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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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前列环素靶向药物治疗肺动脉高压的系统评价/Meta分析
目的 系统评价前列环素靶向药物治疗肺动脉高压的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集国内外有关前列环素靶向药物治疗肺动脉高压的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2018年4月1日.由2位研究者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 终纳入11个RCT,共2 549例患者.Meta分析结果显示:对比安慰剂,前列环素靶向药延长了肺动脉高压患者的6分钟步行距离[MD=31.10,95％CI (16.89,45.30),P＜0.001],降低了患者病死率[RR=0.62,95％CI (0.41,0.94),P=0.03],改善了患者的呼吸功能评分[MD=-0.88,95％CI (-1.28,-0.49),P＜0.001]和平均肺动脉压力[MD=-3.31,95％CI(-4.34,-2.29),P＜0.001];提高患者的心脏指数[MD=0.32,95％CI (0.14,0.51),P＜0.001];然而,在临床恶化率[RR=1.27,95％CI (0.99,1.63),P=0.06]、耐受性[RR=0.74,95％CI(0.42,1.31),P=0.30]和平均肺循环阻力[MD=-4.35,95％CI (-8.85,0.15),P=0.06]方面,两组差异均无统计学意义.结论 前列环素靶向药与安慰剂比较能降低PAH患者病死率,改善PAH患者的运动能力、呼吸功能和心脏功能,同时降低了平均肺动脉压力,但在临床恶化率、耐受性和平均肺循环阻力方面效果尚不明确.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需进一步研究来验证.
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AAOS2017年髋关节骨关节炎治疗临床实践指南的解读
2017年美国骨科医师协会(American academy of orthopaedic surgeons,AAOS)基于1990年1月至2016年4月经同行评议发表的关于髋关节骨关节炎(OA)治疗的系统评价和随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)制定了髋关节OA治疗的临床实践指南.该指南针对髋关节OA的危险因素、口服和关节腔内注射药物、物理治疗、围手术期止血药物使用、麻醉及手术术式的选择等方面内容制定了推荐意见,并按不同证据强度对指南证据进行了分级.本文对该指南进行解读,以期为中国医务工作者和指南制定者提供借鉴.
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活血化瘀药物防治冠心病:循证与展望
活血化瘀防治心血管疾病的理论创新与新药研究,是我国中西医结合领域六十余年来研究为活跃、成果为突出的标志性成就之一.“血瘀证与活血化瘀研究”曾获得建国以来第一个中医药领域的国家科学技术进步一等奖.六十余年来,以陈可冀院士为首的研究团队,以临床重大心血管疾病一冠心病为切入点,在“血瘀证”病证结合诊断标准的制定、“活血化瘀”现代内涵的阐释、系列活血化瘀中药新药的研发、临床疗效评价及作用机制探究等方面获得了丰厚成果,推动了传统中医药的标准化和国际化进程,形成了高质量的临床转化应用证据,为心血管疾病的中医药防治做出了突出贡献.本文回顾了建国后活血化瘀疗法防治心血管疾病的历史,重点阐述了国内多个学术团队六十余年来代表性的研究成果,以期为推动、创新活血化瘀研究提供参考.
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研制中医学不良反应编码术语集
不良反应是试验药物及上市药品重要的安全性数据之一,对其进行标准化的编码有利于不良反应的规范分析与阐述.但目前国际上普通使用的不良反应编码术语集均不包含中医学中的特有术语.本文简述世界卫生组织不良反应术语集(World Health Organization Adverse Reaction Terminology,WHOART)与人用药品注册技术规范国际协调会(The International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)开发的监管活动医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA)的异同点,并基于当前中医学不良反应编码术语集的研制情况,提出制定国际公认的中医学不良反应编码术语集的基本路径.
