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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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关于抗纤维蛋白溶解药治疗创伤性出血大样本随机对照试验的必要性
本文是对创伤科医生参与国际CRASH-2试验的公开邀请,其进行的必要性如下.对此感兴趣的医生可通过www.crash 2.lshtm.ac.uk网站注册.
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一例T2N0M0期胃窦癌患者的循证治疗
胃癌是源自胃黏膜上皮的恶性肿瘤,占胃恶性肿瘤的95%,我国为胃癌的高发地区.目前胃癌治疗方法不一,特别是化疗方式和疗程存在较多争议.针对1例T2N0M0期胃窦癌患者,为了解其佳治疗及随访方式,我们检索了MEDLINE、SUMsearch、Cochrane图书馆(2004年第4期)、Clinical Evidence(2003年第4期)和中国生物医学文献光盘数据库(1981～2004),共筛选出系统评价3篇,随机对照试验28篇,队列研究3篇,临床观察试验3篇.在对检索到的证据进行质量评价和分级后,综合各研究结果我们得出结论:该患者应首选手术,而适宜的手术方式为胃次全切除、D1淋巴结清除术;目前的研究结果并不支持患者手术后进行静脉及腹腔内化疗;术后5年和10年生存率较高,随访时间不宜过长,以免造成对患者其他疾病的忽略,随访间隔时间应＞1年,方法可为二乙烯五胺乙酸钆(Gd-DTPA)动态延迟磁共振胃显像、糖链抗原19-9(CA199)、内镜和大便隐血检查.
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血管紧张素转化酶抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂治疗充血性心力衰竭的系统评价
目的通过对左室结构参数、血液动力学参数、心功能级别改善及副作用发生率等指标进行比较,探讨血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor,ACEI)与血管紧张素受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker,ARB)治疗充血性心力衰竭是否具有相似的疗效和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004)、EMBASE(1989～2000)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2004年第1期)、国际药学文摘(IPA)(1970～2004)、中国生物医学文献光盘数据库(1980～2003),纳入比较ACEI和ARB治疗充血性心力衰竭患者的随机对照试验,对纳入研究的方法学质量进行评价,并应用RevMan 4.2软件进行统计分析.结果共纳入17个随机对照试验.Meta分析结果表明,ACEI与ARB对于左室舒张末期内径、心输出量、心率、心功能级别改善等方面的作用差异无统计学意义(P＞0.05),ACEI与ARB治疗中产生副作用例数的合并效应量差异有统计学意义[RR 2.17,95%CI (1.53,3.07),P＜0.000 01].结论 ACEI与ARB两类药物对心功能和左室重构方面的作用差异无统计学意义;在药物安全性方面,ACEI较ARB副作用发生率更高,安全性更低,其差异有统计学意义.在充血性心力衰竭的治疗中,ARB可适用于对ACEI不能耐受的病例,上述结论对于临床用药具有很好的指导意义.
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肾移植术后他克莫司与环孢素A抗排斥反应效果的系统评价
目的评价他克莫司与环孢素A对肾移植术后急慢性排斥反应发生率和人/肾存活率的疗效差异.方法计算机检索MEDLINE (1989～2004.11)、EMBASE (1989～2004.11)、中国生物医学文献数据库(CBM)(1998～2004.11)及Cochrane图书馆2004年第4期;手工检索与肾移植相关的<中华器官移植杂志>等8种中文杂志.纳入肾移植术后使用他克莫司与环孢素比较的随机对照试验,对纳入研究的方法学质量(随机方法,分配隐藏,盲法)进行评价.用Revman4.2.7软件进行统计分析.结果共纳入18个随机对照试验,包括3 738例患者.Meta分析结果显示,与环孢素A相比,他克莫司减少了肾移植术后急性排斥反应发生率,其6月及12月的RR(95%CI)分别为0.65 (0.56,0.75) 和0.70 (0.54,0.92);减少了慢性排斥反应的发生率,其合并后的RR(95%CI)为0.65 (0.47,0.89);降低了排斥反应的病理分级,移植肾穿刺活检BanffⅠ级及Banff(Ⅱ+Ⅲ)级的RR(95%CI)分别为1.64 (1.08,2.49)和0.75 (0.63,0.89).术后使用他克莫司或环孢素A,5年内患者生存率差别无统计学意义,其6月、12月、2年、3年和5年的RR(95%CI)分别为1.01 (0.99,1.02)、1.00 (0.99,1.02)、1.01 (0.97,1.05)、1.00 (0.97,1.03) 和0.97 (0.88,1.07);移植肾5年内存活率差异也不明显,其6月、12月、2年、3年和5年的RR(95%CI)分别为1.04 (1.01,1.07)、1.03 (1.00,1.06)、0.99 (0.91,1.07)、1.04 (0.99,1.09) 和1.04 (0.90,1.21).结论他克莫司抗急慢性排斥反应的作用优于环孢素A,但并不能提高肾移植术后人/肾存活率.
