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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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疏血通注射液治疗脑梗塞的系统评价
目的评价疏血通与丹参等不同中药比较,治疗脑梗塞的疗效与安全性.方法计算机检索MEDLINE(1996～2006.2)、EMBASE(1984～2005.12)、Cochrane临床对照试验资料库(2005年第4期)、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库(1978～2005.12),手工检索纳入试验的所有中文及外文文献及其他相关文献,获取和评价有关疏血通注射液治疗脑梗塞的随机对照试验,并采用RevMan 4.2.8软件进行Meta分析.结果共纳入11个随机对照试验,1122例患者.Meta分析结果显示,在总有效率方面,3个疏血通与丹参比较的研究显示,两组间差异有统计学意义[OR4.01,95%CI(2.00,8.04)];在神经功能缺损评分方面,1个与红花比较的研究显示,两组差异有统计学意义[WMD-2.60(-3.23,-1.97)],且不良反应极少发生,表现轻微,使用相对安全.结论现有的有限证据表明,疏血通注射液与丹参等阳性对照药物比较,可以部分提高脑梗塞患者的治疗总有效率.受纳入研究的数量和质量限制,疏血通注射液治疗脑梗塞的疗效与安全性需更多高质量的随机双盲安慰剂对照试验加以证实.
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肾移植术后新三联免疫抑制治疗中激素撤出的安全性和有效性的系统评价
目的评价肾移植术后从新三联免疫抑制方案中撤出激素的安全性和有效性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2005.9)、OVID(1966～2004)、EMBASE(1984～2004)、Cochrane图书馆(2005年第4期)、中国生物医学文献数据库(1990～2005.9).手工检索<中华器官移植杂志>(1995～2005)等7种中文杂志.纳入肾移植术后环孢A(CsA)/他克莫司(Tac)+霉酚酸酯(MMF)+激素(新三联)方案中激素撤出的随机对照试验(RCT):包括激素撤出组与持续应用激素的对照组.纳入研究的方法学质量按Cochrane Reviewer's Handbook 4.2.5随机对照试验的质量标准评价.统计分析采用RevMan 4.2.7版软件.结果共纳入9个RCT,1681例受者(SW/SC:845/836),随访时间6～12个月.在CsA/Tac+MMF+激素治疗方案中,CsA和Tac对急性、慢性排斥的发生、病人和移植物存活率的影响均无统计学差异,Meta分析显示:①试验组急性排斥发生率比对照组约高2倍,主要为Banff Ⅰ级.②移植物、病人存活率和慢性排斥发生率两组均无统计学差异.③激素撤出可以降低泌尿系、单纯疱疹病毒和念珠菌机会性感染的发生频次;巨细胞病毒和败血症感染两组发生频次比较均无统计学差异.结论在肾移植术后3个月内从新三联免疫抑制剂方案中撤出激素:①会增加Banff Ⅰ级急性排斥发生率,但对中、重度急性排斥发生率无影响;②激素撤出不影响移植物、病人存活率和慢性排斥发生率;③可降低机会性感染和泌尿系感染发生频次,但不影响CMV感染和败血症的发生频次.为预防严重感染,在足量免疫抑制剂治疗方案中撤出激素值得考虑,临床医生可权衡利弊,个体化用药.
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依法利珠治疗银屑病随机对照试验的系统评价
目的系统评价依法利珠(efalizumab)治疗银屑病的疗效和安全性.方法计算机检索Cochrane图书馆(2006年第1期)、Cochrane协作网皮肤病专业试验数据库、MEDLINE(1966～2006),EMBASE(1974～2006),纳入依法利珠治疗银屑病的随机对照试验.由两名研究者独立进行质量评估和交叉核对,并采用RevMan4.2.7软件进行统计分析.结果共纳入3篇随机对试验(RCT),包括1 651例患者,其临床诊断为慢性中、重度斑块型银屑病,患者年龄18～75岁.对治疗有效率的Meta分析显示:依法利珠皮下注射1mg/kg/w或2mg/kg/w连续12w,较安慰剂有效.主要不良反应是前2次用药后可能出现流感样症状,但未发现其他不良反应.延长治疗12w,可提高疗效,且不增加不良反应.但尚不能对依法利珠2mg/kg/w是否比1mg/kg/w更有效得出肯定结论.结论依法利珠皮下注射1mg/kg/w或2mg/kg/w连续12w治疗成人中、重度斑块型银屑病安全、有效.但尚需要更多的RCT证实剂量与疗效间的关系.
