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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期: 月刊
- 邮发: 62-245
- 曾用名: 中国循证医学
- 创刊时间: 2001
- 语言: 英文
- 编辑单位: 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区: 四川
- 主编: 李幼平
- 类 别: 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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维格列汀与安慰剂比较治疗2型糖尿病的Meta分析
目的 系统评价维格列汀与安慰剂比较治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 计算机检索Cochrane 图书馆(2010年第2期)、PubMed( 1978 ~ 2010.9),EMbase( 1974 ~ 2010.9)、CNKI( 1978 ~ 2010.9)、VIP(1989~2010.9)和CBM (1978~2010.9)数据库,搜集维格列汀与安慰剂比较治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCr).由两位研究者根据纳入与排除标准筛选试验、提取资料并根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入13个RCT,Meta分析结果显示:单药治疗时,维格列汀降低患者糖化血红蛋白(HbAlc)的疗效优于安慰剂[MD=-0.76,95%CI( -0.94,-0.58),P<0.000 01],但在控制体重方面不及安慰剂[MD=0.68,95%CI (0.29,1.07),P=0.0006],不良反应及低血糖的发生率与安慰剂相似[OR=1.00,95%CI (0.83,1.21),P=0.98;OR=1.03,95%CI (0.65,1.65),P=0.89].联合其他口服降糖药或胰岛素治疗时,维格列汀在改善患者HbAlc水平方面优于安慰剂组[ MD=-0.76,95%CI(-0.94,-0.58),P<0.00001],而在控制患者体重、减少不良反应及低血糖发生率方面,两组差异无统计学意义[ MD=0.40,95%CI(-0.25,1.05),P=0.23; OR=0.95,95%CI (0.76,1.18),P=0.62;OR=1.11,95%CI (0.49,2.53),P=0.80].结论 维格列汀可以有效控制2型糖尿病患者血糖,且安全性较好.但远期结果有待高质量大样本长期随访的临床研究予以验证.
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罗格列酮对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的系统评价
目的 系统评价罗格列酮对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征( PCOS)的有效性和安全性.方法 计算机检索MEDLINE、Cochrane图书馆、EMbase、EBSCO、CBM、CNKI、中华医学会期刊自建数据库、VIP,检索年限从建库至2010年12月.查找罗格列酮与二甲双胍对比治疗PCOS的随机对照试验.由两位研究者按照纳入与排除标准筛选试验、提取资料和评价方法学质量后,采用Stata 11.0软件进行Meta分析.结果 共纳入6个RCT,合计286例PCOS患者.Meta分析结果显示:二者在改善胰岛素敏感性[SMD=-0.14,95%CI(-0.46,0.19),P=0.412]和降低雄激素水平[SMD=0.05,95%CI(-0.26,0.36),P=0.747]方面差异无统计学意义;罗格列酮降低体重的作用不如二甲双胍[SMD=0.34,95%CI (0.11,0.58),P=0.004],但不良反应发生率较二甲双胍低.结论 罗格列酮和二甲双胍一样,可以改善PCOS患者胰岛素敏感性及降低雄激素水平,在降低体重方面的作用不如二甲双胍,但罗格列酮不良反应发生率较二甲双胍低.故罗格列酮更适用于体重偏轻及不能耐受二甲双胍胃肠道副作用的PCOS患者.鉴于本系统评价纳入研究较少且样本量较小,因此使用上述结论时必须谨慎.未来尚需开展更多大样本、高质量、多中心的随机对照试验.
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MnSOD基因Val-9Ala多态性与乳腺癌易感性关系的Meta分析
目的 评价锰超氧化物歧化酶(MnSOD)基因Val-9Ala多态性与乳腺癌易感性及经期状态的关系.方法 计算机检索Cochrane Library(2010年第1期)、PubMed、CNKI、CBM和万方数据库,按照纳入与排除标准选择相关的病例对照试验,检索时限均为建库至2010年10月.在提取资料和评价质量后,采用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析.结果 共纳入14个研究,合计17 842例患者.Meta分析结果显示,MnSOD基因Val-9Ala多态性与乳腺癌易感性无关[ Val/Ala vs.Val/Val:OR=1.04,95%CI( 0.93,1.17);Ala/Ala vs.Val/Val:OR=1.12,95%CI( 0.95,1.33);Ala/Ala vs.Val/Ala+Val/Val:OR=1.06,95%CI (0.93,1.20); Val/Ala+ Ala/Ala vs.Val/Val:OR=1.06,95%CI( 0.94,1.10)].进一步亚组分析结果显示,MnSOD Val/Ala及Ala/Ala基因型会增加绝经前妇女患乳腺癌的风险[Val/Ala+Ala/Ala vs.Val/Val:OR=1.15,95%CI( 1.01,1.31)].结论 MnSOD基因Val-9Ala多态性与乳腺癌易感性无关,但可能增加绝经前妇女患乳腺癌的风险.
