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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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达克罗宁与利多卡因用于胃镜检查前准备效果比较的Meta分析
目的 系统评价达克罗宁与利多卡因用于胃镜检查前准备的效果.方法 计算机检索PubMed、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集比较达克罗宁与利多卡因在胃镜检查前准备效果的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入11个RCT.Meta分析结果显示:达克罗宁组插管麻醉效果[RR=1.38,95％CI (1.31,1.47),P＜0.000 01]和祛泡效果[RR=1.40,95％CI (1.28,1.52),P＜0.000 01]均优于利多卡因组,且达克罗宁较利多卡因口味更佳[RR=1.43,95％CI(1.18,1.74),P=0.0003].结论 达克罗宁可改善患者胃镜插管麻醉效果和祛泡效果,可作为胃镜检查前优选的准备药物.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤有效性和安全性的系统评价
目的 系统评价自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)治疗脊髓损伤(SCI)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP数据库,搜集自体BMSCs移植与康复理疗比较治疗SCI的随机对照试验(RCT)和同期临床对照试验(CCT),检索时限均从建库至2017年6月8日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13.1软件进行Meta分析.结果 共纳入16个研究,包括954例SCI患者.Meta分析结果显示:与康复理疗相比,自体BMSCs移植能增加患者ASIA运动功能评分[MD=6.91,95％CI (3.95,9.87),P＜0.000 01]、ASIA触觉评分[MD=1 1.79,95％CI (6.66,16.39),P＜0.000 01]、ASIA痛觉评分[MD=8.76,95％CI (4.11,13.40),P=0.000 2]、生活能力评分[MD=8.47,95％CI (7.32,9.61),P＜0.000 01],改善AIS分级[OR=3.75,95％CI (2.35,5.99),P＜0.01],并能降低膀胱残余尿量[MD=-23.32,95％CI (-46.27,-0.37),P=0.05].BMSCs治疗的不良反应主要包括头痛、低热等,无严重不良反应及异常新生组织形成的报道.结论 自体BMSCs移植治疗SCI是一种安全、有效的治疗方法.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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新一代抗抑郁剂治疗心肌梗死伴抑郁有效性和安全性的Meta分析
目的 系统评价新一代抗抑郁剂治疗心肌梗死伴抑郁的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、Web of Science、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集新一代抗抑郁剂治疗心肌梗死伴抑郁的RCT,检索时限为建库至2017年12月1日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 纳入10个RCT,共552例患者.Meta分析结果显示,相比于对照组,新一代抗抑郁剂可显著改善患者的抑郁症状[SMD=-1.38,95％CI(-1.93,-0.82),P＜0.000 01],并降低患者心绞痛[RR=0.42,95％CI (0.25,0.71),P=0.001]、复发心梗[RR=0.43,95％CI (0.22,0.83),P=0.01]及因心脏原因再入院[RR=0.51,95％CI (0.28,0.92),P=0.03]发生率.但两组在全因死亡率[RR=0.45,95％CI (0.18,1.11),P=008]、心源性死亡率[RR=0.53,95％CI (0.16,1.73),P=0.29]和心衰发生率[RR=0.75,95％CI(0.39,1.43),P=0.38]方面,差异无统计学意义.亚组分析发现,不同抗抑郁药物的抑郁改善程度具有显著差异(P＜0.000 1),西酞普兰和氟西汀可能具有更好的抗抑郁疗效.结论 新一代抗抑郁剂可显著改善心梗伴抑郁患者的抑郁症状,降低非致命心脏事件的发生率,但不影响患者的全因死亡率和心源性死亡率.受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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高同型半胱氨酸血症与冠脉造影术后对比剂肾病相关性的Meta分析
目的 系统评价高同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)血症与对比剂肾病(contrast-inducednephropathy,CIN)的相关性.方法 计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、The Cochrane Library和Web of Science数据库,搜集有关高Hcy血症与CIN关系的病例-对照研究,检索时限均为建库至2017年11月30日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10个病例-对照研究,包括6 124例患者.Meta分析结果显示:调整混杂因素后,高Hcy血症患者在冠脉造影后发生CIN的风险明显增加[OR=1.59,95％CI (1.33,1.89),P＜0.001];发生CIN的患者应用对比剂前的血Hcy水平较未发生CIN的患者绝对值更高[WMD=8.74,95％CI (6.18,11.31),P＜0.001].结论 现有证据显示高血Hcy水平是CIN的危险因素.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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HNF1B基因多态性与前列腺癌发病风险相关性的Meta分析
