钙通道阻滞剂预防脑卒中的临床证据

通过检索MEDLINE和Cochrane图书馆,了解钙通道阻滞剂的作用机制,对其应用于脑卒中一﹑二级预防的证据进行总结和评价.结果发现,钙通道阻滞剂除具有降低血压作用以外,还有抗动脉粥样硬化的作用,能够降低中风的发生率,在脑卒中一级预防中有一定作用,但也有增加心脏病变包括心肌梗塞和心衰的风险.目前尚无证据证明钙通道阻滞剂在脑卒中二级预防中的效果,因此不推荐钙通道阻滞剂作为脑卒中预防的一线药物.

ERCP术后胆道出血的循证病案讨论

目的针对近期收治的1例内镜下逆行胰胆管造影(ERCP)取石术后出现胆道出血并发症的患者,检索当前佳证据,为临床合理治疗提供依据.方法计算机检索MEDLINE(1978～2004)、CBMdisc(1978～2004),以"EST and EPBD, ENBD, Hemobilia"为检索词,查找与ERCP有关的临床随机对照试验和Meta分析,并对所获得的证据进行质量评价.结果临床证据表明,对于该患者如行内镜下乳头气囊扩张术(EPBD)或术后放置鼻胆管引流(ENBD)可能更为有利,一方面可减少出血的发生,另一方面对以后的出血监测及治疗也有效.ERCP术前对该患者肝功能状态的评价不充分、术后出现胆道出血、积极的内科治疗不足导致术后虽然出血停止,但是肝功能衰竭及其相关并发症使患者终死亡.结论 ERCP术后出现胆道出血,除积极采取内科止血措施外,合理选择内镜治疗及放置ENBD是控制出血的关键.对需要手术的患者,正确评价其基础状态与耐受程度是手术成功的关键.

生长抑素及其类似物奥曲肽预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的系统评价

目的评价生长抑素及其类似物能否降低内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)后胰腺炎(PEP)的发生率及严重程度,以及临床应用的安全性.方法计算机检索、Cochrane临床对照试验试验资料库(2004年第1期)、MEDLINE(1966～2004.4)、EMBASE(1985～2004.4)、中国生物医学文献数据库(1970～2004.4)和中国循证医学中心随机对照试验资料库,并辅以手工检索,全面收集全世界关于生长抑素及其类似物预防PEP的RCT,按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.结果共31篇RCT包括4 728例患者被纳入评价.Meta分析结果显示,生长抑素可降低PEP的发生率[OR 0.33,95%CI (0.20,0.54);P=0.000 01;NNT＝13];与安慰剂或空白对照试验相比,生长抑素类似物奥曲肽可降低ERCP术后高淀粉酶血症的发生率[OR=0.54,95%CI (0.38,0.77);P=0.000 7],但对PEP、重度PEP和ERCP术后腹痛的发生率无影响.结论生长抑素可降低PEP的发生率,可能是预防PEP的有效方法.由于纳入的研究数量较多,有4篇为高质量的研究,且敏感性分析的结果与Meta分析的结果一致,上述结论具有一定的可信度.但目前的证据不支持奥曲肽降低PEP的发生率,故不推荐临床用于PEP的预防.鉴于敏感性分析的结果提示奥曲肽甚至有增高PEP发生率的趋势,是否有必要进行进一步的临床试验需审慎看待.

非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折的系统评价

目的对非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折的疗效进行评价.方法计算机检索MEDLINE(1966～2005.7)、EMBASE(1974～2005.7)、Cochrane图书馆(2005年第2期)及中国生物医学文献数据库(1979～2005.7),手工检索相关的中英文骨科杂志.收集非扩髓与扩髓髓内钉固定术相比较治疗成人胫骨干骨折疗效的临床随机对照和半随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量.统计软件用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2.7.结果共纳入非扩髓与扩髓髓内钉固定术相比较治疗成人胫骨干骨折疗效的临床随机对照试验4个及半随机对照试验1个.Meta分析表明,非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折相比较,其骨折不愈合率升高 [RR=1.87, 95%CI (1.20,2.91), P=0.006],内置物失效率显著升高 [RR=2.23, 95%CI (1.49,3.34), P﹤0.000 1];骨折愈合时间延长 [WMD=9.00, 95%CI (3.19,14.81), P=0.002].结论与扩髓髓内钉固定相比较,非扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折时骨折不愈合率升高及内置物失效更常见.扩髓与否在术后感染率、骨折畸形愈合率、骨筋膜室综合征发生率的差异上无统计学意义.但在严重开放性骨折(Gustilo Grade ⅢC)合并多发损伤时,扩髓与非扩髓对上述指标的影响尚有待于进一步研究.

立芷雪治疗内科性疾病出血的疗效和安全性系统评价

目的评价立芷雪治疗内科性疾病出血的效果和安全性.方法采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆MEDLINE、VIP、CNKI等电子资料库.由3名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析.结果共纳入40个研究、2 879例各种内科性疾病患者.所有研究均未描述具体的随机方法、分配隐藏和盲法.按疾病种类、测量指标和干预措施进行亚组分析,立芷雪在治疗新生儿颅内出血[RD 0.24,95%CI(0.01,0.48)]、高血压颅内出血并发症发生数[RD-0.20,95%CI(-0.38,-0.03)]、咯血24 h止血率[RD 0.41,95%CI(0.17,0.64)]、上消化道出血24 h止血率[RD 0.39,95%CI(0.03,0.76)]、新生儿上消化道出血24 h止血率[RD 0.32,95%CI(0.23,0.41)]等方面均优于对照疗法;纳入研究中仅发现1例过敏者.结论现有研究结果显示,立芷雪是一种有效安全的止血剂,但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的强度,期待将来高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据.