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从循证视角观小儿推拿的机遇与挑战
本文全面阐述全球现有小儿推拿种类及其在新生儿生长、情绪问题、疼痛、呼吸系统、消化系统、黄疸、大脑神经系统等领域的应用.对于小儿推拿临床研究,我们发现目前面临认知差异大、临床研究质量偏低、缺乏基础性数据等挑战.建议通过系统评价已有临床试验结果,凝练出有临床价值的干预方案,开展高质量的临床研究,有计划地逐步积累基础数据,促进小儿推拿研究的发展.
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中医药动物实验系统评价的PubMed文献检索策略和实践
使用示例剖析的方法,展示中医药动物实验系统评价的PubMed检索策略,为提高卫生工作者与科研人员中医药动物实验的文献检索与构建检索策略的能力提供参考.
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真实世界研究中如何关注中西药相互作用的安全性评价
真实世界研究有助于大限度地反映临床事实,其方法学特点符合中医辨证论治的临床特色及当前临床中西药联用的医疗现实,有助于更高效、经济地解决中西药相互作用安全性评估问题.而在设计研究时,须特别注意真实世界数据的“关联性”与“有效性”,规范研究的数据内容与采集流程.可通过主动呈报方式,基于医疗系统互通、全民保险资料库的大数据研究并与精准医疗研究相结合是未来中西药联用安全性评估的重要研究方向.
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中药新药临床试验中安慰剂模拟效果评价与思考
目的 探讨中药新药临床试验中安慰剂的模拟效果评价方法和盲法的实施问题,为提高中药双盲临床试验的研究质量提供方法学参考.方法 以一个中药新药安慰剂的制作为实例,从形、色、味、气几个方面,通过进行试验药物的可能性判断和安慰剂与试验药的相似性判断,评价中药安慰剂的模拟效果,并分析中药临床试验盲法实施中存在的实际问题.结果 评价者对于两种药物是否是试验药物的可能性判断无统计学差异(P＞0.05);对于安慰剂与试验药的相似性,两药在外观的评分差异无统计学意义(P＞0.05),其一致性达到100％,但安慰剂在颜色、气味、口味上与试验药比较差异均有统计学意义(P＜0.05),其一致性分别为50％、10％和15％.结论 中药安慰剂在色、气、味上有时很难与试验药完全一致,因此,在试验实施过程中要加强受试者和研究者的依从性管理,减少破盲;在试验结束后评估破盲对试验结果的影响.
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中西医结合老年医学研究的进展与思考
人口老龄化为我国老年医学发展带来了巨大的挑战和空前的机遇.中西医结合老年医学因其整体观念、辨证论治的核心思想和“治未病”特点,具有独到优势,亟待探索研究.本文回顾了国内外现代老年医学发展史,分析归纳近5年来中西医结合老年医学领域的研究热点,并介绍目前临床常见老年病中西医结合治疗的现状及优势,展望中西医结合老年医学未来的发展方向.
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大数据技术在中医药领域中的应用现状及思考
大数据技术是信息化时代的必然结果,其不仅促进了生物医学发展,也为中医药的发展开辟了新途径.本文分析近年来大数据技术在中医药领域中的应用现状,提出思考与展望,以期为中医药未来的发展方向提供新思路与新方法.
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中医药临床研究报告规范体系研究
中医药临床研究报告规范体系涵盖了中医临床研究的前期设计和准备、不同设计类型的研究、不同干预措施的随机对照试验、对原始研究结果的系统评价以及研究证据的转化等10个方面的报告规范,分别由不同的研究团队承担制订工作.本文系统地梳理和分析了目前中医药临床研究报告规范的研究进展,报告已取得的研究成果,发现目前研究中存在的问题,以期为报告规范制订工作提供可借鉴的思路,促进中医药临床研究报告规范体系的建立,进一步提高中医药临床研究的报告质量.
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真实世界研究伦理审查初探
近年来,真实世界研究日益得到重视.因其涉及患者资料,研究结果可能会对患者目前及未来权益与安全产生影响,故医学伦理审查也需应用于真实世界临床研究,同时应思考研究结论对患者产生结局影响的伦理性.本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验;简要介绍了真实世界研究的相关特性;探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查,以期促进真实世界研究的伦理学审查机制的完善,更好保护患者的权益与安全.