目的 系统评价HNF1B基因多态性与前列腺癌发病风险的相关性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、CBM和WanFang Data数据库,搜集有关HNF1B基因多态性与前列腺癌发病风险相关性的病例-对照研究,检索时限均从建库至2017年12月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 14.0软件进行Meta分析.结果 共纳入15个病例-对照研究,包括病例组30 532例、对照组38 832例.Meta分析结果显示,HNF1B基因rs4430796多态性[Gvs.A:OR=0.802,95％CI (0.784,0.821),P＜0.001;GG vs.AA:OR=0.659,95％CI (0.606,0.717),P＜0.001;AG vs.AA:OR=0.762,95％CI (0.714,0.814),P＜0.001)],rs11649743多态性[A vs.G:OR=0.875,95％CI (0.820,0.941),P＜0.001;AA vs.GG:OR=0.669,95％CI (0.564,0.792),P＜0.001;AG vs.GG:OR=0.855,95％CI (0.798,0.916),P＜0.001)];rs7501939多态性[A vs.G:OR=0.833,95％CI(0.807,0.859),P＜0.001],rs3760511多态性[A vs.C:OR=0.834,95％CI (0.803,0.868),P＜0.001]均与前列腺癌发病风险存在显著相关性.结论 当前证据表明,HNF1B基因多态性与前列腺癌发病风险存在显著相关性.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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欺凌行为与青少年非自杀性自伤关系的Meta分析
目的 系统评价欺凌与青少年非自杀性自伤(NSSI)的关系.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,检索欺凌行为与青少年NSSI相关的研究,检索时限均为建库至2017年9月1日.由2位评价员独立检索筛选文献、提取数据,采用AHRQ量表评价纳入研究的偏倚风险后,采用CMA2.2软件进行Meta分析.结果 共纳入23个研究,总样本量为188 194人,Meta分析结果显示:被欺凌的青少年发生NSSI的风险是未被欺凌者的2.41倍[OR=2.41,95％CI(1.96,2.96),P＜0.001];欺凌者发生NSSI的风险是无欺凌行为者的2.26倍[OR=2.26,95％CI(1.39,3.68),P=0.001];同时具有欺凌和被欺凌行为者发生NSSI的风险是无欺凌-被欺凌行为者的2.76倍[OR=2.76,95％CI (1.17,6.51),P-0.02].Meta回归结果显示,研究对象年龄越小,被欺凌与NSSI效应值越大[B=-0.33,95％CI(-0.38,-0.28),P＜0.001].结论 青少年欺凌/被欺凌行为与非自杀性自伤的发生风险存在关联.受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论仍需要更多的研究予以证实.
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超声引导穿刺灌洗治疗肩袖钙化性肌腱炎的Meta分析
目的 系统评价超声引导穿刺灌洗(ultrasound-guided percutaneous lavage,UGPL)治疗肩袖钙化性肌腱炎的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、WanFang Data、CBM、VIP和CNKI数据库,搜集有关UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年11月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入7个RCT,包括587例患者.Meta分析结果显示:与体外冲击波疗法(extracorporeal shock wave therapy,ESWT)相比,UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎在12月后的视觉模拟评分(the visual analogue scale,VAS) [MD=-1.96,95％CI(-2.18,-1.75),P＜0.000 01]、钙沉积平均粒径[MD=-3.13,95％CI(-5.05,-1.22),P＜0.001]、钙化灶清除[RR=1.65,95％CI (1.36,2.01),P＜0.000 01]等方面更优,其差异有统计学意义.而两组随访6周后VAS评分[MD=-0.85,95％CI(-2.84,1.1 4),P=0.40]和并发症发生率[RR=1.20,95％CI (0.03,49.69),P=0.93]的差异无统计学意义.结论 当前证据表明,UGPL治疗肩袖钙化性肌腱炎具有较好的临床效果,相对于ESWT,UGPL在临床疼痛缓解和钙化灶清除上更有优势.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.
