心血管病领域循证医学的发展

随机对照临床试验是循证医学发展的基础,心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平.进一步加强规范化管理,使我国大规模随机对照临床试验更健康地发展.

解析SCI,看中国医学研究的差距

上世纪中叶，当和平的曙光驱散战争的阴霾，世界从噩梦中苏醒过来的时侯，科学研究在废墟上蓬勃发展起来. 二战中用于研制武器的实验室成为了科学发展的沃土，短短几年产生了大量的优秀文献. 然而，急剧膨胀的文献量，却给对科技信息要求越来越高的科学家们带来了麻烦. 因为当时电脑网络尚未问世，使用机械打孔的方式检索如此大量的文献，是一件费时、费力又易出错的事情. 如何满足科学家对文献检索的要求，成了亟待解决的问题，而作为世界科技中心的美国，该问题尤为突出.

聚合酶链技术用于艾滋病毒检测的文献评价

目的客观评价PCR技术在人类免疫缺陷病毒(human immune-deficiency virus, HIV)检测中的性能,了解聚合酶链技术(polymerase chain reaction,PCR)PCR技术作为艾滋病筛查方法的临床应用价值.方法以diagnosis Tests(诊断性试验),AIDS(艾滋病),PCR(聚合酶链反应),HIV(人类免疫缺陷病毒)为检索词,对1991年～2001年的MEDLINE和CBM进行了回顾性机检,并根据国际公认标准对纳入文献进行分析.结果共检索到567篇论著性文章,纳入53篇.其中与金标准进行对比的有47%,同时计算了和能计算出敏感度、特异度、预测值等统计学指标的文章数量分别为25%、23%和23%.没有文章计算似然比.结论 PCR技术在HIV检测特别是筛查中的应用还处在探索阶段,有待于提高研究方案的总体设计水平.

培哚普利治疗对防治高血压合并脑卒中患者并发症的临床试验

目的探讨培哚普利降压治疗对预防高血压合并脑卒中患者并发症的研究.方法对155例既往有脑卒中病史的轻中度高血压病患者随机分组,进行三年的培哚普利及安慰剂的双盲对照临床试验,观察三年的治疗组及安慰剂组的血压、心脑血管并发症的发生率及病死率,在研究结束时给予连续3日动态血压监测(ambulatory blood pressure monitoring,ABPM).结果与安慰剂组比较,治疗组3日动态血压监测示血压控制满意,三年心脑血管并发症的发生率和死亡率(分别为6.85%和2.74%)明显低于安慰剂组(17.10%和9.21%).结论培哚普利降压有效、平稳、持久,持续降压治疗对预防高血压合并脑卒中患者心脑血管并发症具有重要作用.

献血员人类免疫缺陷病毒(HIV)筛检措施的系统评价的研究方案

背景艾滋病(AIDS)已经成为人类目前所面临的危害为严重的疾病之一.艾滋病病毒(HIV)主要有三个传播途径:血液、性行为和母婴垂直传播;而通过输血传播的效率更高.由于缺乏有效的HIV筛检方法或方法应用不当以及缺乏严格的管理,通过输血传播HIV的危险极为严重,特别是在一些发展中国家.自从1985年FDA批准第一个HIV试剂用于献血员筛检以来,迄今已经生产出第4代筛检试剂.初HIV检测试剂仅用于筛检献血员,后来成为了HIV预防工作的重要方面.目前HIV筛检已被视为国家艾滋病预防和治疗策略的重要内容. 目的评价用于献血员HIV筛检所有方法的有效性,从而找出合适的方法,以减少HIV通过输血传播的危险. 检索策略以"HIV"、"AIDS"、"screening"、"test"、"blood donor"、"blood bank"等为主题,检索了MEDLINE、CENTRAL/CCTR、AIDSLINE、EMBASE、CBM等数据库;同时检索了WHO、UNAIDS、CDC、FDA及其相关网站,并与该领域的专家和机构联系,以获得未发表的文献. 资料纳入标准纳入了所有与献血员HIV筛检方法有关的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT);同时一些观察性研究,如队列研究、病例对照研究和历史对照研究等纳入用于敏感性分析. 评价方法参照Cochrane 系统评价的原则,选择纳入的研究,并对其进行质量评价、数据提取和分析.