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药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况分析
目的 分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考.方法 收集吉林大学第一医院2017年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的9类用药系统的说明书.对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比.结果 共纳入812份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达72.17％.按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率高的分别为:消化系统用药,占比84.38％;外用制剂用药,占比83.33％;国产药,占比75.55％.有用药指导意见的标注项仅占23.40％,且存在标注混乱的现象.结论 药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视.建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药.
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中医药临床研究浪费原因及对策
医学研究中的浪费问题近年来得到了广泛关注,中医药领域同样存在较严重的研究浪费.本文梳理了中医药研究浪费产生的原因,并提出应对措施,以期为中医药研究和管理人员减少研究浪费,合理利用医疗研究资源提供参考.
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药物经济学评价中Meta分析结果应用方法的比较与选择
目的 比较Meta分析结果在药物经济学评价中应用的四种常见方法,为今后开展类似药物经济学评价提供参考和建议.方法 对奥美拉唑和埃索美拉唑治疗消化性溃疡的Meta分析结果采用四种方法计算干预措施的有效率,并代入决策树模型进行成本-效果分析,对药物经济学评价结果进行对比分析.结果 方法一以风险差为增量效果,增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为2 420元,概率敏感性分析中成本-效果可接受曲线的等概率点约为2 600元;方法二以高质量文献中研究组的有效率为基准,根据风险比计算对照组有效率,ICER为2 016元,概率敏感性分析中成本-效果可接受曲线的等概率点约为2 000元;方法三以高质量文献中对照组有效率为基准,根据风险比计算研究组有效率,ICER为2 420元,概率敏感性分析中成本-效果可接受曲线的等概率点约为2 200元;方法四使用文献权重加权计算有效率,ICER为2 420元,概率敏感性分析中成本-效果可接受曲线的等概率点约为2 400元.结论 四种方法的成本-效果分析结果差异较小,敏感性分析结果表明4种评价结果均较为稳健.但应用过程中,方法一缺少两组具体有效率,在单因素敏感性分析时,低估了增量效果的变化范围;方法二和方法三在敏感性分析中可能会出现有效率大于1的情况,需要通过相关假设进行限定.综合比较,通过方法四计算效果值的缺陷较少,更推荐在药物经济学评价中使用.
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基于14431例黑龙江省居民调查数据的自购药需求弹性研究
目的 测算城乡居民自购药利用与支出的需求价格弹性与需求收入弹性,分析居民自购药利用和支出对自购药品价格、居民收入和医疗机构就诊价格变动的灵敏性.方法 数据来源于黑龙江省2013年第五次卫生服务调查.应用Probit模型获得自购药利用回归模型中控制变量的偏回归系数,通过偏回归系数进一步测算居民自购药利用的需求弹性,应用对数回归模型获得自购药支出需求弹性.结果 共纳入5 289户(14 431人).黑龙江省居民自购药利用的需求自价格弹性为0.374(P=0.000),自购药利用与就诊服务的交叉价格弹性为-0.184 (P=0.000),收入弹性为0.083 (P=0.172).自购药支出的自价格弹性为0.675 (P=0.000),收入弹性为0.144(P=0.069).结论 黑龙江省居民自购药的利用缺乏价格弹性,属于必需品.居民自购药利用与医疗机构就诊之间存在互补关系.