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多层螺旋CT血管成像诊断胸痛三联征价值的Meta分析
目的 系统评价多层螺旋CT血管成像(MSCTA)诊断胸痛三联征(CPT)的价值.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP数据库,搜集MSCTA诊断CPT的诊断性试验,检索时间从建库至2017年10月.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳人研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析,计算其合并敏感度(Sen)、特异度(Spe)、阳性似然比(+LR)、阴性似然比(-LR)、诊断比值比(DOR),绘制受试者工作特征曲线(SROC)并计算曲线下面积(AUC).结果 共纳入11个研究.MSCTA诊断CPT的Sen合并、Spe合并、+LR合并、-LR合并、DOR和AUC分别为0.95[95％CI (0.91,0.98)]、0.97[95％CI (0.94,0.98)]、31.24[95％CI(15.63,62.43)]、0.05[95％CI (0.02,0.10)]、659.04[95％CI (236.73,1 834.71)]和0.99[95％CI (0.98,1.00)].结论 MSCTA对诊断CPT具有较高的敏感性和特异性,诊断效能高.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证.
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南充市城区学龄前儿童意外伤害发生情况及家长认知调查
目的 调查南充市城区学龄前儿童意外伤害发生情况和家长对儿童意外伤害的认知情况,为减少儿童意外伤害的发生提供基线数据.方法 采用多级整群抽样方法,分别抽取南充市3个城区各4所幼儿园的大、中、小3个班共945名学生及家长进行问卷调查.结果 共发放问卷945份,收回应答问卷858份,有效应答率90.79％.南充市城区学龄前儿童的意外伤害发生率为25.99％,在不同性别、不同年龄的儿童间均无统计学差异.伤害类型居前3位的分别是跌倒/坠落(35.64％)、砸伤/碰伤/挤压(22.11％)、割伤/刺伤(10.56％),男童砸伤/碰伤/挤压发生率高于女童,差异具有统计学意义(X2=5.549,P=0.018);伤害发生地点排前3位是:户外(53.67％)、家中(43.58％)、游乐场和幼儿园(13.76％);学习伤害知识的家长和不学习的家长之间,其孩子意外伤害发生率无统计学差异;家长常用学习途径是手机(23.88％)、电视(21.76％)、电脑(18.11％).希望伤害知识学习途径是学校宣传教育(22.67％)、电视(18.80％)、手机(17.75％);在各项应急处理技能中,掌握人数前3位的是,烫伤后的应急处理(72.03％)、外伤出血的应急处理(52.56％)和动物咬伤的应急处理(37.53％).结论 南充市城区学龄前儿童意外伤害发生率较高,应加强家中和幼儿园安全管理,并加强学校对儿童和家长的安全教育和技能培训.
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新医改背景下合理制定医院内部药占比指标标准的系列研究之一:测算方法与流程
为落实新医改的政策目标,国家行政管理部门为医疗机构设定了控制药占比的管理红线.然而,如何科学、合理地制定医院临床科室的药占比标准一直是困扰广大医务管理者的难题.本文旨在通过分析三六三医院临床科室药占比现状及其影响因素,并借鉴质量控制图工具,探讨合理制定药占比指标标准的方法与流程,为医院管理实践提供参考.
