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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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治疗早期帕金森病的临床证据
帕金森病是中老年人常见的中枢神经系统退行性疾病,在其早期给予合理的治疗有利于提高患者的生活质量,降低长期用药引起的运动并发症.本文介绍有关早期帕金森病治疗的临床证据,干预措施包括多巴胺受体激动剂,左旋多巴制剂,及多巴胺能神经保护剂等药物及早期步态训练等.
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1例口腔天疱疮的循证治疗
目的为1例口腔天疱疮患者制定循证治疗方案.方法针对临床问题,计算机检索Cochrane图书馆(2005年第1期)、MEDLINE数据库(1966年～2005年1月)、SUMSEARCH数据库(2005年1月)、TRIPDATABASE数据库(1997年～2005年)、中文生物医学期刊数据库(1994年～2004年),并手工检索<中华皮肤科杂志>等相关的4种中国科技论文统计源期刊(创刊～2004年).结果未检索到系统评价,检索随机对照试验6篇,运用了循证医学方法的高质量综述2篇,以及英国皮肤病医师协会拟订的治疗指南.上述文献显示,皮质类固醇激素是治疗天疱疮的首选药物,但大剂量激素并非较小剂量激素更能有效地控制病情,治疗口腔天疱疮时建议选用中等剂量激素;激素联用免疫抑制剂较单用激素病死率低,联合用药时宜选用环磷酰胺、硫唑嘌呤,应避免选用甲氨喋呤;不应将血浆置换法联合小、中剂量激素作为常规治疗方案;中西医结合治疗可能有效.根据患者病情和检索结果,制定出强的松60mg/d[1mg/(kg·d)]加用硫唑嘌呤100 mg/d的循证治疗方案,经6个月的治疗随访,证实该方案适合患者.结论循证治疗天疱疮患者可有效提高疗效.
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肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验
目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性.方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验.治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周. 结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12.86%(9/70),显效率为12.86%(9/70),总有效率为 48.58%(34/70);对照组分别为4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14.75%(9/61),显效率为14.75%(9/61),总有效率为 55.73%(34/61);对照组分别为5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).气阴两虚中医证候疗效比较, ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18.57%(13/70),总有效率为81.43%(57/70),对照组分别为20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21.31%(13/61),总有效率为93.44%(57/61),对照组分别为25.00%(5/20)和85.00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用.
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外用非甾体类消炎药治疗骨关节炎疗效的Meta分析
目的评价外用非甾体类消炎药治疗骨关节炎的疗效.方法计算机检索MEDLINE,EMBASE,SCI,CINAHL, Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库等.手工检索已发表和未发表的所有外用非甾体类消炎药随机对照试验,对其逐个进行质量评价,并合并数据进行Meta分析.检索时间截至2005年3月30日.结果共纳入13 篇随机对照试验 ,包括1 983例患者,均为高质量研究.对治疗有效率的Meta分析结果显示,外用非甾体类消炎药治疗骨关节炎引起的疼痛仅在第1、2周疗效优于安慰剂,疼痛减轻的效应量分别是0.41[95%CI (0.16,0.660)]和0.40[95%CI(0.15,0.65)],而第3、4周疗效与安慰剂比较差异无统计学意义.结论现仅有短期(<4周)的随机对照试验评价外用非甾体类消炎药治疗骨关节炎的疗效.外用非甾体类消炎药用于治疗骨关节炎的疗效仅在第1、2周优于安慰剂,2周后其疗效与安慰剂的差异无统计学意义.目前还没有足够的临床试验证明,使用非甾体类消炎药治疗骨关节炎超过2周仍然有效.
