胞二磷胆碱临床研究和应用的循证评价

1引言急性缺血性脑卒中的特异性治疗策略主要包括两个方面:即改善脑血流(如溶栓等)和阻断缺血后的生化及代谢改变(如神经保护).

偏头痛循证指南--美国神经病学院质量标准分委会报告

目的为促进美国偏头痛患者的规范诊治,美国头痛联盟(USHC)制定了偏头痛循证指南.方法 1.USHC参照美国卫生决策与研究管理局(AHCPR)的卫生技术评估方法完成5个相关的卫生技术评估;2.基于这5个相关技术评估,遵照系统规范的指南制定程序,USHC制定出4个偏头痛指南.结果偏头痛防治的证据均来自1级研究,偏头痛诊断技术的证据均来自2级或3级研究,仅对少数缺乏证据又非常必要的措施给出了专家意见,他们相应的推荐意见强度分别为高、中、低.结论偏头痛循证指南是多学科合作,循证制定指南的产物,其中绝大多数推荐意见有据可依,可信度高.

循证检验医学

在当今倡导证据指导下的医疗行为及医疗决策的时代,分析检验医学存在的问题,讨论将循证医学的理念引入检验医学的必要性及可行性,探索循证检验医学实践的途径,以使检验医学跟上临床医学的新发展步伐,提供以病人为中心的佳实验医学技术及实验医学服务.

四种抗变态反应药物的卫生技术评估的研究方案

背景过敏性疾病自20世纪后叶迅速增加,其治疗药物随之上市.但大量临床研究并未明确药物治疗效果和经济学特性好坏,药物严重不良反应的出现给临床用药和国家基本药物遴选带来困难.目的运用卫生技术评估方法,评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治疗过敏性鼻炎、荨麻疹的有效性,心脏不良反应和经济学特性.检索策略数据库包括Cochrane图书馆、Medline、Embase和中文生物医学数据库,安全性和经济学另检索相关数据库.选择标准中文或英文研究.1)有效性:四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎和荨麻疹的系统评价/meta-分析和高质量随机对照试验;2)安全性:四种抗变态反应药物用于各种变态反应性疾病后出现心脏不良反应的各种级别的证据;3)经济学特性:四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎、荨麻疹的成本-效果和成本效用的研究.评价方法设计质量评价和资料提取表.系统评价和随机对照试验分别使用QUOROMSTATEMENT和Jadad评价表评价研究质量.两名评价者独立选择文献、评价研究质量和提取原始资料,不同意见经讨论解决.数据分析Revman 4.1使用固定效应模型分析原始数据,敏感性分析解决研究间异质性,若仍有异质性使用随机效应模型.

通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的Cochrane系统评价的研究方案

背景通心络胶囊由5种虫类中药组成,主要用于心脑血管疾病.它于2000年获得国家科技进步二等奖,并被入国家中药基本药物.目的评价通心络胶囊治疗不稳定心绞痛的疗效和可能的副效.检索策略电子检索TheCochrane Heart Review Group specialised trials register,The Cochrane Controlled Trials Register,publishedinthelatest issue of the Cochrane Library,MEDLINE,EMBASE,CBM,Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register,Current Con-troled Trials(www.controlled-trials.com),The National Research Register.手检我国83种中医药杂志.资料纳入标准使用通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的随机和半随机对照试验.结果测量指标为因急性心肌梗死所致的死亡、心绞痛的严重程度、急性心绞痛发作次数、心电图改善程度、硝酸甘油用量和症状改善,等等.资料分析对符合纳入标准的随机对照试验进行内部真实性评价,如果所有纳入的随机对照试验有足够的质量和相似性,则采用Meta分析.