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罗格列酮治疗2型糖尿病伴原发性高血压患者效果的Meta分析
目的 系统评价罗格列酮治疗2型糖尿病( T2DM)伴高血压的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2009年第4期)、PubMed (1970 ~ 2010.5)、CBM (1978~2010.5)、CNKI(1996~2010.5)、万方数据库(1999~2010.5)、VIP数据库(1996~2010.5)、Google Scholar;手工检索《中华糖尿病杂志》等相关杂志,并进行参考文献追查,收集联用罗格列酮(试验组)与不联用罗格列酮(对照组)比较治疗T2DM伴高血压患者的随机对照试验( RCT).由两位研究者按照纳入与排除标准独立进行资料提取,并根据Cochrane Handbook 5.0评价纳入研究质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10个RCT,合计738例患者,其中英文1篇,中文9篇.纳入研究质量评分均为C级.Meta分析结果显示:与对照组比较,罗格列酮组能更有效地降低血压[ SBP:WMD=-17.83 mmHg,95%CI(-27.63,-8.02);DBP:WMD=-7.81 mmHg,95%CI(-10.18,-5.44)]、血糖[FBG:WMD=-1.66 mmol/L,95%CI(-3.08,-0.23);PBG:WMD=-2.38 mmol/L,95%CI(-4.12,-0.64)]、甘油三酯[ WMD=-0.29 mmol/L,95%CI( -0.43,-0.14)]、低密度脂蛋白胆固醇[WMD=-0.76 mmol/L,95%CI( -1.02,-0.50)]和胰岛素[ FINS:WMD=-7.06 mU/L,95%CI( -9.47,-4.65);PINS:WMD=-98.86 mU/L,95%CI(-116.38,-81.34)]、糖化血红蛋白[ WMD=-0.75%,95%CI(-1.07,-0.42)]和胰岛素抵抗指数[WMD=- 1.61,95%CI(-2.18,-1.05)];且罗格列酮组能更有效地提高高密度脂蛋白胆固醇[ WMD=0.21 mmol/L,95%CI (0.12,0.30)]和胰岛素敏感指数[WMD=1.64,95%CI(1.48,1.80)];罗格列酮组治疗高血压的有效性高于对照组[OR=9.35,95%CI(4.76,18.35)];在胆固醇水平[ WMD=-0.22 mmol/L,95%CI(-0.55,0.10)]、体质指数[WMD=-0.26 kg/m2,95%CI(-0.86,0.33)]、心率[ WMD=0.50 bpm,95%CI(-4.98,5.98)]和尿蛋白排泄率[WMD=-16.00 mg/24h,95%CI(-37.90,5.90)]4个指标上,两组差异无统计学意义.此外,对于水肿[ OR=3.01,95%CI(0.62,14.54)]、胃肠不适[OR=1.19,95%CI(0.63,2.24)]、头疼乏力[ OR=9.79,95%CI (0.51,186.95)]和贫血[OR=2.38,95%CI (0.09,59.90)]等不良反应发生率,两组差异也无统计学意义.结论 罗格列酮组较对照组在治疗2型糖尿病伴高血压患者时能更有效地降低血压、血糖、血脂水平,降低胰岛素抵抗和提高β细胞功能.
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国内ELISA血清半乳甘露聚糖检测诊断侵袭性曲霉菌病价值的系统评价
目的 系统评价当前国内酶联免疫吸附试验( ELISA)检测曲霉半乳甘露聚糖诊断侵袭性曲霉菌病文献的质量,分析偏倚和变异产生的来源,以及不同阳性临界值的诊断效能.方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库(1994.1 ~ 2010.11),及手工查阅获得研究人血清半乳甘露聚糖检测诊断侵袭性曲霉菌病的中文文献.由两名研究者按纳入排除标准进行资料提取,采用诊断性试验质量评价标准评价纳入文献质量后,用Meta Disc1.4软件进行数据分析.通过汇总敏感度、特异度、汇总似然比及汇总受试者工作特征曲线(SROC曲线)等统计指标并计算曲线下面积AUC,选取佳的阳性临界值.结果 从2 658篇文献中筛选出20篇符合纳入标准的研究,按不同的阳性临界值分组,异质性检验提示无阈值效应,但存在其他原因导致的异质性,采用随机效应模型进行Meta分析.结果 显示:与其他组相比,CUT-OFF值取0.7组SROC曲线下面积AUC=0.9456,Q*=0.8846,其诊断真实性好.结论 ELISA人半乳甘露聚糖检测用于临床诊断侵袭性曲霉菌感染,以单次0.7为折点对早期诊断很有意义,有利于降低高危病人曲霉感染病死率.