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NT-proBNP定量检测在心力衰竭实验室诊断中的应用
目的评价血清N末端脑钠尿肽前体(NT-proBNP)定量检测对不同程度心力衰竭患者的实验诊断价值,以及血清NT-proBNP水平与心功能间的相关性.方法采用电化学发光检测仪Elecsys 2010定量检测,分析不同心功状态的心力衰竭患者血清NT-proBNP水平.结果①血清NT-proBNP诊断心力衰竭的ROC曲线的曲线下面积(AUC)为0.880(P<0.01),以155 pg/ml作为界值,其敏感性、特异性均为81%,阳性似然比为4.25,而当NT-proBNP水平>350 pg/ml时,阳性似然比可增至14.32;②心衰患者血清NT-proBNP水平明显增高,与心功能正常的心脏病患者比较有显著性差异(P<0.05),血清NT-proBNP含量随着心力衰竭程度加重呈指数增加,NT-proBNP水平和心脏功能状态的秩相关性系数为0.859(P<0.01);③中国汉族人和欧洲人心功分级采用相同标准,但NT-proBNP水平的表达程度不同.结论血清NT-proBNP定量检测是目前评价心力衰竭患者心功能状态较好的实验室指标,能够用于心力衰竭临床诊断.
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131I 治疗131I全身显像阴性/甲状腺球蛋白阳性的分化型甲状腺癌临床研究的方法学质量评价
目的评价目前131I 治疗131I全身显像阴性(131I WBS-)、甲状腺球蛋白阳性(Tg+)的分化型甲状腺癌临床研究论文的方法学质量.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004.3)、EMBASE(1984～2003)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2004年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1978～2004.6)和中国学术期刊全文数据库(1994～2004),同时手检<同位素>等5种放射治疗和内分泌杂志(1980.1～2003.4).采用Cochrane系统评价指南的质量评价标准,对收集到的所有临床对照研究文献的质量进行评价.结果未检索到随机对照试验,检索到非随机对照研究3篇,其中前瞻性非随机对照研究2篇,历史对照研究1篇.3个研究的样本含量分别为26、60和70例,组间样本含量不等,均未说明所取样本量的依据;组间基线相似性不一;均未在治疗实施和疗效评价中采用盲法评价疗效;随访时间2～15年,均未报道131I 治疗的不良反应;未报道失访病例.2个研究的统计方法使用正确,另一个研究运用的统计方法模糊.结论 131I 治疗131I WBS-/Tg+ 的分化型甲状腺癌缺乏随机对照试验,临床对照研究论文的质量在随机、双盲、随访、样本含量等方面存在一些问题,有待进一步改进.目前迫切需要高质量的临床对照研究和RCT.