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扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的随机双盲对照试验
目的评价扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能衰竭(瘀浊阻滞、脾肾气虚证)的安全性和有效性.方法根据纳入和排除标准,选取慢性肾功能不全患者132例,按2:1随机分为扶肾祛毒胶囊组(治疗组)88例和肾衰宁胶囊组(对照组)43例,进行随机双盲对照临床试验.治疗组口服扶肾祛毒胶囊,对照组口服肾衰宁胶囊,均每次4粒,1日4次,早中晚及临睡前各服1次.疗程8周.所得结果采用意向性分析.结果试验组疾病疗效的显效率为27.3%(24/88),总有效率为67.0%(59/88);对照组疾病疗效显效率和总有效率别为25.6%(11/43)、58.1%(25/43).两组间比较差异无统计学意义(P＜0.05).试验组对瘀浊阻滞、脾肾气虚证的显效率为48.9%(43/88),对照组为53.3%(23/43),组间比较差异无统计学意义(P＜0.05).服药期间,两组均发生轻微的副作用.结论扶肾祛毒胶囊治疗慢性肾功能不全疗效确切,有稳定患者肾功能的作用,不良反应发生率低.
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指外伤单点皮下阻滞与传统皮下阻滞局麻效果比较的随机对照试验
目的比较对指外伤患者行单点皮下注射指神经阻滞与传统指神经阻滞两种不同麻醉方法的麻醉效果.方法选择伤及1或2个手指的指外伤患者,用抛硬币法随机分为传统皮下阻滞组和单点皮下阻滞组.由同一试验人员实施所有麻醉,对患者及结果评估者设盲,采用符合方案集(PP)分析和意向性治疗(ITT)分析比较两种不同方法在麻醉过程中所引发的疼痛程度(10 cm视觉模拟评分)、麻醉起效时间和麻醉失败率.结果共纳入指外伤患者93例(109指),其中传统皮下阻滞组51例(61指),单点皮下阻滞组42例(48指).除2例(3指)分别因醉酒和语言障碍未能评价结局指标外,PP分析及ITT分析均显示,两种麻醉方法在麻醉过程中引发的疼痛、麻醉起效时间及麻醉失败率方面差异无统计学意义(P＞0.05).结论单点皮下阻滞与传统的指神经阻滞方法的效果相当,且操作更简单,适用于指外伤患者的手指掌指横纹以远掌侧及中末节背侧的麻醉.对于损伤累及手指近节背侧或拇指背侧的患者则需要辅以指背神经阻滞.
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香港脑卒中患者抑郁状态及其影响因素的纵向调查
目的脑卒中后抑郁状态是常见的精神卫生问题,应引起临床医护人员的关注.本文旨在探讨影响首次卒中患者出现卒中后抑郁的相关因素.方法采用6个月纵向研究设计,共选定两个观察时间点:T1,入住康复病房后的48 h内;T2,相距T1后的第6个月.数据收集均于受试者当时的居住地进行.纳入居住在香港特别行政区首次患脑中卒的患者(除外伴有意识障碍或失语症).结果T1和T2时卒中后抑郁的发生率分别为69%和48%.向后线性回归分析发现,共有5个变量可解释T2时卒中后抑郁55%的差异.其相关因素包括:在T1时抑郁症状的水平(P＜0.001)、患者社会角色在病前为居家主妇(P=0.039)、在T2时的功能残疾水平(P＜0.001)、获得的信息支持(P=0.025)及朋辈间的交谊支持(P=0.001).结论本研究的结果表明,卒中后抑郁可以是因卒中致残及家庭角色改变而出现的一种精神卫生问题.心理及社会支持是照顾护理脑卒中患者时不可或缺的一部份.
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《中国中西医结合杂志》发表随机对照试验报告的质量评价
目的调查<中国中西医结合杂志>发表的随机对照试验(RCT)报告的方法学质量.方法手工检索<中国中西医结合杂志>1999～2004年刊载的RCT,采用CONSORT标准修订版和自拟其它评价指标对所有RCT进行质量评价.结果共检索了6卷72期2 765篇已发表的文献,其中RCT 1 288篇,占临床试验类文献(1 874篇)的68.73%.该1 288篇RCTs中,描述了随机方法的有630篇(48.92%),与1999年以前相比,其差异有统计学意义(P＜0.001),但采用安慰剂对照仅有21篇(1.63%),描述了终点指标者有114篇(8.85%),进行了样本量估算者有7篇(0.55%),无一篇描述随机分配,采用盲法的有54篇(4.20%)、对具体P值进行了描述的有9篇(0.70%)、无一篇报道随机试验流程图,描述了依从性的有2篇(0.16%),报告阴性结果的有1篇(0.08%),进行了辅助分析的有33篇(2.57%),采用多中心试验的有10篇(0.78%),进行了伦理学审批者为零,报道了患者知情同意者有3篇(0.24%),进行了致谢的有3篇(0.24%),描述了中医证型的有163篇(12.66%),采用了干预措施质量控制标准的有2篇(0.15%),采用模拟方法的有8篇(0.63%),描述了中医证候疗效指标的有258篇(20.04%),以上调查项目的质量评分均偏低.结论随着循证医学理念的深入和中国生物医学杂志编辑的重视,中医药临床试验报告质量已有提高,但与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距.