静脉硫酸镁治疗急性心肌梗死的疗效和安全性评价的研究方案

背景急性心肌梗死的死亡率和并发症发生率仍较高.心肌梗死后早期静脉使用硫酸镁可望限制梗死面积、预防严重心律失常、降低死亡率,是一种有希望的辅助治疗措施.多个早期的临床试验和Meta-分析证实,镁可降低死亡率,但是有一个大型的临床试验却证明其无效.目的根据起病时间(＜6小时 , 6+小时)、是否使用溶栓剂、镁的用量(＜75mmol, 75+ mmol),分层评价静脉硫酸镁对急性心肌梗死患者死亡率和并发症发生率的影响.检索策略检索Cochrane对照试验注册资料库、MEDLINE和EMBASE,同时检索中文生物医学光盘以检出中文临床试验.所有数据库均从创刊检索到2002年前半年.选择标准所有比较静脉硫酸镁与安慰剂的随机对照试验,在常规治疗的基础上不管是否使用溶栓治疗,只要报告了起病后35天内的死亡率和并发症发生率,语种不限.评价方法设计表格提取合格文献的资料.随机对照试验的质量评估主要包括治疗措施的分配方法、受试对象和研究人员是否采用盲法、选择性偏倚的控制.由两名评价者独立选择文献、提取数据和评价文献的方法学质量.不同意见通过讨论解决,必要时咨询第三人.将检测发表偏倚、异质性和进行敏感性分析.采用比值比合成资料.

复方丹参/丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期随机试验的系统评价

目的评价丹参/复方丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期的疗效和安全性.设计随机对照临床试验的Cochrane系统评价.方法搜集比较加用丹参或复方丹参注射液与单纯采用常规治疗对慢性肺心病急性加重期患者的随机对照临床试验.无语种限制.纳入试验的质量用Jadad记分表评价.结果符合纳入标准的论文共有30篇,均为中文发表.治疗组疗效症状评分的合并效应量RR(相对危险度)为1.20,95% CI(95%可信区间)为1.15～1.26.血液流变学指标多数因异质性明显不能进行合并计算.由于报道病死率、血小板聚集、氧化物/抗氧化物指标的纳入试验太少,不能得出有推广意义的结论.结论根据本系统评价,加用丹参/复方丹参注射液辅助治疗慢性肺心病急性加重期患者,对提高疗效尚无肯定结论,在改善血液流变性及体内氧化物/抗氧化物失衡方面,也不能得出可靠的结论.由于试验的方法学质量普遍较低,所选用的实验室指标变异较大,且缺乏与患者生活质量密切相关的指标及一些重要的长期结局指标,目前无足够的证据支持其应用于临床治疗,尚需要设计更加合理、严格执行的大样本随机试验.

Bayes Library简介与诊断试验系统评价方法

本文介绍的诊断试验系统评价方法是在Bayes Library手册编写组提供的文本基础上写成.

应用临床路径测算病种成本的方法探讨

目的探讨一种科学的病种核算方法.方法按临床路径进行病种成本核算,病种成本=病种临床路径成本+病种基本成本.结论医疗改革的进行使社保部门按病种对医院付费成为趋势,在这种形势下,医保部门和医院都需要寻求科学的方法进行病种成本核算.应用临床路径进行病种成本核算切实可行.

药品临床试验中的伦理学现状和思考

为保障受试者的权益药品临床试验必须考虑到医学伦理学问题. 受试者的权益正日益受到重视, 但仍存在一些问题. 循证医学的兴起及其强调证据的可靠性对药品临床试验提出了更高的要求，同时这种要求却触及了相关的伦理学问题. 对以上问题进行讨论和分析，有助于管理者从伦理学角度管理好药品临床试验.

大样本多中心随机临床试验是药物再评价的佳方法

由于新药上市前临床试验存在许多局限性，故上市后药品再评价非常重要. 大样本多中心随机对照临床试验是药品上市后疗效再评价的佳方法. 大样本多中心随机对照临床试验可公正地评估药品的长期疗效和安全性，评估药物治疗对患者生存状况及并发症的影响, 并可产生巨大的社会效益和经济效益.

