。结果:EEZ对PE预收缩的血管环具有浓度依赖性和平滑肌依赖性的舒张作用;内皮完整组与内皮去除组Emax分别为(58.18±16.23)%与(73.54±17.21)%,EEZ的EC50为773.27 mg/L。在无钙高钾液中,EEZ可以明显引起钙离子收缩曲线右移;在无钙液中,EEZ对PE引起的血管收缩具有抑制作用。结论:EEZ具有血管舒张作用,其机制可能是通过抑制电压依赖性钙通道(VDCCs)的方式来抑制外钙内流和胞质内钙释放,从而干扰胞质内钙离子平衡。
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罗格列酮对糖尿病模型兔体质量、FPG及FFA等指标的影响Δ
目的:研究罗格列酮(RH)对糖尿病模型兔体质量,空腹血糖(FPG)及游离脂肪酸(FFA)等的影响。方法:取18只兔随机均分为对照组、模型组、右旋糖酐组,后2组兔iv四氧嘧啶复制糖尿病模型,然后3组兔ig RH(0.5 mg/kg),其中右旋糖酐组兔给药同时iv右旋糖酐40葡萄糖注射液(5 ml/kg),每日1次,连续给药3周。检测给药前及给药后各组兔的体质量和血清中FPG、FFA、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、NO水平。结果:与给药前比较,对照组兔给药后体质量增加,FFA、AngⅡ水平降低;模型组兔给药后FPG、FFA水平降低;右旋糖酐组兔给药后体质量降低,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),其余指标差异无统计学意义(P>0.05)。其中,右旋糖酐组兔给药后FFA水平高于模型组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:罗格列酮可增加兔的体质量,其机制可能与降低FFA水平有关。
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黑顺片与大黄联用对次乌头碱在大鼠体内药动学的影响
目的:研究黑顺片与大黄联用对次乌头碱在大鼠体内药动学的影响。方法:取大鼠随机分为单用(黑顺片单煎液)组和联用(黑顺片-大黄合煎液)组,每组18只,ig相应药物,给药剂量均按黑顺片计为10 g(生药)/kg。分别于给药前(0 h)和给药后0.083、0.167、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10 h采血0.3 ml,每个时间点取6只,采用高效液相色谱-质谱法,以盐酸巴马汀为内标,测定次乌头碱的血药浓度。利用DAS2.0.1药动学软件计算药动学参数。结果:次乌头碱检测质量浓度的线性范围为0.1024~100 ng/ml(r=0.9987),定量限为0.1 ng/ml。其在单用组和联用组大鼠体内的药动学参数tmax分别为(0.50±0.086)、(0.75±0.132)h,t1/2分别为(9.967±1.123)、(3.708±0.507)h,AUC0-10 h分别为(26.087±0.672)、(6.516±1.135)μg·h/L,cmax分别为(6.124±2.312)、(1.592±0.051)μg/L;与单用组比较,联用组大鼠体内次乌头碱的t1/2、AUC0-10 h、cmax均减小,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:大黄可以抑制次乌头碱在大鼠体内的吸收,加快其在体内的消除。
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丁苯酞对阿司匹林在大鼠体内药动学的影响
目的:研究丁苯酞对阿司匹林在大鼠体内药动学的影响。方法:取大鼠20只,随机均分为对照组(植物油0.4 ml/只+阿司匹林10 mg/kg)与实验组(丁苯酞80 mg/kg+阿司匹林10 mg/kg),每日ig药物1次,连续给药10 d。末次给药前及给药后10、20、40、60、120、240、360、480、600、720 min取血0.2 ml,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以DAS 2.0软件拟合药动学参数。结果:对照组与实验组大鼠体内阿司匹林的主要药动学参数为cmax(28.68±6.08)、(29.33±4.25)μg/ml,t1/2(2.48±0.67)、(1.60±0.36)h, AUC0-720 min(188.71±24.29)、(140.31±15.08)μg·h/ml,CL/F(0.05±0.01)、(0.07±0.01)L/(h·kg);其中t1/2、AUC0-720 min、CL/F比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:丁苯酞对阿司匹林在大鼠体内的吸收与分布无显著影响,但可加快其代谢和清除。
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胸腺五肽及其衍生肽的杀菌活性研究Δ