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我国医药生物技术现状调查与分析
目的了解目前我国医药生物技术发展的现状,存在的主要问题,并提出相应对策.方法对全国除西藏以外的30个省份卫生系统中有条件开展生物技术的单位近5～10年(截止2004年)的现况进行问卷调查,并将调查结果与美国相关资料进行比较分析.结果有25个(83.4%)省(市)、自治区返回了调查问卷,共有149个单位共开展了1 477个医药生物技术项目,内容涉及一般技术和前沿的再生医学、干细胞研究等,其中基础研究所占比重很大.调查结果显示:我国各地区生物医药技术的发展不平衡,与各地区经济发展水平呈正相关;研究人才梯队已经初步形成,结构比较合理,学科带头人以国内培养占据绝对优势;项目资金投入相差很大,总体上投入力度不够,政府资金支持仍居主导地位;自主开发项目的专利申请数量很少,反映出专利意识不强;对生命伦理认知各地区有明显差异,半数以上单位未设立伦理委员会.从研究文献发表情况看,我国干细胞文献数量已经接近美国,基因治疗和组织工程已超过美国,但基因诊断文献量远远落后于美国.结论我国医药生物技术人才梯队已初步形成,结构较为合理,学科带头人以国内培养为主.今后的人才布局应充分发挥经济发达地区的资源优势,带动欠发达地区的应用与推广.在应用开发方面,应优先发展应用型技术,形成基础研究和技术开发与应用同时并举的核心竞争力.同时加强伦理知识培训与规范;建立一套科学的医药生物技术评估与管理制度.
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超顺磁性氧化铁增强MRI对肝脏局灶性病变检出价值的评价
目的评价超顺磁性氧化铁(SPIO)增强MRI对肝脏局灶性病变的检出价值.方法计算机检索MEDLINE (1966.1～2004.8)、EMBASE (1984～2004)、Cochrane 图书馆 (2004年第1期)、中国生物医学文献光盘数据库 (1978.1～2004.7)、中文生物医学期刊文献数据库 (1994～2004)、中文科技期刊全文数据库 (1989～2004)、多个医学影像学专业杂志及其互联网文献库、相关医药公司文献库;手检3种本专业杂志及相关文献的参考文献,并结合本科室自己的研究,全面搜集研究SPIO增强MRI对肝脏局灶性病变检出价值的影像诊断试验.按制定的纳入标准,纳入基于病灶-病灶分析的已发表和未发表的研究和观察对象为临床怀疑或其它影像学检查怀疑有肝脏局灶性病变的文献,并对其进行方法学质量评价和系统评价.结果共有10篇文献符合纳入标准,共包括418位病人的1 037个病灶,因所有试验提供的数据均无法提取出完整的敏感度和特异度数据,故不能用Cochrane协作网诊断与筛查小组推荐的SROC曲线法进行定量Meta分析,而只能进行描述性评价.本研究显示SPIO增强MRI对肝脏局灶性病变检测敏感度66%～100%,准确度76%～97%,各研究结果间的差异较大.结论因研究的病例数较少,研究间异质性较大,未能进行Meta分析,故目前尚无确切证据表明SPIO增强MRI对肝脏局灶性病变有较高的诊断准确性.今后进行更多的大样本、盲法观察、纳入不同大小和种类的病灶、有统一的分层标准和统一完善的参考标准的影像诊断试验,是非常必要的.
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癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症出现肝功能损害的报告
目的评价癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症的安全性.方法以癃闭舒胶囊(0.3 g/粒)为阳性对照药,对218例良性前列腺增生症1、2期患者(平均年龄63.73±7.50岁)进行治疗,每日2次,每次3粒,口服,连续服药6周为1个疗程,每2周复诊1次.观察时间为1个疗程.结果服用癃闭舒胶囊6周后,218例患者ALT中位数值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P=0.001 7);ALT治疗前正常,治疗后转异常者占7.80%(17/218),其中3例发生严重肝功能损害(ALT＞200 IU/L).结论癃闭舒胶囊中所含易被混淆的中草药有黄药子,其别名山慈菇文献记载有小毒,为薯蓣科植物黄独的块茎,有明确的肝功能损害作用.本研究结果提示,为确保中药制剂的安全性,在中药制剂的标准中应规定处方组成的中药材基原,制药企业在验收原料时,应严格按标准鉴别中药材基原,特别是含有毒性成分的易混淆品种.
