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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期: 月刊
- 邮发: 62-245
- 曾用名: 中国循证医学
- 创刊时间: 2001
- 语言: 英文
- 编辑单位: 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区: 四川
- 主编: 李幼平
- 类 别: 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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1例初诊老年2型糖尿病患者的循证治疗
目的借助循证医学的方法为初诊老年2型糖尿病患者确定治疗目标及治疗方案.方法在充分评估患者情况后,提出临床问题,从Cochrane图书馆(2003年第3期)、Medline(PubMed网站1990年1月~2003年2月)、和http://sumsearch uthsca edu/searchform4.htm上进行检索.检索主题词为:diabetes mellitus non-insulin-dependent; self-monitor of blood glucose; micro- and macro-vascular complications;sulphonylureas; insulin; aspirin; metformin; acarbose; self-monitor of blood glucose; older patient; hypertension management; Lipid management; RCT; human; meta-analysis;systmatic review.结果共检索出与不同问题相关的随机对照试验112篇,系统评价或Meta-分析24篇.通过对检索结果进行分析,为患者制定了合理的治疗方案.经1年随访证实,该方案适合患者.结论采用循证治疗的方法,为初治的老年2型糖尿病患者确定合理的治疗目标和治疗方案,可有效提高治疗效果.
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冠心病心绞痛中医药研究文献的质量评价
目的评价我国自1983年以来关于冠心病心绞痛中医药研究已发表文献的质量.方法电子检索MEDLINE(1966~2002年)和CBM(1990~2002年),手工检索83种中医药杂志(其中早者从1977年起,每种杂志均检索至2002年6月).纳入凡文中有"随机"字样或"随机分组","随机对照"的以冠心病心绞痛为目标疾病的研究,并对其质量进行评价.结果共检索到文献2 591篇,纳入文献440篇.该440篇文献中,33篇交待了随机方法,占7.50%;没有1篇提到分配隐匿;有诊断标准的417篇,占94.77%;仅1篇提到样本含量估算依据;提到了基线可比性的有370篇,占84.09%.提及盲法的有53篇,占12.05%,其中25篇通过讨论认为其提法不恰当;采用双盲的有25篇,单盲的有28篇.7篇有失访,但均未进行意向治疗分析(intention-to-treat,ITT)处理.统计方法正确159篇,错误4篇,未使用统计方法10篇,未说明统计方法267篇.正确使用表格322篇,占评价文献数的73.18%.结论迄今,我国冠心病心绞痛的中医药研究中,高质量的RCT数量较少,研究质量的总体水平亟待提高.一些先进的科研方法还没有得到应用或广泛的应用.
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复方黄药子制剂临床试验不良反应及其处理
复方黄药子制剂Ⅱ期临床试验中发生药物性肝功能损害7/37例,发生率为18.92%.伦理委员会接到严重不良事件报告后,决定责成研究者报告全部临床试验安全性数据,并立即召回全部在研受试者复查肝功能,全面掌握不良事件的情况,为科学评价试验药物与不良事件之间的关系,及时中止临床试验提供了依据.
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牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证) 的临床等效性试验
目的评价牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的有效性和安全性,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析.方法选择轻中度原发性高血压病(肝火亢盛证)患者240例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验.其中试验组120例,给予牛黄降压片,2片/次,每日2次,口服;对照组120例,给予牛黄降压丸,1 丸/次,每日2次,口服.治疗4周后,评价临床有效性和安全性.结果两组患者治疗1周后血压开始下降,第4周时试验组舒张压和收缩压分别下降7 51mmHg和12.16mmHg,对照组分别下降7.53mmHg和12.45mmHg;两药降压有效率分别为50.8%和54.9%;中医证候有效率分别为45.6%和42 3%,对伴眩晕症状的患者降血压的疗效好.两组等效性检验合格(P均<0.05),临床试验中未发现明显不良反应.结论牛黄降压片对轻、中度高血压患者,安全有效,作用平稳,与丸剂临床疗效相同.