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中医领域真实世界研究现状分析
目的 了解我国中医领域真实世界研究热点问题和研究者现况.方法 计算机检索CBM、CNKI、WanFang Data、PubMed和EMbase数据库,搜集目前已发表的所有中医领域的真实世界研究文献,检索时限均从建库至2018年4月26日.使用Excel表格提取主要信息(研究内容、资料来源、研究方法),采用BICOMS-2软件提取纳入研究的基本信息,并使用NetDraw 2.084软件生成网络关系图.结果 终纳入中医领域真实世界研究373篇,第一篇发表于2008年.发文量为前3位的作者排名为谢雁鸣、庄严、杨薇,单位排名为中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国人民大学和中国人民解放军海军总医院.北京市发文量占研究总数的74.26％.关键词网络关系图结果发现研究热点问题为真实世界、医院信息系统、真实世界研究、联合用药、倾向性评分.研究内容主要为真实世界中药用药(前三位为复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、疏血通注射液).关注度高的疾病依次为消化系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病,具体为中风、冠心病、病毒性肝炎和高血压.58.18％为回顾性研究,49.60％的资料来源于医院信息系统,56.30％使用数据挖掘方法进行统计分析.结论 中医领域真实世界研究数据来源多基于医院信息系统,多运用数据挖掘方法对中药制剂用药进行研究.研究者对中药的关注热度高于中医诊疗手段,对中药制剂高于传统中药,而对传统中药、药方及传统诊治手段如艾灸、刮痧等的关注有待提高.
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天津市急性冠脉综合征患者二级预防期间临床预后分析
目的 评估天津市急性冠脉综合征(ACS)患者的临床预后并探究其影响因素.方法 使用天津市城镇职工基本医疗保险数据库,纳入2012年至2014年期间有≥1次以ACS为主要出院诊断且无恶性肿瘤的患者.回顾性分析患者首次ACS出院后12个月期间是否发生不良心血管事件(MACE)(包括心梗、卒中、死亡及其复合终点),评估患者的临床预后,采用Cox比例风险模型探究二级预防期间预后的影响因素.结果 共纳入22 041例ACS患者,出院后12个月内,3.1％的ACE患者发生心梗,5.7％发生卒中,1.4％发生死亡,共计9.5％的患者发生MACE,平均发生1.3次.首次MACE平均发生在出院后143.2天.高龄、男性、察尔森合并症指数(CCI)得分较高、基线有过卒中或全因住院的患者更易发生MACE;基线有过心绞痛、用过β受体阻滞剂或人组住院时接受经皮冠状动脉介入手术的患者更不易发生MACE.结论 天津市ACS患者中,MACE高发类型为卒中,高发时间为ACS出院后三个月;高龄、男性、较高CCI得分及基线卒中史是影响预后的危险因素.
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混合方法研究在真实世界研究中的应用
混合方法研究(mixed methods research,MMR)是将定量与定性研究这两大主要研究范式有机结合的第三种研究范式.MMR规范有序地在一个研究或项目中使用定性和定量方法收集和分析数据,通过整合优势克服定性和定量方法各自的局限来生产高质量的研究证据.而真实世界研究的环境较复杂,在使用真实世界数据评估患者健康状况、疾病及诊疗过程、防治结局、患者预后与预测、或者支持医疗政策制定时,应用MMR,可在一定程度上更全面地回答研究问题,从而提高研究真实性和准确性.
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断点回归设计在临床治疗性研究中的应用
随机对照试验的证据等级较高,但因其实施成本较高、外部真实性较低和伦理要求等原因而限制了其在临床开展和应用,而传统的观察性研究由于存在各种混杂因素导致内部真实性降低,从而降低了证据等级.断点回归设计(regression discontinuity design,RDD)是在自然条件下观察比较阈值附近的人群,其控制混杂的能力仅次于随机对照试验,可提供较高等级证据.它适用于干预(或暴露)与某连续变量的数值直接相关的情况,如HIV患者是否需要抗逆转录病毒治疗主要取决于其CD4细胞计数是否低于200/μL.因为连续变量的测量存在随机误差,在阈值附近是否给予干预是接近随机的,阈值附近干预和非干预组患者基线应该是均衡可比的.根据这一假设,比较阈值附近人群的结局,即可估计干预(或暴露)与结局的因果效应.RDD在医学中主要适用于分类结局的研究,其中两阶段小二乘法、基于似然比的估计方法、贝叶斯方法是较常用的模型估计方法.然而,RDD的适用条件和对样本量的要求限制了其在医学中的广泛应用,随着数据可及性的提高和真实世界研究的发展,RDD将更多地应用于临床研究中.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
