苦参素治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的 系统评价苦参素治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,检索肝胆病组临床试验数据库、CENTRAI、PubMed、Embase、CBMdisc、CNKI等电子资料库.由2名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析.结果 共纳入56个研究,5156例慢性乙肝患者.3篇为完全随机设计,7篇为半随机设计,46篇未描述具体的随机方法.所有文献均未描述分配隐藏的方法,仅1篇文献实施盲法.按测量指标和干预措施进行亚组分析,在所有结局指标中,除治疗结束后12个月随访时干扰素HBeAg阴转率优于苦参素,差异有统计学意义[RR=0.72,95%CI(0.58,0.90)],及苦参素与拉米呋定比较,治疗12周、24周时HBVDNA阴转率低于拉米呋定组,差异有统计学意义外[RR=0.48,95%CI(0.33,0.70);RR=0.40,95%CI(0.26,0.63)],其它指标均为阴性结果.结论 现有临床证据表明,苦参素治疗慢性乙型肝炎对肝纤维化、病毒学指标、病毒学应答、ALT复常率可能有效,且无严重的不良反应.但由于本系统评价所纳入的文献研究用药时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果还需要更为大量的文献支持.

极化液对急性心肌梗死患者心功能影响的系统评价

目的 系统评价极化液对急性心肌梗死(AMI)患者心功能的影响.方法 计算机检索PubMed、EMbase、cocllrane图书馆(2007年第4期)、中国生物医学文献光盘数据库等,纳入极化液治疗AMI的临床随机对照试验(RCT).评价极化液治疗后患者心功能(左室射血分数、ST段变化、左室重塑)的变化.由两名评价员独立选择试验和提取资料,并按照Coclarane系统评价员手册的4条质量评价标准评价纳入文献的方法学质量,而后应用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析.结果 共纳入5个RCT,研究地点均在国外,研究质量均较高,各试验间具有基线可比性.Meta分析结果显示:极化液治疗组较生理盐水对照组对左室射血分数的改善无差异[WMD=1.87,95%CI(-0.32,4.06),P=0.091,但极化液明显有助于ST段的下降[OR=1.92,95%CI(1.25,2.96),P=0.003]和阻遏心肌重构的发生[0R=0=08,95%CI(0.01,0.68),P=0.02].结论 现有的证据表明,尽管极化液在一定程度上有利于AMI患者ST段的下降及远期预后,但尚不能得出极化液能改善AMI患者心功能的结论.今后有必要实施重点关注极化液使用时间的更为严格的大型RCT,以充分论证极化液对AMI的治疗作用.

醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价

目的 系统评价醒脑静注射液能否改善脑出血患者的功能性结局及导致不良反应.方法 通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料,全面收集全世界范围内醒脑静注射液治疗脑出血的随机对照试验(RCT),并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.结果 共纳入13个RCT(1035例患者),其中3个试验报告了死亡或依赖人数,11个试验在治疗末进行了神经功能缺损评价,所有试验均未观察到严重不良反应.Meta分析结果显示,①死亡,依赖:3个试验(204例患者)于随访结束后对患者的日常生活能力进行了评价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡,依赖的趋势,但差异无统计学意义[Peto-OR=0.57,95%CI(0.32,1.01)].②不良反应:未观察到严重不良反应.③神经功能缺损程度:11个试验(915例患者)在治疗末进行了神经功能缺损程度的评价,醒脑静注射液治疗组与对照组比较能显著改善神经功能缺损,差异有统计学意义[Peto.OR=3.70,95%CI(2.67,5.13)].结论 现有的临床研究证据显示,与对照组比较,醒脑静注射液有减少脑出血患者的死亡/依赖的趋势,能改善患者的神经功能缺损,但因研究质量及研究样本的局限性,尚需进行高质量、大样本的随机对照试验予以进一步证实.

医学研究中证据分级和推荐强度的演进

本文系统分析了1979-2007年间50个主要组织和机构的证据分级标准及推荐意见强度,遴选出具代表性的5个国家和国际组织的11个标准,并从分级特点、影响范围、使用领域等角度将其分为三个发展阶段.目前医学领域的标准已趋于成熟,并逐步统一.未来的挑战是在管理、教育、基础研究、经济学、社会学、法学等非医非药领域引入证据分类分级理念,研究制定符合循证医学思想,满足各领域研究和实践需要的高质量证据分类分级标准和推荐意见强度,接受时间和实践的检验.

