我国部分医学院校循证医学教学实践情况调查

目的了解目前我国开展循证医学教学的现状和存在的问题.方法以2005年教育部循证医学青年骨干师资培训班的104名学员为调查对象.在其报到的当天由专人负责发给调查表,现场填写后由专人收回.结果收回调查表75份,占72%.学员平均年龄38岁,有硕士和博士学历者占61.3%;高级技术职称者占53%.学员来自全国18个省、直辖市和25个市的50个医疗卫生机构.有14所医学院校已开设"循证医学"课程.开课对象:9所为研究生,2所为本科生,1所为公卫学员,2所为在职医护和管理人员.学时数为8～36学时.授课方式均为讲授和讲座形式.开展循证医学教学和实践的主要困难有师资缺乏,领导不够重视,忙于本专业业务和经济效益,对循证医学缺乏基本认识等.结论循证医学教学正在我国高等医学院校逐步广泛开展,加强循证医学的师资建设是当务之急.

1例Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病的治疗

目的检索关于Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病(Ph+Aall)治疗的文献,以指导临床实践.方法计算机检索MEDLINE(1970～2005.7)和SUMSEARCH(截止2005.7)关于Ph+Aall治疗的系统评价、随机对照试验和临床对照试验.结果未检索到系统评价,检索到1篇随机对照试验和8篇临床对照研究.结果显示,Ph+Aall预后极差,化疗和骨髓移植是治疗此病的两种主要手段;常规化疗效果差,格列卫联合hyper-CVAD的化疗方案有一定的优越性,但骨髓移植仍是目前可望治愈本病的唯一方法.结论格列卫联合hyper-CVAD的化疗方案可提高Ph+Aall的缓解率和无病生存率,但骨髓移植仍是治疗此病的佳选择.

非小细胞肺癌全切除术后含铂辅助化疗效果的Meta分析

目的评价Ⅰ～Ⅲa期非小细胞肺癌全切除术后含铂辅助化疗的疗效.方法以"非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)、辅助化疗(adjuvant chemotherapy)"为关键词检索MEDLINE(1966～2005)、EMBASE(1984～2005)、Cochrane图书馆(2005年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2005)、中国期刊全文数据库(1994～2005)、中文科技期刊全文数据库(1989～2005),中文生物医学期刊数据库(1994～2005)及万方数据库,收集有关非小细胞肺癌全切除术后采用含铂辅助化疗与不采用辅助化疗比较的随机对照试验.由两名评价员独立评价文献,对符合入选标准的研究用RevMan4.2.7软件进行Meta分析.结果共纳入9项研究.由于每个研究的化疗方案均不一致,故未进行合并分析.有3个研究结果显示,手术+化疗组与单纯手术组比较,5年病死率手术+化疗组更优.其余6个研究结果均显示手术+化疗组与手术组5年病死率差异无统计学意义.结论Ⅰ～Ⅲa期非小细胞肺癌全切除术后部分含铂辅助化疗方案有效.但由于每种含铂方案纳入研究数量少,质量不高,每种含铂化疗方案有效性的研究尚需更多的样本量足够的多中心随机对照试验验证.

进口米索前列醇用于妊娠人工流产术前扩张宫颈的临床有效性和安全性评价

目的评价进口米索前列醇(喜克馈)用于孕早、中期计划生育手术前扩张宫颈的临床有效性和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1974～2005)、EMBASE(1974～2005)、Cochrane图书馆2003年3期、中国生物医学文献数据库(1979～2005)、中国学术期刊网专题全文数据库(1994～2005)、中国生物医学期刊文献数据库(1994～2005)和中文科技期刊全文数据库(1989～2005);手工检索<中华妇产科杂志>等12种杂志,收集国内外有关进口米索前列醇和吉美前列腺素用于妊娠早、中期计划生育手术前扩张宫颈作用的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT).采用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果共纳入7篇人工流产术前用进口米索前列醇扩张宫颈的RCT/CCT(孕早期3篇,孕中期4篇).结果显示,早期妊娠人工流产术前使用进口米索前列醇扩张宫颈与吉美前列腺素比较,进口米索前列醇宫颈扩张率高于吉美前列腺素[OR4.79,(95%CI1.35～16.94)];宫颈扩张度也更好;对术中出血的影响二者相似[WMD-14.40,(95%CI-30.30～1.30)];妊娠物排除时间也相似[WMD-3.50,(95%CI-9.78～2.78)];手术时间少于吉美前列腺素[WMD-1.50,(95%CI-3.00～0.00)];阴道出血量大于月经量发生率两组相似;进口米索前列醇和吉美前列腺素在完全流产率、胃肠道副作用发生率方面结果不一致.孕中期人工流产术前使用进口米索前列醇扩张宫颈妊娠物排除时间、引产成功率和吉美前列腺素相比结果不一致;单用进口米索前列醇的胃肠道副作用少于单用吉美前列腺素,但当二者都合用米非司酮时,二者的胃肠道副作用发生率的差异无统计学意义.结论与吉美前列腺素比较,孕早期人工流产术前使用进口米索前列醇的宫颈扩张率和宫颈扩张度等更优;孕中期人工流产术前使用进口米索前列醇经宫颈内给药,可有效提高完全流产率和缩短妊娠物排除时间.由于纳入分析的研究样本量太小,与各种药物比较的病例数太少,未检索到灰色文献,故不能排除发表性偏倚的可能,纳入分析的原始文献质量虽普遍较高,但质量不尽一致,使本系统评价所获证据强度受到影响,因此本结论仅供参考.

