新版Cochane Library的新增功能和使用

介绍了新版Cochrane Library(CD-ROM版)的检索模式及检索方法以及检索结果显示、打印或存盘等方面的改进及使用.

0.1%西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑疗效及安全性的多中心随机双盲临床试验

目的对0.1%西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑的疗效及安全性进行评价.方法多中心随机、双盲、阳性药物对照、左右半口对照设计.首诊(D0)时对左侧上下牙齿洁治,结束时右侧洁治.两组均每日漱口5次,方法相同.从治疗前后临床及微生物学改变评价疗效,第4(D4)、8(D8)日复查.D0-D4停止刷牙,D4-D8恢复刷牙.结果符合纳入标准144例,4例失访,试验组69例、对照组71例可进行分析.基线分析表明两组性别年龄分布、临床及微生物学指标均具有可比性.D4复查治牙侧两组菌斑累积量在同一水平并均显著低于未治牙侧.两侧牙龈指数(GI)、出血指数(SBI)及口臭VAS记分均显著低于基线值.D8复查两组菌斑指数(PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4复查值进一步显著减少,菌斑及唾液中可疑致病菌半数以上被清除,菌量显著减少,但组间比较均无显著差异,均未见菌群失调.试验组17例(24.6%)发生不良反应,均轻微一过性.体外抑菌实验证实试验药可杀灭或抑制多种与口咽、颌面部感染、牙龈炎、牙周炎、龋齿等有关的可疑致病菌.结论西吡氯铵含漱液确能减少或抑制牙菌斑的形成、治疗牙龈炎、减少口臭,与国家已批准上市的西吡氯铵含漱液疗效相同.

临床试验中应用安慰剂的伦理学争议评价

在有效治疗存在的情况下,对于是否可以在临床试验中应用安慰剂对照组,存在很大争议.当第5版"赫尔辛基宣言"(2000)出台后,此争议更趋激烈.本文就此争议进行了回顾,并且调查了香港医学研究人员在此争议中的态度.有关争议的内容主要包括四个方面.第一,从试验方法角度而论,应用安慰剂对照的设计是否在确定疗效方面具有优越性?第二,治疗的真实疗效是否应该包括安慰剂效应?第三,安慰剂对照组的参与者是否面对发生更大不良反应事件的机会?第四,有效治疗的标准究竟应该是地区性的,还是国际性的?从初步研究的数据来看,香港研究人员对于在临床试验中有效治疗存在的情况下,是否可以应用安慰剂对照组似乎也存在意见分歧.因此,为减少此争议给香港医学研究人员带来的困惑,有必要进行一定的培训以达成共识.

《中华泌尿外科杂志》发表论著的现状分析

目的通过分析我国泌尿外科专业杂志上发表的论著,了解本专业临床科研的现状,为泌尿外科临床科研水平的提高提供线索.方法选择<中华泌尿外科杂志>(从创刊号到2001年第9期为止)上发表的论著,采用手工逐期逐篇逐页检索的方法,将所有论著人为地区分为:叙述性研究、治疗性研究、诊断性试验、病因学研究、预后性研究、实验室研究、横断面调查、其它共八个类型,分析其随时间变化的趋势.同时手工检索了美国Journal of Urology卷(156～161)上抽取各二期作为对照.结果<中华泌尿外科杂志>上发表的叙述性研究论著有逐年减少的趋势,从1980-1984年度的71.9%下降至1999-2001年9期的26.48%(x2=286.197 P＜0.005).RCT、CCT有明显增多的趋势(χ2=154.702 P＜0.005),尤其是RCT从1980-1984年度的0篇增加到1995-1998年度的13篇和1999-2001年9期的8篇.实验室研究的论著增加趋势明显,1995-1998年度已超过美国Journal ofUrology上的比例(χ2=17.613 P＜0.005).结论我国泌尿外科临床科研有明显进步,表现为叙述性论著减少、RCT和CCT增多,但仍明显少于国外同类杂志.实验室研究的比重增加明显,某些年份已超过国外同类杂志的比例,这是值得注意和深入探讨的问题.

纳络酮治疗急性脑梗死临床疗效观察

目的观察纳络酮治疗急性脑梗死临床疗效.方法对已确诊的60例急性脑梗死病人随机分为对照组和纳络酮试验组,同时分别给予常规药物治疗和加用纳络酮注射液治疗,治疗前后进行NIH评分和Barthel指数评分,并进行不良反应的观察.结果试验组30例病人中27例病人临床症状有明显改善,对照组30例病人中20例病人临床症状明显改善,总有效率分别为90%和67%,试验组有效率明显高于对照组,两组有效率之间差异有统计学意义(P＜0.05).未见纳络酮不良反应.结论纳络酮可能对急性脑梗死患者神经细胞有保护作用,并可促进其神经系统功能恢复,改善预后,减少致残率.