种植体即刻负重或早期负重与延期负重相比对种植体成功率影响的Meta分析

目的 系统评价种植体即刻负重或早期负重与延期负重相比对种植体成功率的影响.方法 计算机检索PubMed、Embase、CNKI等数据库,收集1997～2007年间国内外所有有关种植体即刻负重或早期负重与延期负重对比的随机对照试验或前瞻性病例对照研究.对纳入研究进行质量评价、数据提取,并进行Meta分析.结果 共检索到16篇符合纳入与排除标准的文献,剔除两篇重复报道后,纳入14个研究进行Meta分析,其中5篇为随机对照试验.Meta分析结果显示,与延期负重相比,早期负重种植体失败率略低,但差异无统计学意义[OR=0.54,95%CI(0.22,1.33),P=0.18];纳入所有病例对照研究再分析以及进行敏感性分析,结果也是如此.与延期负重相比,即刻负重种植体总失败率更大,但差异无统计学意义[OR=1.51,95%CI(0.53,4.25),P=-0.441;分析随机对照试验时虽有即刻负重更有利于种植体成功的趋势,但差异亦无统计学意义;进行敏感性分析时除剔除10等的文献后结果不一样外,其余结果均显示即刻负重与延期负重对种植体成功率的影响无统计学差异.结论 现有的有限证据表明,当骨质较好(至少为Ⅲ级骨)时,早期负重比延期负重有更有利于种植体成功的趋势;而即刻负重和延期负重相比,种植体成功率差异无统计学意义.受纳入文献数量和质量的限制,本次Meta分析结果尚有待于高质量的大样本随机对照试验以予证实.

心电图和心肌标志物与急性冠脉综合征的关系分析

目的 对急性冠脉综合征(ACS)患者的心电图(ECG)和肌钙蛋白I(cTnI)的关系进行分析,以探讨其对Acs患者血管病变程度的诊断价值.方法 对37例Acs确诊患者的ECG和cTnI进行检测,分析ECG和cTnI阳性与血管闭塞和血管狭窄的关系,及两指标间的一致性.统计分析采用γ2检验和logistic回归分析.结果 ECG与cTnI阳性的患者,其血管闭塞发生率(P=0.016;P=0.003)和血管狭窄发生率(P:0.121;p=0.013)均较ECG与cTnI阴性的患者高.但在血管闭塞和血管狭窄与ECG和cTnI的10gistic分析中,仅cTnI差异有统计学意义(P=0.013;p=0.021).ECG与cTnI具有较好的一致性(Kappa=0.617,P<0.001).结论 ECG与cTnI定性检测均能较好地反映ACS患者的血管病变程度,具有临床指导意义.

多发性脑梗死与单发性脑梗死危险因素对比分析

目的 比较多发性脑梗死(MCI)与单发性脑梗死(SCI)的危险因素,以利于对其进行针对性的防治.方法 前瞻性连续登记神经内科缺血性脑卒中患者,根据临床和影像学资料分为MCI和SCI组,对可能影响多发性脑梗死发病的24项因素先进行单因素分析,比较可能的危险因素在MCI与SCI组间有无差异,然后进行非条件logistic多元回归分析,校正混杂因素的影响.结果 年龄、性别、高血压、糖尿病、心瓣膜病、吸烟、脑梗死史、入院首次收缩压等危险因素在MCI与SCI组间有显著差异,logistic多元回归分析显示,年龄[OR=1.014,95%CI(1.003,1.026)]、高血压[OR:1.566,95%CI(1.185,2.068)]、吸烟[OR=1.473,95%CI(1.052,2.061)]、脑梗死史[OR=1.948,95%CI(1.326,2.864)]为MCI的独立危险因素.结论 与SCI相比,年龄、高血压、吸烟、脑梗死史为MCI的独立危险因素.