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中国多灶性运动神经病80例患者临床表现分析
目的全面了解我国多灶性运动神经病患者的临床表现.方法电子检索中国生物医学文献数据库和万方数据库1980～2005年收录的多灶性运动神经病病例报告,并分析其临床表现特点.结果共检索到13个研究、80例患者.其中男性61例,女性19例,均以单肢无力首发,98.75%为慢性进展性,远端重于近端(95.3%),伴有肌肉萎缩(76.3%),肌肉颤动(46.3%),腱反射减低(96.4%),客观感觉障碍少(6.25%),尺神经、正中神经或胫神经存在运动神经传导阻滞(92.1%).结论多灶性运动神经病是以肢体远端为主的进行性非对称性肌无力、肌萎缩,一般无感觉障碍,在尺神经、正中神经或胫神经存在运动神经传导阻滞为特点.此病易与进行性脊肌萎缩症、慢性格林巴利相混淆.
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创建中医药临床试验统一报告标准,促进中医药现代化
1 制订临床试验统一报告标准,提高研究质量随即对照试验(RCT)是验证干预措施疗效的标准设计方案,又称金方案.而高质量RCT是生产高质量系统评价、卫生技术评估报告和各种决策分析报告的基础,也是循证医学高级别的证据.要正确理解和判断RCT结果的真实性,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地表述这些内容,否则会造成RCT结果难以甚至无法解释.Schulz等[1]在上世纪90年代初,评价了4种妇产科杂志1990～1991年度发表的206篇RCT,结果仅66篇(32%)报告了随机分配方法的产生过程,47篇(22.8%)报告了随机分配方案的隐藏方法.他的另个研究发现,缺乏随机分配方案的隐藏方法和未采用盲法分别导致治疗效果被夸大41%和17%[2].Pocock等[3]评价45篇RCT发现,仅5篇(11.1%)报告了样本含量的估算方法,多数研究均未报告所需要的少样本含量,从而导致有效的新疗法因样本含量不足被忽略,而有明显毒性的疗法却被应用于患者.
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报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(八)
讨论第20条结果解释应考虑研究假设、潜在偏倚和不精确的原因及与分析方法和结局的重复相关的危险因素解释在论文讨论部分使用大量溢美之词来支持作者的发现,而缺乏支持或反对研究及其结果的数据作为证据,对此早有争论.一些杂志已尝试将讨论部分结构化来纠正这个问题.例如,<内科学年鉴>建议作者在讨论中包括以下几部分:①概述主要结果;②分析和解释可能的机理;③与其它已发表研究的相关结果进行比较(如果可能,找一个纳入当前和以往所有类似研究结果的系统评价);④本研究的局限性(以及为减小和弥补这些局限而采用的措施);⑤简要适当总结该研究对临床和科研的意义.我们建议作者采纳这些合理建议,在讨论部分,还可以加上合适的小标题.
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上市后药物经济学评价方法Ⅲ:影响方法学质量和结果可适用性的因素
方法学质量和结果可适用性是评价已发表药物经济学评价研究可靠性和适用性的重要方面,也是影响我国上市后药物社会经济价值评价的因素.本文探讨了经济学评价研究中影响方法学质量和结果可适用性的因素及其方式,并特别强调了在我国条件下的影响因素.本文讨论了经济学评价合理的设计、实施和分析和报道方法,并介绍了现有评价经济学研究方法学质量量表中,两种适用于我国的评价量表.
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这项临床试验完成注册了吗?--国际医学杂志编辑委员会声明
2004年9月,国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)成员联合发表述评,旨在推动所有临床试验进行注册[1].我们声明,只有当某项试验在征集首位患者之前就进行了注册,才会考虑发表其研究结果.该政策适用于在2005年7月1日及以后开始征募患者的试验.由于许多目前正在进行中的试验开始时都没有注册,对于这些试验我们将注册截止时间延长到2005年9月13日以前.我们当前和今后的目标是推动建立一个全面的、公众可及的临床试验数据库.对于那些承受风险参与临床试验的众多志愿者来说,完全注册是一种恰当的回报方式.他们有权知道通过他们的无私奉献换来的研究信息是否成为可能指导患者诊疗决策的公共记录的一部分;也有权知道对他们的诊疗决策是基于所有的试验证据,而非仅依据作者决定报道的和杂志编辑决定发表的部分试验.
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非随机对照试验和诊断性试验准确度系统评价的新挑战
对各种医疗保健干预措施效果的系统评价现已十分常见.目前Cochrane图书馆共收录了2 600多篇Cochrane系统评价全文和1 600多个研究方案,还有数以千计的系统评价文章在其它期刊发表.但系统评价学仍相对稚嫩.现有系统评价大多基于随机对照试验,亦有少部分非随机对照试验和诊断试验准确度的系统评价,这类评价将在今后数年内不断增加.本文着重讨论在制作这类新系统评价时可能遇到的挑战,并探讨运用过去几十年内随机对照试验系统评价的经验解决上述挑战的可能性.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