目的:研究胸腺五肽及其衍生肽的杀菌活性。方法:采用琼脂铺板计数法测定胸腺五肽[精氨酸(R)-赖氨酸(K)-天冬氨酸(D)-缬氨酸(V)-酪氨酸(Y),RKDVY]及其衍生肽1[RKN(天冬酰胺,N)VY]、衍生肽2(RKKVY)对革兰阴性(G-)菌(变形杆菌、大肠埃希菌)和革兰阳性(G+)菌(金黄色葡萄球菌、粪肠球菌)的杀菌活性,其中五肽剂量为15.625~1000μg/ml,细菌数为102 CFU。结果:3种五肽对G-菌均有杀菌活性,且RKKVY、RKNVY杀菌活性强于RKDVY(P<0.01),RKKVY与RKNVY间差异无统计学意义(P>0.05);对G+菌亦有杀菌活性,其杀菌活性由强到弱依次为RKKVY>RKNVY>RKDVY(P<0.01)。结论:胸腺五肽及其衍生肽对G-菌和G+菌均有杀菌活性,具有量效关系。
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HPLC-MS/MS法测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度及其药动学研究Δ
目的:测定犬体内盐酸苯环壬酯的血药浓度,计算药动学参数。方法:取Beagle犬6只,分别ig盐酸苯环壬酯片2 mg和4 mg,于给药前5 min和给药后0.17、0.25、0.5、0.75、1.0、1.25、1.5、2、3、4、6、8、10、12、14、16、18、24、36 h时各取血2 ml,采用高效液相色谱-质谱联用法,以盐酸戊乙奎醚为内标,测定盐酸苯环壬酯的血药浓度;2周后交叉给药,同法测定。利用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:盐酸苯环壬酯检测质量浓度的线性范围为0.1~15 ng/ml(r=0.9996),定量限为0.1 ng/ml,方法回收率为97.30%~103.20%,提取回收率为52.30%~60.11%,RSD均小于11%(n=5);低、高剂量的药动学参数t1/2α分别为(0.678±0.525)、(0.405±0.465)h,tmax分别为(1.042±0.401)、(0.900±0.418)h,cmax分别为(14.063±6.29)、(31.580±9.673)mg/L,AUC0-36 h分别为(48.186±14.776)、(79.269±34.649)mg·h/L。结论:本法操作简单、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸苯环壬酯在犬体内的药动学研究。
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藁本内酯二聚体的合成工艺研究
目的:研究藁本内酯二聚体(化合物Ⅰ)的全合成工艺。方法:以邻苯二甲酸酐(化合物Ⅱ)为原料,经硼氢化钠还原得到苯酞(化合物Ⅲ)后经4步反应得到藁本内酯二聚体,经质谱、核磁共振氢谱(1H-NMR)和核磁共振碳谱(13C-NMR)进行表征。以催化剂、反应温度、反应时间为因素,收率为指标,采用正交试验优化第5步合成工艺,并进行验证。结果:第5步的优合成工艺为在2%三氯化铝的催化下以温度150℃反应5 h。成功合成目标产物,验证试验平均收率为56.16%(RSD=1.23%,n=3);总的反应产率为24.4%,得到目标产物的纯度为99.4%。结论:成功合成藁本内酯二聚体,且本合成工艺稳定、质量可控。
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扇贝糖胺聚糖对OX-LDL诱导血管内皮细胞氧化应激损伤的抑制作用机制研究Δ
目的:研究扇贝糖胺聚糖(SS-GAG)对人脐静脉血管内皮细胞(HUVEC)损伤的抑制作用机制。方法:试验分为阴性对照组、模型组与SS-GAG高、中、低浓度(质量浓度分别为200、100、50 mg/L)组,后3组以不同质量浓度SS-GAG培养细胞12 h后,以50μmol/L氧化低密度脂蛋白(OX-LDL)培养细胞24 h。以MTT法检测细胞活力;测定乳酸脱氢酶(LDH)活性;流式细胞仪测定活性氧(ROS)水平;实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)测定氧化低密度脂蛋白受体1(LOX-1)mRNA表达;Western blot测定NOX4蛋白表达。结果:与阴性对照组比较,模型组细胞活力减弱,LDH活性增强,ROS水平升高,LOX-1 mRNA表达增强,NOX4蛋白表达增强,差异有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,SS-GAG高、中、低浓度组细胞活力增强,LDH活性减弱,ROS水平降低,LOX-1 mRNA表达减弱,NOX4蛋白表达减弱,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:SS-GAG有一定的保护血管内皮细胞作用,其机制可能与经LOX-1/NOX4途径抑制ROS产生、减轻氧化应激损伤有关。
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白芍醇提物及不同极性部位的体外抗氧化作用研究Δ