大骨节病病区乃当村学龄前儿童甲状腺激素水平调查

目的 检测大骨节病区学龄前儿童甲状腺激素水平,探讨大骨节病的发病因素.方法 纳入大骨节病区金川县河西乡乃当村1～6岁学龄前儿童,询问生活史、病史,查体并采血检测血清甲状腺激素水平.结果 共采集到14名儿童的血标本,其中57.14%(8,14)儿童的TT3水平低于正常值,85.71%(12/14)儿童的FT3水平低于正常值,14名儿童TT3、FT3平均值均低于正常平均值,差异均有统计学意义(P<0.000 01);但14名儿童TT4、FT4和TsH水平均在正常参考值范围内.结论 大骨节病病区乃当村大部份学龄前儿童存在低T3血症,可能是KBD软骨病变的始动病因.建议将低T3,血症作为评估大骨节病预防效果、早期监测和诊断临床前期或亚临床期的指标.

大骨节病病区学龄前儿童骨干骺端X线改变调查

目的 探讨大骨节病的发病机理及大骨节病病区学龄前儿童骨关节部位x线表现.方法 纳入大骨节病病区四川省金川县河西乡乃当村1-6岁学龄前儿童,拍摄手、膝关节X光片,盲法读片.结果 全村共22名学龄前儿童,除外2例仍在哺乳、3例外出未归者后,纳入17例,另有3例6～8岁学龄儿童因家长发现其关节肿大也应要求纳入检查.结果 发现该20例受检儿童均有尺和/或桡骨、股骨和,或胫骨干骺端x线改变.结论 轻型大骨节病病区金川县河西乡乃当村学龄前儿童普遍存在骨干骺端改变,符合"脱碘酶功能障碍假说"关于大骨节病病区低龄儿童可能存在软骨发育障碍的推论.

聚焦超声治疗外阴上皮内非瘤样病变的有效性研究

目的 评价超声治疗外阴上皮内非瘤样病变的临床疗效.方法 根据随机化数字表按2:1的比例,将经病理确诊的90例外阴上皮内非瘤样病变患者随机分为超声治疗组(60例)和光谱治疗对照组(30例),于治疗后6个月评价两组的近期疗效和复发率.结果 超声治疗组临床治愈29例,显效25例,好转6例,复发5例;光谱治疗组临床治愈1例,显效6例,好转19例,无效4例,复发21例.超声治疗组疗效优秀于对照组(Z=-6.191,P=0.000),且复发率更低(x2=37.02,P=0.000),差异均有统计学意义.结论 超声是目前治疗外阴上皮内非瘤样病变的一种有效方法.

美罗华在1例滤泡型淋巴瘤患者中的循证应用

目的 为1例初治滤泡型淋巴瘤患者循证制定治疗方案.方法 计算机检索ACP Journal Club (1991～2007.11)、Cochrane图书馆(2007年第4期)和PubMed,收集美罗华联合化疗与单纯化疗比较治疗滤泡型淋巴瘤的系统评价和随机对照试验,并对所获证据进行方法学质量评价.结果 对初治滤泡型淋巴瘤患者,美罗华联合化疗优于单纯化疗.据此,笔者为患者制定了美罗华联合CVP方案,治疗4个周期后患者病情完全缓解.结论 对初治滤泡型淋巴瘤患者可以选择美罗华联合化疗方案治疗.

基于"循证药学"的中药规范化药历构建设计

开展中药规范化药历研究既是循证药学发展的要求,也是主动适应和促进中药临床合理使用的根本措施.对国内外药历进行阶段性总结,可为中药规范化药历的设计与研究方法提供线索和依据.

机遇与挑战并存的循证之路——2007年卒中临床试验结果的启示

2007年,卒中临床试验结果喜忧参半.作者通过回顾过去一年中卒中领域主要临床试验的结果,说明卒中的循证防治充满机遇与挑战,需要我们投入更多的人力和物力开展高质量的临床研究,为卒中的循证防治提供高级别的临床证据.

验证治疗措施的公平——高质量研究促进高质量卫生保健(IV)

第三章公平试验的主要概念前两章介绍了未充分验证的治疗措施可能造成严重危害.显然,严格评价治疗措施对于确定是否应将治疗措施用于患者是非常重要的.

第五届亚太地区循证医学研讨会通知(第一轮)

奶蓟可能对肝病无效

奶蓟(Silybum marianun)用于治疗肝病的历史由来已久.一篇新的cochrane系统评价收集了奶蓟治疗酒精性肝病和肝炎的相关证据.结果发现奶蓟在降低病死率和肝脏并发症方面可能无效,尚需开展更多的高质量研究以消除这种不确定性.