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青少年行为、情绪问题与生活事件典型相关分析
目的探讨青少年行为、情绪问题与生活事件的相互关系,确定与青少年行为、情绪问题比较相关密切的生活事件.方法采用Achenbach青少年行为自评量表和刘贤臣编制的青少年生活事件量表对1 325名中小学生进行问卷调查,利用SAS(Statistics Analysis System)统计软件包对资料进行典型相关分析.结果第一、二对典型变量的相关性具有统计学意义,男、女生组的第一对典型变量的相关系数分别为0.631 3和0.621 1,累积贡献率已分别达到0.837 1和0.792 4;而前两对典型变量累积贡献率更达到0.95以上.在第一典型变量中,焦虑/抑郁和人际关系、学习压力的载荷大;在第二典型变量中,退缩和受惩罚的载荷大.结论青少年行为、情绪问题与生活事件的相关关系主要表现为焦虑/抑郁和人际关系、学习压力的正相关以及退缩和受惩罚的正相关,说明生活事件对青少年的行为、情绪问题有明显影响,而人际关系、学习压力是主要因素.
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达立通颗粒治疗痞满证(功能性消化不良)的随机对照双盲试验
目的评价达立通颗粒治疗痞满证(功能性消化不良)的疗效和安全性.方法根据本研究的纳入与排出标准,选取痞满证(功能性消化不良)患者120例,按3:1随机分为达立通颗粒组(治疗组)90例和西沙必利组(对照组)30例,进行随机对照双盲双模拟试验.治疗组口服达立通颗粒,每日3次,每次6 g;对照组口服西沙必利片,每日3次,每次5 mg,疗程均为2周.结果对中医证候疗效而言,意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析结果显示,治疗组总显效率62.37%,总有效率99.55%;对照组总显效率58.08%,总有效率90.33%.符合方案数据分析(per-protocol population,PP)结果显示,治疗组总显效率为64.45%,总有效率96.67%;对照组总显效率为60.00%,总有效率为93.33%.两组中医证候疗效比较无统计学意义(P>0.05).对痞满证候疗效而言,ITT分析显示,治疗组总显效率53.76%,总有效率86.02%;对照组的总显效率48.38%,总有效率80.64%.PP分析显示治疗组的总显效率55.56%,总有效率88.89%;对照组总显效率50.00%,总有效率为83.33%.两组痞满证疗效比较无统计学意义(P>0.05).胃排空试验(PP人群)显示,治疗组总显效率72.42%,总有效率为79.32%;对照组显效率64.28%,总有效率64.28%.两组比较无统计学意义(P>0.05).ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论达立通颗粒疗效与西沙必利相当,未发现明显的毒副作用.
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中西医结合治疗SARS疗效的系统评价
目的评价中西医结合疗法的疗效.方法检索策略:电子检索MEDLINE,EMBASE,和中国生物医学资料库;手工检索中文杂志和已发表相关文献的参考文献目录、INTERNET、会议论文集.资料的收集与分析:三个评价者独立地收集提取资料.对具有同质性的资料进行Meta-分析.纳入研究:中西医结合治疗SARS并与西医进行对照的随机对照试验和前瞻性对照研究.观察对象:根据中国卫生部、世界卫生组织、美国疾病控制中心的SARS诊断标准确诊的SARS患者.干预措施:治疗组采用中西医结合治疗,对照组单用西医治疗.主要测量指标:①病死率;②由于使用激素引起的并发症发生率;③SARS病毒消除率,采用细胞培养和PCR检测;④退热时间;⑤胸片显示肺部炎症吸收时间和完全吸收例数;⑥下呼吸道感染症状消失时间(咳嗽、呼咳困难、呼咳短促等).次要测量指标:①激素累积剂量或平均使用时间;②T-淋巴细胞亚群计数(CD3+,CD4+,CD5+,CD8+).