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乳腺癌患者自我管理有效性的系统评价
目的 系统评价乳腺癌患者治疗期间自我管理的有效性.方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed(1966~2010)、OVID、ELSEVIER、CINAHL、EMbase、CNKI(1980~2010)、万方数据库、VIP(1989~2010)和CBM (1978~2010),纳入关于乳腺癌患者术后自我管理的随机对照试验.由2名研究者按照纳入与排除标准选择文献、评价质量、提取资料并交叉核对后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10篇随机对照试验,均为英文.3个研究结果显示,自我管理健康教育对患者总的生活质量无影响;3个研究的结果显示,自我管理健康教育可以增强患者的自护能力(P=0.004);3个研究结果显示,自我管理健康教育对患者的焦虑水平无影响;1个研究结果显示,自我管理健康教育对患者抑郁水平有一定影响.结论 自我管理健康教育可以增强患者自护能力,对患者总的生活质量,焦虑和抑郁水平的影响还不明确,有待开展更多高质量的随机对照试验进行评价.
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通心络胶囊治疗冠心病疗效及安全性的系统评价
目的 系统评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2010年第4期)、PubMed (2000~2010.4)、万方数据库(1996 ~ 2010.4)、CNKI(1994~2010.4)、VIP (1989~2010.4),收集通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的随机和半随机对照试验,按纳入和排除标准由2名评价者独立选择试验、提取资料,交叉核对并进行方法学质量评估后,使用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入13个研究,共计1 496例患者.Meta分析结果显示:与硝酸酯类药物相比,在治疗冠心病有效性方面,通心络胶囊疗效优于消心痛[ RR=0.50,95%CI (0.36,0.70)]、硝酸异山梨酯[RR=0.19,95%CI (0.12,0.30)],两组总体临床疗效有效性差异有统计学意义[RR=0.34,95%CI(0.26,0.44),P<0.00001 ];在心电图改善方面,通心络胶囊疗效优于消心痛[ RR=0.55,95%CI (0.46,0.66)]、硝酸异山梨酯[RR=0.58,95%CI (0.48,0.70)],两组总体心电图改善差异有统计学意义[ RR=0.56,95%CI (0.49,0.64),P<0.00001)];在胃肠道不适、头痛等不良反应发生率方面,通心络组低于硝酸酯组,其差异有统计学意义[RR=0.33,95%CI为(0.20,0.53),P<0.000 01].结论 现有证据显示,通心络胶囊治疗冠心病的临床疗效及心电图改善优于单用西药消心痛或硝酸异山梨酯,且不良反应少.鉴于本系统评价纳入研究的证据质量较低且样本量有限,尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验来验证其疗效及安全性.
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喉罩与气管插管在小儿全身麻醉气道管理中价值的Meta分析
目的 比较喉罩与气管插管在小儿全身麻醉气道管理中的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、CBM、VIP、CNKI和万方数据库中相关的随机对照试验(RCT).检索时间均从建库至2010年11月.由两位研究者按照纳入与排除标准选择试验、提取资料,并根据Cochrane系统评价员手册5.0提供的质量评价标准评价纳入研究质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入39个RCT,共2 612例患儿.Meta分析结果显示:与气管插管相比,喉罩可以降低苏醒期和术后呛咳[RR=0.21,95%CI (0.15,0.28),P<0.000 01]、喉/支气管痉挛[RR=0.37,95%CI (0.18,0.77),P=0.008]、躁动[RR=0.14,95%CI (0.09,0.22),P<0.000 01]、术后咽喉痛[RR=0.32,95%CI (0.19,0.55),P<0.000 1]、声音嘶哑[RR=0.09,95%CI (0.03,0.27),P<0.000 1 ]、恶心呕吐的发生率[RR=0.46,95%CI (0.26,0.80),P=0.006];喉罩组插入期心率改变[SMD=-1.18,95%CI(-1.59,-0.77),P<0.000 01]、拔除时心率改变[SMD=- 1.29,95%CI(-1.72,-0.86),P<0.00001]、拔除后心率改变[SMD=-1.51,95%CI(-2.15,-0.87),P<0.000 01],以及插入时MAP改变[SMD=-1.21,95%CI(-1.39,-1.02),P<0.000 01]、拔除时MAP改变[SMD=- 1.31,95%CI(-1.77,-0.85),P<0.000 01]、拔除后MAP改变[SMD=-0.85,95%CI(-1.24,-0.46),P<0.000 1]均小于气管插管组,而在术后反流误吸[RR=3.00,95%CI (0.62,14.61),p=0.17]、首次置入成功率[ RR=0.99,95CI (0.94,1.05),P=0.84]方面两组差异无统计学意义.结论 现有证据显示,小儿全麻时应用喉罩,其苏醒期及术后并发症少于气管插管,且喉罩置入或拔除的血流动力学较气管插管稳定.因此,喉罩是一种可供选择的、安全有效的小儿气道管理工具.