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尿脱落细胞嗜银染色结合B超联合诊断膀胱癌经尿道手术后复发
目的评价尿脱落细胞嗜银染色结合B超联合诊断膀胱移行细胞癌经尿道手术后复发的敏感性和特异性.方法采用盲法对每一纳入研究对象同时进行尿脱落细胞嗜银染色、经直肠B超和膀胱镜检查,以膀胱镜结合病理检查的结果为金标准,计算尿脱落细胞嗜银染色结合B超联合诊断膀胱癌经尿道手术后复发的敏感性、特异性和ROC曲线下面积.当尿脱落细胞嗜银染色或/和B超阳性时,联合诊断试验的结果为阳性;当尿脱落细胞嗜银染色和B超均阴性时,联合诊断试验的结果为阴性.结果纳入148例膀胱移行细胞癌经尿道手术后1年以上的门诊随访病例,其中57例复发,复发率为38.51%.单用尿脱落细胞嗜银染色诊断复发的敏感性和特异性是89.47% [95%CI(0.82,0.98)]和87.91% [95%CI(0.81,0.95)],ROC曲线下面积为82.22%.单用B超诊断复发的敏感性和特异性是57.90% [95%CI(0.45,0.71)] 和90.11% [95%CI (0.84,0.96)],ROC曲线下面积73.13%.当结合尿脱落细胞嗜银染色和B超联合诊断时,敏感性提高至94.74% [95%CI (0.89,1.00)],而特异性有所下降,为84.62% [95%CI (0.77,0.92)],ROC曲线下面积增加为98.28%.结论非侵入性的尿脱落细胞嗜银染色结合B超联合诊断膀胱移行细胞癌经尿道手术后复发的价值较高,可常规用于术后病例的随访.
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参附脱毒胶囊治疗阿片类急性戒断综合征的系统评价
目的评价中药参附脱毒胶囊(Shenfutuodu capsule)治疗阿片类物质依赖急性戒断综合征的疗效和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2005 年),EMBASE(1974～2005 年),Cochrane图书馆光盘2005年第1期,中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc),中文生物医学期刊数据库(CMCC), VIP中文科技期刊数据库(Web版),中国期刊网全文数据库(Web版),万方数据库,中国医学学术会议论文数据库(CMAC)和日本<医学中央雑誌>,并辅以手工检索.对纳入研究的质量进行评价,用RevMan 4.2软件进行Meta 分析.结果共收集到有关参附脱毒胶囊的文献12 篇,其中符合纳入标准的仅3篇,共293例.3个研究均比较了参附脱毒胶囊和可乐定治疗期间的戒断症状评分,第5天时两组差异有统计学意义[WMD -3.14, 95%CI (-6.28,-0.01)];第0～4天及第6～10天时两组差异无统计学意义,其WMD(95%CI)分别为58.45 (53.88,63.02), -1.15 (-5.69,3.40), -0.42 (-4.55,3.70), -0.77 (-4.37,2.84), -1.54 (-4.78,1.69), -1.76 (-4.25,0.74), -1.74 (-3.89,0.41), -1.24 (-3.28,0.80), -0.52 (-1.96,0.92), -0.27 (-1.64,1.11).参附脱毒胶囊组与可乐定组第3天疗效差异无统计学意义,OR(95%CI)值为1.52 (0.79, 2.95). 治疗后各组HAMA量表评分差异无统计学意义,其第0天、第5天和第10天的HAMA量表评分的WMD(95%CI)分别为-0.55 (-3.74,2.64), 0.34 (-2.02,2.70), 0.63 (-0.21,1.47).两组头晕发生率差异有统计学意义,其RR (95%CI)为0.73 (0.62,0.87).但两组口干、思睡和视物模糊的发生率差异无统计学差异,RR(95%CI)分别为1.11 (0.95,1.29), 0.99 (0.82,1.21)和0.92 (0.70,1.19).第2天时两组不良反应评分差异有统计学意义[WMD -1.26, 95%CI (-2.40, -0.12)].第1天、第3～10天两组不良反应评分差异无统计学意义,其WMD(95%CI)分别为-0.55 (-1.48,0.38), -0.63 (-1.67,0.42), -0.84 (-1.77,0.09), -0.29 (-1.09,0.51), 0.15 (-0.52,0.81), 0.22 (-0.22,0.67), 0.09 (-0.25, 0.44), 0.03 (-0.21,0.27), -0.03 (-0.33,0.26).结论根据现有证据,参附脱毒胶囊可能是一种有效的急性脱毒药物,但尚需更多高质量研究以增加证据的强度.