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榄香烯注射液治疗肺癌的有效性与安全性评价
目的评价榄香烯注射液治疗肺癌的有效性与安全性.方法检索MEDLINE(1966～2004.7)、中国生物医学文献数据库(1978.1～2004.5)、中国期刊全文数据库(1994～2004)、万方数据库(1980～2004)和重庆维普信息数据库(1989～2004),同时从参考文献中追溯文献,并收集未发表的文献.纳入榄香烯注射液治疗肺癌的随机对照试验.使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,并用RevMan4.2软件进行统计分析.结果共纳入17篇研究,且均为低质量研究.1项研究显示,榄香烯+西艾克+顺铂的疗效优于西艾克+顺铂;榄香烯+化疗(足叶乙甙+顺铂)与单用化疗比较的4个研究的合并分析结果显示,常规化疗基础上加用榄香烯可以改善其临床疗效[RR合并=1.62,95%CI (1.29,2.03)];单独使用榄香烯与使用环磷酰胺+阿霉素+顺铂相比的2项研究的合并分析结果显示,两者疗效差异无统计学意义[RR合并=0.81,95%CI (0.44,1.49)];此外,10项单独研究的结果均显示,单独使用榄香烯注射液或榄香烯注射液+常规方案治疗肺癌与常规治疗相比,两者疗效无统计学差异.3篇单个研究显示,常规治疗+榄香烯组与常规治疗组相比,其1年及以上的生存率无统计学差异.14篇单个研究结果表明,使用榄香烯可能减少由常规治疗引起的副反应例数.结论目前收集到的榄香烯注射液治疗肺癌的临床试验质量较低,各种治疗方案纳入研究数量少,尚不能根据纳入研究获得榄香烯治疗肺癌的近期及远期疗效与安全性的证据,尚需设计严密、实施科学的大样本研究进一步证实其临床疗效.
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临床试验确证疗效时应注意的统计学问题
临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题.尤其是随着选择"阳性对照"、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越来越多,相应的统计设计和分析方法必须适应这种变化.本文从统计学角度阐明了以安慰剂作为对照和以阳性药物作为对照的3种临床试验确认疗效的条件、确认疗效的界值制定、确认疗效的假设检验方法、确认疗效的可信区间方法、以及确认疗效的指标选择等方面需要注意的问题.这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际接轨具有重要意义.
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努力工作,进一步推进循证医学的发展和应用
1992年,加拿大学者在
上首次提出循证医学一词,12年来,全球循证医学工作者共同努力,一场基于问题、开展研究、生产证据、循征实践的行动悄然而迅速地席卷全球,警醒政府、教育医生、唤醒民众、不仅对全球医疗卫生行业的深刻变革起到了促进作用,而且开始在相关领域和行业得到应用,循证医学被 誉为20世纪医学领域有影响力的理论之一. -
皮肤癌--有望治愈的恶性肿瘤
皮肤癌是普遍,也是有望治愈的恶性肿瘤.近,Cochrane系统评价和随机对照试验的研究结果表明:避免过度暴露于日光是降低皮肤癌发病危险的主要方法;外科手术和放射治疗是基底细胞癌的标准治疗方法,但前者术后皮肤的化妆掩饰效果更好;咪喹莫特软膏对表浅和低危基底细胞癌可能有效,且很少或不留斑痕,但对该药和其他可供选择的药物尚需更多研究;冷冻疗法是外科手术的一种替代方法,但外科手术对预防基底细胞癌复发的效果更好;光疗和激光可能治疗一些基底细胞癌且留斑痕较少,但在预防复发方面,可能不及手术治疗有效.
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2004年高血压研究的循证医学新进展
本文通过回顾2004年高血压研究的循证医学进展,纠正了对高血压治疗的一些误区,更新了对降压药物作用的认识.
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循证医学的未来是患者循证选择
知识是疾病的敌人.运用我们掌握的知识,或许会比未来十年可能问世的任何药物和技术能更大地影响健康和疾病.运用知识,不仅可以预防疾病,还能解决在每个系统都要遇到的7个主要卫生保健问题(见表1).