国产来氟米特治疗类风湿关节炎的随机双盲对照试验

目的与进口来氟米特(商品名:爱若华,美国欣凯公司产品)相比较,观察国产来氟米特(leflunomide,LFM)治疗活动期类风湿关节炎(类风关)的疗效和不良反应.方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究方法,将56例活动期类风关患者随机分为两组,分别服用受试药和对应模拟片各2片,疗程24周,并比较其疗效.结果与治疗前比较,治疗12周时,除血沉外,两组在各个主要指标方面均较各自治疗前明显改善(P<0.05);治疗24周后,两组在血沉、C-反应蛋白等指标上与治疗前比较,差异无统计学意义,其它各主要指标均较治疗前明显改善(P<0.05).两组间各项主要指标改善值在治疗12周和24周时差异均无统计学意义(P>0.05).按国内综合评价指标分析,治疗12周时,爱若华组改善率为37.0%,国产来氟米特组为64.0%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周时,爱若华组为81.5%,国产来氟米特组为77.3%,两组在改善率方面的差异无统计学意义(P>0.05).此外,两组不良事件发生率的差异也无统计学意义.结论国产来氟米特与爱若华比较具有相似的疗效和安全性.

抗抑郁药预防产后抑郁的系统评价

目的评价在预防产后抑郁中,除临床标准护理外,不同抗抑郁药物治疗的有效性.比较不同抗抑郁药物与其他抗产后抑郁干预措施如激素、心理治疗或社会支持的有效性,以及抗抑郁药物在母亲和胎儿或婴儿中的不良反应.方法检索在Cochrane抑郁小组、焦虑与神经官能症小组、Cochrane妊娠和分娩小组中注册和更新的临床试验.在原无抑郁症的孕妇或在近6周内妊娠的妇女(即产后抑郁的危险人群)中进行的,与安慰剂或心理治疗比较,单用抗抑郁药或与其他治疗联合的临床随机对照研究.试验报告数据的提取由作者独立进行.如有可能,向原作者索取缺失的信息,并寻找数据以便进行ITT分析.结果本系统评价共纳入2个符合纳入标准的试验.研究对象均为曾有产后抑郁病史妇女.Wisner 2001的研究显示,去甲替林组(n=26)的疗效并不优于安慰剂组(n=25).Wisner 2004的研究显示,舍曲林组(n=14)与安慰剂组(n=8)比较,减少了产后抑郁症的再次发生,缩短了再次发病的时间.未能对任何一个试验进行ITT分析.结论对于产后立即给与抗抑郁药预防产后抑郁的确切疗效,目前尚无法得出任何 结论.因此不推荐在预防产后抑郁时使用.尚需进行抗抑郁药物与其他预防措施比较的更大规模的试验来反映临床实践情况,调查其对胎儿或婴儿的不良反应,并评价妇女对在此阶段使用抗抑郁药物的看法.

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)

4.3 方法第3a条:病人的纳入、排除标准举例……所有在肯雅塔国立医院家庭福利中心要求行宫内节育器(IUCD),年龄20～40岁,月经规律的妇女均可能纳入此研究.如果她们满足以下任何一条标准则排除: ①有异位妊娠史; ②在此前42天内妊娠; ③子宫平滑肌瘤;④盆腔炎活动期;⑤宫颈或子宫内膜恶性肿瘤;⑥对四环素过敏;⑦ 在此前14天内使用任何抗生素或注射长效青霉素者;⑧对感染反应低下;⑨内罗毕(肯尼亚首都)城以外的居民,地址不详或不愿意接受随访者.

不良反应CONSORT声明扩展版中文译文的评论

我非常喜悦与荣幸地看到,不良反应CONSORT声明扩展版被译为中文并在<中国循证医学杂志>上发表[1].中国对全球科学研究,尤其是医学研究的贡献正以迅猛的速度扩大和发展.两三年前我第一次惊喜地发现,中文生物医学期刊数量已同PubMed收录的大部分英文期刊总量不相上下.

循证医学中的科学人文精神

基于当前能获得的佳证据、临床医生的个人经验和患者意愿三个方面实施临床实践的循证医学,不仅体现了对医学科学的求实探索,也体现了对患者的关爱和尊重,是科学精神和人文精神的和谐统一.

ICRAM远景预案对我国医学教育发展策略的几点启迪

英国医学杂志(BMJ)联合40余家合作伙伴于2003年共同发起了"国际振兴学院医学行动"(International Campaign to Revitalise Academic Medicine, ICRAM)[1],并成立工作组.在全面考虑全球医学界的不稳定因素和未来发展驱动力的基础上,对学院医学的未来规划提出了5个远景预案,从多个视角展望了医学界应如何正确意识自身潜在的责任,如何增加医学相关职业的就业吸引力,同时对医学教育界如何顺应外界变化、改进医学人才培养策略有所启迪.

中医药第一个循证医学临床项目在津启动

由天津中医学院张伯礼教授主持的国家十五科技攻关计划项目"芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验(MISPS～TCM)研究"启动会暨研究骨干培训会2005年8月22～24日于天津举行.会议主题是对研究骨干进行培训,包括试验方案、组织实施及临床试验相关内容.

非随机对照试验系统评价培训通知

生命有限追求无限--忆Chris Silagy

Chris Silagy是Cochrane协作网第二任主席,澳大利亚Cochrane中心创始人及首任主任,帮助创建了中国Cochrane中心,为国际Cochrane协作网的建立和发展做出了卓越贡献,并将其毕生精力投入到Cochrane协作网及循证医学事业中.他虽英年早逝,但其积极乐观的心态、旺盛的精力和敬业精神激励着他身边的每一个人.