目的:研究白芍醇提物(CREt)及不同极性部位的体外抗氧化作用。方法:用95%乙醇制备CREt;分别以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇为溶剂,萃取CREt(以50%乙醇制得)得到石油醚部位(CRP部位)、乙酸乙酯部位(CRE部位)、正丁醇部位(CRB部位)和水部位(CRW部位)。考察CREt及不同极性部位对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基(DPPH·)、超氧阴离子自由基(O2-·)、羟基自由基(·OH)清除能力(上述3个实验CREt及不同极性部位的质量浓度范围依次为0.75~12、0.5~6、1.25~15 mg/ml),并与抗坏血酸(VC,0.2 mg/ml)组比较。结果:CREt对DPPH·、O2-·、·OH的大清除率分别为(97.55±0.25)%、(81.45±0.20)%、(75.28±0.41)%,半数抑制浓度(IC50)分别为1.629、1.789、5.268 mg/ml;CRE部位大清除率分别为(82.54±0.36)%、(77.74±0.42)%、(72.16±0.73)%,IC50分别为2.481、1.918、6.005 mg/ml;CRB部位对·OH的大清除率达到(62.53±0.83)%,IC50为7.232 mg/ml,但对DPPH·、O2-·清除率均未超过45%;CRP部位和CRW部位对3种自由基清除率均未超过40%。各部位对3种自由基的清除作用均呈一定的量效关系,但清除作用均不及VC组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:CREt与CRE部位体外抗氧化作用强,其余部位抗氧化作用较弱。
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复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的药效学研究Δ
目的:研究复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的药效学。方法:采用过氧化氢化学脱色法制备白癜风豚鼠模型,将建模后的豚鼠分为5组,即模型对照组(水)、白癜风胶囊组[阳性对照,50 mg/(kg·d)]及复方香芪颗粒低、中、高剂量[25、100、400 mg/(kg·d)]组,每天1次连续灌胃给药40 d后,观察各组豚鼠皮肤黑色素的分布及黑色素毛囊数,检测血浆中胆碱酯酶(ChE)活性、丙二醛(MDA)含量以及血液流变学指标。试验另设空白对照组。结果:与空白对照组比较,模型对照组黑色素的分布及黑色素毛囊数减少,ChE活性降低、MDA含量升高,血浆黏度、全血黏度以及血细胞比容显著升高,红细胞沉降率显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);与模型对照组比较,除低剂量组的细胞沉降率和血细胞比容外,阳性对照组和复方香芪颗粒高、中、低剂量组的上述相关指标均有改善,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),并呈较好的量效关系。结论:复方香芪颗粒对白癜风模型豚鼠的相关指标具有良好的改善作用。
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吉西他滨的体内外抗肝癌作用研究
目的:研究吉西他滨的体内外抗肝癌作用。方法:取5、10、20、30、50、70、90μmol/L的吉西他滨水溶液作用于人乳腺癌MCF-7细胞和人肝癌HepG2细胞,采用MTT法(450 nm)测定作用24、48、72 h后细胞的吸光度,计算细胞抑制率和半数抑制浓度(IC50)。在小鼠右前腋皮下接种0.2 ml肝癌H22细胞株(2×1010个/L)建立荷瘤小鼠,将其随机分为对照组(生理盐水)与吉西他滨组(40 mg/kg),每组5只,每隔2 d尾iv药物1次,共给药3次,记录体质量变化和计算抑瘤率。结果:吉西他滨对MCF-7细胞和HepG2细胞均有抑制作用,其24 h的IC50分别为30、>90μmol/L;48、72 h的IC50均<5μmol/L。两组荷瘤小鼠的体质量差异无统计学意义,吉西他滨对小鼠H22瘤的抑制率为75.76%。结论:吉西他滨体内外均有较好的抗肝癌作用。
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健康城市建设活动即将全面启动
本刊讯2015年8月29日,全国爱卫办在山东省威海市召开健康城市建设研讨会。会上,全国爱卫办介绍了《关于开展健康城市建设的指导意见》草案,复旦大学代表课题组介绍了健康城市评价指标体系的研究进展情况,与会的青岛、威海、泸州等市政府领导、世界卫生组织代表、相关专家和媒体代表从不同的角度,对指导意见和指标体系提出了意见和建议。
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舟山黄海葵粗提物抗人肺癌SPC-A1细胞的活性研究
目的:研究舟山黄海葵(黄海葵)粗提物体外抗人肺癌SPC-A1细胞的活性。方法:通过反复冻融、丙酮沉淀等方法制备黄海葵粗提物。以质量浓度分别为0(空白对照)、0.625、1.25、2.5 mg/ml的黄海葵粗提物作用于SPC-A1细胞24、48、72 h后,采用MTT法测定细胞活力,计算增殖抑制率、半数抑制浓度(IC50);24 h后分别通过HE染色、AO/EB荧光染色观察SPC-A1细胞形态学变化。结果:MTT法测定结果表明,黄海葵粗提物对人肺癌SPC-A1细胞具有显著的增殖抑制作用,随着黄海葵粗提物质量浓度的增加以及作用时间的延长,其对SPC-A1细胞的抑制率逐渐增高;作用24、48、72 h后的IC50分别为1.81、1.32、1.18 mg/ml;HE、AO/EB染色结果显示,相较于空白对照组,加药组细胞出现了细胞形态缩小、胞质内出现空泡、核固缩和核消失等明显的凋亡形态学改变。结论:舟山黄海葵粗提物对人肺癌SPC-A1细胞的增殖具有抑制作用。