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早产治疗的临床证据
截止至2002年5月,现有早产治疗的临床证据如下: (1) 高危早产:在一些国家实施的RCT发现,在降低早产危险方面,加强产前保健与普通产前保健没有明显差异.包括5个RCT的1个系统评价发现,对有宫颈改变的妇女行宫颈环扎术有不同的结果,没有明确的结论.1个大样本的RCT发现,孕9～29周宫颈功能可能不全的妇女进行预防性宫颈环扎手术与不环扎相比,能明显降低早产(＜33孕周),但也会明显增加产褥感染的危险.另外4篇较小样本的RCT发现,孕10～30周、具各种早产高危因素的妇女,进行预防性宫颈环扎手术与不环扎相比,并不能降低早产(＜34孕周).1篇系统评价的2个RCT报告,对有宫颈改变的妇女进行环扎术有不同的结果,其中1个RCT发现其并不能明显降低早产(＜34孕周),而另外1个较小样本的RCT却发现宫颈环扎手术加卧床休息与单纯卧床休息比较,能明显降低34周前的早产.没有1个RCT证实行环扎术加卧床休息与单纯卧床休息相比,能降低围生儿死亡率. (2) 胎膜早破:1个系统评价发现,对胎膜早破的妇女,抗生素较安慰剂能明显延长孕周、降低新生儿发病率的危险,如新生儿感染、出生后氧疗、脑部超声异常等.阿莫西林加克拉维酸治疗与新生儿坏死性小肠结肠炎的发生率明显增加有关.一个基于1个RCT的系统评价发现,没有充足的证据证实羊膜腔灌注与不灌注比较能改善胎膜早破后的新生儿结局. (3) 先兆早产的治疗:①β-肾上腺素兴奋剂:1个系统评价发现,β-肾上腺素兴奋剂与安慰剂或不治疗相比,并不能明显降低围生儿死亡率、呼吸窘迫综合征及低体重儿(＜2 500 g)发生率,且与与安慰剂或不治疗相比,β-肾上腺素兴奋剂增加孕母副反应,如胸痛、心悸、呼吸困难、震颤、恶心、呕吐、头痛、高血糖、低钾血症.②钙离子通道拮抗剂: 没有关于钙离子通道拮抗剂与安慰剂比较的系统评价或RCT.1个系统评价发现,钙离子通道抑制剂与其它保胎药(主要是β-肾上腺受体兴奋剂)比较,能显著降低48 h内的早产分娩,减少因孕母副反应退出治疗和新生儿发病率.③硫酸镁:1个系统评价发现,硫酸镁与安慰剂比较,并不能明显降低孕36周前的早产率、围生儿死亡率、呼吸窘迫综合征的发生率.另一个系统评价发现,硫酸镁和其他宫缩抑制剂(β-肾上腺素兴奋剂、钙离子通道拮抗剂、前列腺素合成抑制剂、硝化甘油、酒精和葡萄糖注射剂)比较,并不能明显降低48 h内早产率(尽管结果没有差异).④垂体受体拮抗剂(阿托西班):1个系统评价纳入 2个RCT,对阿托西班和安慰剂治疗早产进行比较有不同的结果.较大样本的RCT发现,阿托西班较安慰剂能延长孕周,但阿托西班增加了孕28周以下的胎儿死亡率.另一个RCT发现,阿托西班增加了48 h内的早产.⑤前列腺素抑制剂(消炎痛):1个系统评价发现,消炎痛与安慰剂比较,能明显降低孕37周前的48 h和7天的早产率的证据有限.然而,同时发现消炎痛与安慰剂或不治疗相比,并不能明显降低围生儿死亡率、新生儿呼吸窘迫综合征、肺支气管发育不良、坏死性小肠结肠炎、新生儿败血症或低体重儿.但这个系统评价样本太小,尚不能发现有临床意义的差异. (4) 择期或非择期剖宫产对早产妇女治疗效果:1个系统评价结果发现,择期剖宫产较非择期剖宫产会增加孕母的发病率,却不能降低新生儿的发病率和死亡率.但尚不能证明此效果是否对新生儿有临床意义. (5) 改善早产妊娠结局的干预措施:①对早产者采用皮质类固醇:1个系统评价认为,对可能发生早产的妇女使用皮质激素较安慰剂或不处理能明显降低早产儿出生后呼吸窘迫综合征、新生儿死亡率和颅内出血的发生.②促甲状腺激素释放激素在早产中的运用:1个系统评价发现,在早产的高危妇女中,促甲状腺激素释放激素和类固醇激素联合应用与单用皮质类固醇激素比较,对新生儿结局的影响无明显差异,但会明显增加孕母和胎儿的不良反应.③抗生素:1个系统评价发现,抗生素与安慰剂比较,不能延长孕周、降低新生儿死亡率,但可降低孕母感染率.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