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GRADE对健康公平性的考虑
健康公平性的核心关注点是为让所有公众都能够公平享有健康服务,实现良好的健康结局.指南制订者越来越重视在指南制订过程中对健康公平性的考虑,并且在相关的指南中进行探索和实践.2014年,GRADE工作组开始研究如何在指南中应用GRADE评价健康公平性,2017年正式发表了相关的方法学系列论文,提出了GRADE评价健康公平性的5种方法,同时讨论了目前应用GRADE考虑健康公平性所面临的方法学挑战.本文旨在介绍GRADE对健康公平性的考虑,为中国临床指南的制订者和研究者提供参考.
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动态分层区组随机分配方法在临床随机对照试验中的应用
本文介绍了一种动态分层区组随机算法,用于解决临床随机对照试验在试验设计时因无法确定各分层因素和水平下受试者的数量,无法使用分层区组随机算法的问题.其方法是在临床试验开始之前以区组随机算法生成一个随机序列,在试验进行过程中按需从随机序列中以区组为单位向某分层因素水平下分配随机号码,受试者再在本区组内完成随机分配.本研究采用中医药治疗胃癌贫血及血液高凝状态的实例说明如何设计和实施动态分层区组随机分配.结果显示,动态分层区组随机算法与传统的静态分层区组随机算法相比具有更高的灵活性和适应性,但其在临床试验的实现更为复杂且要求也更高.
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应用R软件metaplus程序包实现Meta分析
R软件是一款具备强大的数据处理和图形绘制功能的免费软件,其在Meta分析中的应用日趋广泛.R软件中有meta、metafor、metaplus等程序包可实现Meta分析.本文以实例对R软件metaplus程序包实现Meta分析的过程和结果进行展示.
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译文:核心指标集研制标准:COS-STAD推荐
背景 核心指标集(Core Outcome Set,COS)的应用是为确保研究人员测量并报告那些与其研究可能相关的结局指标.目前,已开展数百个COS研究,但还没有对这些研究进行正式的质量评价.核心指标集研制标准(Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD)项目目的是制定国际工作组公认的COS研究低设计标准,而对于COS研究的终报告还有其他具体指南:COS-STAR (Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR).方法与结果 一个由经验丰富的COS研制者、方法学家、期刊编辑、COS潜在使用者(临床试验员、系统评价员和临床指南制定者)及患者代表组成的国际组织制定了COS-STAD推荐,用以帮助改善COS的研制质量,并为判断已经形成的COS所采用的方法是否恰当提供评估支撑.通过公开的专家问卷调查产生了一份初始条目清单,并经两轮德尔菲(Delphi)问卷调查优化,共有近250名来自关键利益相关方的代表参加.参与者使用一个1～9分的量表为每个条目的重要性打分.某个条目可以进入到低标准集合的共识原则是,每个相关方的投票参与者中至少有70％对该条目打分为7～9分.德尔菲调查之后,还要与代表多个相关方的研究管理组进行共识讨论.COS-STAD包含11条低标准,是所有COS研究项目的低设计建议规范.本推荐重点包括3个关键领域:范围、相关方和共识过程.结论 COS-STAD项目确立了11条低标准,供COS研制者设计研究项目和COS使用者判断已形成的COS研究方法学是否应用合理.
关键词： -
中国社区干预系统评价的质量评价
目的 评价中国社区干预的系统评价的方法学和报告质量,为我国社区卫生服务实践及研究提供参考.方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web ofScience、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,搜集公开发表的中国社区干预的Meta分析或系统评价,检索时限均为建库至2017年8月3日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并采用AMSTAR和PRISMA量表评价纳入研究的方法学和报告质量.采用SPSS 20.0软件进行统计分析.结果 共纳入1 8个研究.AMSTAR平均得分为4.67±1.68分;所有研究均未提供纳入与排除文献清单,也未说明纳入研究的利益冲突.PRISMA平均得分为16.42±3.65分;报告质量存在问题主要表现在方案与注册、检索、补充分析、研究间偏倚风险和资金支持方面.结论 我国社区干预的系统评价的方法学和报告质量均不高.未来研究应注意研究结果合并方法的正确性、单个研究质量及发表偏倚的评估以提高方法学质量,并遵循PRISMA规范进行报告.