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来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的Meta分析
目的 系统评价来氟米特治疗类风湿性关节炎的临床疗效和安全性,为来氟米特在我国的应用提供科学依据.方法 在MEDLINE、EMbase、CNKI、万方数据库和CBM检索1989.1 ~ 2011.1有关来氟米特治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCT).由两位研究者按照纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入16个RCT,合计3 247例患者,其中来氟米特组1 711例,甲氨喋呤组1 536例.Meta分析结果显示:来氟米特与甲氨蝶呤疗效差异无统计学意义[RR=1.03,95%CI (0.94,1.11),P>0.05],而副反应差异有统计学意义[RR=0.67,95%CI (0.49,0.94),P<0.05].结论 来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效与甲氨喋呤相近且其安全性优于甲氨蝶呤,是一种比较安全、有效的改变病程的慢作用药.由于受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,其疗效和安全性尚需更多高质量的随机双盲试验加以验证.
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中国输卵管积水不孕患者IVF-ET术前输卵管切除预处理的必要性及安全性系统评价
目的 系统评价中国输卵管积水不孕患者体外受精-胚胎移植(IVF-ET)前输卵管切除预处理的必要性及安全性.方法 计算机检索CBM、VIP、CNKI(均为2000 ~ 2010.12),查找中国输卵管积水不孕患者IVF-ET术前行输卵管切除术预处理的随机对照试验( RCT).由两位研究者按照纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入9个RCT,涉及输卵管积水不孕患者687例、累计730个IVF-ET周期,9个RCT的质量评级均为B级.Meta分析结果显示:中国输卵管积水不孕患者在IVF-ET术前行输卵管切除术预处理,①会增加超排卵时Gn用量[WMD=1.23,95%CI (0.17,2.30),P=0.02],但同时也增加了患者受精率[ RR=1.07,95%CI (1.02,1.13),P=0.006]、卵裂率[RR=1.05,95%CI (1.00,1.09),P=0.03]及临床妊娠率[ RR=1.92,95%CI( 1.41,2.61),P<0.0001 ];②能降低流产率[RR=0.34,95%CI (0.13,0.86),P=0.002];③不影响Gn的刺激天数[WMD=-0.27,95%CI(-0.59,0.06),P=0.11]、HCG日E2水平[WMD=59.15,95%CI(-9.61,127.91),P=0.09]、获卵数[WMD=-0.27,95%CI(-0.44,0.99),P=0.46]、优质胚胎率[RR=1.02,95%CI (0.91,1.14),P=0.79]及异位妊娠率[RR=0.22,95%CI (0.03,1.82),P=0.16].结论 中国输卵管积水不孕患者在行IVF-ET术前做输卵管切除术预处理是必要且安全的.但由于纳入试验的方法学质量普遍偏低,因此期待更多设计合理的大样本随机双肓对照试验以提供更多高质量的证据.
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降压降脂联合治疗对老年高血压患者动脉僵硬度的影响
目的 探讨降压降脂联合治疗对老年高血压患者动脉僵硬度的影响.方法 纳入轻、中度老年高血压患者216例,给予双氢克尿噻( 25 mg/d)作为基础治疗,2周后随机分为4组,每组54例,分别为强化降压降脂组(双氢克尿噻25 mg/d,坎地沙坦8 mg/d,瑞舒伐他汀10 mg/d)、强化降压组(双氢克尿噻25 mg/d,坎地沙坦8 mg/d)、降压降脂组(双氢克尿噻25 mg/d,瑞舒伐他汀10 mg/d)和对照组(双氢克尿噻25 mg/d).治疗12个月后比较4组测量血压(BP)、血生化、颈桡动脉脉搏波传导速度(crPWV)的变化.结果 治疗12个月后,4组SBP、DBP、PP、crPWV均较治疗前明显降低(P<0.05),其中降压降脂联合治疗对降低老年高血压患者SBP、DBP、PP、CrPWV存在交互作用,F值分别为40.765、4.869、24.829和53.149,P值均<0.05.结论 降压联合降脂治疗能显著降低老年高血压患者的颈桡脉搏波传导速度,改善动脉僵硬度,优于单一降压或降脂治疗.