他汀类药物对老年人骨密度影响的调查研究

目的初步了解他汀类药物对老年人骨密度的正性影响作用.方法纳入1998年1月至2003年8月在我院老年科就诊,年龄大于60岁的老人,并根据是否服用他汀类药物分为两组,即凡因各种原因服用他汀类药物(普伐他汀除外)的70例作为暴露组(他汀组),而未服用他汀类药物的92例,作为非暴露组(对照组).测量两组患者骨密度T评分,采用多元逐步回归分析调整可能的混杂因素.结果他汀组骨密度T评分明显增高,其中股骨颈t=-2.466(P=0.015),Ward三角t=-2.483(P=0.014),大转子t=-2.743(P=0.007),与对照组比较其差异均有统计学意义.多元逐步回归分析发现,年龄是影响骨密度的一项重要因素,在排除了年龄干扰后,他汀类药物的作用仍然对骨密度T值的改善有显著影响(P<0.05).结论初步研究表明,他汀类药物可能会增加骨密度,对老年骨质疏松可能有有利影响.

脑脊液置换术治疗蛛网膜下腔出血的随机对照试验

目的探讨脑脊液置换术治疗蛛网膜下腔出血的疗效及安全性.方法60例经头颅CT及腰穿确诊的蛛网膜下腔出血患者,由计算机产生随机数字,按单、双数随机分为两组.对照组30例接受常规治疗,治疗组30例在常规治疗的基础上行脑脊液置换术,比较两组的疗效及并发症发生情况.统计分析采用SPSS10.0软件.结果治疗组头痛持续时间、脑血管痉挛、脑积水发生率均少于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05);再出血发生率与对照组比较,其差异无统计学意义(P=1.000);两组疗效比较,差异有统计学意义[RR3.00,95%CI(1.014,8.880),P=0.044],治疗组优于对照组.治疗组术中、术后均未发生脑疝形成、颅内感染和低颅压性头痛等并发症.结论脑脊液置换术+常规治疗治疗蛛网膜下腔出血优于单纯常规治疗,且安全性良好.

砷剂诱导治疗急性早幼粒细胞性白血病临床疗效的系统评价

目的系统评价三氧化二砷(As2O3)与反式维甲酸(ARTA)等药物比较,诱导治疗急性早幼粒细胞性白血病(APL)的临床疗效.方法检索MEDLINE(1996～2005.7)、EMBASE(1984～2005.7)、Cochrane临床对照试验资料库(2005年第3期)、中国生物医学文献数据库(1978～2005.7),手工检索所有纳入试验的参考文献,评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan4.2.7软件进行Meta分析.结果共纳入6个随机对照试验,323例患者.Meta分析结果显示,①病死率:2个研究报道As2O3组与ATRA组的病死率或治疗期间合并弥漫性血管内凝血或脑出血患者的病死率差异无统计学意义;②完全缓解率:4个研究的合并结果结果显示,As2O3组与ATRA组差异无统计学意义[RR0.98,95%CI(0.86,1.12)];1个研究显示,其在总用药量不变的情况下,将1次用药改为2次用药并延长用药时间能提高完全缓解率[RR1.31,95%CI(1.05,1.65),P=0.02];③不良反应:As2O3明显低于ATRA.结论当前的有限证据表明,As2O3与ATRA等药物比较降低APL患者的病死率、完全缓解率相当,但不良反应发生率更低;由于纳入研究质量较低需要高质量、大样本的随机、双盲对照试验加以证实.

悬雍垂腭咽成形术治疗睡眠呼吸障碍的有效性与安全性的系统评价

目的系统评价悬雍垂腭咽成形术(UPPP)治疗睡眠呼吸障碍的有效性及安全性.方法电子检索MEDLINE(1966～2005)、EMBASE(1984～2005)、Cochrane图书馆(2005年第1期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2005)、中文学术期刊全文数据库(1994～2005)、中文科技期刊全文数据库(1989～2005),中文生物医学期刊数据库(1994～2005)、万方数据库以及互联网资料.文献检索语种限制为英文及中文.纳入有关UPPP的随机对照试验、半随机对照试验以及前瞻性对列研究.由两名研究者独立对纳入研究的方法学进行质量评价,资料统计分析采用RevMan4.2.7软件.结果共纳入12个研究,其中随机对照研究5个,前瞻性队列研究7个.UPPP与口腔矫形器(DA)比较,DA组多导睡眠呼吸监测(PSG)参数的改变优于UPPP组,但UPPP组术后生存质量评价及治疗依从性优于DA组;UPPP与激光悬雍垂腭咽成形术(LAUP)、低温等离子射频消融术(RFTVR)比较,后两者术后疼痛较UPPP组轻,术后并发症发生率UPPP与LAUP比较差异无统计学意义,与RFTVR比较除术后1周鼻腔反流的发病率较高外,其余差异无统计学意义.没有试验对UPPP与LAUP及RFTVR术后PSG参数的改变进行比较;与持续鼻腔正压通气比较,UPPP对PSG参数改变更优.结论目前尚无充分证据表明UPPP治疗睡眠呼吸障碍疗效优于其它治疗,也无证据表明哪种治疗方式疗效佳.由于本研究纳入的文献语种仅限于中文及英文,可能会漏掉一些有价值的文献;所纳入的文献数量少、质量低,使论证强度受到一定限制,在今后的临床工作中有必要进行大样本含量,高质量的临床随机对照研究.