胃癌切除术后化疗治疗效果的系统评价

目的评价胃癌切除术后的不同药物、剂量、经静脉化疗方案的疗效和安全性.方法计算机检索Medline和Embase(1980-2001.4),检索词"chemotherapy,stomach neoplasms,surgery",并限制文章语言种类为English;同时计算机检索中国生物医学文摘数据库(1990-2001.1),检索词"化疗,胃癌,手术".对资料进行初筛,选取试验包括上述治疗组和对照组的文献,然后筛除明显不是随机临床试验的研究,对剩余的文献开始查找全文,进一步判断是否为RCT.纳入标准为:(1)随机临床试验(randomised clinical trial,RCT)无论是否为单盲、双盲或非盲法;(2)试验包含平行的对照组,即仅行胃癌根治性/姑息性切除手术(原发包块切除),术后不接受任何途径的化疗或仅接受安慰剂治疗;(3)治疗组为胃癌根治性/姑息性切除术后接受不同药物、剂量的静脉化疗者;(4)术前未接受化疗、放疗或其它肿瘤治疗.排除标准:任何时间接受了放疗、免疫治疗、生物治疗者.应用国际Cochrane协作网的系统评价方法对全世界关于胃癌切除术后接受不同药物、剂量、经静脉化疗组与单纯手术组疗效的随机和半随机试验进行了系统评价.结果共收集到27篇关于胃癌切除术后接受不同药物、剂量、经静脉化疗组与单纯手术组疗效的随机和半随机试验,20个试验符合纳入标准.排除的7篇试验中,5篇因系重复的同一研究,2篇为meta分析研究.20个试验包括4 171例病人,分别对应用较多的5FU+MCCNU、5FU+MMC、5FU+BCNU和FAM化疗方案进行评价,结果表明,胃癌切除术后用5FU+MCCNU、5FU+MMC、5FU+BCNU和FAM方案的效果与单纯手术组无差异.20篇文章中有11篇副性事件按WHO标准进行分级,副作用主要有胃肠道症状,骨髓抑制,心脏毒性,血液毒性等,22人死于化疗相关毒性事件.结论尚无充分证据证明胃癌切除术后接受静脉化疗有肯定的效果.

我国慢性胃炎治疗性研究的现状分析

目的了解我国慢性胃炎治疗性研究的一般状况,特别是RCT/CCT的现状,以及能否为临床提供可靠的研究依据.方法按中国循证医学中心及Cochrane手册标准对8种消化专业或与消化专业有关的临床中文杂志逐篇人工查阅,登记所有慢性胃炎的临床治疗性研究,分析其中的RCT/CCT.结果共查阅¨3卷823期,包括临床治疗性文章214篇,并分析了RCT/CCT共81篇.结论目前我国发表的慢性胃炎的防治性研究RCT/CCT的数量较少,质量差别大,还不能满足临床实践的需要,西医类药物防治性研究文章RCT/CCT比例高于中医与中西医结合类药物.

比较国产阿卡波糖片剂与拜唐苹治疗2型糖尿病的疗效和安全性--随机对照试验

目的用随机对照方法观察国产阿卡波糖片剂和进口阿卡波糖片剂(拜唐苹)对2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性.方法从4个临床中心征集177例2型糖尿病患者,随机分为国产阿卡波糖片剂(A组87例)和拜唐苹(B组90例)进行治疗和比较,治疗前2～4周平衡期,疗程为8周.结果共有165例完成了试验(A组81例,B组84例).与用药前相比,第4周A、B组的空腹血糖分别下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分别下降5.06和5.09mmol/L;第8周时空腹血糖分别下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分别下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分别下降1.13%和1.20%,A组下降幅度略低于B组,但无统计学差异.A、B两组第4周及8周TG水平,以及体重和BMI均一定程度下降.A组有3例近期饮酒的患者出现ALT一过性升高.A、B两组常见的不良反应均表现为肠胀气和肛门排气增加.结论国产阿卡波糖片剂在血糖控制的疗效以及安全性和耐受性与拜唐苹接近.

1953～2000年十五种中文口腔医学杂志手检结果初步报告

目的手检已发表的随机对照试验(RCT)及对照试验(CCT)论文以便输入中国循证医学中心数据库暨国际循证医学协作网口腔数据库.方法逐页手检1996年前正式发行的口腔医学杂志,寻找RCT/CCT论文,RCT/CCT定义采自协作网口腔卫生组.复印全部手检论文并翻译标题为英文,输入Procite软件.高年资专家监控全过程并逐条核对译文.结果共手检15种口腔医学杂志,其中十种杂志已被国家科技部推荐为科学论文数据源.于1953-1990年291期杂志中检索出RCT 42篇,CCT97篇,1991 1995年241期杂志中检索出RCT 157篇,CCT 154篇1996-2000年316期杂志中检索出RCT 358篇,CCT264篇.在这三个时段中,每一期刊登RCT文章平均值分别为0.14、0.65、1.13,CCT文章平均值分别为0.33、0.64、0.84,从中可看出随着时间延长RCT/CCT文章数量有增加的趋势.中医药治疗文献共113篇,占10.54%.这些论文的缺陷是样本小,对随机和盲法、依从和失访的报告不全.有的文章标题应用了药品的商品名,在译成英文时需要增加描述药物种类及成分的词汇.结论对中国这样一个具有1/4世界人口和三万口腔医务人员的国家来说,557篇RCT,515篇CCT显得数量太少,但是其增长趋势令人鼓舞.我们急需向我国口腔医务人员传授循证医学知识,以便产出更多的RCT/CCT,RCT/CCT是推广中医药应用的重要途径.