结果纳入9个研究,包括812例患者,所有9个研究都存在选择性偏倚、实施性偏倚、检测性偏倚的高可能性.以下指标中西医结合治疗与单纯西医治疗的差异有统计学意义,并优于单纯西医治疗:病死率[OR 0.32,95%CI(0.14,0.71)],退热时间[WMD-1.17,95%CI(-1.83,-0.50)],症状缓解时间[WMD-1.47,95%CI(-1.96,-0 98)],和肺部炎症完全吸收例数[WMD 1 63,95%CI(0 95,2.80)].以下指标中西医结合治疗与单纯西医治疗的差异无统计学意义:恢复期患者症状积分[WMD-1.25,95%CI(-2 71,0.21)],糖皮质激素累积剂量[WMD-236.96,95%CI(-490.64,16.73)]和肺部炎症吸收平均时间[WMD 0.63,95%CI(-1.33,2.59)],两者疗效相同.其中,将病死率指标中纳入的一个大权重、两组危重病人数分布不均的非随机对照试验排除后做敏感性分析,则两组病死率的差异无统计学意义[OR 0.53,95%CI(0.20,1 41)].结论中西医结合治疗SARS在多数指标上显示了优于单纯西医治疗的趋势;但由于纳入研究方法学上的局限性,对于中西医结合治疗SARS的疗效优于单纯西医治疗的结论尚需更多高质量的研究予以支持.
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中草药治疗输卵管阻塞性不孕的系统评价
目的评价中草药治疗输卵管阻塞性不孕的疗效与安全性.方法通过检索MEDLINE、EMBASE、CBM及Cochrane临床试验数据库及手工检索所提取文献的参考文献,比较中草药(包括单剂和复合剂)与安慰剂、未治疗、手术或常规西药治疗的随机对照试验,并用Cochrane协作网专用软件Revman 4.2进行Meta-分析.结果有7篇随机对照试验共治疗1 042名病人(平均每篇148例)满足纳入标准.与常规西药抗炎、通水治疗相比,活血化瘀之中草药的输卵管复通效果优于西药抗炎通水法[RR 1.49,95%CI(1.37,1.62),P<0.000 01],妊娠率亦高于西药抗炎通水法[RR 1.46,95%CI(1.09,1.96),P=0.01],且中草药治疗组未见不良反应.结论现有临床资料表明,中草药治疗输卵管阻塞性不孕可能有效,但由于试验在严格随机、双盲、严格随访等方面还有欠缺,其疗效目前尚无充分的证据.在以后的研究中尚需要设计良好的随机、双盲、安慰剂对照试验对其潜在的疗效加以证实.
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临床试验中的成本研究
将临床试验与经济学研究相结合,进行卫生经济学评价,已成为目前临床研究发展的热点.本文介绍了成本的定义、分类和临床试验中进行成本研究的方法,包括如何识别成本,如何系统全面地收集分析成本数据与研究中应注意的问题.
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循证医学与中药上市后的再评价
目前,我国已逐渐开展对上市后药物的不良反应监测,并开始重视其对患者生存质量、患者死亡率等指标的影响.已获上市批准的中药中,有很多在不良反应的发现和管理上存在时滞现象,且在临床有效性和安全性方面存在一定问题.对中药上市后的再评价,需要有效、规范的评价体系.循证药物评价运用循证医学的理念,结合临床流行病学、系统评价、卫生技术评估等手段,评价新药和上市后药物的临床有效性、安全性、经济性和适用性,对我国中药的现代化与国际化进程具有重要作用.
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病人的需求与未来的好病人
广大医务工作者越来越认识到临床医疗实践不仅仅是治疗某种疾病,还应该促使患者达到生理、心理和社会功能的完好状态,健康地回归社会[1].换言之,医生在重视疾病的诊断、治疗的同时,还必须关注患者的发病与患病经历,了解患者的需求与期望,包括对自身疾病的看法,患者的内心感受,尤其是对疾病的担心与恐惧感,疾病对机体与身心功能的影响,患者对治疗方案或措施的选择等.