药物流产对再次妊娠影响的系统评价

目的随着未育妇女采用药物流产终止非计划妊娠的人数增加,药物流产的远期安全性受到广泛重视.本文将评价药物流产对妇女再次妊娠孕期和分娩期的母儿影响.方法用Cochrane协作网系统评价方法收集全世界有关药物流产对再次妊娠妇女的孕期和分娩期母儿影响的随机对照试验/临床对照试验(RCT/CCT)及前瞻性的队列研究,两个研究者独立进行文献质量评价及证据合成.Meta-分析用Revman 4.1软件.结果共纳入8篇前瞻性队列研究,2 934例.与手术流产后再次妊娠比较,除药物流产后再次妊娠的先兆流产(OR 0.42,95%CI 0.22～0.83),产后出血(OR 0.58,95% CI 0.39～0.85)和胎盘异常(OR 0.68,95%CI 0.54～0.87)的发生率较低外,其他高危妊娠发生率差异无统计学意义.药物流产后再次妊娠比初孕妇的先兆流产、妊娠期胎盘异常、早产以及产后出血的发生率高,但无统计学意义.结论任何方式的人工流产对再次妊娠可能有一定影响,故应尽可能避免不必要的人工流产.药物流产可能优于手术流产,可以作为终止非意愿妊娠的首选.纳入文献均是二级设计方案,且没有提到是否严格控制了其他引起高危妊娠的混杂因素,故论证强度相对低,需要设计高质量、大样本的随机对照试验进一步证实.

四种第二代抗组胺药物的卫生技术评估

目的本研究旨在评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定四种第二代抗组胺药物的安全性、有效性和经济性,为国家基本药物目录调整提供依据.检索策略检索Medline,Cochrane图书馆,Embase和中国生物医学文献数据库.另检索14个药物安全性和经济学研究数据库.纳入标准中文和英文研究.有效性研究纳入比较四种药物中的两种用于过敏性鼻炎和荨麻疹的的高质量随机对照试验和系统评价,经济学研究同时纳入非随机研究.安全性研究纳入四种抗组胺药物用于过敏性疾病导致心脏不良反应的各种级别证据;质量评价随机对照试验使用Jadad评价表,另评价分配隐藏和意向性分析.数据提取和分析有效性研究使用固定效应模型,并进行敏感性分析.安全性评价收集不良反应病例数、症状和心电图特征.结果尚无经济学研究.分别有27和6个随机对照试验评价抗组胺药物用于过敏性鼻炎和荨麻疹.西替利嗪较其他三种药物总体上更优.分别收集到73和27例有关阿司咪唑和特非那定的心脏不良反应,西替利嗪和氯雷他丁的心脏不良反应报道极少,特非那定和阿司咪唑与其他药物合用可引起QTc延长.结论总体上,西替利嗪较其他三种药物更有效,阿司咪唑和特非那定易导致心脏不良反应.

增加饮水量预防泌尿系结石的系统评价

目的评价增加饮水量对泌尿系结石及其复发的预防效果.方法确定资料检索范围(即Medline,Embase,Cochrane临床对照试验资料库及中国生物医学文摘数据库)并设计检索策略,通过机检和手检获取符合纳入标准的文献,并且.由两位研究者独立评估试验质量和提取数据.结果共4个研究符合纳入标准,其中1篇为随机对照试验,1篇为临床对照试验,2篇为前瞻性队列研究.Meta-分析的结果表明,增加饮水量预防泌尿系结石的OR合并及95%可信区间分别为0.64和0.53-0.77,具有统计学意义;增加饮水量预防泌尿系结石复发的OR合并及95%可信区间分别为0.56和0.37-0.84,具有统计学意义;增加饮水量可以延长泌尿系结石的复发间隔时间,具有统计学意义(P=0.016).结论增加饮水量可预防泌尿系结石及其复发,并能延长泌尿系结石的复发间隔时间.

葛根素治疗缺血性脑卒中的临床研究分析

目的了解目前葛根素治疗缺血性脑卒中临床研究的现状及能否为临床实践提供可靠的依据.方法通过机检和手检全面收集全世界范围内发表的有关葛根素治疗缺血性脑卒中的研究文章,并按临床流行病学标准对纳入的文章进行分析.结果纳入随机对照试验(RCT)35篇,有对照未随机分组的试验22篇,无对照的系列病例观察17篇.有全国性诊断标准占74.3%,纳入标准占9.5%,仅4篇为半随机分配,余未描述随机方案.1篇双盲,2篇单盲,随访期均不超过30天.结论葛根素治疗缺血性脑卒中的临床研究的质量低,还不能满足临床实践的需要.