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东中西部小康型示范乡镇卫生院所辖农村居民家庭储药现状调查
目的 了解东、中、西部小康型示范乡镇卫生院所在地区农村居民家庭常用药品与药械配备及放置情况,为农村居民药品合理使用指导及科学放置提供依据.方法 采用单纯随机抽样与整群抽样相结合的方法,调查分析上海、浙江与四川3个小康型卫生院所辖162户居民的家庭常用药品与药械配备及放置情况.结果 小康型乡镇农村居民家庭常用药物的配备率依次为:感冒药72.2%、创口贴51.9%、清凉油39.5%、风油精36.4%、抗高血压药27.8%、碘酊14.2%、抗糖尿病药13.0%、其他17.3%.家庭常用药械配备率依次为:体温计50.0%、棉签47.5%、血压计9.3%、注射器1.2%、其他22.2%.66%的受调查家庭常用药品及药械主要存放在固定抽屉,仅3.1%拥有特定放置药品与药械的便携式药包.结论 东、中、西部示范小康型卫生院辖区农村居民家庭药品配备率较高,并以非处方药为主;家庭医用器械配备率不高,多数药械配备与家庭成员患特殊慢性病有关;家庭药品与药械存放的随意性较大,存在安全隐患,可能影响到合理用药.
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东中西部小康型示范乡镇卫生院所辖农村居民家庭对便携式药包的需求评估
目的 了解小康型卫生院辖区农村居民对便携式药包的需求,为科学设计适合农村居民使用的便携式药包提供依据.方法 采用单纯随机抽样与整群抽样相结合的方法,调查分析上海、浙江与四川3个小康型卫生院所辖162户农村居民户主对便携式药包的需求.结果 调查的162户农村居民对便携式药包的需求率为75.3%( 122/162).期望便携式药包能储存的主要药品为:感冒药(占86.1%)、创口贴(占82.0%)、清凉油(占61.5%)、风油精(占54.9%)、高血压用药(占34.4%).期望能储存的主要器械为:体温计(占82%)、棉签(占73%)、血压计(占32.8%).期望其大小为:长23.7±8.5 cm,宽17.1±6.4 cm,高14.1±6.5 cm.期望其适用占74.6%、轻便占68.0%、安全占60.7%、经济占60.7%、防水占46.7%.72.1%期望其价格小于15元;91.8%倾向于硬材料,并首选塑料.结论 小康型卫生院辖区农村居民对便携式药包的需求率较高,便携式药包的设计与制作应充分满足农村居民的需求,只有尊重市场需求,才能保证便携式药包推广使用.
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PBL与LBL相结合的教学法在心血管系统解剖教学中的运用
目的 探讨LBL教学法、PBL教学法、PBL与LBL相结合的教学法等三种教学法在心血管系统解剖教学中运用的教学效果.方法 将南通大学临床医学专业本科2009级9个班随机分成LBL教学法、PBL教学法和PBL与LBL相结合教学法3组,每组各3个班共90人.采用问卷调查及考试测评的方法评估3种不同教学方法的教学效果.结果 LBL组学生的客观题测试成绩较好,而病例分析题成绩较差.PBL组学生的客观题测试成绩较差,而病例分析题成绩较好.PBL与LBL相结合组学生在客观题和病例分析题成绩两方面都较好.问卷调查结果显示,PBL教学法、PBL与LBL相结合的教学法都能提高学生的沟通能力、学习积极性、综合分析能力和语言表达能力等.结论 PBL与LBL相结合的教学法不仅增强了学生对课本内容的记忆,而且使学生能将所学知识灵活运用到临床病例分析中,学生的综合素质也得到一定的提高.