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脑卒中防治中抗血小板治疗的临床证据
在急性缺血性脑卒中的处理中,抗血小板治疗的主要作用是预防脑卒中或其它严重血管事件,如心肌梗塞的复发.
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上呼吸道感染的治疗
至2002年6月,有关上呼吸道感染治疗的临床证据如下:①止痛剂/抗炎药用于缓解症状:1个系统评价发现与安慰剂比较止痛剂或抗炎药在1~5 d时显著减轻咽喉炎症状;1个RCT发现在服用抗生素的急性鼻窦炎患者,激素鼻喷剂较安慰剂明显改善症状,持续21 d.②抗生素用于预防β溶血链球菌咽炎的少见并发症:1个系统评价发现抗生素可预防β溶血链球菌咽炎的非化脓性并发症,但在工业化国家该并发症少见.③抗生素能缩短流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌感染的康复时间,在少部分患者中其上呼吸道感染由流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起.1个RCT发现抗生素较安慰剂明显增加这些患者在5 d时的康复.但目前尚无简捷的方法将此亚组患者从众多鼻咽培养阴性的患者中甄别出来.④抗生素缩短急性支气管炎、咽喉炎和鼻窦炎的康复时间:系统评价发现抗生素能轻度改善症状.与安慰剂比较,使用抗生素常出现副作用(恶心、呕吐、头痛、皮疹、阴道炎).⑤抗生素在感冒患者中的作用:2个系统评价发现,在患感冒6~14 d时使用抗生素在治愈率或全身改善方面与安慰剂没有差异.⑥抗组胺药用于流涕和喷嚏:1个系统评价发现,使用抗组胺药2 d后流涕和喷嚏明显减轻,但临床获益较小.⑦β受体激动剂缩短成人支气管高反应性、喘息或气流受限患者咳嗽的持续时间:1个系统评价发现,与安慰剂或红霉素比较,在7 d时β受体激动剂可减轻成人咳嗽症状,但亚组分析表明此种获益仅限于伴有支气管高反应性、喘息或气流受限者.β受体激动剂明显增加手抖、震颤和神经过敏的发生比例.儿童中进行的2个小样本RCTs发现在7 d时咳嗽症状在β受体激动剂和安慰剂间没有显著差异.但是,这些RCTs规模太小,故不能检出临床上重要的差异.⑧减充血剂用于充血症状的长期缓解:1个系统评价发现,无证据支持数天中反复使用减充血剂.1个病例对照研究发现,有微弱证据支持去甲麻黄碱可能增加出血性中风的风险.⑨减充血剂用于充血症状的短期缓解:1个系统评价发现,与安慰剂比较单剂减充血剂显著减轻鼻充血,持续3~10h.⑩紫锥花属用于预防:1个系统评价发现与不干预比较,紫锥花属显著减少一次感染发作的人数,但与安慰剂比较,无有效证据支持紫锥花属的作用.(11)紫锥花属制剂:2个系统评价发现有限证据支持紫锥花属的某些制剂在改善症状方面优于安慰剂,但我们未发现有效证据支持任何特定产品的疗效.(12)蒸汽吸入:1个系统评价发现,无证据支持蒸汽吸入的作用.(13)维生素C:1个系统评价发现与安慰剂比较维生素C可轻度缩短感冒症状持续时间,但该作用较小且可能是发表偏倚.(14)锌(鼻内锌胶或锭剂):2个RCTs发现,与安慰剂比较鼻内锌胶缩短感冒症状的平均持续时间,但仅有1个RCT发现差异有显著性.2个系统评价发现,与安慰剂比较葡萄糖酸锌或醋酸盐锌锭剂在7 d时减轻症状的持续.
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国家基本卫生研究策略与进展
1国家基本卫生研究策略的起源众所周知,卫生研究是促进人类健康的有效途径和手段.但是,现行的卫生研究在全球,特别是在发展中国家却面临着投入严重不足、资源配置不合理、研究能力低下以及研究成果不能有效转化等诸多问题.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 |
2002 | 01 02 03 |
2001 | 01 02 03 04 |