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尼索地平控释贴剂在自发性高血压大鼠体内的药动学-药效学结合模型的建立Δ
目的:建立尼索地平控释贴剂(NCRP)在自发性高血压大鼠(SHR)体内的药动学-药效学(PK-PD)结合模型。方法:将SHR随机分为贴剂(NCRP)组和片剂(尼索地平片)组,每组6只,植入微透析探针,按尼索地平计每只给药5 mg。收集给药后36 h内的血浆微透析液,采用高效液相色谱法测定尼索地平血药浓度,WinNonlin 5.3软件计算药动学参数,以心率和血压为药效学指标,进行PK-PD结合模型研究。结果:与尼索地平片比较,NCRP具有控释效果;NCRP药物效应与效应室浓度以Sigmoid-Emax模型拟合,心率和收缩压的PK-PD模型主要参数分别为Emax:(2.65±0.06)、(10.71±0.87),EC50:(83.65±35.25)、(1.29±0.26)ng/ml,γ:(0.83±0.91)、(1.2±0.35),Keo:(0.37±0.53)、(0.91±0.24)h-1。结论:成功建立了NCRP在SHR体内的PK-PD结合模型。
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我院静脉用药调配中心开展药学服务的措施
目的:评价我院静脉用药调配中心(PIVAS)实施药学服务的效果,以进一步提高药学服务质量和水平。方法:结合我院实际情况,回顾性分析我院PIVAS开展药学服务的措施,并对其效果进行分析。结果与结论:我院PIVAS通过强化安全意识并制定有效的管理制度、不断优化流程以确保配制质量、注重能力提升以打造素质过硬的团队等措施,切实提高了药学服务质量。抗肿瘤静脉用药不合理医嘱占总医嘱的比例由2008年的0.62%下降到2012年的0.09%;2014年7-12月,共审核出不合理医嘱1363条,占总医嘱的0.39%,医护人员的满意度由80.0%提升到了98.5%。PIVAS在推进药学服务方面具有积极的作用。
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PDCA循环管理方法在我院药品不良反应监测管理中的应用效果分析
目的:探讨PDCA(计划、实施、检查、处理)循环管理方法在我院药品不良反应(ADR)监测工作中的应用效果。方法:分析我院2012年ADR监测工作中存在的问题,运用PDCA循环法进行干预,评价管理实施1年后的改进效果。结果:实施PDCA循环管理后,通过完善ADR监测的管理制度、将ADR监测纳入临床药师考核体系、建立ADR网络上报平台、加强医务人员的培训、传递ADR信息及加强重点药品品种的ADR监测,2013年我院ADR上报数量增加了18.37%,其中新的和严重的ADR上报比例明显升高(由22.28%增至38.42%);ADR上报来源方面,病区ADR上报率明显增加(由8.16%增至43.84%);抗菌药物和中药制剂导致的ADR占比均明显下降(分别由54.52%、23.03%下降至43.84%、13.30%);ADR临床表现方面,累及皮肤及其附件的比例也显著下降(由53.64%下降至39.41%)。结论:PDCA循环管理法用于我院ADR监测工作的管理成效显著。
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湖南永州农村地区357家零售药店药学服务的现状调查Δ
目的:为促进和强化湖南永州农村地区零售药店开展药学服务提供参考。方法:通过对湖南永州农村地区357家零售药店的服务理念、服务方式、服务流程、服务内容、软硬件设施及从业人员的专业素质等13个方面进行调查,了解其开展药学服务的现状。结果与结论:该地区有78.9%的药店存在执业药师或药师挂靠现象,从业人员中仅有53.3%是药学专业毕业;每年参加培训的人员比例不足30.0%,平均培训时间不超过8小时;65.3%的药店从业人员尚未树立药学服务理念;未配备基本药学服务软硬件设施的药店达47.0%,未建立药学服务管理流程的达87.4%;不足10.0%的零售药店开展了药学上门服务。应该通过强化零售药店从业人员管理和培训、规范药店药学服务内容、建立标准化的药学服务流程、明确药店基本药学服务软硬件设施的配置、加强对药店药学服务绩效的考核与评价、督促药店药学服务社会功能的发挥等,实现居民安全、有效、合理用药。
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国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽
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《全国结核病防治规划(2011-2015年)》终期评估培训班在北京顺利召开
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某院2014年在用药品说明书与非处方药说明书范本对比分析