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1,6-二磷酸果糖治疗新生儿缺氧缺血性脑病的系统评价
目的评价1,6-二磷酸果糖(FDP)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效与安全性.方法计算机检索MEDLINE(1977～2004年)、EMBASE(1989～2004年)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、CBM(1978～2004年)和CNKI(1994～2005年)等文献数据库,收集FDP治疗HIE的临床研究和系统评价,进行质量评价,并对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果共纳入9项随机对照研究,全部为中文.5项研究的JADAD评分为2分,4项研究为1分.各研究均未描述具体的随机方法,未进行分配方案的隐藏.所有研究均未使用盲法.7项研究报道了治疗过程中的死亡例数, 5项研究进行了随访.与安慰剂或空白对照比较,FDP组死亡的OR(95%CI)为0.50(0.21,1.16),脑瘫的OR(95%CI) 0.36(0.19,0.89),癫痫的OR(95%CI)为0.74(0.29,1.88),智力低下的OR(95%CI)为0.21(0.06,0.70).由于缺乏高质量的临床研究,上述Meta分析中未进行敏感性分析.未检索到评价FDP用于HIE安全性的评价研究.结论目前FDP用于HIE的临床研究普遍质量较低.由于缺乏高质量的临床研究,FDP用于治疗HIE的有效性缺乏证据.
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抗凝剂治疗非抗磷脂综合征妇女复发性流产
目的评价采用抗凝剂(如阿司匹林和肝素)治疗有两次自然流产史或一次近期不明原因(非遗传性血栓形成倾向)宫内胎死妇女的有效性和安全性.方法我们检索了Cochrane妊娠和分娩组临床试验注册库(2004年3月),Cochrane临床对照试验中心注册库(Cochrane图书馆2004年第1期), MEDLINE(1966.1～2004.3)及EMBASE(1980～2004.3). 我们查阅了所有检索到研究的参考文献以避免漏检.纳入对有两次自然流产史或一次近期不明原因(非遗传性血栓形成倾向)宫内胎死妇女,评估抗凝制剂治疗提高活产率效果的随机或半随机临床对照试验.干预措施包括用于预防流产的阿司匹林、未分馏肝素及低分子肝素,与安慰剂比较或互相比较.由两名作者进行文献质量评价和数据提取,数据录入RevMan并交叉核对.结果共纳入两个试验(242例患者)并均对符合评价纳入标准的妇女亚组进行了数据提取.1个试验中,54例抗心肌磷脂抗体阴性的复发性自然流产妊娠妇女随机分入低剂量阿司匹林治疗组和安慰剂组,两组活产率相似[RR=1.00, 95%CI (0.78,1.29)].另一个试验中,一个之前曾有孕20周后流产史的血栓缺陷妇女亚组共20例,随机分入依诺肝素组和阿司匹林组.与低剂量阿司匹林治疗比较,依诺肝素治疗能提高活产率[RR=10.00, 95%CI (1.56,64.20)].结论现有关于使用阿司匹林和肝素治疗该类妇女流产的有效性和安全性证据不足,现有条件下不推荐使用抗凝剂治疗.急需进行大样本安慰剂对照的随机试验.
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智灵汤治疗血管性痴呆的系统评价
目的评价智灵汤治疗血管性痴呆的疗效和安全性.方法计算机检索Cochrane协作网痴呆和认知改善组试验数据库(本数据库包括大部分卫生保健数据库和许多正进行的试验,并定期更新),检索时间截至2004年2月.手工检索<中医杂志>等83种中医药杂志(1993～2004年).纳入所有智灵汤治疗血管性痴呆的随机对照试验.对符合纳入标准的随机对照试验进行内部真实性评价,如果所有纳入的随机对照试验的质量足够高并具有相似性,则进行Meta分析.结果纳入1篇随机对照研究.其结果显示: ①治疗组修正的长谷川痴呆量表(Hasegawa's dementia scale scoring,HDS)积分于8周后明显提高,而对照组积分差异无统计学意义;治疗组HDS积分差值明显优于对照组(P<0.01).②两组治疗后P3潜伏期均有缩短,治疗组优于对照组,[t= -52.09, 95%CI(-69.79, -34.39),P<0.00001];治疗后两组 P3波幅增高,治疗组优于对照组[t=1.40,95%CI(-0.02 , 2.82),P=0.05].③两组患者治疗前后脑地形图的变化提示,智灵汤改善脑地形图的作用优于脑复康[OR 9.90, 95%CI( 3.34, 29.38)].④治疗组于治疗后血清胆固醇(P<0.01)、甘油三酯(P<0.01)和血浆脂质过氧化物(lactoperoxidase,LPO)(P>0.01)含量下降,高密度脂蛋白(P>0.01)及红细胞超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD )(P<0.01)显著提高.⑤治疗前后脑血流图变化治疗组优于对照组[t= -1.03, 95%CI (-1.26, -0.80), P<0.000 01].⑥治疗组未见到心、肝和肾的毒副作用.结论由于纳入研究太少,且方法学质量低下,现阶段还不能得出智灵汤治疗血管性痴呆是否有效的结论.一篇智灵汤与脑复康对照的临床试验提示,该药可能具有一定的疗效.需进一步随机、双盲、安慰剂对照试验来确定智灵汤治疗血管性痴呆的疗效.