诊断性试验的Meta分析--SROC曲线法介绍

目的本文对国外多个诊断性试验Meta分析--SROC曲线的数理统计推导做了一个简要介绍,结合我国临床医生的实际情况,重点介绍SROC曲线分析的理论和实践步骤,即如何将多个独立的诊断性试验合并成SROC曲线的具体实践方法,以供诊断性试验研究者参考.

偏头痛循证指南制定方法

本文系统阐述了美国头痛联盟制定偏头痛循证指南所采用的方法:1.美国卫生决策与研究管理局的卫生技术评估方法;2.头痛联盟制定指南的程序.该制定方法的核心是遵循证据制定指南.

Meta分析中发表性偏倚的识别与处理

本文介绍了发表性偏倚的类型及产生的背景,并集中比较了三种发表性偏倚的识别与处理方法:漏斗图法、剪补法以及公式法,这些方法为评价Meta分析结果、发现与处理发表性偏倚提供参考.

论循证医学临床实践的常见问题

为提高对循证医学认识的全面性和准确性,本文对循证医学临床实践方面常见的5个问题进行了评论.这些问题包括:1、循证医学只强调证据而否定临床经验吗?2、循证医学的证据只有随机对照试验和系统评价/Meta-分析吗?3、怎样看待证据的质量?4、研究证据不适用于个体病人的特异性治疗决策吗?5、多数临床问题尚无相应证据,循证医学没有意义吗?

国际Cochrane协作网系统评价协作组简介(一)

《中国循证医学杂志》广告管理实施办法

循证医学教育部网上合作研究中心新动态

高等教育出版社全国规划教材《循证医学》编写工作会圆满举行

《中国循证医学杂志》召开第二届编委会

对"比较国产阿卡波糖片剂与拜唐苹治疗2型糖尿病的疗效和安全性--随机对照试验"的评论

中国政府重视新药临床试验研究.早在1963年即由卫生部、化工部、商业部联合制定了<关于药政管理的若干规定>,设立了药品审查评定委员会,对新药的定义、报批程序、临床试验均有明确的规定.

对"通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的系统评价研究方案"的评论

系统评价应用了一系列严格定义的精确的系统化方法,从而使偏倚(系统误差)和随机误差降至低,在开始系统评价之前都应有详细的计划书,其内容应包括背景资料、待验证假设、纳入和排除标准、将要应用的方法等.由于同行可据此进行评议,有利于减少偏倚、避免仅纳入疗效显著的研究.应当清晰描述检索策略,提出实施方法,包括质量评价、数据分析方法及可能存在的偏倚等.我们高兴地看到,该研究方案符合以上标准.

局部晚期鼻咽癌的治疗

目的通过对现有医学证据的检索和评价,指导局部晚期鼻咽癌的治疗.方法首先提出相关临床问题,然后对Medline(1985-2002),Embase(1985-2002),Cochrane图书馆(2002,1期)和ACP网站进行检索,并对检索结果进行评价.检索词包括:"Nasopharyngeal carcinoma and chemotherapy and radiotherapy and randomized"及"Meta analysis orrandomized control trial".结果通过检索,一共查到了一篇系统评价,16篇样本量较大的随机临床研究.其中8篇为三期临床研究.大多研究表明放化疗联合治疗优于单独放疗.这些结果也适用于我们的病人.结论通过检索和评价,我们对该患者选择了新辅助化疗+同步放化疗+辅助化疗的治疗方案,但对化疗方案进行了相应调整.

老年褥疮的循证护理

目的探索循证护理一例老年褥疮的方法.方法据该病人情况,提出临床问题,用主题"bedsore treatmentorprevention"检索Cochrane图书馆(2002年第2期)、Medline(1996 2002.4)Sumsearch获得相关证据.结果从Cochrane图书馆上检索到系统评价(systematic review,SR)3个.从Medline检索到Meta-分析3个,随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)38个.从Sumsearch上检索到SR 3个,RCT 91个.

瑞典卫生技术评估委员会(SBU)发展及其影响

1创立SBU成立于1987年,然而在其正式成立前多年就卫生技术评估的前景和利益在多次大小会议上进行了讨论.

预防和治疗感冒的新科学证据

1认识感冒1.1感冒是什么感冒是普通感冒(common cold)的简称,是由于病毒或细菌入侵人体,如鼻腔、咽喉、气管而引起的.

第11届Cochrane年会将于2003年10月26-31日在巴塞罗纳(西班牙)召开