青少年和成年人无症状阻生智齿干预措施的疗效评价

目的评价在青少年和成人中拔除与保留无症状阻生智齿的效果.方法计算机检索Cochrane口腔健康组资料库(至2004年8月4日),Cochrane中心临床对照试验资料库(CENTRAL),Ovid-MEDLINE(1966～2004年8月4日),PubMed(1966～2004年8月4日)和EMBASE(1974～2004年8月4日).检索无语种限制.同时对主要相关杂志进行手检,并尽力获取正在进行和未发表的研究.纳入比较预防性拔除与保留阻生智齿效果的全部随机对照或临床对照研究.由3位作者分别独立评价所检出文献的相关性、真实性并提取数据,如有不确定性,联系作者以获取关于随机和失访的更多信息.对所有试验均进行了质量评价.结果共纳入3个研究,其中2个已完成的随机对照试验评价了青少年预防性拔除智齿对切牙拥挤的影响,另1个随机对照试验正在进行,但研究者不能提供任何资料,他们准备近期发表文章,如是,其资料将被纳入本评价的更新中.已完成的2个研究结局判断指标不同,不能进行数据合并.结论没有证据支持或反对常规预防性拔除成年人无症状阻生智齿,有一些可靠的证据表明在青少年预防性拔除阻生智齿既不能减少也不能预防切牙拥挤.

上市后药物经济学评价方法(Ⅰ)--建立经济学评价框架,评价经济学证据

药品是中国重要的卫生资源.尽管上市前药品研究已受到相当重视,但对上市后药品的实际问题关注较少.合理使用和分配上市后药品资源是中国的决策者面临的主要问题之一.经济学评价作为优化分配和使用药品的有效工具现已得到公认.本文介绍了上市后药物的经济学评价方法与原则.上市后药物的经济学评价根据证据的有效性和数量分为三种情况,并相应地采取不同的研究方法.但上市后药物经济学评价方法应采取标准路径.此外,本文还介绍了建立经济学评价框架和评价经济学证据的方法,特别是针对同类药物的评价方法.

报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)

第10条 谁产生分配顺序,谁登记病人,谁分配病人举例 由Bradford Hiu教授从各中心按性别分层,生成随机数字和相应的统计序列,并按此序列分配病人,分别接受链霉素治疗+卧床休息(S方案)或仅仅卧床休息(C方案).所有序列均放在一组密封的信封里,信封上只有医院名称和一个号码.病人被试验小组接受后,进入链霉素中心前,在中心办公室打开一个标有号码的信封.信封里的卡片会提示病人是S病例还是C病例,然后才将卡片上的这些信息告知中心的医务人员.

循证评价上市后药物,确保安全高效用药

21世纪人人享有健康是WHO和各国政府体现以人为本理念的基本要求之一.药品作为重要的卫生资源,一直是WHO、各国政府、全球医疗服务机构、医药公司、保险公司、病人和公众关注的热门话题.为此,WHO不仅要求所有成员国实现新药研发的系列规范(GAP、GLP、GCP、GMP和GSP),还从1977年起,针对全球疾病负担和低支付能力,制定基本药物示范目录(Model List of Essential Medicines),供各成员国参照建立本国/本地区的基本药物目录(Essential Medicine List,EML),帮助指导合理分配和高效用药.

参与WHO世界患者安全联盟工作,迎接新挑战

近,中国循证医学中心代表参加了WHO世界患者安全联盟2005欧盟峰会,了解了相关领域新动态,参与讨论和制定"患者参与的患者安全"项目的宗旨、未来目标及远景规划,了解了我国与国际上存在的差距,寻求共同感兴趣的合作机会,为进一步促进和规划我国在相关领域的发展提供借鉴.

大声说出来,协助医师预防医疗护理中的失误

无论是内科医师、医疗管理者、护士还是技术人员,每个人都在卫生保健安全中发挥着作用.英国的医疗卫生机构都把医疗的安全性作为首要目标.通过积极参与并成为医疗团队中的一员,患者也可以在自己的医疗安全中起到关键作用.

在计划生育医疗服务中实践循证医学

循证医学在妇产科方面的研究为计划生育医生提供了较好的证据以指导临床工作.本文结合现有的临床研究实例,探讨计划生育服务中的循证医学实践方法.

未来临床医学的5个潮流