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PBL融入诊断学实践教学初探
目的 探讨将PBL教学法有机融入诊断学实践教学中的教学效果.方法 同等条件下对部分教学内容在试验组和对照组分别采用PBL教学法和传统教学法,对两组学生卷面考试成绩、技能成绩、病历书写及分析成绩进行比较,同时对PBL组进行问卷调查.结果 两组的卷面考试、技能、病历成绩等相比无显著差异;问卷调查评价显示PBL教学法在提高学生学习兴趣、分析和解决问题的能力、以及培养学生思维能力、自主学习能力、表达能力和团队协作能力等方面较之传统教学方法均有明显优势,但在知识传授系统性上存在不足.结论 将PBL教学法有机融入诊断学实践教学中能够发挥其优势,有助于提高教学质量.
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循证指南参考文献分析在医学研究产出评价中的应用
本文主要介绍基于循证指南参考文献分析方法的基本原理和实施步骤,并通过实例分析介绍其在医学研究产出评价中的应用.医学研究的终目的是促进健康,循证指南是医疗实践的重要依据,能够直接应用于临床和预防实践及促进健康.一个研究能够被循证指南引用,作为循证指南的证据来源,是评价该研究用于改善医疗实践的价值的一个重要方面.近年来,基于循证指南参考文献的分析方法逐渐成熟,成为医学研究产出评价的重要思路.
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系统评价/Meta分析方法学质量的评价工具AMSTAR
AMSTAR是国外新研发的用于评价系统评价/Meta分析方法学质量的测量工具,具有良好的效度、信度和反应度,得到了较为广泛的运用.本文就AMSTAR的研发过程、评价条目、运用现状等问题逐一介绍给国内研究者和使用者.
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基于风险与责任,促进中国儿童合理用药的思考
1985年,WHO将合理用药(rational use of drugs,RUD)定义为“患者所用药物适合其临床需要,所用剂量及疗程符合患者个体情况,所消耗费用对患者和社会均属低”[1].儿童由于生理和生化功能,尤其是肝、肾、神经和内分泌功能发育不全,个体差异大,药物代谢动力学和药效学有其特殊规律,存在极大用药风险,和孕产妇、老人共同构成用药高风险和重点监控的三种人群.
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中国儿童临床指南现状分析及循证临床指南评价
目的 调查分析我国儿童临床指南现状,为规范我国儿童循证临床指南的开发,制订我国儿重临床指南提供参考.方法 描述性分析指南名称、发表年份、发表机构、指南开发方法、参考文献数目等内容.用统计图表描述指南发表年份及针对疾病.使用AGREE工具,评价中国儿童循证临床指南的质量.结果 ①我国现共有91部儿童临床指南,其中62部为译本,29部为自编,内含9部中医指南,5部(17%)为循证临床指南.②自1999年发布第一部儿童临床指南《急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)》后,2005年才继续发布儿童临床指南,且每年呈增长趋势.截至2008年共发布13部儿童临床指南,其中7部为中医指南.现有呼吸系统疾病儿童临床指南14部,居各类儿童临床指南首位.③迄今我国尚无儿童先天畸形及染色体异常、肿瘤、循环系统疾病及血液系统疾病指南;无儿童传染病和寄生虫病的西医指南.④5部儿童循证临床指南6个领域的平均得分分别为84.4%、37.5%、74.3%、90.0%、22.2%和46.6%,其中《中国0至5岁儿童病因不明的急性发热诊断处理指南》为积极推荐使用指南,《儿童社区获得性肺炎管理指南》、《儿童常见肾脏疾病诊治循证指南》、《中国新生儿营养支持临床应用指南》和《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》为推荐使用指南.结论 ①我国儿童临床指南起步晚、开发面窄、量少、发展速度慢且尚无更新,选题尚需规范、质量有待提高.②我国儿童临床指南与我国儿童疾病负担的巨大需求和高风险不适应,建议国家公开招标指南开发项目、集中注册、全程质控,政府加大投入,择优资助,将高质量指南推荐意见列入医疗质量保证的审查程序,提供执行指南的反馈意见,推广高质量指南应用.
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如何正确理解及使用GRADE系统
证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件.本文简要介绍GRADE系统、GRADEpro 3.2软件,并结合《中国循证医学杂志》上发表的正、误使用GRADE方法的两篇论文进行简要探讨.GRADEpro软件操作简单,但其中的升降级因素评价和结局指标重要性的判断需要全面系统地了解相关的背景知识和具备扎实的临床流行病学与系统评价基础.鉴于本文是基于现有的GRADE系统进行的一个浅要简介,可能会随着GRADE系统的不断完善而与后期的内容有所出入,因此建议本文读者应不断跟进GRADE系统的进展,进行学习、完善.
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