瑞典卫生技术评估摘要(SUB Alert)(7)

7癫痫的生酮饮食疗法 结果:生酮饮食疗法用于治疗儿童难治性癫痫已有多年，但关于其作用机制的证据较少，近才在瑞典被系统性应用。几项未设对照的试验证明：该疗法减少癫痫发作效果显著。已发现了一些副作用，尽管未被证实，但应该权衡其副作用与治疗难治性癫痫患者的预期效果。由于实施该疗法需要专业知识和经验，并需要家庭的积极配合，因此需要建立起系统随访的研究框架。

代谢与内分泌疾病组系统评价摘要(6)

25醛糖还原酶抑制剂治疗糖尿病周围神经病变的有效性 The efficacy of aldose reductase inhibitors in the treatment of diabetic peripheral neuropathy系统评价者：Airey M，Bennett C，Nicolucci A，Williams R 目的：评价醛糖还原酶抑制剂在预防、逆转或延迟糖尿病周围神经病变进展中的有效性。

伴有糖尿病的高血压病的循证治疗

1 病例 患者,男,72岁,因发现血压升高3年,烦渴2年,头昏5天入院.入院前3年,患者体检时测血压160/90mmHg,因无症状未予治疗.入院前两年,患者出现烦渴,查空腹血糖示8.0mmol/L,餐后2h血糖14mmol/L.院外口服达美康80mg tid,空腹及餐后血糖控制良好.入院前5天,患者劳累后出现头昏,门诊测血压170/90mmHg,为进一步治疗收住入院.既往体健,嗜烟、酒,喜食咸食,各系统回顾无特殊.

慢性心功能不全治疗的循证治疗

1 病例 男性,73岁,血压升高2年,活动后胸闷气短1年,阵发性夜间呼吸困难3月,频繁活动后心前区闷痛,高血压170/90mmHg.诊断:1、原发性高血压2级,非常高危;2、冠心病,左室肥厚,窦性心律,稳定性心绞痛,慢性左心功能不全,心功III级;3、慢性肾功能不全,氮质血症期(血Cr:180mmol/L).ECG:前壁心肌缺血,左心室肥厚,频繁室性早搏.超声心动图:左室肥厚,射血分数30%.

卫生部黄洁夫副部长在第二届亚太地区循证医学研讨会上的讲话

Cochrane协作网未来十大挑战

第10届国际Cochrane协作网学术年会简介

系统评价中利用英特网检索未发表临床试验的有效性评价

目的为避免选择和发表偏倚,系统评价者应采用多种查询技术,并尽力获得未发表的研究.本文试图探讨,英特网检索对鉴定未发表和正在进行的临床试验是否有用.研究设计利用七个Cochrane系统评价的查询策略回顾性地在英特网上检索未纳入的随机对照试验.方法检索策略以普通检索式"研究方法学 NEAR干预措施NERA 条件"、用AltaVista在英特网上搜索.测量指标包括搜索时间、英特网搜索已发表研究的回溯率、精确度(已发表和未发表的随机临床试验链接的网页比例)、英特网检索到的未纳入的未发表和正在进行的研究数.结果用21小时查询了429个网页,找到14个链接到未发表的、正在进行的或近完成的试验,至少有9个与4篇系统评价相关.英特网检索已发表研究文献的回溯率在0～43.6%,其链接已发表和未发表研究的精确度在0～20.2%.结论未发表尤其是正在进行的试验的信息可在英特网上找到.潜在的问题是如何评价未经同行评审的电子出版物的质量.急需更强的搜索工具.建议用"Open Trial Initiative"定义英特网发表试验的语法,以加强试验登记的共同操作性.因此,专门的搜索引擎可找到更多有关正在进行和已完成的临床试验信息.

外科领域的循证医学证据

1 病人术前准备的必要性 随着外科手术安全性的逐步提高,手术也开始平常化,许多国家每年约有多达5%～10%的人接受外科手术治疗.这些手术通常对挽救病人生命和改善健康状况非常重要.然而,医学发展至今,许多领域仍是个未知数,或正处于探索阶段.大多数临床医生,包括外科医生,通常是凭经验对病人采取医疗措施.而这些措施中有些除了徒增患者经济负担外,尚不能非常有效地有助于疾病的康复,有些甚至会加重病情.若不及时采取有效手段去发现和避免,则无论是对有限的社会医疗资源和患者的健康都将是巨大的损失.美国一些政府机构建议,患者在术前应三思而行,同时提出患者术前应咨询的12个问题.澳大利亚的国家安全质量委员会已采纳,并增添了其他避免患者受到卫生保健危害的提示.医院和诊所应该为病人及其家庭提供有关医疗政策和设施的信息,有效地帮助手术需要者.若未提供相关信息,则患者有必要进行咨询.对实际问题提前做好准备(例如寻找停车场地),使住院更加顺利.

《中国循证医学杂志》第二届编委会简介(一)