针刺临床对照试验中干预措施报告的标准:STRICTA(建议)

针刺平行随机对照试验通常没有准确报告试验组和对照组的干预方法.为促进标准化,国际上有经验的针刺医师和研究者组成的小组制定了一些原则,即针刺临床对照试验中干预措施报告的标准(缩写为STRICTA).在征求意见过程中,一些期刊编辑协助对此标准进行了修改,使之与随机对照试验报告的标准(CON-SORT)格式一致,作为该指南对针剌研究报告的延伸.参与此事的杂志编辑已确定要发表该标准,建议其作者群按照此标准准备论文,并将邀请更多杂志采用该标准.目的是使针剌对照试验的干预措施充分报告,从而有利于对这些研究的严格评价、分析及这些措施的推广.

SARS过后看循证医学与医疗卫生改革

SARS危机是人类在新世纪面临的第一场没有硝烟的战争.据不完全统计,这场波及了30多个国家和地区的巨大灾难,使整个世界蒙受的经济损失高达300多亿美元.

健康和疾病个人经历数据库(DIPEx):医学实践的新视点

什么是DIPEx?健康和疾病个人经历数据库(Database ofIndividual Patients' Experience of Health andIllness,DIPEx)是于2001年7月创办一个新多媒体网站(www.dipex.org).其宗旨是解决人们患病或与健康问题相关时所遇到的问题.

关注全球病人的安全

国家药物政策的目标

人工晶体带给您清晰世界

WHO关于获得药品的观点

基本药物的选择

何为国家药物政策

基本药物不是简单的一种消费品-TRIPS保障至关重要

为何需要国家药物政策

基本药物概念是一项国家药物政策的核心

急性格林-巴利综合征的循证医学治疗实践初探

目的通过循证医学的方法学探讨格林-巴林综合征(GBS)的治疗.方法采用循证医学的方法,根据具体病例提出问题,并进行文献检索和文献评价.结果根据GBS的激素、血浆置换和免疫球蛋白治疗方面的Cochrane证据指导GBS的免疫治疗,根据临床试验的结果来指导GBS呼吸衰竭等相关问题的处理.结论红循证医学的指导下能够更好治疗GBS患者,并促进GBS治疗研究方法学的提高.

痛风急性期及缓解期治疗方案的选择

痛风是由于嘌呤代谢异常引起的疾病.常反复急性发作,以关节的红肿疼痛为主要特点,治疗方法因该病分为急性期和缓解期而不同.怎样才能得到佳的治疗效果,方法学的不断发展,为我们选择正确的治疗手段提供了有力的证据.

强强联手,共闯SARS难关

680例SARS临床确诊患者医疗费用和影响因素分析

目的分析680例SARS临床确诊患者的医疗费用及影响因素和典型药物的费用-效果,为临床医生和政府提供决策依据.方法设计回顾性队列研究,比较重症型和普通型患者在有、无基础疾病间的医疗费用及药品费用差异,分析影响因素.选择三种典型用药,比较其临床有效性和费用-效果.结果重症型治愈率低于普通型治愈率(73.68%,99.38%,P=0.000);普通型有基础疾病患者治愈率低于无基础病患者(96%,99.66%,P=0.001 6),重症型患者治愈率组内无统计学差异.两型患者平均住院日组内比较无统计学差异;有基础疾病和无基础疾病的普通型患者其医疗费用分别为7879.22和7 172.23元/人,重症型患者为24 912.89和26 433.53元/人,组内比较均无统计学差异;患者年龄和病情均与医疗费用相关,y=4585.71+79.04X1+17188.87X2;有基础疾病和无基础疾病重症型患者使用中小剂量甲基强的松龙比较,医疗费用和临床效果无统计学差异;使用和不使用病毒唑的普通型无基础疾病患者,其费用-效果比为6 107和4 225元;使用和不使用胸腺肽的无基础疾病普通型患者费用-效果比分别为11651和6107元.结论有基础疾病的普通型患者治愈率低于无基础疾病者;费用高低与患者年龄和病情严重程度有关,病情越重,年龄越高,费用越高.药品费用占医疗费用比例大;中小剂量激素在有基础疾病和无基础疾病重症型患者的治愈率和费用无统计学差异;在无基础疾病的普通型患者中使用和未使用胸腺肽的治愈率无统计学差异,但使用胸腺肽将增加人均医疗费用5 877元.在无基础疾病的普通型患者中使用和未使用病毒唑的治愈率一致,但使用病毒唑将增加人均医疗费用1882元.

中国临床医学界应该产出更多高质量随机对照试验

临床随机对照试验研究的重要意义临床随机对照试验研究由于控制系统偏倚好,既是获得临床科学证据的重要的研究方式,也是制作更高一级证据即系统评价的基础.