目的:分析某院在用药品说明书与非处方药(OTC)说明书范本之间的差异,为加强说明书管理、减少临床用药的安全隐患提供参考。方法:将2014年某院1324个在用药品与国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站的OTC目录进行匹对。对属于OTC目录内的品种,比较其说明书与OTC说明书范本的差异,根据差异可能带来的用药风险程度可将其分为“可忽略”“一般”“重要”和“警惕”4个层次进行分析。结果:有244个在用品种属于OTC,其中32.38%的说明书与OTC说明书范本存在差异;差异可忽略、一般、重要和警惕4个风险层次比例分别为29.11%、34.18%、7.59%、29.11%。在重要风险层次中,“药物适应证限制”差异所占比例大,为50.00%;在警惕风险层次中,“特殊疾病是否禁用”和“妊娠妇女是否禁用”差异分别占43.48%和39.13%。结论:说明书之间存在着重要用药信息缺失或不一致甚至表述相悖等问题。医院和各级管理部门需加强说明书规范化管理,保障临床安全、合理用药。
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国家卫生和计划生育委员会召开全国卫生计生系统安全生产暨信访工作电视电话会议
本刊讯2015年8月28日上午,国家卫生和计划生育委员会召开全国卫生计生系统安全生产暨信访工作电视电话会议。国家卫生和计划生育委员会副主任马晓伟出席会议并讲话,会议由国家卫生和计划生育委员会副主任崔丽主持。
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新医改背景下基于VMI模式建立的医院药房管理新模式探讨
目的:研究医院运用“供应商管理库存”(VMI)模式建立的药房管理新模式。方法:从华山医院北院VMI模式的实施、效果及存在的问题等方面描述医院与两家供应商合作后在医院药房管理方面建立的新模式。医院主要负责对药房人员、设备的管理使用,负责药品的资金流,负责用药目录的选择优化,专注于核心专业人才的培养,提升药品质量管理、药事管理、药学服务和合理用药的水平;而两家供应商主要负责药品的物流,分担供应链的物流成本,负责医院药房服务人员及所需软件系统和硬件(如自动发药机)的配置;药品的信息流则由医院与供应商共同组建。结果:新模式建立后,医院药学人员及相关设备和药品库存成本缩减(每月减少医院流动资金近1000万元),药品配送效率提高;自动化药房的建立使门诊药房药品调配差错率降低(由0.39‰下降至0.12‰),药房窗口患者流量异常预警系统的建立使患者取药时间缩短、药房服务水平提高、患者满意度提高(由84.91%升高至93.62%)。结论:基于VMI模式建立的医院药房管理新模式为新医改下公立医院的改革和创新院企合作方式提供了参考。
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比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病组主任GillaKapla一行赴中盖结核病项目二期综合模式汉中试点现场考察
本刊讯2015年8月16-18日,美国比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病组主任GillaKapla一行6人专赴中盖结核病项目陕西省汉中市试点开展现场考察。盖茨基金会北京代表处有关负责人,中国疾病预防控制中心结控中心主任王黎霞,陕西省卫生计生委、省项目办有关领导陪同前往。专家此行的目的主要是开展中盖结核病项目二期结核病预防控制综合模式西部汉中试点实施成效的经验分享和技术交流,同时学习中国基层结核病防治的工作经验。
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应用SWOT法分析我院医院制剂的发展策略Δ
目的:为我院的医院制剂发展提供参考。方法:采用优劣势分析法(SWOT法),分析我院的医院制剂发展优势、劣势、机遇与挑战,并探讨其发展策略。结果与结论:我院的医院制剂发展具有临床重点学科专科特色突出、研发历史悠久、剂型品种丰富多样和疗效确切等优势;但也存在生产规模萎缩、专业技术团队建设不足、对外交流合作不够广泛等劣势;同时面临全民健康保健意识增强、将被纳入地方医保报销目录等机会,以及面临注册新制剂存在较大困难、定价偏低等威胁的情况。建议应进一步依靠临床优势资源加强制剂开发、加强人力资源管理和团队建设、加强合作交流以提升研发实力、加强精细化管理以提高运营能力,以制订医院制剂科学的发展战略。
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我院开展丹参多酚酸盐等中药注射剂上市后安全性再评价的实践Δ
目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列,观察其不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生情况,结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.6%,均为偶见(0.1%~1%),级别为“一般”,主要表现为皮疹(66.67%),主要累及器官为皮肤及其附件(66.67%);经Logistic回归分析显示,性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论:对中药注射剂进行上市后安全性再评价,不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足,发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用,还可为临床合理用药提供依据,确保患者安全、合理用药。