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CONSORT说明文件的制定
Although it seems a modern worry, disquiet about the quality of published medical research has been expressed for many decades. For example, a huge article in a physiology journal in 1929 expounding many of the main principles of statistical analysis and interpretation was provoked by the author's concerns about the state of the literature at that time[1]. Also, one stimulus for Bradford Hill's famous 1937 series of articles on statistical methods in the Lancet, subsequently made into a famous textbook[2], was the prevalence of errors in the papers he read in medical journals.
关键词： CONSORT声明 CONSORT说明文件 -
报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)
有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.
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CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议
要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials, 临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.
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努力做好国家"十五"科技攻关项目:避孕药具安全性监测评价技术研究
我国"十五"科技攻关项目"避孕药具安全性监测评价技术研究"课题现已正式启动.在此,我想和大家谈3点想法:
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循证医学与发展中国家相关吗?--系统评价尚需被发展中国家的医护人员有效利用
尽管循证医学的推广仍然存在一些阻力,但循证卫生保健已被广为接受和采纳.卫生保健干预措施有效性的系统评价是循证卫生保健的力量之源;关于应怎样制作系统评价和它们能起什么作用的著述颇丰[1,2].如果系统评价在发达国家的应用收效良好(我们认为的确如此),那么它们在发展中国家甚至会更有用.无论在何种情况下提供和接受卫生保健,都需要了解哪种干预有效,哪种无效,以及哪种可能有害.在卫生问题极其严重,资源匮乏到承受不起丝毫浪费时,这就尤为重要[3].
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用循证医学证据指导慢性肾脏病治疗
肾脏病领域的循证医学研究已为肾脏病治疗提供了许多重要证据,澄清了许多问题,指导了临床实践.本文以肾实质性高血压、肾性贫血治疗及慢性肾脏病低蛋白饮食治疗中的几个问题为例,作一介绍.
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急性肾盂肾炎的治疗效果
①住院与门诊患者治疗比较:缺乏比较急性单纯性肾盂肾炎女性住院与门诊患者治疗的随机对照试验(RCT).②静脉用抗生素治疗单纯性感染女性住院患者(氨苄西林,增效复方磺胺):缺乏静脉用抗生素与不用抗生素治疗比较的RCT;然而,这种RCT不可能实施.1个在女性单纯性肾盂肾炎住院患者中进行的RCT发现,静脉用氨苄西林+庆大与静脉用增效复方磺胺+庆大相比,在临床反应或尿细菌复现上无明显差异.1个在女性单纯性肾盂肾炎住院患者中进行的RCT发现,在临床治疗成功率方面,单剂静脉用妥布霉素+口服环丙沙星与口服环丙沙星+安慰剂相比无明显差异.缺乏设计良好的比较新、老静脉用抗生素的试验.③口服抗生素治疗单纯性感染妇女(增效复方磺胺、co-fimoxiclav或fluoroquinolone):缺乏口服抗生素与不用抗生素比较的RCT;然而,这种RCT不可能实施.1篇有关单纯性肾盂肾炎女性患者的系统评价及随后的1篇RCT发现,在细菌学或临床治愈率方面,口服增效复方磺胺、co-amoxiclav或afluoroquinolone(环丙沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星或洛美沙星)之间无差别.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