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我国高影响因子中文医学期刊发表随机对照试验注册、伦理、知情同意报告现状及质量评价分析
目的 搜集中国科学引文数据库(CSCD)收录的影响因子排名前20位医学期刊发表的临床随机对照试验(RCT),分析其方案注册、伦理审查和知情同意现状,并评价其方法学质量.方法 计算机检索CSCD收录的影响因子排名前20位的医学期刊,搜集2016和2017年发表的所有RCT.对RCT的方案注册、伦理审查和知情同意的相关因素进行统计分析.结果 共纳入395个RCT.19个(4.8％)RCT报告了方案注册信息.4本中医药期刊发表的207个RCT中仅有4个报告了注册信息,占1.9％;16本西医期刊发表的188个RCT中有15个报告了注册信息,占8.0％.报告伦理审查的RCT为185个,占46.8％,其中中医药期刊发表的RCT有66个报告了伦理审查,占31.9％;西医期刊发表的RCT有119个报告了伦理审查,占63.3％.报告知情同意的RCT为253个,占64.1％,其中中医药期刊发表的RCT有154个报告了知情同意,占74.4％;西医期刊发表的RCT有99个报告了知情同意,占52.7％.在RCT的方法学质量报告方面:报告随机序列产生的研究299个,占75.7％;报告分配隐藏的研究38个,占9.6％;报告盲法实施的研究60个,占15.2％.结论 我国高影响因子中文医学期刊发表RCT的方案注册比例、伦理审查和知情同意的执行率仍较低,其方法学质量的报告有待提高.应加强临床试验方法学的培训.
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2015年中国临床实践指南的报告质量分析
目的 评价2015年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量.方法 计算机检索CBM、WanFang Data、CNKI和VIP数据库,搜集中国大陆公开发表的指南,检索时间从2015年1月1日至2015年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用国际实践指南报告标准(RIGHT)评价指南的报告质量,后采用Excel软件进行统计分析.结果 终纳入74部指南.发现在RIGHT的7大领域中,基本信息和背景领域的报告质量尚可;在证据和推荐意见领域问题较少;在评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理、其他方面三个领域存在很多不足.结论 2015年中国大陆期刊发表的报告质量偏低,指南的充分报告率亟待提高,建议指南制定者严格按照国际标准进行指南的制定和报告,从而提高临床实践指南的质量.
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重视临床试验设计,提升中国临床试验质量
临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据.近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟.在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议.以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量.
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中医药临床疗效研究报告体系构建过程
临床研究报告是临床证据的主要呈现形式.依据临床研究报告的要求,结合中医药临床研究的特点,构建中医药临床疗效研究报告规范体系,是一项重要的基础性系统工程.本文从中医药临床疗效研究报告中存在的问题、关注的重点、构建的过程等方面进行详细阐述,以期提高中医药临床疗效研究报告质量,为临床决策提供更优质的证据,促进中医药现代化发展.
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规范多中心临床试验势在必行
随着国家政策对于药品、医疗器械创新的鼓励,我国开展的多中心临床试验和参与的国际多中心临床试验迎来了前所未有的发展契机.在越来越多的临床试验采用多中心设计的同时,我们需要看到目前存在的不足之处.本文从多中心临床试验设计、实施和报告三个阶段归纳汇总多中心临床试验面临的问题与挑战.从降低中心异质性、避免中心效应的角度出发,建议制定多中心临床试验的设计、实施和报告规范,以提高多中心临床试验质量.
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强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化
临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动.临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分.本文归纳了临床试验过程报告的重要意义,同时给出了强化报告的具体措施建议.我们将倡导期刊、报告规范制订者和临床试验注册平台共同协作,强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