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我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会
目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。
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我院门诊输液中心信息系统的改进实践Δ
目的:改进门诊输液中心(OUIVA)信息系统,以提高对输液患者的药学服务质量,保障患者用药安全。方法:分析我院OUIVA信息系统的不足,对其导致的医嘱未分组、收费总量与用法用量不符和输注天数错误等问题进行分析并改进;比较改进前后门诊输液处方合格率和患者等候输注时间以评价改进效果。结果:通过优化输液流程及对信息系统采用条件限定、添加逻辑运算和增加校验等措施对OUIVA信息系统进行改进。改进后,我院门诊输液处方不合格率由2013年的11.24%降低至2014年的3.69%,提高了输液调配的准确率;患者等待输注时间由30~40 min缩短至15~20 min,提高了输液患者满意度。结论:对OUIVA信息系统进行改进可减少输液药品调配差错、提高药学服务质量。
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全国食品药品监管系统援疆工作座谈会召开
本刊讯2015年8月27日,国家食品药品监督管理总局在新疆乌鲁木齐召开全国食品药品监管系统援疆工作座谈会。国家食品药品监督管理总局副局长王明珠出席会议并作讲话;新疆维吾尔自治区党委常委哈尼巴提·沙布开同志,新疆生产建设兵团党委常委、副政委卢晓峰同志到会致辞;国务院秘书三局巡视员兼副局长陈宏曲同志出席会议。
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药品可负担性评价方法研究Δ
目的:研究药品可负担性评价方法,为我国药品可负担性的科学评价提供理论支持。方法:通过介绍可负担性的概念、评价方法,对药品可负担性评价方法中“灾难性药品支出”和“致贫作用”评价方法的具体操作步骤进行系统阐述。结果与结论:灾难性药品支出和致贫作用两种评价方法均可用于衡量药品可负担性,但均存在一定的局限性。灾难性药品支出评价方法的主要局限性在于无法衡量灾难性支出给家庭带来的后果、忽视疾病发生后家庭收入的降低;而致贫作用评价方法的主要局限性在于未能充分关注药品支出前就处于贫困线以下的人群。两种评价方法互为补充,可更加客观真实地反映患者对药品费用的承受能力,为完善国家药品定价和报销制度等政策提供科学参考。
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基于B/S结构的超说明书用药管控系统的设计与实现Δ
目的:建立超说明书用药管控系统,实现医师开具处方时对超说明书用药的系统自动提示。方法:基于B/S结构设计超说明书用药管控系统的模块及流程图,通过对处方中药品适应证、剂量,患者年龄、性别,用药途径等方面逐一校验,发现临床用药与系统预设值不符的情况;同时,以抗菌药物医嘱提示数量为例对该系统使用后管控效果进行评价。结果:目前我院设计的超说明书用药管控系统共涉及药品品规数265种,从系统启用至今,该系统共提示超说明书处方/医嘱数五万余条,约占同期总处方/医嘱数的0.3%。在超说明书用药类型中,监测期内超单次剂量用药的医嘱多(745条),其次是超适应证医嘱(706条)、超单日剂量用药医嘱(671条);系统启用3个月内,提示的抗菌药物超单日剂量用药的医嘱数量逐月减少。结论:我院建立的超说明书用药管控系统运行稳定、操作简便、实用性较强,实现了对部分药品的超说明书用药监控。
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星点设计-效应面法优化重楼皂苷类成分的提取工艺Δ
目的:优化重楼皂苷类成分的提取工艺。方法:以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ及重楼总皂苷的提取率为因变量,以乙醇体积分数、提取时间、溶剂倍量为自变量,进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法优选佳工艺,并进行预测。结果:重楼皂苷类成分优提取工艺为加入80%乙醇10倍量,回流提取2次,每次100 min。采用该提取工艺,重楼皂苷Ⅰ提取率分别为85.4%、82.7%、87.1%,重楼皂苷Ⅱ提取率分别为85.9%、81.3%、83.6%,重楼总皂苷提取率分别为89.5%、92.1%、90.3%(RSD均小于2.0%);总评价指标实测值为0.9649,预测值为0.9860,偏差率为2.14%。结论:星点设计-效应面法优选重楼皂苷类成分提取工艺,方法简单,结果可靠。
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五味子提取过程中5-羟甲基糠醛的变化规律及影响因素研究
目的:探究五味子药材提取过程中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量变化规律和影响因素,提高五味子提取物的监控质量。方法:采用高效液相色谱法测定五味子药材提取过程(煎煮、减压浓缩、醇沉、减压干燥、调碱)中各提取液中5-HMF含量,找出其含量变化规律,并针对5-HMF含量明显降低的减压干燥过程,研究该过程中干燥温度和时间对5-HMF含量的影响,同时比较减压干燥和冷冻干燥对5-HMF含量的影响变化。结果:五味子提取过程中5-HMF的含量变化趋势为药材煎煮的过程中产生大量5-HMF,浓缩时5-HMF的含量升高,醇沉和三次浓缩液减压干燥时5-HMF的含量均降低,调碱时5-HMF的含量基本不变;减压干燥时随干燥温度的升高和时间的延长,5-HMF含量降低;冷冻干燥对5-HMF含量的降低效果不如减压干燥。结论:建议适当采用较高的温度减压干燥五味子三次浓缩液,可得到5-HMF含量更低的五味子提取物,提高五味子提取物的质量。
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模糊综合评价法在处方筛选中的应用研究Δ
目的:探讨模糊综合评价法在处方筛选中的应用。方法:以复方氨酚那敏颗粒为模型药物,在单因素试验基础上,以阿司帕坦、山楂粉末香精、鲜奶精粉末香精、蔗糖加入量为因素,咖啡因溶出度为指标,进行4因素3水平正交试验设计筛选处方;应用模糊综合评价法对正交试验9个处方所制颗粒从滋味、香气、色泽、溶化性方面进行感官评价。对优选处方进行验证试验并与原处方进行比较。结果:正交试验与模糊综合评价的优处方均为处方5,结果一致;与原处方的感官综合得分和咖啡因溶出度(63.12分、91.3%)比较,优选处方3次验证试验中2个指标的平均值分别为84.00分、99.07%(RSD<2.0%,n=3)。结论:模糊综合评价法可用于制剂中感官评价指标的处方筛选,其方法科学、结果准确。
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冰片-葛根素脂质体的制备及其脑靶向性研究Δ
目的:制备冰片-葛根素脂质体,并考察其脑靶向性。方法:采用薄膜分散超声法制备冰片-葛根素脂质体,透射电子显微镜观察脂质体形态,激光粒度仪测定其粒径和Zeta电位,葡聚糖凝胶过滤法测定包封率。以葛根素注射液为参照,以相对摄取率和峰浓度比考察小鼠尾iv葛根素脂质体、冰片-葛根素脂质体的脑靶向性。结果:制备的冰片-葛根素脂质体呈圆形或类圆形,平均粒径为226 nm,多分散指数为0.263,Zeta电位为-21.3 mV,包封率为(65.32±2.13)%。以葛根素注射液为参照,葛根素脂质体和冰片-葛根素脂质体的相对摄取率分别为1.68、2.58,峰浓度比分别为1.15、1.42。结论:成功制得具有较好脑靶向性的冰片-葛根素脂质体。
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桑白皮有效成分分离纯化的工艺研究Δ
目的:优化桑白皮有效成分的分离纯化工艺。方法:用大孔树脂静、动态吸附解吸法,以吸附率、解吸率等为指标,优选总黄酮分离纯化工艺中大孔树脂类型、上样液量、洗脱剂体积分数、洗脱剂用量;采用水提醇沉法,以多糖得率和纯度为指标,优选总多糖分离纯化工艺中沉淀多糖所用乙醇体积分数;用离子交换法,以总生物碱吸光度为指标,优选总生物碱分离纯化工艺中上样液量、洗脱剂用量;并进行验证试验。结果:桑白皮总黄酮优工艺为D101大孔树脂为吸附剂,上样液质量浓度为0.1 g(生药)/ml,上样液量为9倍柱体积(BV),用5 BV 70%的乙醇洗脱;总多糖优工艺中沉淀多糖的乙醇体积分数为80%;总生物碱优工艺为上样液量3 BV,用8 BV 0.5 mol/L的氨水洗脱。分离纯化后桑白皮总黄酮、总多糖、总生物碱平均纯度分别为35.68%、47.14%、55.79%,RSD分别为1.28%、1.61%、1.14%(n=3)。结论:优选的工艺条件稳定,适合桑白皮有效成分的分离纯化。
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正交试验法优选复方苦黄方的水提取工艺
目的:优选复方苦黄方的水提取工艺。方法:采用正交试验法,以苦参碱与氧化苦参碱含量之和、升麻素苷与5-O-甲基维斯阿米醇苷含量之和、盐酸小檗碱含量以及浸膏得率的综合评价值为指标,以提取时间、加水量(回流提取3次)、浸泡时间为因素,对复方苦黄方水提取工艺进行优选并进行验证试验。结果:提取时间对综合评价值有显著性影响(P<0.05);优选的水提取条件为提取时间120 min,加水量8、6、6倍,浸泡时间20 min;验证试验中苦参碱和氧化苦参碱的总含量平均值为3.1526 mg/g (RSD=1.03%,n=3),升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的总含量平均值为4.9772 mg/g(RSD=2.27%,n=3),盐酸小檗碱的平均含量为3.3450 mg/g(RSD=1.19%,n=3),浸膏得率平均值为49.23%(RSD=2.43%,n=3)。结论:优选的复方苦黄方的水提工艺稳定可行。
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盐酸左西替利嗪咀嚼片的制备及其稳定性考察
目的:制备盐酸左西替利嗪咀嚼片,并考察片剂稳定性。方法:采用湿法制粒制备盐酸左西替利嗪咀嚼片。以45 min内的累积溶出度为指标,以微晶纤维素内-外加比例、羧甲淀粉钠内-外加比例及硬脂酸镁的用量为因素,正交试验优化处方;验证优处方所制片剂的溶出度和含量均匀度,考察其高温(60℃)、强光(4500 lx)、高湿(湿度92.5%)下10 d内的外观、溶出度、有关物质和含量变化。结果:每片片剂的优处方为盐酸左西替利嗪5 mg、乳糖30 mg、微晶纤维素90 mg(内外加入量比例为4∶5)、甘露醇60 mg、阿斯巴甜10 mg、羧甲基淀粉钠12 mg(内外加入量比例为1∶1)、硬脂酸镁1.0%。3批优处方所制片剂的累积溶出度分别为(97.23±1.21)%、(98.49±1.28)%、(98.15±1.94)%,含量均匀度分别为2.30、2.34、2.60,稳定性考察除高温下10 d、高湿下5d时有关物质略有升高外其他指标均无明显变化。结论:成功制得盐酸左西替利嗪咀嚼片,且稳定性较好。
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硫辛酸口腔崩解片的制备及质量研究
目的:制备硫辛酸口腔崩解片,并评价其质量。方法:采用湿法制粒后直接压片制备硫辛酸口腔崩解片,以崩解时间、溶出度为指标,采用单因素试验联合正交试验筛选崩解剂组成、填充剂、润滑剂。考察所制片剂的片质量、硬度、崩解时间、累积溶出度和占标示量百分含量。结果:处方为微晶纤维素167.58 mg、低取代羟丙甲纤维素23.94 mg、交联聚乙烯吡咯烷酮47.88 mg、甘露醇60 mg、硫辛酸300 mg、硬脂酸镁0.6 mg;制得口腔崩解片的片质量为(0.59±0.05)g,硬度为(20.32±0.16)kg,崩解时间为(23.5±0.4)s,3 min的累积溶出度为101.49%,含量为标示量的96.34%。结论:成功制得硫辛酸口腔崩解片,且其质量可控。
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正交试验法优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺
目的:优选复方淫羊藿咀嚼片的提取工艺。方法:以淫羊藿苷提取率、粗多糖含量和浸膏得率为综合指标,采用正交试验法考察加水倍量、提取时间、提取次数对提取效果的影响,优化提取工艺并进行验证试验。结果:优提取工艺为药材加6倍量水提取3次,每次提取2 h。验证试验显示,淫羊藿苷提取率均值为(83.80±0.02)%,粗多糖含量均值为(29.28±0.55)mg/g,浸膏得率均值为(28.47±0.29)%,RSD均≤0.55%(n=3)。结论:优选的工艺稳定,可用于复方淫羊藿咀嚼片的提取。
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N-三甲基壳聚糖包覆的水飞蓟宾脂质体的制备及处方工艺优化
目的:制备N-三甲基壳聚糖(TMC)包覆的水飞蓟宾脂质体(SLBL)(TMC60-SLBL),并优化处方工艺。方法:比较薄膜分散法、复乳法、逆向蒸发法对SLBL包封率的影响;以磷脂质量浓度、磷脂-胆固醇质量比、药脂质量比、水合温度为因素,以包封率为指标,采用正交试验优选TMC60-SLBL的处方工艺,并进行验证;比较优化处方所制TMC60-SLBL在4、25℃下30 d内的稳定性,及其与未包覆SLBL的粒径、Zeta电位。结果:3种方法中,薄膜分散法所制SLBL包封率较高,且包封率在剪切前后差异无统计学意义(P>0.05)。TMC60-SLBL优处方工艺为磷脂质量浓度6 mg/ml、磷脂-胆固醇质量比40∶1、药脂质量比1∶30、水合温度45℃,其包封率为(82.08±2.6)%,RSD=3.17%(n=3);在4℃下稳定性更好。SLBL和TMC60-SLBL的粒径分别为(131.9±1.9)、(161.2±2.0)nm,Zeta电位分别为(-23.18±1.14)、(36.73±2.84)mV。结论:成功制得TMC60-SLBL,且处方简单、方法可行,产品包封率较高。
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基于熵权法的我国医药制造业技术创新模式选择研究
目的:评价我国30个省(区、市)医药制造业的技术创新能力,探索适合各类型省(区、市)制药企业的技术创新模式。方法:运用熵权法构建医药制造业技术创新能力综合评价模型,测算出我国30个省(区、市)的综合评分及排名,将其分为技术创新能力较强的Ⅰ型、技术创新能力居中的Ⅱ型和技术创新能力偏低的Ⅲ型等3种类型,并提出各类型制药企业在技术创新模式选择方面的建议。结果与结论:通过构建包括创新资源投入能力、创新产出能力、创新潜力和创新环境等在内的技术创新能力评价指标体系,可计算出我国不同省(区、市)医药制造业的技术创新能力存在显著差异。对于山东、江苏等8个技术创新能力较强的Ⅰ型省(区、市)的制药企业,宜采取自主创新为主、合作创新为辅的技术创新模式;对于河北、四川等9个技术创新能力居中的Ⅱ型省(区、市)的制药企业,应主打“产、学、研”为一体的合作创新模式;对于海南、宁夏等13个技术创新能力偏低的Ⅲ型省(区、市)的制药企业,应选择模仿创新为主、合作创新为辅的技术创新模式。